ORDIN nr. 1.803 din 29 octombrie 2008privind stabilirea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănătate
În vigoare
1 hotărâre interpretează acest act
- Decizia ICCJ nr. 4797 · Secţia de Contencios Administrativ şi Fiscal · 18.10.2011Respinge
Paragraf
Văzând Referatul de aprobare comun al Direcţiei farmaceutice, Direcţiei politici, strategii şi managementul calităţii în sănătate şi al Agenţiei Naţionale de Programe şi al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. E.N. 11.355/2008,
Paragraf
având în vedere prevederile:
Paragraf
- art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
- art. 140 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Articolul 1
litera
(1) Se aprobă Metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa nr. 1.
litera
(2) Se aprobă Metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate nominalizate prin Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2008, cu modificările şi completările ulterioare, prevăzută în anexa nr. 2.
Articolul 2
litera
(1) Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa nr. 3.
litera
(2) Preţurile produselor medicamentoase de uz uman menţionate la alin. (1) se asimilează ca fiind preţuri de CaNaMed pentru calculul preţurilor de referinţă în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
litera
(3) Pe perioada de valabilitate a prezentului ordin, lista prevăzută la alin. (1) poate fi actualizată de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în situaţia în care un medicament cu aprobare de punere pe piaţă obţine de la Ministerul Sănătăţii Publice un preţ mai mic decât preţul de vânzare cu amănuntul al produsului care dă preţul de referinţă în cadrul aceluiaşi DCI.
Articolul 3
Paragraf
Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană, prevăzută în anexa nr. 4.
Articolul 4
Paragraf
Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasmă umană, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, prevăzută în anexa nr. 5.
Articolul 5
Paragraf
Dacă un produs medicamentos de uz uman corespunzător unui anume DCI se regăseşte atât în sublista C2, cât şi în una dintre celelalte subliste (A, B, C1 şi C3), preţul cu amănuntul maximal utilizat va fi cel corespunzător prescripţiei medicale.
Articolul 6
Paragraf
Cursul de schimb valutar utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate este prevăzut în anexa nr. 6.
Articolul 7
Paragraf
Modalitatea de calcul prevăzută în prezentul ordin nu se aplică produselor medicamentoase de uz uman produse în România.
Articolul 8
Paragraf
Anexele nr. 1, 2, 3*), 4*), 5*) şi 6 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Notă
Articolul 9
Paragraf
Prezentul ordin intră în vigoare la data de 31 octombrie 2008 şi se aplică până la data de 31 decembrie 2008.
Articolul 10
Paragraf
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii publice,
Paragraf
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Paragraf
Bucureşti, 29 octombrie 2008.
Paragraf
Nr. 1.803.
Anexa 1
Paragraf
METODOLOGIA DE CALCUL
Paragraf
al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru
Paragraf
produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor
Paragraf
din sublistele A, B, C1 şi C3 de care
Paragraf
beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală,
Paragraf
pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de
Paragraf
asigurări sociale de sănătate
Paragraf
A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal
Paragraf
Preţul cu ridicata maximal (PRmax) se calculează pe baza următoarei formule:
Paragraf
PRmax = preţul extern CIP x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
Paragraf
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării formulei de mai sus.
Paragraf
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule:
Paragraf
PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
Paragraf
Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 14%.
Paragraf
Adaosul de desfacere en dκtail se calculează conform grilei de mai jos:
Paragraf
B. Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal
Paragraf
Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe baza următoarei formule:
Paragraf
PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal)
Paragraf
Preţul extern CIP utilizat reprezintă valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă cu o diminuare în procent de 5%.
Paragraf
Ţările de referinţă sunt următoarele: Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Danemarca, Germania, Italia, Lituania, Marea Britanie, Polonia, Slovacia, Ungaria.
Paragraf
Cursul de schimb valutar utilizat este de 3,6388 lei/euro şi a fost stabilit în baza negocierii dintre Ministerul Sănătăţii Publice, producătorii internaţionali de medicamente şi distribuitorii şi importatorii de medicamente. Cursurile de schimb valutar utilizate sunt cele comunicate de Autoritatea Naţională a Vămilor, valabile pentru perioada în care cursul de schimb leu-euro a fost de 3,6388 (conform anexei nr. 6).
Anexa 2
Paragraf
METODOLOGIA DE CALCUL
Paragraf
al preţurilor de decontare a medicamentelor care se
Paragraf
acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor
Paragraf
naţionale de sănătate nominalizate prin
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor
Paragraf
naţionale de sănătate în anul 2008, cu
Paragraf
modificările şi completările
Paragraf
ulterioare
Paragraf
A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal
Paragraf 1
Pentru medicamentele care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge sau plasmă umană, preţul cu ridicata maximal (PRmax) se calculează pe baza următoarei formule:
Paragraf
PRmax = preţul extern CIP x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
Paragraf
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării formulei de mai sus.
Paragraf
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule:
Paragraf
PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
Paragraf 2
Pentru medicamentele derivate din sânge sau plasmă umană care se acordă bolnavilor incluşi în programele naţionale de sănătate, preţul cu ridicata maximal se calculează conform formulei:
Paragraf
PRmax = preţul negociat x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul negociat x cursul de schimb valutar)
Paragraf
Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 12%.
Paragraf
Adaosul de desfacere en dιtail va fi unic, în procent de 1,5%.
Paragraf
B. Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal
Paragraf
Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe baza următoarei formule:
Paragraf
PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal)
Anexa 3
Paragraf
Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Paragraf
SUBLISTA A
PRE PRE_170
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_172
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf
SUBLISTA B
PRE PRE_175
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf
SUBLISTA C1
Paragraf 1
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICA (CLASA III SAU IV NYHA) - G 1
PRE PRE_179
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf 2
BOLNAVI CU PROTEZE VALVULARE ŞI VASCULARE - G2
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea cardiologie şi chirurgie cardiaca şi a vaselor mari
Paragraf 3
BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENTIONALE PERCUTANE, NUMAI DUPA IMPLANTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT)- G3
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea cardiologie
Paragraf 4
HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRALA B, C şi D - G4
PRE PRE_192
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie / boli infectioase şi nefrologie (doar pentru pacientii cu afectare renala consecutiva infectiei cu virusuri hepatitice)
Paragraf 5
HEPATITA AUTOIMUNA - G5
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie
Paragraf 6
CIROZA BILIARA PRIMARA, COLANGITA SCLEROZANTA PRIMITIVA, HEPATITA CRONICA ŞI CIROZE DE ALTE ETIOLOGII CU COLESTAZA - G6
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie
Paragraf 7
CIROZA HEPATICA - G7
PRE PRE_203
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_205
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie sau boli infectioase
Paragraf 8
Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice şi tumori maligne, sindroame mielodisplazice - G10
PRE PRE_208
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_210
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea oncologie sau hematologie
Linie PRE 2
9. EPILEPSIE - G11
PRE PRE_212
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
Linie PRE 2
10. BOALA PARKINSON - G12
PRE PRE_214
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
Linie PRE 2
11. MIASTENIA GRAVIS - G13
PRE PRE_216
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
Linie PRE 2
12. SCLEROZA MULTIPLA - G14
Paragraf
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
Paragraf
Medicamentele specifice se prescriu numai pentru pacientii inclusi în Programul Naţional de boli neurologice (Subprogramul de tratament
Paragraf
al sclerozei multiple)
Paragraf 13
BOLI PSIHICE (SCHIZOFRENIE, TULBURARI SCHIZOTIPALE ŞI DELIRANTE, TULBURARI AFECTIVE MAJORE, TULBURARI PSIHOTICE ACUTE ŞI BOLI PSIHICE
Paragraf
COPII, AUTISM) - G15
Paragraf
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea psihiatrie
Paragraf 14
DEMENTE(DEGENERATIVE, VASCULARE, MIXTE) - G 16
Paragraf
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea psihiatrie, neurologie sau geriatrie
Paragraf 15
COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMICOZA, VASCULITE SISTEMICE) - G 17
Paragraf
Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie şi boli infectioase.
Paragraf 16
POLIARTRITA REUMATOIDA, ARTROPATIA PSORIAZICA ŞI ARTRITA JUVENILA - G 18
PRE PRE_248
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie, medicina interna sau recuperare
Linie PRE 2
medicina fizica balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice pt specialitatea recuperare,
Linie PRE 3
medicina fizica balneofizioterapie )
Linie PRE 4
17. SPONDILITA ANKILOZANTA - G 19
PRE PRE_250
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie sau recuperare medicina fizica balneofizioterapie
Linie PRE 3
18. BOLI ENDOCRINE (GUSA ENDEMICA, INSUFICIENTA SUPRARENALĂ CRONICA, DIABETUL INSIPID, MIXEDEMUL ADULTULUI, TUMORI HIPOFIZARE CU
Linie PRE 4
EXPANSIUNE
PRE PRE_261
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea nefrologie. Medicamentele specifice se prescriu numai pentru pacientii inclusi
Linie PRE 2
în Programul Naţional de supleere a functiei renale la bolnavii cu insuficienta renala cronica.
Linie PRE 3
21. GLAUCOM - G 26
PRE PRE_263
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea oftalmologie
Linie PRE 2
22. PEMFIGUS - G 27
PRE PRE_265
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Paragraf
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea dermatologie
Paragraf 23
BOALA GAUCHER - G 29
Paragraf
După precizarea diagnosticului de către laboratoarele de specialitate, va putea fi prescris de către medicul de specialitatea gastroenterologie, hematologie, neurologie şi pediatrie.
Paragraf 24
BOLI VENERICE (SIFILIS, GONOREE, INFECTIA CU CHLAMIDIA) - G 30
Paragraf
Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea dermatologie şi obstetrica-ginecologie (pentru gonoree şi infectia cu Chlamidia)
Paragraf
IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE - G31
Paragraf 25
BOALA CRONICA INFLAMATORIE INTESTINALA - G31a
Paragraf
Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea gastro-enterologie şi medicină internă (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
Paragraf 26
POLIARTRITA REUMATOIDA - G31b
Paragraf
Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, medicina interna, nefrologie (pentru pacienţii cu afectare renală), medicina interna sau recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
Paragraf 27
ARTROPATIA PSORIAZICA - G31c
Paragraf
Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie şi recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
Paragraf 28
SPONDILITA ANKILOZANTA - G 31d
Paragraf
Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, medicina interna sau recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
Paragraf 29
ARTRITA JUVENILA - G 31e
Paragraf
Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie şi recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
Paragraf 30
PSORIAZIS CRONIC SEVER - G 31f
PRE PRE_301
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Anexa 4
Paragraf
Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hot ărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană.
PRE PRE_308
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_313
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_315
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_334
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_336
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_338
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_340
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_341
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
PRE PRE_344
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Anexa 5
Paragraf
Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasm comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personal în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
PRE PRE_358
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Anexa 6
Paragraf
CURSUL DE SCHIMB VALUTAR
Paragraf
utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angros
Paragraf
şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman,
Paragraf
precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare
Paragraf
a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul
Paragraf
programelor naţionale de sănătate
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuitCe mai știm despre acest act
- 1 hotărâre care îl interpretează, cu textul integral
- 10 articole indexate separat, cu trimiterile rezolvate
- Alertă în ziua în care acest act se modifică
- Zilnic sincronizat cu Monitorul Oficial
Planul Gratuit rămâne disponibil după cele două săptămâni.
