AcasăDocument
ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003
privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi a valorii cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa
Abrogat
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002,
Paragraf
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.794/2003,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:
ART
Articolul 1
Paragraf
Se aprobă tarifele şi tarifele de urgenta propuse de Agenţia Naţionala a Medicamentului pentru activităţile desfăşurate de aceasta, cuprinse în anexele nr. 1-4 care fac parte integrantă din prezentul ordin.
ART
Articolul 2
Paragraf
Valoarea cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa este în suma de 56 U.S.D./an.
ART
Articolul 3
Paragraf
Producătorii români de medicamente vor plati contravaloarea în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii, a sumelor prevăzute la art. 1. Producătorii străini de medicamente vor putea plati aceste sume fie în valută, fie contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.
ART
Articolul 4
Paragraf
Agenţia Naţionala a Medicamentului va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
ART
Articolul 5
Paragraf
Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Paragraf
Daniela Bartos
Paragraf
Bucureşti, 26 martie 2003.
Paragraf
Nr. 267.
ANX
Anexa 1
PRE PRE_60
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor pentru activităţile efectuate de către
Linie PRE 3
Departamentul evaluare autorizare
Linie PRE 4
din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului
ANX
Anexa 2
PRE PRE_67
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor pentru activităţile efectuate de către Departamentul
Linie PRE 3
inspecţie farmaceutica din cadrul
Linie PRE 4
Agenţiei Naţionale a Medicamentului
PRE PRE_69
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
*) RBPF = reguli de buna practica de fabricaţie.
Linie PRE 2
*) RBPSC = reguli de buna practica în studiul clinic.
ANX
Anexa 3
PRE PRE_75
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
TARIFELE
Linie PRE 2
pentru activităţile efectuate de către Departamentul
Linie PRE 3
inspecţie farmaceutica din cadrul Agenţiei Naţionale
Linie PRE 4
a Medicamentului, în vederea eliberării şi prelungirii
Linie PRE 5
Certificatului de buna practica de fabricaţie, în funcţie
Linie PRE 6
de numărul de fluxuri, şi pentru urmărirea respectării regulilor
Linie PRE 7
de buna practica în studiul clinic, în funcţie de numărul
Linie PRE 8
de instituţii inspectate
NTA
Notă
NTA
Notă
NTA
Notă
ANX
Anexa 4
PRE PRE_91
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate
Linie PRE 3
de către Departamentul evaluare autorizare din
Linie PRE 4
cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului
PRE PRE_93
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit