AcasăDocument
ORDIN nr. 1.228 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*)
pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi a Regulamentului privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane (actualizat până la data de 17 ianuarie 2008*)
În vigoare
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
*) Textul iniţial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 24 octombrie 2006. Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra Neamţ până la data de 17 ianuarie 2008, cu modificările şi completările aduse de ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007; ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008.
Paragraf
Având în vedere prevederile art. 32 alin. (2), ale art. 33, 34 şi 35 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările ulterioare,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
Paragraf
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale relaţii externe şi afaceri europene nr. E.N. 5.055/2006,
Paragraf
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
ART
Articolul 1
Paragraf
Se aprobă Normele privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART
Articolul 2
Paragraf
Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unităţile de transfuzie sanguină din spitale, Inspecţia Sanitară de Stat şi Autoritatea de Sănătate Publică din Ministerul Sănătăţii Publice vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Paragraf
Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 37 din 17 ianuarie 2008.
ART
Articolul 2^1
Paragraf
Pentru menţinerea şi îmbunătăţirea securităţii transfuzionale, Inspecţia Sanitară de Stat va aplica procedurile de verificare şi evaluare a informaţiilor raportate şi a măsurilor luate în domeniul hemovigilenţei, elaborate de către Ministerul Sănătăţii Publice, pentru a preveni apariţia reacţiilor şi incidentelor adverse.
Paragraf
Art. 2^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 37 din 17 ianuarie 2008.
ART
Articolul 3
Paragraf
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii publice,
Paragraf
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Paragraf
Bucureşti, 9 octombrie 2006.
Paragraf
Nr. 1.228.
ANX
Anexă
Referință
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit