AcasăDocument
NORMA din 28 februarie 2002 (*actualizata*)
privind contaminantii din alimente (actualizata până la data de 19 februarie 2004*)
În vigoare
Emitent:MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI; Nr. 84 din 13 februarie 2002; MINISTERUL AGRICULTURII
Publicat:19.02.2004
Versiune:actualizata
Sursă oficialăPrevizualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
*) Textul initial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 16 aprilie 2002. Aceasta este forma actualizata de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra Neamt până la data de 19 februarie 2004, cu modificările şi completările aduse de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004.
CAPITOL
Capitolul 1 Dispozitii generale
ART
Articolul 1
litera
(1) În sensul prezentelor norme contaminant reprezinta orice substanţa care nu se adauga în mod intentionat alimentelor, prezenta în acestea ca rezultat al productiei (inclusiv activităţile privind cresterea plantelor, cresterea animalelor şi medicina veterinara), fabricatiei, prelucrarii, prepararii, tratamentelor, impachetarii, ambalarii, transportului sau manipularii acestora ori ca rezultat al contaminarii mediului înconjurător. Materiile straine, cum ar fi fragmentele de insecte, parul de animale etc., nu sunt incluse în aceasta definiţie.
litera
(2) Prezentele norme nu se aplică la contaminantii care fac obiectul unor reglementari româneşti specifice.
ART
Articolul 2
litera
(1) Se interzice plasarea pe piaţa a alimentelor care conţin un contaminant intr-o cantitate inacceptabila din punct de vedere al sănătăţii publice şi în special pe plan toxicologic.
litera
(2) Limita contaminantului se menţine cat mai scazuta prin respectarea metodelor corespunzătoare în timpul tuturor etapelor menţionate la art. 1 alin. (1).
litera
(3) În scopul protejarii sănătăţii publice şi conform alin. (1) tolerantele maxime pentru contaminantii specifici se vor stabili de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului.
ART
Articolul 3
Paragraf
Comercializarea alimentelor care respecta prezentele norme sau prevederile specifice adoptate în conformitate cu acestea nu poate fi interzisa, restransa ori împiedicată din motive legate de nivelul de contaminare.
CAPITOL
Capitolul 2 Limite maxime ale contaminantilor prezenţi în diferite alimente
ART
Articolul 4
Paragraf
Limitele maxime pentru anumiti contaminanti prezenţi în diferite produse alimentare sunt enumerate în anexa nr. I.
ART
Articolul 5
litera
(1) a) În urma desfacerii pe piaţa produsele indicate în anexa nr. I nu trebuie să conţină niveluri de contaminanti mai mari decat cele specificate în aceasta.
litera b)
Limitele maxime prevăzute pentru produsele stabilite la pct. I.2.1.1.1 şi I.2.1.2.1 din anexa nr. I sunt de asemenea aplicabile la produsele derivate din prelucrarea acestora, ţinând seama că nu sunt stabilite limite maxime specifice pentru asemenea produse.
litera c)
Pentru produsele lactate uscate, prelucrate sau compuse din mai multe ingrediente limita maxima aplicabila se stabileste ca fiind cea de la pct. I.2.1.3 din anexa nr. I, pentru lapte, luand în considerare concentrarea datorata procesului de uscare, din prelucrarea acestor produse lactate, sau concentraţia lor în ingredientele care provin din lapte, ţinând seama că nu sunt stabilite limite maxime specifice pentru asemenea produse lactate uscate, prelucrate sau compuse.
litera
(2) Ministerul Sănătăţii poate autoriza provizoriu desfacerea pe piaţa a salatei şi spanacului, produse intern şi destinate consumului, care conţin limite de nitrati mai mari decat cele stabilite la pct. 1.1 din anexa nr. I, astfel încât codurile de buna practica să se aplice pentru atingerea progresiva a limitelor stabilite.
litera
(3) Cu privire la produsele menţionate la pct. I.2.1 din anexa nr. I sunt interzise urmatoarele:
litera a)
amestecul produselor care respecta limitele maxime stabilite în anexa nr. I cu produsele care depasesc aceste limite maxime sau amestecul produselor supuse metodei sortarii ori altor tratamente fizice cu produsele destinate consumului uman direct sau ca ingredient în produsele alimentare;
litera b)
utilizarea produselor care nu respecta limitele maxime stabilite la pct. I.2.1.1.1, I.2.1.2.1 şi I.2.1.3 din anexa nr. I ca ingrediente pentru fabricarea altor produse alimentare;
litera c)
decontaminarea produselor prin tratamente chimice.
litera
(4) Arahidele, fructele în coaja şi fructele uscate care nu respecta limitele maxime stabilite la pct. I.2.1.1.1 din anexa nr. I şi cerealele care nu respecta limitele maxime stabilite la pct. I.2.1.2.1 din aceeasi anexa pot fi plasate pe piaţa, cu indeplinirea urmatoarelor condiţii:
litera a)
aceste produse:
Paragraf
- sa nu fie destinate consumului uman direct sau utilizarii ca ingrediente în produsele alimentare;
Paragraf
- să respecte limitele maxime stabilite la pct. I.2.1.1.2 din anexa nr. I pentru arahide şi la pct. I.2.1.1.3 din aceeasi anexa pentru fructe în coaja şi fructe uscate;
Paragraf
- să fie supuse unui tratament secundar de sortare sau altor tratamente fizice şi, după acest tratament, limitele maxime stabilite la pct. I.2.1.1.1 şi I.2.1.2.1 din anexa nr. I sa nu fie depăşite şi acest tratament sa nu provoace alte reziduuri nocive;
litera b)
destinaţia acestor produse se evidenţiază clar prin etichetarea care contine indicatia "produsul se supune tratamentului de sortare sau altor tratamente fizice pentru a reduce nivelul de contaminare cu aflatoxine înainte de consum sau utilizare ca ingredient în produsele alimentare".
CAPITOL
Capitolul 3 Metode de prelevare a probelor şi de analiza utilizate în controlul oficial al concentratiilor de aflatoxine din alimente
ART
Articolul 6
Paragraf
Prelevarea probelor efectuata în timpul controlului oficial al limitelor de aflatoxine în alimente se efectueaza conform metodelor descrise în anexa nr. II.
ART
Articolul 7
Paragraf
Pregătirea probelor şi metodele de analiza utilizate în controlul oficial al limitelor de aflatoxine din alimente se efectueaza în conformitate cu criteriile descrise în anexa nr. III.
Paragraf
Fostul art. 8 a fost eliminat de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
CAPITOL
Capitolul 4 Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente
Paragraf
Cap. 4 a fost introdus de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ART
Articolul 8
Paragraf
Prelevarea probelor efectuate pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectueaza conform metodelor descrise în anexa nr. IV.
Paragraf
Art. 8 a fost introdus de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ART
Articolul 9
Paragraf
Pregătirea probelor şi metodele de analiza utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectueaza în conformitate cu criteriile descrise în anexa nr. V.
Paragraf
Art. 9 a fost introdus de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ART
Articolul 10
Paragraf
Anexele nr. I-V fac parte integrantă din prezentele norme.
Paragraf
Art. 10 a fost introdus de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ANX
Anexa 1
PRE PRE_165
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
*1) Limitele maxime nu se aplică la alimente, în special la cele preparate pentru sugari şi copii de vârsta mica.
Paragraf
*2) Limitele maxime pentru spanacul proaspat nu se aplică la spanacul proaspat destinat prelucrarii, care este direct transportat în vrac din camp până la unitatea de prelucrare.
PRE PRE_168
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
*1) Limitele maxime nu se aplică la alimente, în special la cele preparate pentru sugari şi copii de vârsta mica.
Paragraf 2
Micotoxine
Paragraf 2
1. Aflatoxine
PRE PRE_172
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
*1) Limitele maxime nu se aplică la alimente, în special la cele preparate pentru sugari şi copii de vârsta mica.
Paragraf
*2) Limitele maxime se aplică pentru secţiunea arahide, fructe în coaja sau fructe uscate destinate consumului. Dacă sunt analizate fructele intregi, interpretarea rezultatelor obtinute se realizează presupunandu-se ca întreaga contaminare se afla în secţiunea destinata consumului în momentul evaluării continutului în secţiunea destinata consumului.
PRE PRE_175
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
*1) Concentratiile superioare sunt calculate considerandu-se ca toate valorile diferitilor congeneri, situate sub limita de detectie, sunt egale cu limita de detectie.
Paragraf
*2) Limitele maxime nu se aplică pentru alimentele ce conţin < 1% grasime.
Paragraf
*) Metodele de prelevare şi analiza pentru dioxine sunt în curs de redactare.
Paragraf
Pct. 3, 4 şi 5 ale anexei 1 au fost introduse de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ANX
Anexa 2
Paragraf
la norme
NTA
Notă
Paragraf
METODE
Paragraf
de prelevare a probelor utilizate pentru controlul oficial al limitelor de aflatoxine din anumite alimente
Paragraf 1
Scopul şi domeniul de aplicare
Paragraf
Probele destinate controlului oficial al limitelor de aflatoxine din alimente trebuie prelevate în conformitate cu metodele descrise mai jos. Probele globale astfel obtinute sunt considerate reprezentative pentru loturile respective. Respectarea limitelor maxime stabilite în prezentele norme este determinata pe baza limitelor determinate în probele de laborator.
Paragraf 2
Definitii
Paragraf
Lot - cantitatea de aliment identificabila, livrata o singură dată şi determinata de agentul responsabil pentru a prezenta caracteristici comune, cum ar fi: originea, varietatea, tipul de ambalaj, ambalatorul, expeditorul sau marcajul.
Paragraf
Sublot - partea desemnata dintr-un lot mare pentru aplicarea metodei de prelevare a probei pe partea desemnata respectiva. Fiecare sublot trebuie separat fizic şi să fie identificabil.
Paragraf
Proba elementara - cantitatea de material prelevata dintr-un singur punct al lotului sau sublotului.
Paragraf
Proba globală - totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot.
Paragraf
Proba de laborator - proba destinata laboratorului (subproba).
Paragraf 3
Prevederi generale
Paragraf 3
1. Personalul
Paragraf
Prelevarea probelor se va efectua de persoane autorizate, conform reglementarilor în vigoare.
Paragraf 3
2. Materialele care vor fi prelevate
Paragraf
Fiecare lot supus examinarii va trebui prelevat separat. Conform prevederilor specifice de la pct. 5 loturile mari trebuie subdivizate în subloturi care vor fi prelevate separat.
Paragraf 3
Măsuri de precautie necesare
Paragraf
În cursul prelevarii probelor şi al pregatirii probelor de laborator trebuie luate masurile de precautie necesare pentru a se evita orice modificari care ar putea schimba conţinutul de aflatoxine, determinarea analitica sau reprezentativitatea probei globale.
Paragraf 3
4. Esantioane elementare
Paragraf
În măsura posibilitatilor esantioanele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la aceasta regula trebuie semnalata într-un proces-verbal, conform specificatiilor de la pct. 3.8.
Paragraf 3
5. Pregătirea probei globale şi a probelor de laborator (subprobe)
Paragraf
Proba globală se obtine prin amestecul corespunzător al probelor elementare. După amestec proba globală trebuie divizata în subprobe egale, conform prevederilor specifice de la pct. 5.
Paragraf
Amestecul este un proces necesar pentru garantarea faptului ca fiecare subproba contine părţi ale intregului lot sau sublot.
Paragraf 3
6. Probele identice
Paragraf
Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba de laborator omogenizata, cu condiţia ca aceasta procedura să fie în conformitate cu reglementarile în vigoare privind prelevarea probelor.
Paragraf 3
7. Ambalarea şi transmiterea probelor de laborator
Paragraf
Fiecare proba de laborator va fi introdusa într-un recipient curat, inchis, care să asigure o protecţie adecvata împotriva contaminarii şi pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate masurile de precautie necesare pentru ca în timpul transportului sau depozitarii sa nu se produca modificari în compozitia probei de laborator.
Paragraf 3
8. Etansarea şi etichetarea probelor de laborator
Paragraf
Fiecare proba prelevata în scopul utilizarii oficiale va fi inchisa etans la locul de prelevare şi identificata conform reglementarilor în vigoare respective. Pentru fiecare prelevare se va tine evidenta, ceea ce va permite o identificare sigura a fiecarui lot, care va contine data şi locul prelevarii, precum şi orice alte informaţii suplimentare care ar putea fi de ajutor analistului.
Paragraf 4
Prevederi explicative
Paragraf 4
1. Diferite tipuri de loturi
Paragraf
Marfurile alimentare pot fi comercializate în vrac, în containere sau în ambalaje individuale (saci, pungi, ambalaje pentru vanzarea cu amanuntul etc.). Metoda de prelevare a probelor se poate aplica tuturor marfurilor plasate pe piaţa, indiferent de forma în care sunt comercializate.
Paragraf
Fără a aduce prejudicii prevederilor specifice menţionate la pct. 5, formula de mai jos se poate utiliza ca ghid pentru prelevarea probelor din loturile comercializate în ambalaje individuale (saci, pungi, ambalaje pentru vanzarea cu amanuntul etc.):
Paragraf
Frecventa prelevarii probei = (masa lotului x masa probei elementare)/(masa probei globale x masa unui ambalaj individual)
Paragraf
- Masa este exprimata în kg
Paragraf
- Frecventa prelevarii de probe (FP): fiecare "n" sac sau punga din care trebuie să se preleveze proba elementara (zecimalele trebuie rotunjite la numărul intreg cel mai apropiat).
Paragraf 4
2. Masa probei elementare
Paragraf
Dacă nu s-au mentionat alte specificatii la pct. 5, proba trebuie să aibă o masa de aproximativ 300 g. În cazul loturilor în ambalaje destinate vanzarii cu amanuntul masa probei elementare depinde de masa ambalajului respectiv.
Paragraf 4
3. Numărul de probe pentru loturi mai mici de 15 tone
Paragraf
Numărul probelor elementare de prelevat depinde de masa lotului, cu o valoare minima de 10 şi maxima de 100, dacă nu s-a definit altfel la pct. 5.
Paragraf
Tabelul următor contine valorile ce pot fi utilizate la determinarea numarului de probe elementare de prelevat.
Paragraf
Tabelul nr. 1. - Numărul de probe elementare ce trebuie prelevate în functie de masa lotului
PRE PRE_319
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf 5
Prevederi specifice
Paragraf 5
1. Prezentarea generală a metodei de prelevare a probelor pentru arahide, fructe în coaja, fructe deshidratate şi cereale
Paragraf
Tabelul nr. 2 - Subdivizarea loturilor în subloturi în functie de produs şi de masa lotului
PRE PRE_323
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
*) În functie de masa lotului - vezi pct. 4.3 sau 5.3.
Paragraf 5
2. Arahide, fistic şi nuci braziliene (Bertholea excelsa)
Paragraf
Smochine uscate
Paragraf
Cereale (masa lot ≥ 50 tone)
Paragraf 5
2.1. Metoda de prelevare a probelor:
Paragraf
- conform tabelului nr. 2 de la pct. 5.1 fiecare lot trebuie subdivizat în subloturi, cu condiţia ca aceste subloturi să poată fi separate fizic. Având în vedere ca masa lotului nu este intotdeauna un multiplu exact al masei subloturilor, masa sublotului poate depăşi masa indicată cu maximum 20%;
Paragraf
- fiecare sublot trebuie prelevat separat;
Paragraf
- numărul probelor elementare: 100. În cazul loturilor mai mici de 15 tone numărul probelor elementare ce trebuie prelevate depinde de masa lotului, cu o valoare minima de 10 şi una maxima de 100 (pct. 4.3);
Paragraf
- masa probei globale = 30 kg, care înainte de macinare trebuie amestecata şi divizata în 3 subprobe egale de 10 kg (divizarea în 3 subprobe nu este necesară în cazul arahidelor, fructelor în coaja şi al fructelor uscate destinate sortarii sau altui tratament fizic; totusi aceasta va depinde de disponibilitatea echipamentelor care pot omogeniza o proba de 30 kg). Probele globale care nu depasesc 10 kg nu trebuie divizate în subprobe;
Paragraf
- proba de laborator: o subproba de 10 kg (fiecare subproba trebuie macinata fin şi amestecata bine, separat, pentru ca astfel să se poată realiza omogenizarea completa, în conformitate cu prevederile stabilite în anexa nr. III);
Paragraf
- în cazul în care metoda de prelevare a probelor descrisa mai sus nu poate fi aplicata fără a cauza consecinte economice care decurg din deteriorarea lotului (din cauza formelor de ambalare, a mijloacelor de transport etc.), aceasta poate fi inlocuita cu o metoda alternativa de prelevare, cu condiţia ca prelevarea să fie cat mai reprezentativa şi ca metoda aplicata să fie descrisa şi solid documentata.
Paragraf 5
2.2. Acceptarea unui lot sau sublot:
Paragraf
● în cazul arahidelor, fructelor în coaja şi al fructelor uscate destinate sortarii sau altor tratamente fizice:
Paragraf
- acceptate dacă proba globală sau media subprobelor este în conformitate cu limita maxima;
Paragraf
- respinse dacă proba globală sau media subprobelor depăşeşte limita maxima;
Paragraf
● pentru arahidele, fructele în coaja, fructele uscate şi cerealele destinate consumului uman direct:
Paragraf
- acceptate dacă nici una dintre subprobe nu depăşeşte limita maxima;
Paragraf
- respinse dacă una sau mai multe subprobe depasesc limita maxima;
Paragraf
● în cazul în care proba globală este mai mica de 10 kg:
Paragraf
- acceptata dacă proba este în conformitate cu limita maxima;
Paragraf
- respinsa dacă proba depăşeşte limita maxima.
Paragraf 5
3. Alte fructe în coaja, în afară de arahide, fistic şi nuci braziliene
Paragraf
Fructe uscate, altele decat smochinele
Paragraf
Cereale (masa lot sub 50 tone)
Paragraf 5
3.1. Metoda de prelevare a probelor
Paragraf
Procedura descrisa la pct. 5.2.1 poate fi aplicata şi acestor produse. Totusi, având în vedere incidenţa scazuta a contaminarii acestor produse şi/sau a noilor forme de ambalaje în care pot fi comercializate, pot fi aplicate şi metode de prelevare a probelor mai simple.
Paragraf
În cazul loturilor de cereale mai mici de 50 tone se poate utiliza o metoda de prelevare şi în functie de masa lotului, care consta în utilizarea a 10 până la 100 de probe elementare de 100 g fiecare, care insumate reprezinta o proba globală de la 1 la 10 kg. Valorile din tabelul următor pot fi utilizate la determinarea numarului de probe elementare de prelevat.
Paragraf
Tabelul nr. 3 - Numărul de probe elementare pentru prelevare, în functie de masa lotului de cereale
PRE PRE_352
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf 5
3.2. Acceptarea unui lot sau sublot
Paragraf
Vezi pct. 5.2.2.
Paragraf 5
4. Lapte
Paragraf 5
4.1. Metoda de prelevare a probelor
Paragraf
Prelevarea probelor în conformitate cu reglementarile în vigoare privind anumite metode de analiza şi testare a laptelui crud şi a laptelui tratat termic:
Paragraf
- numărul probelor - minimum 5;
Paragraf
- masa probei globale - minimum 0,5 kg sau l.
Paragraf 5
4.2. Acceptarea unui lot sau sublot:
Paragraf
- acceptat dacă proba medie este în conformitate cu limita maxima;
Paragraf
- respins dacă proba medie depăşeşte limita maxima.
Paragraf 5
Produse derivate şi alimente compuse
Paragraf 5
1. Produse lactate
Paragraf 5
1.1. Metoda de prelevare a probelor
Paragraf
Prelevarea probelor în conformitate cu reglementarile în vigoare care stabilesc metode de prelevare a probelor pentru analiza chimica utilizata în controlul produselor din lapte conservat:
Paragraf
- numărul probelor - minimum 5.
Paragraf
Pentru celelalte produse lactate se aplică o metoda echivalenta de prelevare.
Paragraf 5
1.2. Acceptarea unui lot sau sublot:
Paragraf
- acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maxima;
Paragraf
- respins dacă proba depăşeşte limita maxima.
Paragraf 5
2. Alte produse derivate care conţin particule foarte mici, de exemplu: faina, pasta de smochine, untul de alune (distributia omogena a contaminarii cu aflatoxine).
Paragraf 5
2.1. Metoda de prelevare a probelor:
Paragraf
- numărul de probe elementare - 100. În cazul loturilor mai mici de 50 tone, numărul probelor elementare trebuie să fie cuprins între 10 şi 100, în functie de masa lotului (tabelul 3 de la pct. 5.3.1.);
Paragraf
- masa probei elementare trebui să fie de aproximativ 100 g. În cazul loturilor în ambalaje destinate vanzarii cu amanuntul, masa probei depinde de masa ambalajului pentru vanzarea cu amanuntul;
Paragraf
- masa probei globale = 1-10 kg amestecate suficient.
Paragraf 5
2.2. Numărul probelor de prelevat:
Paragraf
- numărul probelor globale de prelevat depinde de masa lotului. Divizarea loturilor mari în subloturi se va efectua conform celor prevăzute pentru cereale la pct. 5.2;
Paragraf
- fiecare sublot trebuie prelevat separat.
Paragraf 5
2.3. Acceptarea lotului sau sublotului:
Paragraf
- acceptat dacă proba globală este în conformitate cu limita maxima;
Paragraf
- respins dacă proba globală depăşeşte limita maxima.
Paragraf 5
6. Alte produse derivate cu particule de dimensiuni relativ mari (distributia eterogena a contaminarii cu aflatoxine)
Paragraf
Pentru produsele agricole neprelucrate metoda de prelevare şi acceptarea sunt în conformitate cu prevederile pct. 5.2 şi 5.3.
ANX
Anexa 3
Paragraf
la norme
NTA
Notă
Paragraf
PREGATIREA PROBELOR ŞI CRITERIILE
Paragraf
pentru metodele de analiza utilizate în controlul oficial al limitelor de aflatoxine din anumite alimente
Paragraf 1
Introducere
Paragraf 1
Măsuri de precautie
Paragraf
În timpul metodei de analiza trebuie evitata pe cat posibil lumina zilei, deoarece aflatoxinele se distrug sub influenţa razelor ultraviolete. Probele trebuie pregatite şi, în special, omogenizate cu foarte multa grija, deoarece distributia aflatoxinelor este extrem de neomogena.
Paragraf
Pentru pregătirea materialului de testare vor fi utilizate toate probele primite de laborator.
Paragraf 1
2. Calculul proportiei coaja/sambure la fructele în coaja intregi
Paragraf
Concentraţia fixata pentru aflatoxine de prezentele norme se aplică părţii comestibile.
Paragraf
Concentraţia de aflatoxine din partea comestibila poate fi determinata astfel:
Paragraf
- probele de fructe în coaja pot fi decorticate şi concentraţia de aflatoxine se determina în partea comestibila;
Paragraf
- modul de preparare a probei se poate aplica la fructele în coaja intregi. Metoda de prelevare a probelor şi cea analitica vor estima masa samburelui de nuca din proba medie. Masa samburelui de nuca din proba medie va fi estimată după stabilirea unui factor corespunzător pentru raportul coaja de nuca/sambure de nuca, aplicat nucii intregi. Acest raport se utilizeaza la estimarea cantităţii de miez din proba medie prelevata prin metoda de pregatire şi analiza a probei. Dintr-un lot se separa la intamplare 100 de nuci intregi sau se separa din fiecare esantion. Raportul precizat se poate obtine, pentru fiecare proba de laborator, prin cantarirea nucilor intregi, decojirea şi recantarirea părţilor de coaja şi de miez. Totusi raportul coaja/miez poate fi calculat de laborator prin estimarea unui numar de probe şi astfel se poate folosi pentru determinarile analitice viitoare. În cazul în care o anumita proba este în contraventie cu orice limite, acest raport va trebui determinat pentru acea proba care se foloseşte de cele aproximativ 100 de nuci separate.
Paragraf 2
Tratarea probei sub forma primita în laborator
Paragraf
La sfârşit toate probele de laborator se macina şi se amesteca bine printr-un proces caruia i s-a demonstrat eficienta de omogenizare completa.
Paragraf 3
Subdivizarea probelor pentru masurile de aplicare şi pentru actiunile de aparare
Paragraf
Probele identice utilizate în masurile de aplicare, comert şi în scopuri de arbitraj vor fi prelevate din materialul omogenizat, dacă acest lucru nu contrazice reglementarile în vigoare privind prelevarea de mostre.
Paragraf 4
Metodele de analiza care vor fi utilizate în laborator şi condiţiile de control ale laboratorului
Paragraf 4
1. Definitii
Paragraf
Mai jos este prezentat un numar de definitii cel mai des intrebuintate şi care se utilizeaza în laboratoare.
Paragraf
Cel mai des citati parametri de precizie sunt repetabilitatea şi reproductibilitatea.
Paragraf
r = repetabilitatea - valoarea sub care diferenţa absoluta dintre rezultatele a doua teste separate, obtinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeasi proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator şi intervalul scurt de timp), se situeaza în limitele de probabilitate specifice (în principiu 95%); astfel, r = 2,8 x S(r) ;
Paragraf
S(r) = deviatia standard calculată din rezultatele obtinute în condiţii de repetabilitate;
Paragraf
RSD(r) = deviatia standard relativa, calculată din rezultate obtinute în condiţii de repetabilitate [(S(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;
Paragraf
R = reproductibilitate - valoarea sub care diferenţa absoluta dintre rezultatele unui singur test, obtinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu, pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare prin utilizarea metodei testului standardizat), se situeaza în limitele de probabilitate specifică (în principiu 95%); R = 2,8 S(R);
Paragraf
S(R) = deviatia standard calculată din rezultate obtinute în condiţii de reproductibilitate;
Paragraf
RSD(R) = deviatia standard relativa, calculată din rezultatele obtinute în condiţii de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100], unde
Paragraf
x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor.
ANX
Anexa 4
Paragraf
la norme
NTA
Notă
Paragraf
Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente
Paragraf 1
Scop şi domeniu de aplicare
Paragraf
Probele destinate controlului oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD, continute în alimente, trebuie prelevate în conformitate cu metodele descrise mai jos. Probele globale astfel obtinute sunt considerate reprezentative pentru loturile sau subloturile respective. Respectarea limitelor maxime impuse de legislatia în vigoare este stabilita pe baza limitelor determinate în probele de laborator.
Paragraf
Lot - cantitatea de aliment identificabila, livrata o singură dată şi determinata de agentul responsabil pentru a prezenta caracteristici comune, cum ar fi: originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau marcajul. În cazul peştelui, dimensiunea peştelui trebuie, de asemenea, să fie comparabila.
Paragraf
Sublot - partea desemnata dintr-un lot mare pentru aplicarea metodei de prelevare a probei din lotul respectiv. Fiecare sublot trebuie separat fizic şi trebuie să fie identificabil.
Paragraf
Proba elementara - cantitatea de material prelevata dintr-un singur punct al lotului sau sublotului
Paragraf
Proba globală - totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot
Paragraf
Proba de laborator - proba destinata laboratorului
Paragraf 3
1. Personal
Paragraf
Prelevarea probelor se va efectua de persoane autorizate conform reglementarilor în vigoare.
Paragraf 3
2. Materialul pentru esantionare
Paragraf
Fiecare lot supus examinarii trebuie prelevat separat.
Paragraf
În cursul prelevarii probelor şi al pregatirii probelor de laborator trebuie luate masurile de precautie necesare pentru a se evita orice modificari care ar putea schimba conţinutul de plumb, cadmiu, mercur sau 3-MPCD, determinarea analitica sau reprezentativitatea probei globale.
Paragraf 3
4. Probele elementare
Paragraf
În măsura posibilitatilor, probele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la aceasta regula trebuie semnalata într-un proces-verbal, conform specificatiilor de la pct. 3.8.
Paragraf 3
5. Pregătirea probei globale
Paragraf
Proba globală se obtine prin amestecul corespunzător al probelor elementare. Ea trebuie să cantareasca cel puţin 1 kg, cu excepţia cazului în care aceasta nu este posibil, de exemplu când a fost esantionat un singur ambalaj.
Paragraf 3
6. Divizarea probei globale în probe de laborator în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului
Paragraf
Probele de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizata, cu condiţia ca aceasta procedura să fie în conformitate cu reglementarile în vigoare privind prelevarea probelor. Marimea probei de laborator pentru control trebuie să fie suficienta pentru a permite cel puţin două analize.
Paragraf 3
7. Ambalarea şi transmiterea probei globale şi a probelor de laborator
Paragraf
Fiecare parte globală şi de laborator va fi introdusa într-un recipient curat, inert, care să asigure o protecţie adecvata împotriva contaminarii, a pierderii compusilor prin adsorbtie de către peretii interni ai recipientului şi împotriva pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate masurile de precautie necesare pentru ca în timpul transportului sau al depozitarii sa nu se produca modificari în compozitia probei globale şi a probei de laborator.
Paragraf 3
8. Sigilarea şi etichetarea probei globale şi a probei de laborator
Paragraf
Fiecare proba prelevata în scopul utilizarii oficiale va fi sigilata la locul de prelevare şi identificata conform reglementarilor în vigoare. Trebuie întocmit un proces-verbal pentru fiecare prelevare, pentru a permite identificarea fără echivoc a fiecarui lot, indicandu-se data şi locul prelevarii, împreună cu orice informatie suplimentara posibila, pentru a fi în ajutorul chimistului analist.
Paragraf 4
Planul de esantionare
Paragraf
În mod ideal, prelevarea trebuie să aibă loc în momentul în care produsul intră în lantul alimentar şi în care un lot distinct devine identificabil. Metoda de prelevare aplicata trebuie să asigure ca esantionul global este reprezentativ pentru lotul de studiu.
Paragraf 4
1. Numărul probelor elementare
Paragraf
În cazul produselor lichide pentru care se presupune o distribuţie omogena a contaminantului la un lot desemnat, este suficient să se preleveze o proba elementara per lot, care formeaza proba globală. Aceasta trebuie raportata la numărul lotului respectiv. Produsele lichide care conţin proteine vegetale hidrolizate (HVP) sau sos lichid de soia trebuie bine agitate sau omogenizate prin alte metode adecvate, inaintea prelevarii probei elementare.
Paragraf
Pentru celelalte produse, numărul minim de probe elementare de prelevat din lot trebuie să fie cel prezentat în tabelul nr. 1. Probele elementare trebuie să aibă aceeasi greutate. Abaterea de la aceasta regula trebuie semnalata în procesul-verbal, conform specificatiilor de la pct. 3.8.
PRE PRE_579
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf
Dacă lotul este format din ambalaje individuale, numărul ambalajelor care trebuie prelevate pentru a forma proba globală este mentionat în tabelul nr. 2.
PRE PRE_581
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf 5
Conformitatea lotului sau sublotului cu specificatia tehnica
Paragraf
În caz de litigiu, laboratorul de control trebuie să efectueze cel puţin două analize independente ale probelor de laborator şi sa calculeze media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă media se conformeaza cu limita maxima stabilita de legislatia în vigoare. Lotul este respins dacă media depăşeşte limita maxima respectiva.
Paragraf
Anexa 4 a fost introdusa de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
ANX
Anexa 5
Paragraf
la norme
NTA
Notă
Paragraf
Pregătirea probelor şi criterii pentru metodele de analiza utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD în anumite alimente
Paragraf
Condiţia esenţială necesară este obtinerea unei probe de laborator reprezentative şi omogene fără a se induce o contaminare secundara.
Paragraf 2
Procedee specifice de pregatire a probelor pentru plumb, cadmiu şi mercur
Paragraf
Exista multe metode specifice acceptate de pregatire a probelor, care pot fi utilizate pentru produsele alimentare. Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 <
Paragraf
Pentru orice metoda utilizata vor fi luate în considerare urmatoarele observatii:
Paragraf
- molustele bivalve, crustaceele şi pestii mici: dacă acestea, în mod normal, sunt consumate în intregime, viscerele trebuie incluse în materialul de analizat;
Paragraf
- vegetalele: numai partea comestibila trebuie analizata, cu respectarea prevederilor în vigoare.
Paragraf 3
Metodele de analiza care vor fi utilizate în laborator şi condiţiile de control ale laboratorului
Paragraf 3
1. Definitii
Paragraf
Definiţiile uzuale, utilizate în laboratoare, sunt urmatoarele:
Paragraf
r - repetabilitatea: valoarea sub care diferenţa absoluta dintre rezultatele a doua teste separate obtinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeasi proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator şi interval scurt de timp) se situeaza în limitele unei probabilitati specifice (în principiu 95%), astfel r = 2,8 x s(r);
Paragraf
s(r) - deviatia standard, calculată din rezultatele obtinute în condiţii de repetabilitate;
Paragraf
RSD(r) - deviatia standard relativa, calculată din rezultatele obtinute în condiţii de repetabilitate ([s(r)/x*]x100), unde x* este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;
Paragraf
x* = x barat
Paragraf
R - reproductibilitatea: valoarea sub care diferenţa absoluta dintre rezultatele unui singur test, obtinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situeaza în limitele unei probabilitati (în principiu 95%); R = 2,8xs(R);
Paragraf
s(R) - deviatia standard, calculată din rezultatele obtinute în condiţii de reproductibilitate;
Paragraf
RSD(R) - deviatia standard relativa, calculată în urma rezultatelor obtinute în condiţii de reproductibilitate ([s(R)/x*]x100).
Paragraf 3
2. Condiţii necesare generale
Paragraf
Metodele de analiza care se utilizeaza vor fi selectionate în functie de urmatoarele criterii:
Paragraf 3
Condiţii necesare specifice
Paragraf 3
1. Analizele de plumb, cadmiu şi mercur
Paragraf
Pentru determinarea continutului de plumb, cadmiu şi mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespunda criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includa un material de referinţa certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.
litera a)
specificitate;
litera b)
acuratete;
litera c)
precizie: variatiile repetabilitatii în cadrul aceluiasi laborator şi ale reproductibilitatii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obtinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan international şi trebuie să fie exprimate intr-o formă recunoscută pe plan international;
litera d)
limita de detectie;
litera e)
sensibilitate;
litera f)
practicabilitate;
litera g)
alte criterii stabilite în functie de necesităţi.
PRE PRE_698
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf 3
2. Analizele 3-MCPD
Paragraf
Pentru determinarea continutului de 3-MCPD nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să foloseasca o metoda validata care să corespunda criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 4. Dacă este posibil, validarea trebuie să includa un material de referinţa certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.
PRE PRE_701
[Imagine S_PRE ID: N/A]
Paragraf 3
4. Estimarea preciziei analitice şi a coeficientilor de recuperare
Paragraf
Precizia analizelor trebuie estimată prin includerea unor materiale de referinţa certificate în procesul analitic ori de cate ori este posibil.
Paragraf 3
5. Standarde calitative de laborator
Paragraf
Analizele vor fi efectuate de laboratoare acreditate.
Paragraf 3
6. Exprimarea rezultatelor
Paragraf
Rezultatele trebuie exprimate în aceleasi unităţi de măsura ca şi limitele maxime stabilite de legislatia în vigoare.
Paragraf
Anexa 5 a fost introdusa de ORDINUL nr. 106 din 6 februarie 2004 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004.
Paragraf
NOTĂ:
Paragraf
A se vedea şi ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 64 din 28 iunie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 464 din 29 iunie 2003.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit