Clasificarea medicamentelor in tip I si tip II pentru trimestrul I 2026: Ministerul Sanatatii a publicat lista actualizata
Ministerul Sanatatii a emis Ordinul nr. 375 din 15 iunie 2026, prin care aproba lista de clasificare a medicamentelor de uz uman in categoriile tip I si tip II pentru trimestrul I al anului 2026. Documentul, semnat de secretarul de stat Stela Firu in calitate de ministru interimar al sanatatii, vizeaza toate medicamentele autorizate pentru punere pe piata in Romania care sunt decontate din Fondul national unic de asigurari sociale de sanatate (FNUASS) si din bugetul Ministerului Sanatatii. Clasificarea are implicatii directe asupra contributiilor trimestriale datorate de detinatorii autorizatiilor de punere pe piata (DAPP), in conformitate cu mecanismul de clawback reglementat prin OUG nr. 77/2011.
Context si obiective
Clasificarea trimestriala a medicamentelor in tip I si tip II reprezinta o obligatie periodica a Ministerului Sanatatii, instituita prin art. 3^8 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contributii pentru finantarea unor cheltuieli in domeniul sanatatii, act normativ aprobat ulterior prin Legea nr. 184/2015. Aceasta clasificare sta la baza calculului contributiei trimestriale — cunoscuta in industria farmaceutica sub denumirea de „taxa clawback" — pe care detinatorii autorizatiilor de punere pe piata sunt obligati sa o achite catre bugetul de stat. Diferenta dintre cele doua tipuri de medicamente consta in procentul contributiei aplicabile: medicamentele de tip I, considerate inovative sau fara alternative terapeutice suficiente, beneficiaza de un procent redus, in timp ce medicamentele de tip II sunt supuse unui procent mai ridicat. Publicarea listei pentru trimestrul I 2026 vine cu o intarziere de aproximativ trei luni fata de perioada de referinta, practica recurenta in anii anteriori, determinata de complexitatea procesului de validare a datelor raportate de furnizorii de servicii medicale si de medicamente.
Cine este vizat
Ordinul produce efecte asupra mai multor categorii de actori din sistemul de sanatate. In primul rand, detinatorii autorizatiilor de punere pe piata (DAPP) sunt direct afectati, intrucat clasificarea medicamentelor lor in tip I sau tip II determina nivelul contributiei trimestriale pe care o datoreaza. In al doilea rand, casele de asigurari de sanatate joaca un rol esential in procesul de validare a datelor care stau la baza clasificarii, confirmand consumul efectiv de medicamente raportat de furnizorii de servicii medicale si de medicamente. Furnizorii de servicii medicale — spitale, clinici, farmacii — sunt la randul lor implicati indirect, deoarece raportarile lor catre casele de asigurari constituie baza de date pe care se fundamenteaza intreaga clasificare.
Aspecte practice
Lista propriu-zisa a medicamentelor clasificate nu este cuprinsa in textul ordinului, ci in anexa acestuia, publicata separat in Monitorul Oficial nr. 536 bis. Documentul poate fi achizitionat fizic de la Centrul pentru relatii cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial", situat in soseaua Panduri nr. 1, bloc P33, parter, sectorul 5, Bucuresti. Aceasta modalitate de publicare separata a anexelor voluminoase este o practica standard, dat fiind numarul extrem de mare de medicamente incluse in clasificare.
Ce trebuie sa faci acum
- Verificarea anexei din Monitorul Oficial nr. 536 bis pentru a identifica clasificarea fiecarui medicament in tip I sau tip II.
- Recalcularea contributiei trimestriale (clawback) aferente trimestrului I 2026, in functie de tipul atribuit fiecarui produs.
- Consultarea unui specialist fiscal sau juridic in cazul in care clasificarea unui medicament a fost modificata fata de trimestrul anterior, pentru evaluarea impactului financiar.
- Depunerea eventualelor contestatii, daca exista motive intemeiate pentru a considera ca incadrarea unui medicament este eronata.
Sursa: ORDIN nr. 375 din 15 iunie 2026, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei pe 2026-06-30.
