AcasăDocument
ORDIN nr. 609 din 12 august 2002
pentru aprobarea Normelor de autorizare şi funcţionare a laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu
Abrogat
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare, şi al Legii asigurărilor sociale de sănătate nr. 145/1997, cu modificările ulterioare,
Paragraf
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică nr. DB/9.449/2002,
Paragraf
emite următorul ordin:
Articolul 1
Paragraf
Se aprobă Normele privind autorizarea şi funcţionarea laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu, prevăzute în anexa nr. 1.
Articolul 2
Paragraf
Lista cuprinzând investigaţiile paraclinice care pot fi efectuate de laboratoare de analize medicale în sistem ambulatoriu este prevăzută în anexa nr. 2.
Articolul 3
Paragraf
Lista cuprinzând dotările minimale ale laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu este prevăzută în anexa nr. 3.
Articolul 4
Paragraf
Anexele nr. 1, 2 şi 3 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 5
Paragraf
Direcţia generală de sănătate publică, direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi ministerele cu reţea sanitară proprie vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 6
Paragraf
De la data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice dispoziţie legală contrară prevederilor acestuia.
Articolul 7
Paragraf
Prezentul ordin va intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării lui în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Paragraf
Daniela Bartos
Paragraf
Bucureşti, 12 august 2002.
Paragraf
Nr. 609.
Anexa 1
Paragraf
NORME
Paragraf
privind autorizarea şi funcţionarea laboratoarelor
Paragraf
care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu
Capitolul 1 DISPOZIŢII GENERALE
Articolul 1
Paragraf
Laboratorul de analize medicale este unitatea aparţinând sistemului public sau privat, cu sau fără personalitate juridică, furnizoare de servicii medicale de laborator, constând în examinarea produselor provenite din organismul uman, în scopul stabilirii, completării sau confirmării unui diagnostic.
Articolul 2
Paragraf
Laboratorul care efectuează analize în sistem ambulatoriu poate fi organizat ca un cabinet medical independent sau ca parte componenta a ambulatoriului de specialitate, conform prevederilor legale în vigoare.
Articolul 3
Paragraf
Laboratoarele care efectuează analize în sistem ambulatoriu sunt reprezentate de:
Paragraf 1
laboratoare clinice de analize medicale;
Paragraf 2
laboratoare anatomopatologice.
Articolul 4
Paragraf
Laboratorul clinic care efectuează analize în sistem ambulatoriu îşi desfăşoară activitatea având o structura funcţională divizata în unul sau mai multe dintre următoarele compartimente:
litera A)
biochimie clinica;
litera B)
hematologie:
Paragraf
- morfologie;
Paragraf
- hemostaza;
Paragraf
- imunohematologie;
litera C)
serologie;
litera D)
imunologie;
litera E)
microbiologie;
litera F)
parazitologie;
litera G)
toxicologie;
litera H)
genetica.
Articolul 5
Paragraf
Serviciile medicale ale laboratorului care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu se realizează după cum urmează:
Paragraf 1
în laboratorul clinic serviciile medicale se vor efectua de către medici cu studii în specialitatea medicina de laborator (laborator clinic, microbiologie, medicina de laborator), de alt personal cu studii superioare autorizat sa lucreze în domeniul medical (biologi, biochimisti şi chimisti) şi de personal mediu sanitar;
Paragraf 2
în laboratorul de anatomie patologica serviciile medicale se vor efectua de către medici având specialitatea de anatomopatologie, de alt personal cu studii superioare autorizat sa lucreze în domeniul medical şi de personal mediu sanitar.
Articolul 6
Paragraf
Funcţia de şef de laborator este îndeplinită în mod obligatoriu de un medic având una dintre specialitatile enumerate la art. 5.
Capitolul 2 ORGANIZAREA ŞI FUNCŢIONAREA LABORATORULUI CARE EFECTUEAZĂ ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Secţiunea 1 PERSONALUL LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE
Articolul 7
litera
(1) În laboratorul care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu lucrează doar personal autorizat conform legislaţiei în vigoare.
litera
(2) Biologii, biochimistii şi chimistii îşi desfăşoară activitatea în cadrul laboratorului clinic care efectuează analize în sistem ambulatoriu, doar în domeniul pentru care au urmat pregătire de specialitate postuniversitară, atestata cu documente corespunzătoare, şi numai în subordinea unui medic cu specialitatea medicina de laborator.
Articolul 8
Paragraf
Medicul anatomopatolog, medicul specialist de laborator cu competenţa sau curs de specializare în domeniu, precum şi biologul care a urmat cursuri de specializare de minimum 3 luni, cu obligativitatea pregătirii periodice o dată la 2 ani, pot efectua examenul citologic Babes-Papanicolau.
Articolul 9
Paragraf
Pregătirea profesională a personalului care îşi desfăşoară activitatea în laboratorul de analize medicale trebuie monitorizata în mod continuu de către şeful de laborator, care este direct răspunzător de întreaga activitate medicală ce se desfăşoară în unitatea pe care o conduce, inclusiv de efectuarea şi rezultatele controlului intern şi extern de calitate privind laboratorul.
Articolul 10
Paragraf
Şeful laboratorului de analize medicale este obligat şi direct răspunzător de efectuarea şi rezultatele controlului intern şi extern de calitate privind laboratorul.
Secţiunea a 2-a SERVICII MEDICALE EFECTUATE ÎN CADRUL LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 11
Paragraf
În cadrul laboratorului de analize medicale pot fi efectuate următoarele servicii medicale de laborator:
Paragraf 1
în laboratorul clinic se pot efectua servicii de: biochimie clinica, hematologie (morfologie, hemostaza, imunohematologie), imunologie, serologie, microbiologie, parazitologie, toxicologie şi genetica, corespunzătoare fiecărui compartiment din structura laboratorului;
Paragraf 2
în laboratorul de anatomopatologie se pot efectua servicii de: citologie, histopatologie şi imunohistochimie.
Articolul 12
litera
(1) Serviciile medicale de laborator care pot fi efectuate în sistem ambulatoriu în cadrul laboratorului sunt prevăzute în anexa nr. 2 la ordin.
litera
(2) Serviciile medicale de laborator care pot fi efectuate de laboratoarele institutelor naţionale şi ale centrelor de referinţa sunt cuprinse în liste de analize proprii, diferite de cele menţionate în prezenta anexa.
litera
(3) Serviciile prevăzute la alin. (1) reprezintă totalitatea serviciilor medicale de laborator care pot fi efectuate de laboratorul de analize medicale în sistem ambulatoriu, fiecare laborator de analize medicale putând opta pentru executarea totală sau parţială a acestora.
Secţiunea a 3-a CIRCUITELE FUNCTIONALE DIN CADRUL LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 13
litera
(1) Laboratorul de analize medicale trebuie să fie astfel structurat şi dotat încât sa prevină riscul contaminarii accidentale şi să poată efectua activitate fluenta.
litera
(2) Principiile care stau la baza atingerii acestui obiectiv sunt următoarele:
litera A)
construirea laboratorului pe principiul plan fără întoarcere: fluxul activităţii laboratorului să fie unidirectional, sectorul de lucru cu pacientii să fie complet separat de sectoarele de lucru ale laboratorului;
litera B)
realizarea secventiala a procedurilor, cu luarea măsurilor de precautie adecvate pentru integritatea probelor;
litera C)
separarea activităţilor în timp sau spaţiu;
litera D)
probele de sânge care părăsesc spaţiul aferent activităţii de recoltare trebuie să parcurga un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate. În caz contrar transportul probelor trebuie să se realizeze în mod obligatoriu în recipiente de transport adecvate sau după un program care să permită separarea timpilor de transport.
Secţiunea a 4-a SPAŢIUL NECESAR LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 14
Paragraf
Laboratorul de analize medicale trebuie să fie astfel structurat încât să asigure un nivel calitativ superior serviciilor efectuate pentru populaţie.
Articolul 15
Paragraf
Laboratorul clinic trebuie să dispună de intrare separată cu acces direct, având următoarea compartimentare obligatorie:
litera A)
sala de asteptare cu o suprafaţa de minimum 8 mp, cu respectarea normelor de suprafaţa de 1 mp/persoana (adult) şi de minimum 1,5 mp/persoana (copil şi însoţitor);
litera B)
spaţiu de recoltare subcompartimentat în spaţii cu destinaţia de recoltare de sânge şi produse patologice pentru microbiologie, cu o suprafaţa totală de minimum 12 mp;
litera C)
spaţiu de lucru diferenţiat astfel:
Paragraf
- hematologia, biochimia, serologia şi imunologia pot coexista în aceeaşi încăpere cu o suprafaţa totală de minimum 16 mp, iar în cazul în care aceste activităţi se desfăşoară în încăperi diferite, spaţiul aferent fiecărei activităţi trebuie să masoare cel puţin 8 mp;
Paragraf
- microbiologia necesita spaţiu de lucru separat, în suprafaţa de minimum 12 mp, precum şi o camera pentru pregătirea materialelor şi mediilor, în suprafaţa de minimum 8 mp;
Paragraf
- parazitologia necesita spaţiu de lucru separat cu o suprafaţa de minimum 8 mp;
Paragraf
- toxicologia nu necesita spaţiu de lucru separat în cazul în care exista compartiment de biochimie; în situaţia în care acest compartiment este de sine statator, spaţiul cu aceasta destinaţie va avea o suprafaţa de minimum 12 mp;
Paragraf
- genetica necesita spaţiu de lucru separat, reprezentat de doua încăperi cu o suprafaţa minima de 12 mp/ încăpere;
litera D)
spaţiul destinat sterilizarii trebuie să conţină minimum o autoclava şi să aibă o suprafaţa care să permită circulaţia materialului. Se recomanda utilizarea a doua autoclave, una destinată materialelor infecte şi alta destinată produselor sterile, dar când nu exista aceasta posibilitate se vor respecta următoarele:
Paragraf
- efectuarea sterilizarii cu aceeaşi autoclava, în cicluri alternative, fără a se amesteca materialele infecte cu cele destinate a fi sterile;
Paragraf
- afişarea şi însuşirea de către personal a etapelor şi procedurilor de sterilizare;
Paragraf
- utilizarea lampilor cu raze ultraviolete pentru sterilizarea între activităţi;
Paragraf
- stabilirea unui program de lucru adaptat activităţilor desfăşurate;
litera E)
spaţii-anexe:
Paragraf
- spaţiu pentru depozitarea materialelor sanitare;
Paragraf
- vestiar şi sala pentru personal;
Paragraf
- doua grupuri sanitare, unul destinat personalului din laboratorul de analize medicale şi altul destinat pacientilor, iar pentru cazurile în care nu este posibila existenta a doua grupuri sanitare, laboratorul de analize medicale va fi dotat cu un grup sanitar cu doua compartimente: unul destinat personalului din laborator şi altul destinat pacientilor.
Articolul 16
Paragraf
Laboratorul de anatomie patologica trebuie să dispună de intrare separată cu acces direct, având următoarea compartimentare minima obligatorie:
Paragraf
- doua încăperi destinate prelucrării probelor, cu o suprafaţa minima de 20 mp/încăpere, ventilate în mod corespunzător;
Paragraf
- o încăpere destinată examinării, cu o suprafaţa minima de 12 mp.
Articolul 17
litera
(1) Laboratoarele de analize medicale care au în structura compartiment de microbiologie şi care funcţionează în imobile ce cuprind şi spaţii cu destinaţia de locuinta trebuie să beneficieze de intrare separată de cea a locatarilor.
litera
(2) Laboratoarele de analize medicale care au în structura compartiment de microbiologie trebuie să aibă în dotare, în mod obligatoriu, hota de lucru.
litera
(3) În cazul în care laboratorul funcţionează în clădiri care cuprind şi spaţii cu destinaţia de locuinta, laboratorul clinic care cuprinde compartiment de microbiologie trebuie să aibă în dotare, în mod obligatoriu, hota cu flux laminar vertical.
Articolul 18
litera
(1) Spaţiul şi mobilierul laboratorului de analize medicale trebuie astfel concepute încât sa nu permită contaminarea mediului şi a personalului.
litera
(2) Podelele, pereţii, tavanele şi suprafeţele de lucru trebuie să aibă suprafaţa neteda, lavabila, neabsorbanta, rezistenta la acţiunea agenţilor dezinfectanti, uşor de curatat şi de dezinfectat.
litera
(3) Unghiurile dintre pereţi şi podea trebuie să fie concave (rotunjite).
litera
(4) Articolele şi echipamentele specifice activităţii de laborator trebuie depozitate în dulapuri suspendate, fără folosirea lemnului neslefuit şi negeluit, astfel încât să permită curatarea cu usurinta.
Articolul 19
litera
(1) Spaţiul laboratorului de analize medicale trebuie să fie aerisit corespunzător, natural, artificial sau prin folosirea instalaţiei de aer condiţionat, cu respectarea condiţiilor pentru reducerea riscului de contaminare.
litera
(2) În timpul lucrului uşile şi ferestrele rămân în permanenta închise.
Articolul 20
Paragraf
Igiena în cadrul laboratorului de analize medicale face obiectul programului de igienizare întocmit, coordonat şi controlat de către conducătorul medical.
Secţiunea a 5-a DOTAREA NECESARĂ FUNCŢIONARII LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 21
litera
(1) Laboratorul de analize medicale trebuie să dispună de o dotare minima obligatorie pentru a-şi putea desfăşura activitatea în bune condiţii.
litera
(2) Dotarea laboratorului de analize medicale se realizează pe compartimente de activitate.
litera
(3) Dotarea minima obligatorie necesară autorizării funcţionarii laboratorului de analize medicale, indiferent de compartimentele care intră în alcătuirea acestuia, este prevăzută în anexa nr. 3 la ordin.
Articolul 22
litera
(1) Aparatura din dotarea laboratorului de analize medicale şi reactivii pentru analize medicale trebuie să corespundă legislaţiei în vigoare.
litera
(2) Aparatura laboratorului de analize medicale trebuie să fie verificata de Biroul Roman de Metrologie Legală.
litera
(3) Obligaţia prezentării spre verificare a aparaturii laboratorului de analize medicale revine furnizorului acesteia.
litera
(4) Laboratorul de analize medicale trebuie să încheie contract de service pentru întreţinerea şi repararea aparaturii medicale, iar furnizorul acestor servicii este obligat sa procedeze la verificarea periodică a acesteia, verificările efectuandu-se după un plan prestabilit, care se consemnează în fişele echipamentelor respective, conform legislaţiei în vigoare.
Secţiunea a 6-a ÎNDEPĂRTAREA REZIDUURILOR REZULTATE DIN ACTIVITATEA LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 23
Paragraf
Laboratorul de analize medicale trebuie să fie racordat la reţeaua de canalizare a oraşului sau să deţină instalaţii proprii de colectare, tratare şi evacuare a apelor uzate, fără a se produce poluarea solului, apei şi aerului, conform legislaţiei mediului în vigoare.
Articolul 24
Paragraf
Depozitarea, evacuarea şi neutralizarea deşeurilor rezultate în urma desfăşurării activităţii medicale în laboratorul de analize medicale se fac în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
Articolul 25
litera
(1) Laboratorul de analize medicale trebuie să aibă în dotare:
litera A)
recipiente corespunzătoare, cu capac, pentru depozitarea deşeurilor contaminate, în vederea sterilizarii şi apoi, după caz, a incinerarii;
litera B)
recipiente cu capac, din materiale care să permită spalarea şi decontaminarea lor, în vederea colectării, depozitarii intermediare şi a transportării deşeurilor menajere;
litera C)
recipiente acoperite, rezistente, pentru depozitarea exterioară a deşeurilor menajere până la evacuare.
litera
(2) Laboratorul de analize medicale trebuie să încheie cu societăţi specializate un contract de colectare şi neutralizare a deşeurilor sau să deţină în dotare un sistem propriu de neutralizare a deşeurilor, potrivit prevederilor legale în vigoare.
Articolul 26
Paragraf
Organizarea colectării şi evidentei gestiunii deşeurilor rezultate în urma desfăşurării activităţii medicale se realizează în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare.
Secţiunea a 7-a ASIGURAREA CALITĂŢII. CONTROLUL INTERN ŞI EXTERN DE CALITATE AL LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 27
litera
(1) Managementul calităţii se realizează prin implementarea sistemului de asigurare a calităţii, care reprezintă un ansamblu de funcţiuni prestabilite şi sistematice necesare pentru a demonstra faptul ca serviciile oferite (analize medicale) satisfac exigenţele referitoare la calitate.
litera
(2) Asigurarea calităţii trebuie să demonstreze ca se realizează managementul calităţii şi trebuie să verifice prin audit (acţiune prestabilita şi sistematica) ca sistemul corespunde cu cerinţele asigurării calităţii şi ca activităţile se desfăşoară asa cum a fost stabilit.
litera
(3) Implementarea sistemului de asigurare a calităţii se realizează în conformitate cu standardele europene în domeniul acreditării laboratoarelor de analize medicale.
Articolul 28
Paragraf
Executarea controlului intern de calitate (element important al asigurării calităţii) este responsabilitatea şefului de laborator şi se realizează în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare.
Articolul 29
litera
(1) Solicitarea controlului extern de calitate se poate face de către şeful de laborator, care se va adresa unor instituţii interne sau internaţionale care furnizează servicii de evaluare externa de calitate.
litera
(2) Instituţiile care furnizează servicii de evaluare externa de calitate trebuie să fie acreditate pentru acest domeniu de activitate.
litera
(3) Rezultatele controlului extern de calitate vor fi consemnate în registrul special de control al calităţii al laboratorului de analize medicale, în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare.
Secţiunea a 8-a MĂSURI DE PAZA ŞI PROTECŢIE A LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 30
litera
(1) Securizarea laboratorului de analize medicale se realizează în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare.
litera
(2) Conducătorul laboratorului de analize medicale este obligat să asigure instituirea măsurilor de paza a laboratorului prin introducerea sistemelor de alarma împotriva efractiei, corespunzătoare importantei şi specificului obiectivelor şi bunurilor ce trebuie pazite.
Articolul 31
Paragraf
În laboratorul de analize medicale cu compartiment de microbiologie culturile de referinţa şi culturile stoc se păstrează în spaţii securizate - confectie metalică -, prevăzute cu încuietori ce pot fi accesate numai de persoane autorizate, conform legislaţiei în vigoare.
Articolul 32
litera
(1) Accesul în spaţiul de lucru al laboratorului de analize medicale este permis doar personalului autorizat care îşi desfăşoară activitatea în cadrul laboratorului, în timpul programului de lucru.
litera
(2) În situaţii speciale, când se impune sau este necesară prezenta unor persoane din afară laboratorului, accesul se efectuează numai cu aprobarea medicului care conduce activitatea de laborator, pe o perioadă determinata şi numai în prezenta unui angajat al laboratorului.
litera
(3) Este strict interzis accesul unor persoane din afară laboratorului neinsotite de o persoană din cadrul acestuia.
litera
(4) Accesul pacientilor în spaţiul destinat recoltarii probelor este permis numai în timpul programului de recoltare.
Secţiunea a 9-a AUTORIZAŢIA DE FUNCŢIONARE A LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE ÎN SISTEM AMBULATORIU
Articolul 33
Paragraf
Autorizarea sanitară a laboratorului de analize medicale în sistem ambulatoriu se realizează în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
Articolul 34
Paragraf
Ministerul Sănătăţii şi Familiei, prin structurile sale specializate, controlează la locul de amplasare şi funcţionare a laboratorului dacă unitatea îndeplineşte condiţiile de autorizare.
Articolul 35
Paragraf
În autorizaţia sanitară de funcţionare trebuie să se menţioneze toate compartimentele şi subcompartimentele pentru care se eliberează autorizaţia.
Capitolul 3 DISPOZIŢII FINALE
Articolul 36
Paragraf
Autorizaţiile sanitare de funcţionare valabile la data emiterii prezentului ordin îşi păstrează valabilitatea pe perioada pentru care au fost emise.
Anexa 2
Paragraf
LISTA
Paragraf
cuprinzând investigaţiile paraclinice care pot fi
Paragraf
efectuate de laboratoare de analize medicale în sistem ambulatoriu
Paragraf
I. LABORATOR CLINIC:
Paragraf
A. Biochimie clinica
Paragraf
- Uree serica
Paragraf
- Acid uric seric
Paragraf
- Creatinina serica
Paragraf
- Ionograma (Na, K)
Paragraf
- Calcemie serica (totală, ionica)
Paragraf
- Magneziemie
Paragraf
- Fosfor seric
Paragraf
- Sideremie
Paragraf
- Glicemie
Paragraf
- Hemoglobina glicozilata
Paragraf
- Colesterol seric total
Paragraf
- Trigliceride serice
Paragraf
- HDL, LDL
Paragraf
- Lipide serice totale
Paragraf
- Proteine serice totale
Paragraf
- Transaminaze (TGO, TGP)
Paragraf
- Fosfataza alcalina
Paragraf
- Fosfataza acida
Paragraf
- Fibrinogen
Paragraf
- Gamma GT
Paragraf
- LDH
Paragraf
- Bilirubina directa şi totală
Paragraf
- Amilazemie
Paragraf
- Electroforeza: - proteinelor serice
Paragraf
- lipidelor serice
Paragraf
- Teste de disproteinemie
Paragraf
- Feritina
Paragraf
- Transferina
Paragraf
- Reactia de serologie a sifilisului VDRL sau RPR şi confirmare TPHA
Paragraf
- Test Guthrie
Paragraf
- CK
Paragraf
- CKMB
Paragraf
- Colinesteraza
Paragraf
- Electroforeza hemoglobinei
Paragraf
- Analiza calculilor
Paragraf
- Albuminemie
Paragraf
- Determinări biochimice urinare
Paragraf
- Iontoforeza pilocarpinica
Paragraf
- IDR la PPD
Paragraf
B. Hematologie
Paragraf
b1) Morfologie:
Paragraf
- hemoleucograma completa:
Paragraf
- hemoglobina
Paragraf
- hematocrit
Paragraf
- numaratoare eritrocite
Paragraf
- numaratoare leucocite
Paragraf
- numaratoare trombocite
Paragraf
- numaratoare reticulocite
Paragraf
- formula leucocitara
Paragraf
- indici eritrocitari
Paragraf
- concentrat leucocitar
Paragraf
- examen citologic al frotiului sanguin (frotiu colorat May Grumwald-Giemsa)
Paragraf
- citodiagnosticul punctiei medulare
Paragraf
- FAL şi peroxidaza
Paragraf
- alte examinari citoenzimochimice sânge periferic
Paragraf
- rezistenta globulara
Paragraf
- test Hamm şi testul la sucroza
Paragraf
- test de autohemoliza
Paragraf
- VSH
Paragraf
- celule lupice
Paragraf
b2) Hemostaza:
Paragraf
- timp de sangerare
Paragraf
- timp de coagulare
Paragraf
- timp Howell
Paragraf
- timp parţial de tromboplastina
Paragraf
- timp Quick, activitate de protrombina sau INR
Paragraf
- APTT
Paragraf
- dozari factori ai coagularii
Paragraf
- AT III
Paragraf
- D-dimeri sau proceduri de degradare fibrina
Paragraf
b3) Imunohematologie:
Paragraf
- grupa sanguina ABO şi Rh
Paragraf
- anticorpi specifici anti-Rh
Paragraf
- testul Coombs direct şi indirect (anticorpi antiglobulinici)
Paragraf
- anticorpi antitrombocitari
Paragraf
C. Imunologie
Paragraf
- Ac. antinucleari
Paragraf
- Factor reumatoid
Paragraf
- Proteina C reactiva
Paragraf
- Imunograma: IgG, IgM, IgA, IgE
Paragraf
- Imunofixare
Paragraf
- Crioglobuline
Paragraf
- Complement seric
Paragraf
- Depistare Ac. antiparazitari
Paragraf
- Depistare Ac. Ag. chlamidia
Paragraf
- Testare HIV (depistare şi confirmare)
Paragraf
- Boli infectioase:
Paragraf
- Ac. Ag. în hepatite de tip A, B, C, D - VHA IgM, Ag. HBs, Ag. HBs confirmare, Ac. HBc, Ac. HBc IgM, Ag. Hbe, Ac. Hbe, Ac. HBs, Ac. HCV, Ag. VHD, Ac. VHD IgM
Paragraf
- determinări virus citomegalic: IgM şi IgG
Paragraf
- Ac. antirubeola
Paragraf
- Ac. heterofili virus Epstein Barr şi IgG, IgM
Paragraf
- determinări virus rujeolic: IgG şi IgM
Paragraf
- HIV 1/HIV 2 Ac.
Paragraf
- HIV 1/HIV 1 Test rapid
Paragraf
- determinări virus herpetic I şi II: IgM şi IgG
Paragraf
- Ac. antiparazitari
Paragraf
- Markeri tumorali:
Paragraf
- a fotoproteina
Paragraf
- CEA
Paragraf
- Ag. carcinoembrionar
Paragraf
- cancer de prostata (PSA free PSA şi PSA liber)
Paragraf
- cancer de san (CA 15-3)
Paragraf
- cancer de ovar (CA 125)
Paragraf
- cancer gastrointestinal (CA 19-9)
Paragraf
- Hormoni:
Paragraf
- T(3), T(4), FT(4), TSH
Paragraf
- Ac. antitiroglobulina
Paragraf
- Ac. antitiroid peroxidaza
Paragraf
- hormoni de fertilitate
Paragraf
- LH - Progesteron
Paragraf
- FSA - MCG
Paragraf
- Prolactina - Testosteron
Paragraf
- Proteine de faza acuta: CRP, alfa-1, antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-1-glicoproteina acida, ceruloplasmina, feritina
Paragraf
- Beta-2-microglobulina serica şi urinara
Paragraf
- Neopterina
Paragraf
- Imunelectroforeza sau Imunofixare pentru identificarea proteinelor monoclonale din ser
Paragraf
- Imunelectroforeza sau Imunofixare urinara pentru identificarea lanturilor uşoare libere de imunoglobulina din urina (proteine Bence-Jones)
Paragraf
- Crioaglutinine
Paragraf
- Examen imunologic al LCR: Albumina, IgG şi identificarea de benzi oligoclonale de imunoglobuline în LCR, prin imunofixare
Paragraf
- ASLO
Paragraf
- Complexe imune circulante
Paragraf
- Determinare de HLA
Paragraf
● Boli autoimune - boli reumatismale, colagenoze şi vasculite:
Paragraf
- factor reumatoid (FR - Latex şi/sau FR - Waaler-Rose)
Paragraf
- anticorpi antinucleari (AAN sau Factor antinuclear FAN)
Paragraf
- anticorpi anti-ADNds (dublu spiralat sau dublu catenar)
Paragraf
- antigene nucleare extractibile (ENA)
Paragraf
- anticorpi anti-Sm
Paragraf
- anticorpi anti-Ro/SS-A
Paragraf
- anticorpi anti-La/SS-B
Paragraf
- anticorpi anti-Jo-1
Paragraf
- anticorpi antinucleosomi
Paragraf
- anticorpi antiribosomali P
Paragraf
- anticorpi anticardiolipina (IgG şi IgM)
Paragraf
- anticorpi anti-Beta-2-glicoproteina I (IgG şi IgM)
Paragraf
- lupus anticoagulant
Paragraf
- anticorpi ANCA şi/sau anti-MPO (ELISA), anti-PR3 (ELISA)
Paragraf
- anticorpi antimembrana bazala glomerulara
Paragraf
● Enteropatie glutenica:
Paragraf
- anticorpi antigliadina
Paragraf
- anticorpi antiendomisium
Paragraf
- anticorpi antitransglutaminaza tisulara
Paragraf
● Boli inflamatorii intestinale:
Paragraf
- anticorpi anti-Saccharomices cerevisiae
Paragraf
- determinări Ac. Helicobacter pylori
Paragraf
● Boli hepatice autoimune:
Paragraf
- anticorpi antimitocondriali
Paragraf
- anticorpi antimuschi neted
Paragraf
- anticorpi anti-LKM
Paragraf
- anticorpi antiasialoglicoreceptor
Paragraf
D. Microbiologie
Paragraf
- Exsudat nazal
Paragraf
- Exsudat faringian
Paragraf
- Exsudat lingual
Paragraf
- Examen bacteriologic al sputei
Paragraf
- Examen bacteriologic - secretii plagi, fistule, abcese
Paragraf
- Examen sumar de urina
Paragraf
- Urocultura cantitativă
Paragraf
- Coprocultura (medii convenţionale, cu cărbune, cu splina, LOEFLER)
Paragraf
- Hemocultura
Paragraf
- Secretie vaginala (bacterioscopie, culturi, determinare antigene)
Paragraf
- Ureoplasma cultura
Paragraf
- Mycoplasma hominis + Ureaplasma
Paragraf
- Secretii conjuctivale
Paragraf
- Citodiagnostic secretie vaginala
Paragraf
- Citodiagnostic coloratie Papanicolau
Paragraf
- Secretii otice
Paragraf
- Antibiograma (aerobi)
Paragraf
- Izolare, identificare fungi
Paragraf
- Antifungigrama
Paragraf
- Examen micologic piele şi anexe
Paragraf
- Diagnostic bacteriologic anaerobi
Paragraf
- Antibiograma anaerobi
Paragraf
- Izolare Candida
Paragraf
- Exsudat gingival
Paragraf
- Spermocultura
Paragraf
- Examen secretie sant balanopreputial
Paragraf
- Determinări virale regasite la pct. C şi determinări cantitative virale virusuri hepatitice
Paragraf
E. Parazitologie
Paragraf
- Examen direct + proba concentrare (3 probe în 10 zile)
Paragraf
- Proba concentrare fenol-eter
Paragraf
- Examen microscopic lama şi lamela, frotiu picatura groasa
Paragraf
- Amprenta anala (oxiuraza)
Paragraf
- Toxoplasmoza IgM IF
Paragraf
- Toxoplasmoza IgG IF
Paragraf
- Cisticercoza ELISA
Paragraf
- Hidatioza ELISA
Paragraf
- Trichineloza ELISA
Paragraf
- Trichineloza IgM ELISA
Paragraf
- Toxocaroza ELISA
Paragraf
- Toxocaroza IgM ELISA
Paragraf
- Toxoplasmoza IgG ELISA
Paragraf
- Reactia de precipitare larvara (trichineloza)
Paragraf
- Examen sputa pentru Pneumocystis carinii
Paragraf
- Coproantigene
Paragraf
- Examen macroscopic fragmente parazitare
Paragraf
- Frotiu şi coloratii speciale fecale în parazitologie
Paragraf
F. Toxicologie: teste rapide, determinări calitative şi cantitative ale următoarelor produse toxice:
Paragraf
- alcool
Paragraf
- amoniac
Paragraf
- cupru
Paragraf
- zinc
Paragraf
- plumb
Paragraf
● Medicamente:
Paragraf
- carbamazepina
Paragraf
- digoxina
Paragraf
- fenobarbital
Paragraf
- fenitoina
Paragraf
- gentamicina
Paragraf
- N-acetilprocainamida
Paragraf
- procainamida
Paragraf
- teofilina
Paragraf
- tobramicina
Paragraf
- valproic acid
Paragraf
● Droguri:
Paragraf
- alcool
Paragraf
- amfetamine
Paragraf
- metaamfetamine
Paragraf
- barbituricebenzodiazepine
Paragraf
- methadona
Paragraf
- phencyclidina
Paragraf
- cocaina
Paragraf
- marijuana
Paragraf
- opiu
Paragraf
- heroina
Paragraf
- morfina
Paragraf
G. Genetica
Paragraf
- cromatografie aminoacizi urinari, plasmatici
Paragraf
- cromatografie glucide urinare
Paragraf
- cariotip
Paragraf
- test Barr
Paragraf
- tipul de mutaţie (în mucoviscidoza)
Paragraf
- tehnica PCR
Paragraf
- tehnici de restrictie enzimatica
Paragraf
II. ANATOMIE PATOLOGICA
Paragraf
- prelucrare specimene biopsice şi citologice
Paragraf
- investigaţii adiţionale (histochimie, imunofluorescenta, imunohistochimie)
Paragraf
- elaborare diagnostic histopatologic
Paragraf
- elaborare citodiagnostic.
Paragraf
NOTĂ:
Paragraf
Alte determinări care nu sunt cuprinse în prezenta anexa se pot executa cu acordul Ministerului Sănătăţii şi Familiei - Direcţia generală de sănătate publică.
Anexa 3
Paragraf
LISTA
Paragraf
cuprinzând dotările minimale ale laboratoarelor
Paragraf
care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu
Paragraf
I. LABORATOR CLINIC
Paragraf
A/B. Hematologie şi biochimie
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Microscop binocular
Paragraf
- Centrifuga 6.000 x g
Paragraf
- Baie termostat
Paragraf
- Termostat
Paragraf
- Aparat de distilat apa
Paragraf
- Frigider
Paragraf
- Analizor semiautomat
Paragraf
- Analizor electroliti
Paragraf
- Aparat electroforeza
Paragraf
- Agitator magnetic
Paragraf
- Bec Bunsen
Paragraf
- Sita azbest
Paragraf
- Trepied
Paragraf
- Stative eprubete
Paragraf
- Eprubete
Paragraf
- Lame, lamele
Paragraf
- Pipete diverse
Paragraf
- Pahare Berzelius, Erlenmayer
Paragraf
- Capilare
Paragraf
- Seringi
Paragraf
- Garou
Paragraf
- Cutii Petri
Paragraf
- Camera Burker Turk - Fuks Roshent
Paragraf
- Stative, pipete Westergreen
Paragraf
- Stative lame, lamele
Paragraf
- Reactivi
Paragraf
- Soluţii de spalare
Paragraf
C. Imunologie
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Sistem complet pentru electroforeza şi/sau imunofixare
Paragraf
- Spectrofotometru
Paragraf
- Microscop cu fluorescenta
Paragraf
- Centrifuga cu refrigerare
Paragraf
- Sistem de citire ELISA
Paragraf
- Vortex
Paragraf
- Agitator magnetic
Paragraf
- Pipete automate
Paragraf
- Frigider, congelator
Paragraf
- Balanţa analitica
Paragraf
D. Microbiologie
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Hota de lucru sau nisa cu flux laminat vertical
Paragraf
- Lampa UV
Paragraf
- Balanţa farmaceutica
Paragraf
- Termostat (cu temperatura reglabila şi prevăzut cu incuietoare)
Paragraf
- Microscop
Paragraf
- Frigider
Paragraf
- Congelator (prevăzut cu incuietoare)
Paragraf
- pH-metru sau indicator pH
Paragraf
- Becuri Bunsen
Paragraf
- Lupa laborator
Paragraf
- Anse
Paragraf
- Bisturie
Paragraf
- Stative
Paragraf
- Pense
Paragraf
- Etuva
Paragraf
- Mese
Paragraf
- Sticlarie (cilindri, baloane)
Paragraf
- Pipete automate
Paragraf
- Consumabile de unica folosinţă
Paragraf
E. Parazitologie
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Microscop
Paragraf
- Lame, lamele
Paragraf
- Stativ lame
Paragraf
- Pipete
Paragraf
Indiferent de compartimentele existente în componenta unui laborator, acesta trebuie să aibă în dotarea obligatorie o autoclava.
Paragraf
F. Toxicologie
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Analizor biochimie; sau/şi
Paragraf
- ELISA; sau
Paragraf
- Chemoiluminiscenta;
Paragraf
G. Genetica
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Microscop
Paragraf
- Nisa sterila
Paragraf
- Aparat de fotografiat
Paragraf
- Computer
Paragraf
- Cromatograf pe strat subtire şi/sau cromatograf
Paragraf
pe faza lichidă
Paragraf
- Echipament de electroforeza
Paragraf
- Termostat
Paragraf
- Etuva
Paragraf
- Sticlarie
Paragraf
- Aparat de intins plăci.
Paragraf
II. LABORATOR ANATOMOPATOLOGIE
Paragraf
Dotare:
Paragraf
- Microscop
Paragraf
- Termostat cu temperatura reglabila
Paragraf
- Trusa de coloratie
Paragraf
- Reactivi şi materiale necesare realizării preparatelor histologice definitive prin incizionare în parafina.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit