AcasăDocument
ORDIN nr. 106 din 6 februarie 2004
privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente
Abrogat
Emitent:MINISTERUL SĂNĂTĂŢII; Nr. 1.201 din 22 decembrie 2003; MINISTERUL AGRICULTURII
Publicat:06.02.2004
Versiune:unica
Sursă oficialăPrevizualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
În temeiul art. 14 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, al Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi al Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului,
Paragraf
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB. 6.737/2003,
Paragraf
ministrul sănătăţii şi ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului emit următorul ordin:
ART
Articolul i
Paragraf
Normele privind contaminanţii din alimente, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 255 din 16 aprilie 2002, se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART
Articolul ii
Paragraf
Direcţia generală de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii împreună cu Direcţia de producţie animală şi industrie alimentară din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti împreună cu direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală, direcţiile sanitare veterinare judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART
Articolul iii
Paragraf
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.
Paragraf
Ministrul sănătăţii,
Paragraf
Ovidiu Brînzan
Paragraf
p. Ministrul agriculturii,
Paragraf
pădurilor, apelor şi mediului,
Paragraf
Petre Daea,
Paragraf
secretar de stat
ANX
Anexă
ART
Articolul i
Paragraf
Normele privind contaminanţii din alimente, anexă la Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002, se completează după cum urmează:
Paragraf
- Articolul 8 se elimină, iar după articolul 7 se introduce un nou capitol, capitolul IV, cu următorul conţinut:
Paragraf
"CAPITOLUL IV
Paragraf
Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente
Paragraf
Art. 8. - Prelevarea probelor efectuate pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectuează conform metodelor descrise în anexa nr. IV.
Paragraf
Art. 9. - Pregătirea probelor şi metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectuează în conformitate cu criteriile descrise în anexa nr. V.
Paragraf
Art. 10. - Anexele nr. I-V fac parte integrantă din prezentele norme."
ART
Articolul ii
Paragraf
Anexa nr. I la normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 (Lista cuprinzând limitele maxime pentru anumiţi contaminanţi prezenţi în alimente) se completează cu punctele 3, 4 şi 5 cu următorul conţinut:
PRE PRE_70
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
"3. Metale grele
PRE PRE_72
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
--------------
Linie PRE 2
*) În cazul peştelui care se consumă în întregime, limita maximă se aplică
Linie PRE 3
la peştele întreg.
Paragraf
*) În cazul peştelui care se consumă în întregime, limita maximă se aplică
Paragraf
la peştele întreg.
Paragraf 4
3-monoclorpropan-1,2-diol (3-MCPD)
Paragraf 5
Dioxina [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDDs) şi
Paragraf
dibenzofuranilor policloruraţi (PCDFs)], exprimată în echivalenţi toxici
Paragraf
stabiliţi de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) prin utilizarea
Paragraf
factorilor de echivalenţă toxică OMS-TEFs 1997.
Paragraf
*1) Concentraţiile superioare sunt calculate considerându-se că toate valorile diferiţilor congeneri, situate sub limita de detecţie, sunt egale cu limita de detecţie.
Paragraf
*2) Limitele maxime nu se aplică pentru alimentele ce conţin < 1% grăsime.
NTA
Notă
ART
Articolul iii
Paragraf
După anexa nr. III la normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 se introduc anexele nr. IV şi V cu următorul conţinut:
Paragraf
"ANEXA Nr. IV
Paragraf
Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente
Paragraf 1
Scop şi domeniu de aplicare
Paragraf
Probele destinate controlului oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD, conţinute în alimente, trebuie prelevate în conformitate cu metodele descrise mai jos. Probele globale astfel obţinute sunt considerate reprezentative pentru loturile sau subloturile respective. Respectarea limitelor maxime impuse de legislaţia în vigoare este stabilită pe baza limitelor determinate în probele de laborator.
Paragraf 2
Definiţii
Paragraf
Lot - cantitatea de aliment identificabilă, livrată o singură dată şi determinată de agentul responsabil pentru a prezenta caracteristici comune, cum ar fi: originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau marcajul. În cazul peştelui, dimensiunea peştelui trebuie, de asemenea, să fie comparabilă.
Paragraf
Sublot - partea desemnată dintr-un lot mare pentru aplicarea metodei de prelevare a probei din lotul respectiv. Fiecare sublot trebuie separat fizic şi trebuie să fie identificabil.
Paragraf
Probă elementară - cantitatea de material prelevată dintr-un singur punct al lotului sau sublotului
Paragraf
Probă globală - totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot
Paragraf
Probă de laborator - probă destinată laboratorului
Paragraf 3
Prevederi generale
Paragraf 3
1. Personal
Paragraf
Prelevarea probelor se va efectua de persoane autorizate conform reglementărilor în vigoare.
Paragraf 3
2. Materialul pentru eşantionare
Paragraf
Fiecare lot supus examinării trebuie prelevat separat.
Paragraf 3
Măsuri de precauţie necesare
Paragraf
În cursul prelevării probelor şi al pregătirii probelor de laborator trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea schimba conţinutul de plumb, cadmiu, mercur sau 3-MPCD, determinarea analitică sau reprezentativitatea probei globale.
Paragraf 3
4. Probele elementare
Paragraf
În măsura posibilităţilor, probele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată într-un proces-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.
Paragraf 3
5. Pregătirea probei globale
Paragraf
Proba globală se obţine prin amestecul corespunzător al probelor elementare. Ea trebuie să cântărească cel puţin 1 kg, cu excepţia cazului în care aceasta nu este posibil, de exemplu când a fost eşantionat un singur ambalaj.
Paragraf 3
6. Divizarea probei globale în probe de laborator în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului
Paragraf
Probele de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, cu condiţia ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. Mărimea probei de laborator pentru control trebuie să fie suficientă pentru a permite cel puţin două analize.
Paragraf 3
7. Ambalarea şi transmiterea probei globale şi a probelor de laborator
Paragraf
Fiecare parte globală şi de laborator va fi introdusă într-un recipient curat, inert, care să asigure o protecţie adecvată împotriva contaminării, a pierderii compuşilor prin adsorbţie de către pereţii interni ai recipientului şi împotriva pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate măsurile de precauţie necesare pentru ca în timpul transportului sau al depozitării să nu se producă modificări în compoziţia probei globale şi a probei de laborator.
Paragraf 3
8. Sigilarea şi etichetarea probei globale şi a probei de laborator
Paragraf
Fiecare probă prelevată în scopul utilizării oficiale va fi sigilată la locul de prelevare şi identificată conform reglementărilor în vigoare. Trebuie întocmit un proces-verbal pentru fiecare prelevare, pentru a permite identificarea fără echivoc a fiecărui lot, indicându-se data şi locul prelevării, împreună cu orice informaţie suplimentară posibilă, pentru a fi în ajutorul chimistului analist.
Paragraf 4
Planul de eşantionare
Paragraf
În mod ideal, prelevarea trebuie să aibă loc în momentul în care produsul intră în lanţul alimentar şi în care un lot distinct devine identificabil. Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure că eşantionul global este reprezentativ pentru lotul de studiu.
Paragraf 4
1. Numărul probelor elementare
Paragraf
În cazul produselor lichide pentru care se presupune o distribuţie omogenă a contaminantului la un lot desemnat, este suficient să se preleveze o probă elementară per lot, care formează proba globală. Aceasta trebuie raportată la numărul lotului respectiv. Produsele lichide care conţin proteine vegetale hidrolizate (HVP) sau sos lichid de soia trebuie bine agitate sau omogenizate prin alte metode adecvate, înaintea prelevării probei elementare.
Paragraf
Pentru celelalte produse, numărul minim de probe elementare de prelevat din lot trebuie să fie cel prezentat în tabelul nr. 1. Probele elementare trebuie să aibă aceeaşi greutate. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată în procesul-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.
PRE PRE_129
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tabelul nr. 1 - Numărul minim de probe elementare de prelevat din lot
Paragraf
Dacă lotul este format din ambalaje individuale, numărul ambalajelor care trebuie prelevate pentru a forma proba globală este menţionat în tabelul nr. 2.
PRE PRE_132
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tabelul nr. 2 - Numărul de ambalaje (probe elementare) care trebuie
Linie PRE 2
prelevate pentru a forma proba globală dacă lotul constă din
Linie PRE 3
ambalaje individuale
Paragraf 5
Conformitatea lotului sau sublotului cu specificaţia tehnică
Paragraf
În caz de litigiu, laboratorul de control trebuie să efectueze cel puţin două analize independente ale probelor de laborator şi să calculeze media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă media se conformează cu limita maximă stabilită de legislaţia în vigoare. Lotul este respins dacă media depăşeşte limita maximă respectivă.
Paragraf
ANEXA Nr. V
Paragraf
Pregătirea probelor şi criterii pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD în anumite alimente
Paragraf 1
Introducere
Paragraf
Condiţia esenţială necesară este obţinerea unei probe de laborator reprezentative şi omogene fără a se induce o contaminare secundară.
Paragraf 2
Procedee specifice de pregătire a probelor pentru plumb, cadmiu şi mercur
Paragraf
Există multe metode specifice acceptate de pregătire a probelor, care pot fi utilizate pentru produsele alimentare. Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 lt; lt;Produse alimentare - determinarea urmelor de elemente - Criterii de performanţă şi consideraţii generale gt; gt; sunt recomandate, dar se pot utiliza şi alte metode validate şi standardizate.
Paragraf
Pentru orice metodă utilizată vor fi luate în considerare următoarele observaţii:
Paragraf
- moluştele bivalve, crustaceele şi peştii mici: dacă acestea, în mod normal, sunt consumate în întregime, viscerele trebuie incluse în materialul de analizat;
Paragraf
- vegetalele: numai partea comestibilă trebuie analizată, cu respectarea prevederilor în vigoare.
Paragraf 3
Metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator şi condiţiile de control ale laboratorului
Paragraf 3
1. Definiţii
Paragraf
Definiţiile uzuale, utilizate în laboratoare, sunt următoarele:
Paragraf
r - repetabilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeaşi probă, acelaşi operator, acelaşi aparat, acelaşi laborator şi interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilităţi specifice (în principiu 95%), astfel r = 2,8 x s(r);
Paragraf
s(r) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate;
Paragraf
RSD(r) - deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate ([s(r)/x*]x100), unde x* este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;
Paragraf
x* = x barat
Paragraf
R - reproductibilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele unui singur test, obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilităţi (în principiu 95%); R = 2,8xs(R);
Paragraf
s(R) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate;
Paragraf
RSD(R) - deviaţia standard relativă, calculată în urma rezultatelor obţinute în condiţii de reproductibilitate ([s(R)/x*]x100).
Paragraf
x* = x barat
Paragraf 3
2. Condiţii necesare generale
Paragraf
Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecţionate în funcţie de următoarele criterii:
litera a)
specificitate;
litera b)
acurateţe;
litera c)
precizie: variaţiile repetabilităţii în cadrul aceluiaşi laborator şi ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;
litera d)
limita de detecţie;
litera e)
sensibilitate;
litera f)
practicabilitate;
litera g)
alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.
Paragraf 3
Condiţii necesare specifice
Paragraf 3
1. Analizele de plumb, cadmiu şi mercur
Paragraf
Pentru determinarea conţinutului de plumb, cadmiu şi mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.
PRE PRE_184
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tabelul nr. 3 - Criterii de performanţă ale metodelor de analiză pentru
Linie PRE 2
plumb, cadmiu şi mercur
Paragraf 3
2. Analizele 3-MCPD
Paragraf
Pentru determinarea conţinutului de 3-MCPD nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să folosească o metodă validată care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 4. Dacă este posibil, validarea trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.
PRE PRE_188
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
Tabelul nr. 4 - Criterii de performanţă ale metodei de analiză
Linie PRE 2
pentru 3-MCPD
Paragraf 3
4. Estimarea preciziei analitice şi a coeficienţilor de recuperare
Paragraf
Precizia analizelor trebuie estimată prin includerea unor materiale de referinţă certificate în procesul analitic ori de câte ori este posibil.
Paragraf 3
5. Standarde calitative de laborator
Paragraf
Analizele vor fi efectuate de laboratoare acreditate.
Paragraf 3
6. Exprimarea rezultatelor
Paragraf
Rezultatele trebuie exprimate în aceleaşi unităţi de măsură ca şi limitele maxime stabilite de legislaţia în vigoare."
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit