CNAS extinde programele naționale de sănătate: stimulatoare cardiace fără fir, noi terapii pentru boli rare și reorganizarea rețelei de unități medicale
Ordinul nr. 981/2026, emis de președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), aduce modificări substanțiale normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative. Actul normativ, semnat de Horațiu-Remus Moldovan la 29 mai 2026, reconfigurează accesul pacienților la tratamente oncologice, cardiovasculare și pentru boli rare, extinde rețeaua de spitale autorizate în toată țara și introduce în premieră procedura de implantare a stimulatoarelor cardiace fără fir în cadrul programului național de boli cardiovasculare. Deși publicat în Monitorul Oficial la 26 iunie 2026, ordinul conține dispoziții cu termene de intrare în vigoare diferențiate, unele retroactive din iunie 2026, altele aplicabile începând cu 1 iulie 2026.
Context si obiective
Ordinul modifică și completează Normele tehnice aprobate prin Ordinul președintelui CNAS nr. 180/2022, care constituie cadrul de funcționare al tuturor programelor naționale de sănătate curative din România. Necesitatea actualizării a fost generată de mai mulți factori convergenti: introducerea în practica medicală a unor tehnologii noi — precum stimulatoarele cardiace fără fir (leadless pacemakers) —, extinderea indicațiilor terapeutice pentru boli rare anterior netratate în cadrul programelor naționale, precum și nevoia de a corela rețeaua de unități medicale cu realitatea din teritoriu, prin adăugarea unor spitale județene care au dezvoltat competențe în proceduri de înaltă complexitate.
Temeiul juridic îl constituie art. 51 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și Hotărârea Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naționale de sănătate. Referatul de aprobare nr. DG 6.314 din 29.05.2026 al directorului general al CNAS a fundamentat necesitatea acestor modificări.
Cine este vizat
Ordinul produce efecte asupra unui spectru larg de actori din sistemul de sănătate. În primul rând, sunt vizați pacienții cu afecțiuni oncologice, cardiovasculare, boli rare, diabet zaharat și boli renale cronice, care beneficiază de extinderea accesului la tratamente și proceduri. În al doilea rând, sunt afectate unitățile sanitare — spitale clinice județene, institute de specialitate și spitale municipale — care sunt fie incluse, fie excluse din lista unităților autorizate să deruleze programe naționale. În al treilea rând, farmaciile cu circuit deschis și cu circuit închis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate sunt direct vizate prin modificarea listei de medicamente care pot fi eliberate prin fiecare tip de circuit. Nu în ultimul rând, furnizorii de servicii de dializă sunt afectați de noile reguli privind decontarea ședințelor de hemodiafiltrare intermitentă online și plafonul de 156 de ședințe pe an.
Obligatii principale
### Extinderea eliberării medicamentelor prin farmacii cu circuit deschis
Ordinul adaugă noi substanțe active pe lista medicamentelor care pot fi eliberate prin farmaciile cu circuit deschis, inclusiv combinații precum pertuzumab + trastuzumab, Luspatercept, Ropeginterferon alfa 2B și Denosumab (concentrația 120 mg). Această măsură permite pacienților să ridice tratamentul de la farmaciile din comunitate, fără a fi nevoiți să se deplaseze la spital pentru fiecare administrare.
### Introducerea tratamentelor pentru amiloidoza cu transtiretină și hemoglobinuria paroxistică nocturnă
Un alineat complet nou — art. 33 alin. (21) — reglementează eliberarea medicamentelor pentru aceste două patologii rare. Tratamentul poate fi ridicat atât din farmaciile cu circuit închis ale spitalelor, cât și din farmaciile cu circuit deschis, pentru formele cu administrare orală sau subcutanată, cu condiția ca medicul curant să aprecieze că pacientul sau aparținătorii pot administra tratamentul la domiciliu. Aceste două afecțiuni sunt incluse totodată în Programul național de tratament pentru boli rare (punctul 5, literele c și d) și în mecanismul cost-volum.
### Stimulatoare cardiace fără fir — procedură nouă în programul cardiovascular
Programul național de boli cardiovasculare se îmbogățește cu o activitate complet nouă: implantarea de stimulatoare cardiace fără fir (leadless pacemakers) pentru pacienții cu bradiaritmii severe și imposibilitate de abord convențional. Criteriile de eligibilitate vizează bolnavii cu indicație de cardiostimulare fără posibilitate de abord venos la nivelul extremității superioare sau cei cu risc înalt de infecții ale lojei de stimulator — fie că au infecții de lojă în antecedente, fie că sunt pe hemodializă. Indicatorul fizic stabilit este de 67 de pacienți tratați pe an, cu un cost mediu de 38.667 lei per pacient.
### Extinderea rețelei de unități sanitare
Ordinul include un număr semnificativ de spitale noi în programele naționale, reflectând o politică de descentralizare a accesului la proceduri de înaltă complexitate:
- Programul cardiovascular: Spitalul Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei" Constanța (dilatare percutană, defibrilatoare interne, resincronizare cardiacă), Spitalul Județean de Urgență Sălaj, Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor și Spitalul Județean de Urgență „Dr. Constantin Opriș" Baia Mare (electrofiziologie, ablație, cardiologie intervențională), precum și trei centre noi pentru asistarea mecanică a circulației pe termen lung — Institutul Inimii Cluj-Napoca, Institutul de Boli Cardiovasculare Timișoara și Spitalul Universitar de Urgență București
- Programul de radioterapie oncologică: Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „M.S. Curie" București este adăugat la multiple subprograme (IMRT copii, SBRT copii, iradiere corporală totală), iar Institutul Regional de Oncologie Iași și Institutul Oncologic „Prof. Al. Trestioreanu" București la procedurile de radioterapie stereotactică
- Programul de boli rare: noi unități pentru boala Fabry (Spitalul „Sf. Maria" Iași), tirozinemia (Spitalul de Urgență pentru Copii Brașov), amiloidoza cu transtiretină (Spitalul Militar Oradea), scleroza sistemică (Spitalul Bistrița), purpura trombocitopenică (Spitalul Slobozia), sindromul hemolitic uremic atipic (Alba Iulia, Satu Mare, Brașov)
- Programul de diabet zaharat: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc și Spitalul Județean Piatra-Neamț, pentru pompe de insulină și sisteme HCL
- Programul de ortopedie: Spitalul Județean de Urgență Slatina, pentru tratamentul instabilităților articulare cronice
### Noi afecțiuni în mecanismul cost-volum
Cinci noi categorii de pacienți intră în regimul contractelor cost-volum pentru boli rare: tulburări din spectrul neuromielitei optice (anti-AQP4 pozitivi), miastenia gravis generalizată refractară (anti-RAC pozitivi), deficitul de lipază acidă lizozomală, hemoglobinuria paroxistică nocturnă post-tratament cu inhibitor C5 și amiloidoza ereditară cu transtiretină (stadiul 1 sau 2 de polineuropatie). De asemenea, programul oncologic cost-volum include acum explicit categoria „terapii avansate", cu precizarea unităților autorizate pentru Tisagenlecleucel.
### Modificări privind prescrierea și dializă
Perioada de prescriere de până la 90/91/92 de zile se extinde și pentru medicamentele destinate amiloidozei cu transtiretină (administrare orală sau subcutanată) și hemoglobinuriei paroxistice nocturne (administrare subcutanată sau orală). În ceea ce privește dializa, se clarifică pragul de 156 de ședințe/bolnav/an, iar pentru anul 2026 se permite decontarea retroactivă a ședințelor efectuate în 2025 peste acest prag. Plafonul de 30% din totalul bolnavilor hemodializați pentru hemodiafiltrarea intermitentă online rămâne în vigoare, cu criterii medicale clar enumerate.
### Comisii oncologice multidisciplinare — precizări
Criteriile de eligibilitate pentru radioterapie sunt reformulate, impunând explicit ca recomandarea să provină de la o comisie oncologică multidisciplinară formată din: medic oncolog, cel puțin un medic radioterapeut, medicul curant și, după caz, medici din alte specialități, inclusiv medici cu competență în îngrijiri paliative. Se introduce totodată un model standardizat al fișelor de radioterapie (anexa 17).
Sanctiuni
Ordinul nu introduce sancțiuni noi propriu-zise, însă menține mecanismele de control existente. Nerespectarea plafonului de 30% pentru hemodiafiltrarea intermitentă online sau de 15% pentru dializa peritoneală automată atrage interdicția de a mai introduce bolnavi noi în aceste categorii de tratament, decontarea continuând doar pentru pacienții aflați deja în tratament. De asemenea, condițiile din chestionarele de evaluare (anexele 16 B.1, B.2, G.1, O.2) rămân obligatorii pentru unitățile care doresc să deruleze programele — neîndeplinirea lor echivalează cu excluderea din program.
Termene-cheie
- 26 iunie 2026 — Data publicării în Monitorul Oficial; intrarea în vigoare a majorității dispozițiilor
- 1 iulie 2026 — Intrarea în vigoare a dispozițiilor privind amiloidoza cu transtiretină și HPN în programul de boli rare (art. I pct. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 30, 31), inclusiv eliberarea medicamentelor și extinderea perioadelor de prescriere
- Luna iunie 2026 (retroactiv) — Aplicabilitatea raportării și decontării pentru unitățile nou-incluse în anumite programe (art. I pct. 48 și 51), cu decontarea efectivă începând din iulie 2026
- Anul 2026 — Posibilitatea decontării retroactive a ședințelor de dializă efectuate în 2025 peste pragul de 156 ședințe/bolnav/an
Ce trebuie sa faci acum
Pentru unitățile sanitare nou-incluse în programele naționale: verificați dacă spitalul vostru figurează în lista unităților adăugate prin prezentul ordin și inițiați procedurile de contractare cu casa de asigurări de sănătate județeană, asigurându-vă că îndepliniți criteriile din chestionarele de evaluare relevante (anexele 16 B.1, B.2, G.1, O.2).
Pentru farmaciile cu circuit deschis: actualizați lista de DCI-uri care pot fi eliberate în cadrul programelor curative, incluzând noile substanțe adăugate (Luspatercept, Ropeginterferon alfa 2B, Denosumab 120 mg, combinația pertuzumab + trastuzumab), precum și medicamentele pentru amiloidoza cu transtiretină și HPN, începând cu 1 iulie 2026.
Pentru furnizorii de servicii de dializă: reverificați încadrarea în plafonul de 30% pentru hemodiafiltrarea intermitentă online și pregătiți documentația pentru decontarea retroactivă a ședințelor din 2025 care au depășit pragul de 156 ședințe/bolnav/an.
Pentru medicii prescriptori: luați act de extinderea perioadei de prescriere la 90/91/92 de zile pentru amiloidoza cu transtiretină și hemoglobinuria paroxistică nocturnă, și de obligația constituirii comisiilor oncologice multidisciplinare conform noilor cerințe, inclusiv utilizarea fișelor standardizate de radioterapie (anexa 17).
Pentru casele de asigurări de sănătate: actualizați contractele cu unitățile sanitare și farmaciile vizate, implementați noile coduri de activitate pentru stimulatoarele cardiace fără fir (indicatorul de 67 pacienți/an) și pregătiți mecanismele de raportare și decontare pentru cele cinci noi categorii de boli rare incluse în regimul cost-volum.
Sursa: ORDIN nr. 981 din 29 mai 2026, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei pe 2026-06-26.
