AcasăDocument
LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001 (*republicată*)
privind evaluarea conformității produselor*)
Abrogat
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
NTA
Notă
Paragraf
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor a fost republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006 și a fost modificată prin Legea nr. 62/2007 pentru modificarea alin. (3) al art. 29 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 223 din 2 aprilie 2007.
CAPITOL
Capitolul I Dispoziții generale
ART
Articolul 1
Paragraf
Prezenta lege stabilește cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementărilor tehnice, evaluarea conformității și supravegherea pieței pentru produsele introduse pe piață și/sau puse în funcțiune în România, din domeniile reglementate, prevăzute în anexa nr. 1.
ART
Articolul 2
Paragraf
Produsele din domeniile reglementate se introduc pe piață și/sau se pun în funcțiune numai dacă satisfac cerințele esențiale, dacă conformitatea lor a fost evaluată conform procedurii de evaluare aplicabile și dacă poartă marcajul de conformitate potrivit prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile, în vigoare.
ART
Articolul 3
Paragraf
Se exceptează de la prevederile prezentei legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului și echipamentelor speciale care implică apărarea și siguranța națională, cărora, din motive întemeiate, nu le sunt aplicabile principiile stabilite prin prezenta lege.
ART
Articolul 4
Alineatul (1)
În sensul prezentei legi, termenii de specialitate se definesc după cum urmează:
litera a)
acreditare - procedura prin care organismul național de acreditare, recunoscut conform legii, atestă că un organism sau un laborator este competent să efectueze sarcini specifice;
litera b)
autoritate competentă - organ al administrației publice centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
litera c)
cerință esențială - cerință care are în vedere protecția sănătății, securitatea utilizatorilor, protecția animalelor domestice, a proprietății și a mediului, așa cum este prevăzută în actele normative în vigoare;
litera d)
certificare a conformității - acțiune a unui organism care este independent față de clienții lui și alte părți interesate și care dovedește existența încrederii adecvate că un produs, identificat corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
litera e)
certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare și care indică existența încrederii adecvate că un produs, identificat corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
litera f)
certificat de examinare de tip - document emis de către un organism notificat, prin care se atestă că un tip de produs supus evaluării conformității în baza unei reglementări tehnice care prevede evaluarea conformității produsului prin aplicarea modulului "examinare de tip" respectă cerințele acelei reglementări tehnice;
litera g)
certificat de recunoaștere - document emis de o autoritate competentă, prin care se atestă că un laborator sau un organism de certificare ori de inspecție este capabil și competent tehnic să realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumită procedură de evaluare a conformității și demonstrează independența, imparțialitatea și integritatea conform prevederilor unei reglementări tehnice;
litera h)
declarația de conformitate EC - parte a procedurii de evaluare a conformității, prin care un producător sau un reprezentant autorizat al acestuia dă o asigurare scrisă că un produs satisface cerințele esențiale din reglementările tehnice aplicabile sau este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip și satisface cerințele esențiale din reglementările tehnice aplicabile;
litera i)
document normativ - document care prevede reguli, linii directoare ori caracteristici pentru activități sau pentru rezultatele acestora; termenul este generic și include standarde, specificații tehnice, coduri de bună practică și reglementări;
litera j)
domeniu reglementat - ansamblul activităților economice și produselor asociate acestora, pentru care se emit reglementări tehnice specifice privind condițiile de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune;
litera k)
desemnare - procedura prin care o autoritate competentă aprobă, prin ordin al conducătorului său, un laborator, un organism de certificare sau de inspecție recunoscut, dreptul de a acționa pe piață în legătură cu o procedură de evaluare a conformității, prevăzută de o reglementare tehnică;
litera l)
evaluare a conformității - activitate al cărei obiect este determinarea faptului că un produs satisface cerințele esențiale din reglementările tehnice aplicabile sau că un produs este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip și satisface cerințele esențiale din reglementările tehnice aplicabile produsului;
litera m)
inspecție - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui proces sau a unei instalații și determinarea conformității lor cu condițiile specifice sau cu condițiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;
litera n)
importator - orice persoană fizică autorizată sau persoană juridică cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care introduce pe piața românească sau pe piața Uniunii Europene un produs provenit din afara acestui spațiu;
litera o)
introducere pe piață a unui produs - acțiunea de a face disponibil, pentru prima dată, contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, în vederea distribuirii și/sau utilizării;
litera p)
încercare - operațiune tehnică ce constă în determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, în concordanță cu o procedură specificată;
litera q)
marcaj de conformitate - simbolul care se aplică de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piață și/sau de punerea în funcțiune, pe un produs, pe o placă de marcaj atașată, pe ambalajul și/sau pe documentele însoțitoare și care are semnificația conformității produsului cu toate cerințele esențiale prevăzute în reglementările tehnice aplicabile:–CS - marcaj național de conformitate, denumit în continuare marcaj CS, conform prevederiloranexei nr. 2;...–CE - marcaj european de conformitate, denumit în continuare marcaj CE, conform prevederiloranexei nr. 3;...
-
CS - marcaj național de conformitate, denumit în continuare marcaj CS, conform prevederilor anexei nr. 2;
-
CE - marcaj european de conformitate, denumit în continuare marcaj CE, conform prevederilor anexei nr. 3;
litera r)
notificare - procedura prin care o autoritate competentă informează Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene cu privire la laboratorul sau organismul de certificare ori de inspecție, aflat sub jurisdicția română, desemnat pentru a îndeplini sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformității și pentru care Comisia Europeană a alocat anterior un număr, conform prevederilor reglementării tehnice specifice;
litera s)
organism de certificare - organism independent față de clientul lui și alte părți interesate, care aplică regulile unui sistem de certificare în scopul evaluării, certificării și supravegherii conformității;
litera t)
organ de control - structură responsabilă, stabilită să asigure supravegherea pieței;
litera u)
organism de inspecție - organism independent față de clientul lui și alte părți interesate, care efectuează inspecția;
litera v)
organism notificat - laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecție, persoană juridică cu sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, care a fost desemnat și notificat de către o autoritate competentă ori, respectiv, de către un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformității într-un domeniu reglementat și care este cuprins în lista organismelor notificate, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
litera w)
organism recunoscut - laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecție, persoană juridică cu sediul în România, care este capabil și competent tehnic să realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumită procedură de evaluare a conformității și care demonstrează independență, imparțialitate și integritate, conform prevederilor unei reglementări tehnice și pentru care s-a emis un certificat de recunoaștere;
litera x)
producător - persoană fizică autorizată sau persoană juridică, responsabilă pentru proiectarea și realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piață și/sau al punerii în funcțiune în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, în numele său. Responsabilitățile producătorului se preiau de orice persoană fizică autorizată sau persoană juridică ce asamblează, ambalează ori etichetează produse în vederea introducerii pe piață și/sau a punerii în funcțiune, sub nume propriu;
litera y)
Protocol la Acordul european privind evaluarea conformității și acceptarea produselor industriale, denumit în continuare PECA - protocol încheiat între Uniunea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și România, pe de altă parte, pentru anumite domenii reglementate, privind recunoașterea mutuală a rezultatelor evaluării conformității și acceptarea produselor industriale;
litera z)
punere în funcțiune - acțiunea ce are loc în momentul primei utilizări a unui produs, în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene;
litera z^1)
recunoaștere - acțiune în responsabilitatea autorității competente, prin care se stabilește dacă un laborator sau un organism de certificare ori de inspecție este capabil și competent tehnic să realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumită procedură de evaluare a conformității și demonstrează independență, imparțialitate și integritate, conform prevederilor unei reglementări tehnice, în vederea desemnării și, după caz, a notificării;
litera z^2)
reprezentant autorizat al producătorului - persoană fizică sau juridică cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, împuternicită de producător să acționeze în numele acestuia;
litera z^3)
standard european armonizat - standard european, elaborat în baza unui mandat al Comisiei Europene și adoptat de către o organizație europeană de standardizare, care conferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale dintr-o directivă aplicabilă, acoperită de un astfel de standard. Lista standardelor europene armonizate se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
litera z^4)
supravegherea pieței - ansamblul măsurilor, resurselor și structurilor instituționale adecvate, prin care autoritățile competente asigură și garantează, în mod imparțial, că produsele introduse pe piață și/sau puse în funcțiune îndeplinesc prevederile reglementărilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei concurențe.
Alineatul (2)
Termenii "standard", "specificație tehnică" și "reglementare tehnică" se definesc conform prevederilor reglementărilor în vigoare privind măsurile de organizare și realizare a schimbului de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice, precum și regulilor referitoare la serviciile societății informaționale între România și statele membre ale Uniunii Europene, precum și Comisia Europeană.
CAPITOL
Capitolul II Reglementări tehnice
ART
Articolul 5
Alineatul (1)
În scopul asigurării securității vieții și sănătății populației, precum și al protejării mediului, animalelor domestice și proprietății, autoritățile competente elaborează reglementări tehnice, cu respectarea principiilor internaționale și comunitare privind libera circulație a mărfurilor în comerțul intern și internațional.
Alineatul (2)
Reglementările tehnice se aprobă prin hotărâri ale Guvernului.
ART
Articolul 6
Paragraf
Reglementările tehnice prevăd, în principal:
litera a)
definirea domeniilor reglementate prevăzute înanexa nr. 1;
litera b)
grupele de produse care fac obiectul reglementării tehnice, precum și grupele de produse exceptate de la aceasta, dacă este cazul;
litera c)
cerințele esențiale;
litera d)
procedurile pentru evaluarea conformității produselor;
litera e)
conținutul dosarului tehnic și documentele ce atestă conformitatea cu cerințele esențiale;
litera f)
cerințele minime pentru evaluarea organismelor desemnate să realizeze evaluarea conformității produselor cu cerințele esențiale;
litera g)
regulile de aplicare a marcajului de conformitate, dacă este cazul;
litera h)
cerințele privind supravegherea pieței.
ART
Articolul 7
Alineatul (1)
Reglementările tehnice vor face referire la standardele europene armonizate, adoptate la nivel național, care conferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale.
Alineatul (2)
În scopul adoptării standardelor europene armonizate autoritățile competente asigură mijloacele financiare din fonduri alocate de la bugetul de stat.
ART
Articolul 8
Paragraf
Autoritățile competente vor publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, lista cuprinzând standardele adoptate prevăzute la art. 7.
CAPITOL
Capitolul III Evaluarea conformității
ART
Articolul 9
Paragraf
Principiile pe care se bazează procesul de evaluare a conformității sunt:
litera a)
competență și imparțialitate;
litera b)
transparență și credibilitate;
litera c)
independență față de posibila predominare a oricăror interese specifice;
litera d)
asigurarea confidențialității și păstrarea secretului profesional;
litera e)
reprezentarea intereselor publice;
litera f)
contribuția la promovarea principiului liberei circulații a produselor.
ART
Articolul 10
Alineatul (1)
Potrivit prevederilor prezentei legi, produsele din domeniile reglementate care se introduc pe piață și/sau se pun în funcțiune trebuie să poarte marcajul de conformitate corespunzător, dacă reglementările tehnice aplicabile prevăd aplicarea acestui marcaj.
Alineatul (2)
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune a produselor din domeniile reglementate, are obligația să asigure:
litera a)
proiectarea și realizarea produselor, respectând cerințele esențiale;
litera b)
întocmirea și deținerea dosarului tehnic, în forma, scopul și pe perioada prevăzute de reglementările tehnice, după caz;
litera c)
aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformității produselor cu cerințele esențiale, prevăzute de reglementările tehnice;
litera d)
întocmirea declarației de conformitate EC, deținerea rapoartelor de încercare, a certificatelor sau a altor documente ce atestă conformitatea, după caz;
litera e)
aplicarea marcajului CE, după caz.
ART
Articolul 11
Paragraf
În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are domiciliul sau sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, responsabilitatea privind deținerea documentelor ce atestă conformitatea și prezentarea acestor documente, la cererea organelor de control, revine importatorului.
ART
Articolul 12
Paragraf
Conformitatea produselor cu cerințele esențiale este atestată prin declarația de conformitate EC întocmită de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, rapoartele de încercare, certificatele ori alte documente care atestă conformitatea, emise de laboratoare, respectiv de organisme de certificare sau de inspecție, alese de producător, conform procedurilor de evaluare, și prin marcajul CE, potrivit reglementărilor tehnice aplicabile.
ART
Articolul 13
Paragraf
Evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate cu cerințele esențiale prevăzute în reglementările tehnice se face de către organisme desemnate sau, după caz, notificate, conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile.
ART
Articolul 14
Paragraf
Cerințele minime ce trebuie îndeplinite de laboratoarele de încercări și organismele de certificare sau de inspecție, pentru a fi recunoscute în vederea desemnării și, după caz, a notificării, sunt:
litera a)
disponibilitate de personal și echipamente;
litera b)
independență și imparțialitate în relațiile directe și indirecte;
litera c)
personal competent tehnic pentru evaluarea conformității;
litera d)
asigurarea confidențialității, păstrarea secretului profesional și integritatea;
litera e)
deținerea unei asigurări de răspundere civilă, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege.
ART
Articolul 15
Paragraf
Organismele desemnate și, după caz, notificate trebuie să îndeplinească permanent toate cerințele inițiale care au stat la baza deciziei privind desemnarea și, respectiv, notificarea.
ART
Articolul 16
Paragraf
Organismele recunoscute trebuie să fie în prealabil acreditate.
ART
Articolul 17
Alineatul (1)
Pot fi desemnate și, după caz, notificate de autoritățile competente numai organisme recunoscute; recunoașterea organismelor se atestă prin emiterea certificatului de recunoaștere.
Alineatul (2)
Certificatul de recunoaștere conține minimum următoarele informații:
litera a)
denumirea autorității competente care a decis recunoașterea;
litera b)
datele de identificare a organismului recunoscut;
litera c)
datele de identificare a reglementării tehnice în baza căreia este recunoscut laboratorul sau organismul;
litera d)
sarcinile specifice, în legătură cu evaluarea conformității, pe care laboratorul sau organismul dovedește că este capabil și competent tehnic să le realizeze;
litera e)
data emiterii.
ART
Articolul 18
Alineatul (1)
Organismele se consideră desemnate și acționează conform prevederilor reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului conducătorului autorității competente prin care se aprobă organismele respective.
Alineatul (2)
Organismele se consideră notificate și acționează conform prevederilor reglementărilor tehnice, ulterior datei la care s-a realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene.
ART
Articolul 19
Alineatul (1)
Procedurile pentru evaluarea conformității depind de gradul de complexitate al produsului și de riscul estimat la utilizarea acestuia.
Alineatul (2)
Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu reglementat una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformității; procedura pentru evaluarea conformității este formată din unul sau o combinație adecvată a următoarelor module:
litera a)
modulul A - controlul intern;
litera b)
modulul B - examinarea de tip;
litera c)
modulul C - conformitatea cu tipul;
litera d)
modulul D - asigurarea calității producției;
litera e)
modulul E - asigurarea calității produsului;
litera f)
modulul F - verificarea produsului;
litera g)
modulul G - verificarea unității de produs;
litera h)
modulul H - asigurarea totală a calității.
Alineatul (3)
În situația în care, din motive întemeiate, procedurile prevăzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de produse dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformității acestora se realizează conform prevederilor reglementării tehnice aplicabile.
ART
Articolul 20
Alineatul (1)
Marcajul CE se aplică conform reglementărilor tehnice aplicabile produsului, în mod vizibil, ușor lizibil și de neșters, direct pe produs, pe instrucțiunile ce însoțesc produsul sau pe o placă de marcaj atașată produsului, astfel încât să nu poată fi detașată. În situația în care acest lucru nu este posibil sau în cazul în care nu există cerințe în acest sens, ținând cont de natura produsului, marcajul CE se aplică pe ambalaj, dacă este cazul, și pe documentele ce însoțesc produsul, dacă reglementarea tehnică prevede astfel de documente.
Alineatul (2)
În situația în care unui produs îi sunt aplicabile mai multe reglementări tehnice care prevăd aplicarea marcajului de conformitate, marcajul de conformitate semnifică conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste reglementări.
ART
Articolul 21
Paragraf
Marcajul CE este urmat, dacă este cazul, de numărul de identificare a organismului notificat care a evaluat conformitatea potrivit prevederilor reglementărilor tehnice aplicabile produsului.
ART
Articolul 22
Paragraf
Este interzisă aplicarea de marcaje care pot fi confundate cu marcajele de conformitate prevăzute de prezenta lege.
CAPITOL
Capitolul IV Desemnarea și notificarea
ART
Articolul 23
Alineatul (1)
Autoritățile competente desemnează dintre organismele recunoscute acele organisme care realizează sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformității în domeniul reglementat, conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice.
Alineatul (2)
Pentru fiecare domeniu reglementat autoritățile competente stabilesc în mod clar în ordinele de aprobare a organismelor desemnate reglementarea tehnică în baza căreia urmează să activeze organismele ce fac obiectul desemnării, denumirea completă și adresa sediului organismului și sarcinile specifice în legătură cu evaluarea conformității, identificabile în reglementarea tehnică, pentru fiecare organism.
Alineatul (3)
Ordinele prevăzute la alin. (2) se actualizează ori de câte ori este necesar.
ART
Articolul 24
Alineatul (1)
Autoritățile competente notifică organisme desemnate conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniul reglementat în care organismele respective au fost desemnate. În situația în care un astfel de protocol nu este încheiat, autoritățile competente notifică organisme desemnate de la data aderării României la Uniunea Europeană.
Alineatul (2)
În situația în care o reglementare tehnică prevede cerința de notificare a unor organisme, autoritățile competente vor emite ordine distincte pentru desemnarea organismelor care se notifică, cu respectarea prevederilor art. 23.
Alineatul (3)
Autoritățile competente solicită la Comisia Europeană, anterior actului de notificare prevăzut la alin. (1), atribuirea numărului de identificare prevăzut la art. 21, pentru fiecare organism ce se va notifica.
Alineatul (4)
De la termenele prevăzute la alin. (1) se acceptă și se recunosc rapoartele de încercări și certificatele de evaluare a conformității, emise de către orice organism notificat din Uniunea Europeană.
ART
Articolul 25
Alineatul (1)
În situația în care organismul desemnat sau, după caz, cel notificat nu mai îndeplinește cumulativ cerințele care au stat la baza deciziei privind desemnarea ori, după caz, notificarea, autoritățile competente retrag desemnarea și, respectiv, notificarea.
Alineatul (2)
Retragerea desemnării sau, după caz, a notificării nu afectează valabilitatea rapoartelor de încercări, a certificatelor sau a altor documente care atestă conformitatea, emise de către organismul în cauză anterior acestei decizii. Rapoartele de încercări, certificatele sau alte documente își pierd valabilitatea și se retrag numai dacă se dovedește că această măsură trebuie întreprinsă.
CAPITOL
Capitolul V Supravegherea pieței
ART
Articolul 26
Paragraf
Supravegherea pieței este în responsabilitatea și în subordonarea autorităților competente, care asigură un sistem eficient și efectiv de supraveghere și control atât pentru produsele din domeniile reglementate, cât și pentru evaluarea conformității produselor din aceste domenii.
ART
Articolul 27
Paragraf
Autoritățile competente nominalizează organele de control în reglementările tehnice.
ART
Articolul 28
Alineatul (1)
Organele de control trebuie să dețină resursele și autoritatea necesare pentru exercitarea activităților de supraveghere a pieței, să asigure competența și integritatea profesională a personalului lor și să acționeze independent și nediscriminatoriu.
Alineatul (2)
Resursele necesare pentru exercitarea activității de supraveghere a pieței se suportă de către ordonatorii principali de credite cu competențe de reglementare în domeniile prevăzute în anexa nr. 1, în limitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat.
CAPITOL
Capitolul VI Măsuri tranzitorii
ART
Articolul 29
Alineatul (1)
Se admit introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune și a produselor cu marcaj CS, aplicat conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile, numai până la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniile acoperite de reglementări tehnice aplicabile produselor respective ori până la data aderării României la Uniunea Europeană, în situația în care un astfel de protocol nu este încheiat.
Alineatul (2)
De la termenele prevăzute la alin. (1) produsele din domeniile reglementate pot fi introduse pe piață și/sau puse în funcțiune numai în condițiile în care acestea poartă marcajul CE, dacă acest marcaj de conformitate este prevăzut de reglementările tehnice aplicabile.
Alineatul (3)
Produsele cu marcaj CS, aplicat conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile, introduse pe piață anterior datei aderării României la Uniunea Europeană, pot fi distribuite contra cost sau gratuit și/sau puse în funcțiune și după data aderării.
ART
Articolul 30
Alineatul (1)
Marcajul CS prevăzut la art. 29 alin. (1) se aplică de către producător sau de către reprezentantul său autorizat, persoană fizică ori juridică cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România.
Alineatul (2)
Marcajul CS este urmat, dacă este cazul, de numărul de identificare al organismului înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, care a evaluat conformitatea, conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile produsului.
ART
Articolul 31
Paragraf
Evaluarea conformității produselor prevăzute la art. 29 alin. (1) se realizează de către laboratoare de încercări, organisme de certificare sau de inspecție, cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute, conform prevederilor prezentei legi și ale reglementărilor tehnice aplicabile.
ART
Articolul 32
Alineatul (1)
Autoritățile competente stabilesc în reglementările tehnice sarcinile specifice în legătură cu evaluarea conformității, pe care trebuie să le realizeze organismele recunoscute cuprinse în lista prevăzută la art. 31.
Alineatul (2)
În perioada de tranziție prevăzută la art. 29 alin. (1) autoritățile competente aprobă, prin ordin al conducătorului lor, lista organismelor recunoscute care realizează sarcinile specifice privind evaluarea conformității prevăzute la alin. (1).
Alineatul (3)
Pot fi cuprinse în lista organismelor recunoscute numai laboratoare de încercări, organisme de certificare sau de inspecție care respectă prevederile art. 14-17.
Alineatul (4)
Ordinul conducătorului autorității competente care aprobă lista organismelor recunoscute prevăzute la art. 31 trebuie să conțină informațiile prevăzute la art. 23 alin. (2) și, dacă este cazul, numărul de identificare al organismului prevăzut la art. 30 alin. (2). Ordinul se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se actualizează ori de câte ori este necesar.
Alineatul (5)
Anterior emiterii ordinului prevăzut la alin. (2), autoritățile competente solicită, dacă este cazul, înscrierea organismelor recunoscute în Registrul organismelor recunoscute și atribuirea numărului de identificare prevăzut la art. 30 alin. (2), conform prevederilor reglementărilor tehnice. Numărul de identificare reprezintă numărul de înregistrare al organismului recunoscut în Registrul organismelor recunoscute.
Alineatul (6)
Registrul organismelor recunoscute este gestionat de autoritatea care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformității produselor.
Alineatul (7)
Organismele cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute acționează conform prevederilor reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului conducătorului autorității competente prevăzut la alin. (4).
Alineatul (8)
În situația în care organismul cuprins în lista aprobată a organismelor recunoscute nu mai îndeplinește cumulativ cerințele care au stat la baza deciziei privind includerea în listă, autoritățile acționează conform prevederilor art. 25.
ART
Articolul 33
Alineatul (1)
Ordinele prevăzute la art. 32 alin. (2) se revocă pe data intrării în vigoare a PECA, care include domeniul reglementat în care au fost aprobate organisme recunoscute, sau la data aderării României la Uniunea Europeană în situația în care un astfel de protocol nu a fost încheiat.
Alineatul (2)
La termenele stabilite la alin. (1), organismele cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute pot fi desemnate și, după caz, notificate de autoritatea competentă, conform prevederilor art. 23 și, respectiv, ale art. 24.
ART
Articolul 34
Paragraf
Înainte de introducerea pe piață sau punerea în funcțiune a produselor cu marcaj CS, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia are obligația de a asigură realizarea cerințelor prevăzute la art. 10 alin. (2) lit. a)-d) și marcarea produselor cu respectarea prevederilor art. 20.
ART
Articolul 35
Paragraf
Pentru produsele cu marcaj CS, în cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are domiciliul sau sediul în România, responsabilitățile prevăzute la art. 11 revin importatorului.
CAPITOL
Capitolul VII Sancțiuni
ART
Articolul 36
Paragraf
Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea materială, civilă, contravențională sau penală, după caz, a celor vinovați.
ART
Articolul 37
Alineatul (1)
Constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât, potrivit legii penale, să constituie infracțiuni, următoarele fapte și se sancționează astfel:
litera a)
nerespectarea prevederilorart. 10 alin. (2) lit. a), cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea utilizării și introducerii pe piață a produselor neconforme;
litera b)
nerespectarea prevederilorart. 10 alin. (2) lit. b),c)saud),art. 11ori aleart. 20, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei și interzicerea comercializării până la o dată stabilită de organul de control împreună cu producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, după caz, pentru eliminarea neconformităților;
litera c)
nerespectarea prevederilorart. 10 alin. (2) lit. e), cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață a produselor nemarcate sau marcate incorect;
litera d)
nerespectarea prevederilorart. 15, cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei și retragerea certificatului de recunoaștere;
litera e)
nerespectarea prevederilorart. 29se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei și retragerea de pe piață a produselor cu marcaj CS.
Alineatul (2)
Sancțiunile prevăzute în prezenta lege se aplică de către organul de control.
Alineatul (3)
Cuantumul amenzilor va fi reactualizat prin hotărâre a Guvernului.
ART
Articolul 38
Paragraf
Contravențiilor prevăzute la art. 37 alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.
CAPITOL
Capitolul VIII Dispoziții finale
ART
Articolul 39
Paragraf
Ministerul Economiei și Finanțelor este autoritatea care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformității produselor. În acest scop în cadrul Ministerului Economiei și Finanțelor se înființează o structură corespunzătoare.
ART
Articolul 40
Alineatul (1)
În termen de 3 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Ministerul Industriei și Resurselor va elabora norme metodologice*) de aplicare a acesteia, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului.
NTA
Notă
Alineatul (2)
În termen de 6 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor împreună cu Ministerul Industriei și Resurselor, Ministerul Muncii și Solidarității Sociale și Ministerul Lucrărilor Publice, Transporturilor și Locuinței vor supune spre aprobare Guvernului modificările corespunzătoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale Hotărârii Guvernului nr. 168/1997 privind regimul produselor și serviciilor care pot pune în pericol viața, sănătatea, securitatea muncii și protecția mediului înconjurător, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 85 din 8 mai 1997**).
NTA
Notă
ART
Articolul 41
Paragraf
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta lege.
ART
Articolul 42
Alineatul (1)
Prezenta lege intră în vigoare la 6 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I***).
NTA
Notă
Alineatul (2)
Pe data intrării în vigoare a prezentei legi orice dispoziție contrară se abrogă.
ANX
Anexa nr. 1 nr
Paragraf
DOMENII REGLEMENTATE ****)
NTA
Notă
punctul 1.
Echipamente de joasă tensiune
punctul 2.
Recipiente sub presiune
punctul 3.
Jucării
punctul 4.
Produse pentru construcții
punctul 5.
Compatibilitatea electromagnetică
punctul 6.
Mașini industriale
punctul 7.
Echipamente individuale de protecție
punctul 8.
Aparate de cântărit cu funcționare neautomată
punctul 9.
Dispozitive medicale implantabile active
punctul 10.
Arzătoare cu combustibili gazoși
punctul 11.
Cazane pentru apă caldă
punctul 12.
Explozibili utilizați în scopuri civile
punctul 13.
Dispozitive medicale
punctul 14.
Medii potențial explozive
punctul 15.
Ambarcațiuni de agrement
punctul 16.
Ascensoare
punctul 17.
Echipamente de refrigerare
punctul 18.
Echipamente sub presiune
punctul 19.
Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro
punctul 20.
Echipamente terminale de radio și telecomunicații
punctul 21.
Ambalaje și deșeuri de ambalaje
punctul 22.
Instalații de transport pe cablu pentru persoane
punctul 23.
Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de mare viteză transeuropean
punctul 24.
Echipamente maritime
punctul 25.
Echipamente sub presiune transportabile
punctul 26.
Emisiile de zgomot în mediu produse de către echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor
punctul 27.
Interoperativitatea sistemului de transport feroviar convențional transeuropean
punctul 28.
Mijloace de măsurare
ANX
Anexa nr. 2 nr
Paragraf
MARCAJUL CS
Paragraf
Marcajul de conformitate CS este format din literele C și S, cu forma prezentată în figura următoare:
Paragraf
NOTĂ:
-
fontul (stilul literei) - Times New Roman, corp 36;
-
diametrul cercului - Ø'4f 20 mm;
-
litera "C" simbolizează cerința esențială;
-
litera "S" simbolizează securitate.
Paragraf
În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus.
Paragraf
Componentele C și S ale marcajului de conformitate CS trebuie să aibă aceeași dimensiune pe verticală, dar aceasta nu trebuie să fie mai mică de 5 mm.
ANX
Anexa nr. 3 nr
Paragraf
MARCAJUL CE
Paragraf
Marcajul de conformitate CE constă din inițialele "CE" având următoarea formă:
Paragraf
În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus.
Paragraf
Componentele C și E ale marcajului de conformitate CE trebuie să aibă aceeași dimensiune pe verticală, dar aceasta nu trebuie să fie mai mică de 5 mm.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit