AcasăDocument
ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003
privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi a valorii cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa
Abrogat
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002,
Paragraf
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.794/2003,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:
Articolul 1
Paragraf
Se aprobă tarifele şi tarifele de urgenta propuse de Agenţia Naţionala a Medicamentului pentru activităţile desfăşurate de aceasta, cuprinse în anexele nr. 1-4 care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Paragraf
Valoarea cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa este în suma de 56 U.S.D./an.
Articolul 3
Paragraf
Producătorii români de medicamente vor plati contravaloarea în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii, a sumelor prevăzute la art. 1. Producătorii străini de medicamente vor putea plati aceste sume fie în valută, fie contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.
Articolul 4
Paragraf
Agenţia Naţionala a Medicamentului va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
Articolul 5
Paragraf
Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Paragraf
Daniela Bartos
Paragraf
Bucureşti, 26 martie 2003.
Paragraf
Nr. 267.
Anexa 1
PRE PRE_60
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor pentru activităţile efectuate de către
Linie PRE 3
Departamentul evaluare autorizare
Linie PRE 4
din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului
Anexa 2
PRE PRE_67
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor pentru activităţile efectuate de către Departamentul
Linie PRE 3
inspecţie farmaceutica din cadrul
Linie PRE 4
Agenţiei Naţionale a Medicamentului
PRE PRE_69
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
*) RBPF = reguli de buna practica de fabricaţie.
Linie PRE 2
*) RBPSC = reguli de buna practica în studiul clinic.
Anexa 3
PRE PRE_75
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
TARIFELE
Linie PRE 2
pentru activităţile efectuate de către Departamentul
Linie PRE 3
inspecţie farmaceutica din cadrul Agenţiei Naţionale
Linie PRE 4
a Medicamentului, în vederea eliberării şi prelungirii
Linie PRE 5
Certificatului de buna practica de fabricaţie, în funcţie
Linie PRE 6
de numărul de fluxuri, şi pentru urmărirea respectării regulilor
Linie PRE 7
de buna practica în studiul clinic, în funcţie de numărul
Linie PRE 8
de instituţii inspectate
Notă
Notă
Notă
Anexa 4
PRE PRE_91
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Linie PRE 1
LISTA
Linie PRE 2
tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate
Linie PRE 3
de către Departamentul evaluare autorizare din
Linie PRE 4
cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului
PRE PRE_93
[Text Preformatat S_PRE ID: N/A]
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit