AcasăDocument
ORDIN nr. 102 din 7 august 2023
pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor
În vigoare
Emitent:AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
Publicat:07.08.2023
Versiune:unica
Sursă oficialăPrevizualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
Văzând Referatul de aprobare nr. 743 din 30.05.2023, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Paragraf
având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
Paragraf
în temeiul art. 3 alin. (3) și art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
Paragraf
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Articolul I
Paragraf
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
punctul 1.
La anexa nr. 1 litera C, numărul curent 300 se modifică și va avea următorul cuprins:
Citat
punctul 2.
La anexa nr. 1 litera C, numărul curent 305 se modifică și va avea următorul cuprins:
Citat
punctul 3.
La anexa nr. 1 litera C, după numărul curent 338 se introduce un nou număr curent, numărul curent 339, cu următorul cuprins:
Citat
punctul 4.
La anexa nr. 1 litera C, după nota de subsol *****) se introduce o nouă notă de subsol, nota de subsol ******), cu următorul cuprins:
Citat
Paragraf
******) Formule de calcul pentru grupările tehnice VNRA:
Paragraf
Exemplul 1 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4 + T2 * 4
Paragraf
Exemplul 2 [1 Produs (P1) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4
Paragraf
Exemplul 3 [10 Produse (P1, P2,….,P10) - 1 cod VNRA (C1)]: T1 + T2 * 9
Paragraf
Exemplul 4 [10 Produse (P1, P2,….,P10) - 2 coduri VNRA (C1, C2)]: T1 * 2 + 18 * T2
Paragraf
Exemplul 5 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2 și C3, C4 implică modificări ale RCP/P/E)]: T1 * 4 + T2 * 4 + T3 * 2
Paragraf
Exemplul 6 [1 produs (P1) - 1 cod VNRA selectat/transmis de 3 ori (C1 * 3)]: T1 * 3.
punctul 5.
La anexa nr. 1 litera C, secțiunea „Note“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Citat
Paragraf
NOTE:
litera A)
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor care atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
litera B)
În cazul variațiilor care necesită evaluare în grup, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
litera C)
Pentru variațiile care necesită evaluare sau grup de variații care necesită evaluare, solicitate prin «work-sharing», se aplică același tarif stabilit pentru variațiile care necesită evaluare sau grup de variații care necesită evaluare, în funcție de tipul de procedură.
litera D)
Tariful se achită pentru fiecare transmitere a unei variații care nu necesită evaluare (VNRA), excepție făcând transmiterile multiple datorate erorilor tehnice ale sistemului.
litera E)
Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
punctul 6.
La anexa nr. 6, după litera D se introduc două noi litere, literele E și F, cu următorul cuprins:
Citat
litera E.
Tarif pentru emiterea Certificatului produsului farmaceutic pentru exportul produselor medicinale veterinare
litera F.
Tarif pentru emiterea Autorizației de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare destinate utilizării conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 și 116 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Articolul II
Paragraf
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Semnături
Paragraf
p. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Paragraf
Csutak Nagy Laszlo
Paragraf
București, 7 august 2023.
Paragraf
Nr. 102.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit