ANEXE din 9 aprilie 2025pentru modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2024
În vigoare
Emitent:AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
Publicat:09.04.2025
Versiune:unica
Sursă oficialăNotă
Paragraf
Conținute de ORDINUL nr. 652 din 9 aprilie 2025, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 444 din 14 mai 2025.
Anexa nr. 1 NR
litera A.
Tarif pentru analize și examene de laborator în domeniul sănătății animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic
litera B.
Tarif pentru analize și examene de laborator privind expertiza sanitar-veterinară a produselor alimentare și a hranei pentru animale
litera C.
Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
Tabel TABEL_38
Paragraf
*) Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză, se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință - prețul pentru o substanță de referință este de 455 lei
Paragraf
**) Eficacitatea levuricidă este tarifată cu 50% din valoare.
Paragraf
***) Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.
Paragraf
****) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste - efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase este tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase este tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă este tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
Paragraf
*****) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
Paragraf
****) Formule de calcul pentru grupările tehnice VNRA:
Paragraf
Exemplul 1 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4 + T2 * 4
Paragraf
Exemplul 2 [1 Produs (P1) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4
Paragraf
Exemplul 3 [10 Produse (P1, P2, ...., P10) - 1 cod VNRA (C1)]: T1 + T2 * 9
Paragraf
Exemplul 4 [10 Produse (P1, P2, ...., P10) - 2 coduri VNRA (C1, C2)]: T1 * 2 + 18 * T2
Paragraf
Exemplul 5 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2 și C3, C4 implică modificări ale RCP/P/E)]: T1 * 4 + T2 * 4 + T3 * 2
Paragraf
Exemplul 6 [1 produs (P1) - 1 cod VNRA selectat/transmis de 3 ori (C1 * 3)]: T1 * 3.
Paragraf
*******) La tariful stabilit conform fișei de calculație se va adăuga prețul la momentul achiziției
Paragraf
NOTE
litera A)
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
litera B)
În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
litera C)
Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin "Distribuirea echitabilă a sarcinilor" (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură.
litera D)
Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
litera D.
Tarif pentru consultanță și instruiri practice de laborator în domeniul sănătății și bunăstării animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic
litera E.
Tarif pentru consultanță și instruiri practice de laborator privind expertiza produselor alimentare și a hranei pentru animale
litera F.
Tarif pentru verificarea capacității de diagnostic de laborator în domeniul sănătății și bunăstării animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic
litera G.
Tarif pentru verificarea capacității de diagnostic de laborator în domeniul expertizei produselor alimentare și a hranei pentru animale
litera H.
Tarif pentru evaluarea în vederea autorizării laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor
Tabel TABEL_85
Paragraf
*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
Paragraf
*) Notă: Inflația a fost calculată pentru perioada ianuarie 2024-decembrie 2024
litera I.
Tarif pentru înregistrarea laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor
Anexa nr. 2 NR
Anexa nr. 3 NR
litera A.
Tarif pentru autorizarea sanitară veterinară a unităților care produc, procesează, depozitează, transportă și/sau distribuie produse de origine animal
litera B.
Tarif pentru autorizarea/înregistrarea sanitar-veterinară și înregistrarea specială sanitar-veterinară a unităților și a mijloacelor de transport supuse controlului sanitar-veterinar
litera C.
Obligațiile deținătorilor de bovine, camelide, cervidee și reni referitor la tariful aplicabil pentru eliberarea documentului de identificare unic pe viață sau în cazul pierderii/deteriorării acestuia
litera D.
Tarif pentru autorizarea unităților producătoare de semințe germinate
Tabel TABEL_127
Paragraf
*) În cazul unităților cu mai multe puncte de lucru, acestea vor trebui să achite tarif și să solicite autorizare pentru fiecare punct de Lucru în parte.
litera E.
Tarif pentru dezinfecția suplimentară a mijloacelor auto care au transportat animale vii
Anexa nr. 4 NR
litera A.
Tarife pentru autorizarea unităților ce desfășoară activități în domeniul hranei pentru animale
litera B.
Tarif pentru înregistrarea unităților ce desfășoară activități în domeniul hranei pentru animale și a mijloacelor de transport al hranei pentru animale
litera C.
Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar
Tabel TABEL_151
Paragraf
*) Pentru unitățile de fabricație de produse medicinale veterinare din țări terțe se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (de exemplu, teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate).
Paragraf
**) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se calculează în funcție de tipurile de fabricație desfășurate în unitate și se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
Paragraf
***) Inspecția se efectuează numai la solicitarea voluntară a fabricantului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare.
Paragraf
****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru.
Paragraf
*****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru. Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant.
litera D.
Tarife pentru autorizarea distrugerii preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară
litera E.
Tarif pentru emiterea Certificatului produsului farmaceutic pentru exportul produselor medicinale veterinare
litera F.
Tarif pentru emiterea Autorizației de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare destinate utilizării conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 și 116 din Regulamentul (UE)2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Anexa nr. 5 NR
Anexa nr. 6 NR
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuitCe mai știm despre acest act
- Alertă în ziua în care acest act se modifică
- Zilnic sincronizat cu Monitorul Oficial
Planul Gratuit rămâne disponibil după cele două săptămâni.
