AcasăDocument
NORME METODOLOGICE din 30 martie 2016
de aplicare a Programului acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor
În vigoare
Emitent:AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
Publicat:26.01.2024
Versiune:baza
Sursă oficialăPrevizualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Notă
Paragraf
Aprobate prin ORDINUL nr. 35 din 30 martie 2016, publicat în Monitorul Oficial nr. 303 din 20 aprilie 2016.
Paragraf
Notă
punctul 1.
În sensul prezentelor norme metodologice, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații:
litera A)
carantina profilactică - complexul de măsuri sanitar-veterinare ce se aplică de către proprietarul sau deținătorul de animale asupra animalelor nou introduse, în scopul depistării și prevenirii introducerii bolilor transmisibile în efectivul de animale din exploatație;
litera B)
confidență - intervalul în care trebuie să se găsească, pentru un anumit risc de eroare atribuit, variația valorilor obținute pe un eșantion dintr-o populație variabilă;
litera C)
controlul bolilor - totalitatea măsurilor individuale sau de grup care se dispun în cazul unor boli care evoluează în populațiile de animale;
litera D)
controale oficiale - orice formă de control pe care autoritatea competentă o efectuează pentru verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare, produsele medicinale veterinare, precum și cu regulile de sănătate și bunăstare animală;
litera E)
controale oficiale cu frecvență redusă - controalele oficiale efectuate pe principii veterinare non-discriminatorii, la fața locului, la destinație și/sau în timpul transportului ce pot implica și prelevarea de probe. Prelevarea de probe se efectuează în acest caz în scopul verificării conformității cu cerințele de certificare asumate la origine;
litera F)
controale oficiale cu frecvență întărită - controalele oficiale efectuate ca urmare a rezultatelor nefavorabile obținute în cadrul controalelor cu frecvență redusă asupra lotului controlat; controalele oficiale cu frecvență întărită se vor aplica următoarelor transporturi la aceeași destinație, până la obținerea de rezultate favorabile ce vor readuce exploatația/abatorul de destinație la principiul controlului oficial cu frecvență redusă;
litera G)
data prelevării - data la care a fost recoltată proba;
litera H)
deținător de animale - persoană responsabilă pentru sănătatea animalelor pe care le are în grijă cu obligația de a proteja atât animalele, cât și oamenii de boli transmisibile. Deținătorul de animale are animalele în posesie permanentă în calitate de proprietar de animale și/sau proprietar de exploatație, sau are animalele în posesie temporară în calitate de îngrijitor al acestora, sau de persoană căreia i s-a încredințat îngrijirea acestora; această categorie include, fără a se limita la conducătorii grupurilor de animale, conducătorii mijloacelor de transport în care se găsesc animale, precum și administratorii exploatațiilor comerciale, de tip târguri sau expoziții de animale, tabere de vară, ferme de animale, centre de colectare a animalelor și abatoare;
litera I)
expunere - gradul de distribuție a produsului medicinal veterinar și reflectă numărul potențial de animale expuse unui produs cu defect;
litera J)
efectele secundare adverse (nocive) - anticiparea severității consecințelor la utilizarea unui produs medicinal veterinar cu defecte de calitate;
litera K)
expertiza suplimentară - analiza contraprobei/contraprobelor prelevată/prelevate de către medicul veterinar oficial odată cu proba/probele, la solicitarea proprietarului, la orice laborator acreditat, atunci când acesta nu este convins de rezultatul analizei/analizelor efectuate în cadrul laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv al municipiului București sau în cadrul laboratoarelor naționale de referință; contraproba sigilată rămâne la dispoziția proprietarului care trebuie să o păstreze în condiții corespunzătoare și o poate trimite pentru analiză la orice laborator acreditat din România sau din Uniunea Europeană pentru a efectua examenul de laborator respectiv; acest drept al proprietarului nu va aduce atingere obligației direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, de a impune, în termenele prevăzute de legislație, măsurile necesare asupra animalului și exploatației în care se găsește acesta, în cazul diagnosticării bolilor transmisibile animalelor sau omului, ca urmare a acțiunilor sanitar-veterinare publice cuprinse în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor;
litera L)
incidență - reprezintă numărul de cazuri sau focare noi de boală apărute în interiorul unei populații de animale, expusă riscului, într-o arie geografică determinată, pe parcursul unui interval de timp determinat;
litera M)
localitate/sat - organizare teritorială cu cod siruta;
litera N)
perioada de așteptare/interzicere a mișcării - perioadă în care animalele nu pot ieși în afara exploatațiilor;
litera O)
prevalență - numărul total de cazuri sau focare a unei boli prezentă într-o populație de animale, expusă riscului, într-o zonă geografică determinată, la un moment dat sau într-o perioadă determinată
litera P)
prevenirea bolilor - activități destinate protejării animalelor sau a oamenilor, în cazul zoonozelor, de riscuri prezente sau potențiale, precum și de consecințele negative ale acestora;
litera Q)
Program - programul acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor și caprinelor și ecvideelor, aprobat prinHotărârea Guvernului nr. 1156/2013pentru aprobarea acțiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor, a acțiunilor prevăzute în Programul de supraveghere și control în domeniul siguranței alimentelor, precum și a tarifelor aferente acestora;
litera R)
proprietar de animale - persoană care are drept de proprietate asupra unor animale;
litera S)
supraveghere - colectarea, analiza, interpretarea și raportarea sistematică a datelor referitoare la sănătatea animalelor;
litera T)
supravegherea activă - orice activitate cu o frecvență și intensitate prestabilite care are ca scop stabilirea prezenței sau absenței unei anumite boli; de asemenea, supravegherea activă reprezintă prelevarea de probe dintr-o populație normală morfoclinic și examinarea acestora, precum și examenele necropsice; supravegherea activă a animalelor acvatice cuprinde: inspecția de rutină de către autoritatea competentă sau alt serviciu calificat și agreat, în numele autorității, examinarea populației animalelor de acvacultura din fermele sau din zonele de creștere a moluștelor pentru depistarea unei boli, prelevarea probelor în scop de diagnostic în cazul suspiciunii bolilor listate sau observarea creșterii mortalității în timpul inspecției și notificarea imediată, obligatorie, în cazul apariției ori al suspiciunii de boli specifice sau a oricărei creșteri a mortalității;
litera U)
supraveghere pasivă - supravegherea de rutină, obișnuită, de obicei legată de vizualizarea animalelor din exploatație, de informațiile și notificările făcute de fermier, având ca scop de bază urmărirea unei populații de animale și înregistrarea datelor și documentelor cu posibilă semnificație epidemiologică, în scopul depistării precoce a bolilor, a menținerii sau schimbării statusului de sănătate al exploatației sau în vederea certificării mișcărilor de animale sau a produselor obținute de la acestea; de asemenea, supravegherea pasivă reprezintă examinarea clinică a cazurilor de animale bolnave dintr-o populație considerată până atunci liberă de boli, prelevarea de probe, analize și examene de laborator pentru precizarea diagnosticului;
litera V)
supraveghere specifică - supravegherea unei anumite boli sau infecții, în cadrul aplicării masurilor de control specificate de lege.
litera W)
testarea probelor în cadrul programelor cofinanțate de monitorizare, control și eradicare a bolilor reprezintă examinarea probelor recoltate pentru supravegherea, monitorizarea și eradicarea bolilor, utilizând toate componentele din fișele de calcul, stabilite ca fiind eligibile de LNR și comunicate anual de ANSVSA prin note de serviciu, pentru determinarea costului unitar al unei probe.(la 02-03-2018,
Punctul 1 din Notă a fost completat dePunctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 17 din 13 februarie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 193 din 02 martie 2018)
punctul 2.
Animalele vii importate din țări terțe se supun prelevărilor de probe în posturile de inspecție la frontieră cu scopul verificării îndeplinirii normelor de sănătate din certificatul însoțitor conform prevederilor Decizia nr. 97/794/CE a Comisiei din 12 noiembrie 1997 de stabilire a anumitor modalități de aplicare a Directivei nr. 91/496/CEE a Consiliului privind controalele veterinare ale animalelor vii importate din țări terțe.
punctul 3.
Animalele vii importate din țări terțe se supun regulilor de carantină profilactică timp de minim 30 de zile; pentru efectuarea carantinei profilactice, proprietarul exploatației de animale este obligat să dețină locuri special amenajate în acest scop.
punctul 4.
Animalele vii provenite din comerțul intracomunitar pentru creștere și reproducție se supun izolării într-un spațiu separat de alte animale aflate în exploatație, aplicându-se o perioadă de așteptare/interzicere a mișcării de 30 zile în cazul porcilor și de 21 zile în cazul celorlalte specii.
punctul 5.
Proprietarii și deținătorii de animale sunt obligați să notifice direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București intenția de a introduce animale din comerțul intracomunitar și import în exploatație, anterior sosirii animalelor, precum și posibila dată a intrării în exploatație.
punctul 6.
Examenul clinic acceptat și decontat de către direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București se poate face în baza unei decizii scrise a directorului executiv, care stabilește zona în care se face examenul clinic, frecvența și documentele necesare pentru decont în următoarele situații:
litera A)
în caz de suspiciune la animalele suspecte de contaminare;
litera B)
în caz de confirmare a bolii la animalele din focar, din zona de supraveghere și protecție specifică fiecărei boli.
Paragraf
Decizia directorului executiv este emisă la propunerea fundamentată a structurilor de specialitate din cadrul direcției sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, formulată anterior acțiunii de examinare clinică.
punctul 7.
La propunerea direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate dispune, prin ordin al președintelui acesteia, în funcție de evoluția situației epidemiologice, acțiuni imunoprofilactice de necesitate; orice vaccinare este permisă numai cu vaccinurile înregistrate în România cu notificarea prealabilă către direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București; notificarea trebuie însoțită de motivație, tipul de vaccin și schema de vaccinare.
punctul 8.
Medicul veterinar oficial poate dispune, în urma rezultatelor controalelor oficiale documentare, de identitate și fizice efectuate în timpul transportului sau la destinație, teste și prelevări de probe pentru examene de laborator; rezultatele testărilor trebuie comunicate proprietarului sau deținătorului în perioada de carantină, așteptare/interzicere a mișcării.
punctul 9.
Probele prelevate și testele efectuate în vederea evaluării statusului de sănătate în cadrul controalelor oficiale cu frecvență redusă, prin sondaj, precum și al controalelor oficiale întărite, efectuate în perioada de carantină sau în perioada de așteptare/interzicere a mișcării, în cazul animalelor provenite din import sau comerț intracomunitar sunt suportate de proprietarii animalelor;
punctul 10.
Supravegherea statusului imun postvaccinal în cazul bolilor pentru care profilaxia specifică este obligatorie în cazul exploatațiilor nonprofesionale se realizează de către medicul veterinar de liberă practică împuternicit sub controlul și responsabilitatea medicului veterinar oficial, iar în cazul exploatațiilor comerciale, inclusiv a celor de tip A se realizează de medicul veterinar de liberă practică organizat în condițiile legii.
punctul 11.
La bovine, ovine, caprine și suine, acțiunile sanitarveterinare publice din cadrul Programului suportate de la bugetul de stat se efectuează numai pe animale care au fost identificate și înregistrate conform legislației în vigoare.
punctul 11^1.
Abrogat.
punctul 12.
La carnasierele domestice, acțiunile sanitar-veterinare publice din Program se efectuează în campanie și sub forma vaccinărilor de completare, conform precizărilor tehnice din capitolul I secțiunea 9 pct. 3, numai la animalele care dețin carnete de sănătate, fie livrate de către furnizorii aprobați de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, fie furnizate și gestionate de Colegiul Medicilor Veterinari, înseriate și numerotate potrivit alocării marjelor de serii și de numere de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, în care sunt completate în mod obligatoriu: numele și prenumele proprietarului/deținătorului, domiciliul acestuia (localitatea, strada, numărul și județul), specia (câine/pisică), adresa acestuia, cod de identificare/numărul microcipului, după caz în conformitate cu respectarea prevederilor legislative în vigoare, rasa, sexul, vârsta, culoarea și semnele particulare ale animalului; seria și numărul carnetelor de sănătate/codul de identificare/numărul microcipului, după caz, sunt trecute în mod obligatoriu în documentul justificativ privind efectuarea acțiunilor sanitar-veterinare, pentru acceptarea plății acestora; fiecare consiliu județean, respectiv al municipiului București al Colegiului Medicilor Veterinari trebuie să dețină evidența carnetelor de sănătate furnizate și să o furnizeze direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București.
Paragraf
Vaccinarea antirabică este obligatorie la toate carnasierele domestice, identificate prin microcipare sau prin alte mijloace în conformitate cu legislația în vigoare, aflate în zona de control a unui focar de rabie, după cum este definit în legislație.
punctul 13.
Costurile manoperei de prelevare a probelor, de vaccinare și tuberculinare, analiza și examenele de laborator necesare realizării în exploatațiile nonprofesionale a acțiunilor sanitar-veterinare publice din Program se asigură din bugetul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.
punctul 14.
Prin excepție de la prevederile pct. 13, proprietarii animalelor suportă costurile aferente:
litera A)
manoperei de prelevare a probelor, analizele și examenele de laborator efectuate la solicitarea proprietarilor dacă probele nu au fost prelevate în cadrul supravegherii pasive dispuse de ANSVSA/DSVSA și a cazurilor de animale bolnave dintr-o populație considerată până atunci liberă de boli declarabile;
litera B)
manoperei pentru probele prelevate în vederea evaluării statusului de sănătate, analizele și examenele de laborator aferente acestora, în cazul controalelor oficiale cu frecvență redusă efectuate în perioada de carantină sau în perioada de așteptare/interzicere a mișcării, în cazul animalelor provenite din import sau comerț intracomunitar, precum și al celor întărite, inițiate în urma rezultatelor nefavorabile obținute în cadrul controalelor cu frecvență redusă; în această situație, perioada de carantină sau de așteptare/interzicere a mișcării este prelungită până la clarificarea statusului de sănătate al animalelor, al exploatației și a situației epidemiologice;(la 08-11-2018,
Litera b) din Punctul 14. a fost modificată dePunctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 165 din 31 octombrie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 943 din 08 noiembrie 2018)
litera C)
manoperei pentru probele prelevate în vederea evaluării statusului de sănătate, precum și analizelor și examenelor de laborator aferente acestora, alte acțiuni de supraveghere, imunoprofilaxie și control, realizate în centrele de colectare sau exploatațiile de origine, pentru certificarea loturilor destinate exportului sau comerțului intracomunitar;
litera D)
manoperei pentru probele prelevate în vederea evaluării statusului de sănătate, analizele și examenele de laborator aferente acestora, pentru animalele care fac obiectul importului, exportului, comerțului intracomunitar sau în cazul animalelor de sport, pentru participarea la expoziții, târguri, concursuri, circuri, grădini zoologice, rezervații, adopții internaționale, evenimente culturale, mișcări noncomerciale și comerciale ale animalelor de companie;
litera E)
manoperei pentru probele prelevate în vederea evaluării statusului de sănătate, precum și analizelor și examenelor de laborator aferente acestora, în cadrul programelor de autocontrol;
litera F)
prelevării contraprobei, analizei și examenului de laborator efectuate în vederea expertizei suplimentare;
litera G)
contravalorii vaccinului și manoperei de vaccinare împotriva bolii de Newcastle și contra agalaxiei contagioase;
litera H)
contravalorii manoperei de vaccinare antirabică a pisicilor domestice în cazul vaccinării în campanie conform Programului, contravalorii vaccinului și manoperei de vaccinare antirabică a carnasierelor domestice în situația executării acesteia de către orice medic veterinar de liberă practică organizat în condițiile legii, la solicitarea și alegerea proprietarului și în afara campaniei prevăzute în Program;
litera I)
deparazitării animalelor;
litera J)
operațiunilor de tuberculinare efectuate în centrul de colectare și/sau exploatația de origine în vederea certificării mișcărilor de animale pentru export sau comerț intracomunitar;
litera K)
supravegherii sanitar-veterinare a materialului seminal congelat din import și supravegherii tulburărilor inflamatorii ale glandei mamare (mamitele subclinice);
litera L)
abrogată;(la 27-01-2023,
Litera l), Punctul 14 din Notă a fost abrogată dePunctul 2, Articolul 8 din ORDINUL nr. 3 din 12 ianuarie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 71 din 27 ianuarie 2023)
litera M)
manoperei de prelevare a probelor aferente realizării acțiunilor de supraveghere, imunoprofilactice și de control pentru:
punctul I)
avortul salmonelic al iepelor;
punctul II)
rinopneumonia ecvină;
punctul III)
fascioloza;
punctul IV)
trichomonoza bovină;
punctul V)
diareea virală a bovinelor, respectiv boala mucoaselor BVD - MD;
punctul VI)
paratuberculoza;
punctul VII)
supravegherea tulburărilor inflamatorii ale glandei mamare;
punctul VIII)
boala bacteriană a rinichiului la salmonide;
punctul IX)
analiza apei din bazine piscicole, lacuri și iazuri amenajate pentru piscicultura, precum și din ape curgătoare;
punctul X)
moluște gasteropode-Cryptobia helicis, Klossia helicina, cestode, metacercari, nematode la moluștele gasteropode;
punctul XI)
Batracieni - trematode, acantocefali, pseudomonoze, aeromonoze și micobacterioze la batracieni;
punctul XII)
bruceloza la canide;
punctul XIII)
toxoplasmoza;
punctul XIV)
oncopatii la mamiferele de producție și carnasiere;
punctul XV)
oncopatii de animalele de producție în libertate și exotice;
punctul XVI)
bruceloza la iepuri;
punctul XVII)
micoplasmoza respiratorie aviară.
litera N)
programului de control al epididimitei contagioase (Brucella ovis) în vederea evaluării statusului de sănătate al animalelor care fac obiectul verificării înainte și după campania de montă, importului, exportului, comerțului intracomunitar.
litera O)
programului de control pentru artrita/encefalita caprină în vederea evaluării statusului de sănătate a animalelor care fac obiectul importului, exportului și comerțului intracomunitar.
litera P)
programului de control pentru Maedi-Visna în vederea evaluării statusului de sănătate a animalelor care fac obiectul importului, exportului și comerțului intracomunitar.
litera Q)
manopera de prelevare a probelor de sânge și analizele de laborator aplicate în diagnosticul tuberculozei bovine prin testul de detecție a gamma interferonului - ELISA-γ-IFN.(la 08-11-2018,
Punctul 14. a fost completat dePunctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 165 din 31 octombrie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 943 din 08 noiembrie 2018)
punctul 15.
Contravaloarea tuberculinei aviare și mamifere, a vaccinului contra rabiei și a vaccinului contra antraxului, a vacutainerelor și a acelor necesare prelevării probelor de sânge, precum și a formularelor tipizate utilizate pentru înregistrarea și raportarea acțiunilor sanitar-veterinare publice din Program se suportă din bugetul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, conform art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1156/2013.
punctul 16.
Costurile pentru realizarea acțiunilor sanitar-veterinare publice din Program în cadrul exploatațiilor comerciale, inclusiv a celor de tip A, și anume costurile aferente manoperei de prelevare a probelor, de vaccinare și de tuberculinare, se suportă de către proprietarii acestora.
punctul 17.
Costurile analizelor și examenelor de laborator pentru realizarea acțiunilor sanitar-veterinare publice din Program în cadrul exploatațiilor comerciale, inclusiv al celor de tip A, se suportă din bugetul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.
punctul 18.
Manopera de identificare și înregistrare a animalelor neidentificate, care au depășit vârsta maximă prevăzută de legislația în vigoare pentru identificarea și înregistrarea acestora, se efectuează numai în cazul în care se poate face dovada originii acestora, costurile fiind suportate de proprietar. În cazul bovinelor neidentificate, dacă nu se poate face dovada originii animalelor, se aplică prevederile art. 1 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 494/98 al Comisiei din 27 februarie 1998 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 820/97 al Consiliului în ceea ce privește aplicarea sancțiunilor administrative minime în cadrul sistemului de identificare și înregistrare a bovinelor, cu amendamentele ulterioare.
punctul 19.
În cazul în care operatorul economic pune la dispoziția laboratorului materialele necesare, acesta va achita doar contravaloarea manoperei și a altor cheltuieli incluse în tarif.
punctul 20.
Analizele și examenele de laborator efectuate în controlul oficial în cadrul Programului se efectuează doar cu metode acreditate conform prevederilor art. 12 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor, cu amendamentele ulterioare.
punctul 21.
Conduita de diagnostic de laborator se stabilește și se comunică de către LNR/institutele de profil, după caz.
punctul 22.
Costurile probelor recoltate și ale analizelor efectuate în cazurile în care se înregistrează reacții adverse postvaccinale/postterapeutice ale produsului medicinal veterinar, se suspicionează lipsa de eficacitate a produsului medicinal veterinar, se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar sau se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar sunt suportate de persoana juridică responsabilă, respectiv, după caz, de către deținătorul autorizației de comercializare, producători, importatori, distribuitori, farmacii veterinare sau puncte farmaceutice veterinare.
punctul 23.
Contravaloarea analizelor pentru produsele medicinale veterinare incluse în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România elaborat de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar se achită de către deținătorul autorizației de comercializare a produsului medicinal veterinar, în contul institutului respectiv, în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
punctul 24.
Examenele și testele de laborator necesare exportului de animale în țările terțe se vor face ținând cont de condițiile impuse în certificatele transmise de către administrațiile veterinare ale țării respective.
punctul 25.
În cazul în care, conform prevederilor prezentelor norme metodologice, este necesară prelevarea unei probe pentru efectuarea mai multor teste de laborator, se decontează numai costul unei singure prelevări.
punctul 26.
Vaccinul contra antraxului și vaccinul contra rabiei trebuie să asigure imunitate postvaccinală pentru o perioadă de minimum 12 luni.
punctul 27.
Laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv al municipiului București din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația de a păstra minim 60 de zile probele testate cu rezultate pozitive. Se exceptează probele pentru examene toxicologice care se păstrează 30 de zile, dacă nu au fost identificați compuși volatili sau cu descompunere rapidă.
punctul 28.
În perioada testării animalelor este interzisă vânzarea acestora, până la primirea buletinului de analiză cu rezultat negativ, cu excepția ecvideelor destinate abatorizării pe teritoriul României, care trebuie transportate direct către abatorul de destinație fără a trece printr-un târg de animale sau o altă exploatație.
punctul 29.
Ecvideele crescute în libertate în zona Deltei Dunării, care se scot din această zonă în scopul abatorizării pe teritoriul României pot fi transportate direct la abator fără a fi supuse testării pentru depistarea anemiei infecțioase ecvine.
punctul 30.
Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația de a lua măsuri ca, la data primirii buletinelor de analiză cu rezultate pozitive, copii ale acestora să fie distribuite inclusiv structurilor responsabile de monitorizarea bolilor, control oficial, precum și medicului veterinar oficial responsabil din cadrul circumscripției sanitar-veterinare zonale.
punctul 31.
Planul cifric anual se elaborează la nivelul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, luându-se în considerare o medie anuală din ultimii 3 ani, calculată la data de 31 martie a fiecărui an, a efectivelor pe specii și categorii de animale și nu a efectivelor existente în stoc la un moment dat.
punctul 32.
Având la bază prevederile prezentelor norme metodologice, precum și prevederile planului cifric anual, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București trebuie să elaboreze programe lunare de afluire detaliate privind prelevarea probelor și a transmiterii acestora la laborator, pe boli, pe circumscripții sanitar-veterinare de asistență, și pe exploatații comerciale autorizate sanitar-veterinar; pentru realizarea și finalizarea la timp a acțiunilor cuprinse în planul cifric, graficele sunt asumate prin semnătură de directorul executiv, directorul executiv adjunct, șeful serviciu/birou economic și administrativ, șeful laboratorului sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv al municipiului București, medicii veterinari oficiali din cadrul circumscripțiilor sanitar-veterinare zonale, precum și de medicii veterinari de liberă practică împuterniciți.
punctul 33.
Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București transmite planul cifric, graficul de afluire și probele pentru analize la laboratorul propriu pentru metodele pentru care este acreditat, la alt laborator sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor județean, respectiv al municipiului București acreditat sau la Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, pentru fiecare caz în parte. Desemnarea laboratoarelor sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv al municipiului București cu metode spre care se afluiesc probele pentru diagnostic este făcută de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor.
punctul 34.
Dacă planul cifric estimat este diferit de numărul real al animalelor țintă existente la data efectuării acțiunii se va avea în vedere ca toate animalele țintă să fie supuse testării chiar dacă numărul probelor este mai mic sau mai mare decât cel planificat. Planul cifric se consideră realizat atunci când 100% din animalele țintă, existente efectiv în teren la data testării, au fost supuse testării.
punctul 35.
Pentru evaluarea în timp util a riscurilor epidemiologice și pentru aplicarea măsurilor prevăzute de legislația în vigoare, medicii veterinari de liberă practică împuterniciți notifică în scris direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța lanțului alimentar județeană, respectiv a municipiului București cazurile în care proprietarii refuză efectuarea acțiunilor sanitar-veterinare obligatorii.
punctul 36.
Refuzul efectuării acțiunilor sanitar-veterinare obligatorii de către proprietarii sau deținătorii de animale se sancționează conform prevederilor legale în vigoare, iar întreaga responsabilitate a consecințelor refuzului cade în sarcina acestora.
punctul 37.
Tipurile de analize specifice diagnosticului de laborator pentru bolile cuprinse în prezentele norme metodologice trebuie să respecte precizările de diagnostic în conformitate cu reglementările europene specifice, respectiv cu Standardele Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animală, în cazul în care reglementările europene specifice nu cuprind astfel de precizări.
punctul 38.
În situația supravegherii prin teste de laborator, în cazul declarării unui focar de boală, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația să realizeze analize cost - beneficiu, prin care să identifice și să utilizeze cele mai sigure și mai eficiente metode pentru controlul bolii.
punctul 39.
Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația să îndeplinească în cel mai scurt timp posibil condițiile de testare necesare pentru finalizarea calificării statusului de sănătate al exploatațiilor nonprofesionale de bovine și al exploatațiilor comerciale de bovine înregistrate/autorizate sanitar-veterinar și să întocmească dosarele de calificare pentru exploatațiile care îndeplinesc condițiile de calificare pentru tuberculoza bovină și leucoza enzootică bovină conform prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Animalelor nr. 49/2010 privind calificarea exploatațiilor de bovine în raport cu tuberculoza bovină și leucoza enzootică bovină.
punctul 40.
Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația să monitorizeze statusul exploatațiilor privind bruceloza bovină, conform prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Animalelor nr. 41/2010 privind calificarea exploatațiilor de bovine în raport cu bruceloza bovină, luând în considerare faptul că România a fost declarată oficial liberă de bruceloză bovină din anul 2013.
punctul 41.
Medicii veterinari oficiali prelevează probe ori de câte ori se impune, cu scopul stabilirii eficacității și eficienței unor acțiuni sanitar-veterinare obligatorii efectuate de către medicii veterinari de liberă practică împuterniciți, în cazul unor suspiciuni de îmbolnăvire sau în scopul confirmării unor boli, pentru precizări de diagnostic sau în oricare altă situație în care se dispune de autoritatea sanitar-veterinară competentă.
punctul 42.
În cazul acțiunilor imunoprofilactice pentru stabilirea frecvenței de execuție se va tine cont, în mod obligatoriu, de precizările cuprinse în prospectul produselor biologice utilizate în ceea ce privește perioada de timp cuprinsă între două acțiuni succesive de vaccinare.
punctul 43.
Produsele de diagnostic utilizate pentru realizarea examenelor de laborator prevăzute în prezentele norme metodologice trebuie să fie însoțite de buletine de analiză pentru fiecare lot în parte, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Animalelor nr. 81/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, cu modificările ulterioare.
punctul 44.
Toate seriile de produse medicinale veterinare imunologice utilizate pentru acțiunile de imunoprofilaxie și diagnostic in vivo obligatorii trebuie controlate oficial de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau de către autoritatea competentă dintr-un alt stat membru al Uniunii Europene, în conformitate cu prevederile art. 85 și 86 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Animalelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare. Contravaloarea analizelor pentru toate seriile de produsele medicinale veterinare imunologice utilizate pentru acțiunile de imunoprofilaxie și diagnostic in vivo obligatorii se achită de către deținătorul autorizației de comercializare, în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
punctul 45.
În cazul în care medicii veterinari oficiali din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București și cei ai posturilor de inspecție la frontieră suspicionează introducerea pe piață, importul în Uniunea Europeană sau exportul din Uniunea Europeană ale blănurilor de pisică (felis silvestris) și/sau de câine (canis lupus familiaris), precum și ale produselor care conțin asemenea blănuri, aceștia vor utiliza serviciile unui laborator comunitar acreditat.
punctul 46.
Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația de a-și menține actualizate stocuri minime de materiale și echipamente de intervenție pentru controlul bolilor majore la animale în exploatațiile nonprofesionale, în conformitate cu planurile de contingență și cu manualele operaționale pentru fiecare maladie. Necesarul de materiale și echipamente va fi stabilit la nivelul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și transmis, anual, prin notă de serviciu, direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. În cazul confirmării unei boli majore prin procedurile de achiziție în vigoare se vor achiziționa materialele necesare combaterii întregului focar.
punctul 47.
Costurile materialelor și echipamentelor de intervenție utilizate în exploatațiile nonprofesionale pentru controlul bolilor majore la animale sunt suportate de la bugetul de stat.
punctul 48.
Operatorii economici deținători de animale de producție crescute în scop comercial sau de agrement - persoane fizice autorizate, întreprinderi individuale, întreprinderi familiale, persoane juridice organizate în condițiile legii - deținători de exploatații comerciale, abatoare, centre de colectare, baze de achiziții, precum și primăriile orașelor care au în subordine grădini zoologice, au obligația să-și reactualizeze periodic stocul echipamentelor de protecție, materiale de intervenție și dezinfectanți care să servească intervenției în cazul confirmării unor focare de boli majore.
punctul 49.
Costurile materialelor și echipamentelor de intervenție utilizate în exploatațiile comerciale, abatoare, centre de colectare, baze de achiziții, grădini zoologice sunt suportate de către operatorii economici deținători sau care au în subordine unitățile sus amintite.
punctul 50.
Pentru implementarea programelor de monitorizare, control și eradicare a anumitor boli și zoonoze, programe ce sunt aprobate și cofinanțate de către Uniunea Europeană anual prin decizie a Comisiei Europene, în scopul efectuării unitare a achiziției materialelor și a consumabilelor necesare realizării analizelor de laborator pentru toate probele recoltate în cadrul acestor programe, prin ordin al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Animalelor sunt stabilite detaliile privind constituirea comisiilor, organizarea și derularea procedurilor de achiziție publică.
punctul 51.
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va stabilii modalitatea de realizare a inspecțiilor oficiale a exploatațiilor nonprofesionale, atât a celor înregistrate, cât și a celor neînregistrate în registrul național al exploatațiilor, în baza analizei rezultatelor obținute la inspecțiile din anul 2020. Până la finalizarea acestei analize, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor decide ca inspecțiile în fiecare exploatație nonprofesională cu scopul de a identifica animalele cu semne clinice de boli transmisibile ale bovinelor, porcinelor, ovinelor și caprinelor să se desfășoare cu respectarea procedurii aprobate de președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în perioada 1 februarie-31 mai.
punctul 52.
Acțiunile sanitar-veterinare obligatorii prevăzute în Program și ale căror costuri nu sunt suportate integral de la bugetul de stat pot fi efectuate de orice medic veterinar de liberă practică organizat în condițiile legii, cu respectarea legislației specifice în vigoare.
punctul 53.
Toate costurile suportate de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Animalelor în vederea realizării Programului trebuie să se încadreze în bugetul aprobat cu această destinație.
punctul 54.
Costul testelor cofinanțate de Comisia Europeană efectuate pentru supravegherea bolilor trebuie să se încadreze în costul eligibil al fiecărui test stabilit la plafonul menționat în decizia grant a Comisiei Europene prin care sunt aprobate anual programele de supraveghere, control și eradicare a bolilor care beneficiază de cofinanțare.
punctul 55.
Fiecare DSVSA are obligația, încă din perioadele de liniște epidemiologică, să asigure obținerea certificatelor de competențe privind uciderea, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.099/2009 al Consiliului din 24 septembrie 2009 privind protecția animalelor în momentul uciderii, de către cel puțin 5 medici veterinari oficiali, pe care să îi folosească în componența echipelor de ucidere.
punctul 56.
Prelevarea, transportul și examinarea probelor provenite din exploatațiile comerciale situate în zona de protecție sau supraveghere a unui focar, în scopul acordării de derogări ori al ridicării restricțiilor, indiferent de boală, sunt suportate de la bugetul de stat.
punctul 57.
La stabilirea cauzei posibile a morții unui animal se vor avea în vedere următoarele:
litera A)
În cazul animalelor moarte, în situația în care cadavrele acestora sunt transmise de către medicii veterinari oficiali către laboratoarele desemnate pentru controlul oficial, cu suspiciunea unor boli notificabile, după examinarea anatomopatologică se vor efectua recoltări și eșantionări de probe care se vor examina cu celeritate pentru diagnosticarea bolii suspicionate. În cazul în care rezultatele testelor efectuate exclud suspiciunea inițială, în funcție de rezultatele examinării anatomopatologice și capabilitatea de diagnostic, laboratoarele pot efectua testări suplimentare cu scopul identificării cauzei morții animalului.
litera B)
În cazul animalelor moarte, în situația în care există incertitudini cu privire la stabilirea cauzei morții, simptomatologia putând fi atribuită mai multor boli, cu excepția cererilor pentru expertize medico-legale veterinare, medicii veterinari oficiali vor solicita realizarea unui diagnostic complet, complex și diferențial, efectuat pe întreg cadavrul, începând cu examenele anatomopatologice. La stabilirea schemei de testare pentru diagnosticul diferențial se vor avea în vedere, în primul rând, principalele boli notificabile ale animalelor din speciile respective.
litera C)
Costurile examenelor de laborator efectuate în condițiile precizate la punctele a) și b) sunt suportate din bugetul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.
ABREVIERI
Paragraf
AA-PAS - albastru alsacian
Paragraf
ADNS - sistemul de notificare a bolilor la animale
Paragraf
AIE - anemie infecțioasă ecvină
Paragraf
ANSVSA - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Paragraf
BCCC - Boala cronică cahectizantă a cervideelor
Paragraf
BND - Baza Națională de Date
Paragraf
CSVSA - Circumscripția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor
Paragraf
CMV - Colegiul Medicilor Veterinari
Paragraf
DDD - Dezinfecție, Dezinsecție, Deratizare
Paragraf
DSVSA - Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București
Paragraf
EDTA - Etilen diamino tetraacetat de sodiu
Paragraf
ElAs-yIFN - test imunoenzimatic pentru gamainterferon
Paragraf
GPS - sistem de poziționare globală
Paragraf
HACCP - Principiile privind analiza riscurilor și punctele critice de control (Hazard Analysis and Critical Control Point)
Paragraf
HE - hematoxilină-eozină, metodă de colorare histologică
Paragraf
HEA - hematoxilină - eozină - albastru de metil
Paragraf
HEV - hematoxilină - eozină - verde lumină
Paragraf
Hb - hemoglobină
Paragraf
IA - influența aviară
Paragraf
IDSA - Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală
Paragraf
IFD - Imunofluorescență directă
Paragraf
IISPV - Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară
Paragraf
ICPBMV - Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
Paragraf
LEB - Leucoză enzootică bovină
Paragraf
LM - Rețeaua națională a laboratoarelor de morfopatologie
Paragraf
LNR - Laboratorul național de referință
Paragraf
LNR EST - Laboratorul Național de Referință pentru Encefalopatii Spongiforme Transmisibile
Paragraf
LNR IA - Laboratorul Național de Referință pentru Influența Aviară
Paragraf
LSVSA - Laboratorul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor județean, respectiv al municipiului București
Paragraf
NTG - Numărul total de germeni
Paragraf
OMSA/OIE - Organizația Mondială pentru Sănătatea Animală
Paragraf
OMS - Organizația Mondială a Sănătății
Paragraf
PAS - Periodic acid schiff
Paragraf
PCR - Reacția de polimerizare în lanț
Paragraf
PIF - Post de inspecție la frontieră
Paragraf
PPD - Extract proteic purificat
Paragraf
PPD-J - Derivat proteic purificat - Johnină - paratuberculină
Paragraf
RFC - Reacția de fixare a complementului
Paragraf
RSAR - Reacția de seroglutinare rapidă
Paragraf
RMA - Reacția de microaglutinare
Paragraf
SRAAF - Sistemul Rapid de Alertă pentru Alimente și Furaje
Paragraf
TB - Tuberculoză bovină
Paragraf
TCS - Test comparativ simultan
Paragraf
TIA - Toxiinfecție alimentară
Paragraf
TU - Test unic
Paragraf
UCPR - Uniunea Crescătorilor de Păsări din România
Paragraf
UE - Uniunea Europeană
Capitolul I SUPRAVEGHEREA, PROFILAXIA ȘI CONTROLUL BOLILOR LA ANIMALE
Secţiunea 1 PROGRAME NAȚIONALE DE SUPRAVEGHERE, CONTROL ȘI ERADICARE A BOLILOR LA ANIMALE
punctul 1.
PROGRAMUL PENTRU MONITORIZAREA, CONTROLUL ȘI ERADICAREA PESTEI PORCINE CLASICE ÎN ROMÂNIA
litera A.
Supravegherea în exploatațiile comerciale, cu respectarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de biosecuritate în exploatațiile de suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 20/2018
Tabel TABEL_487
Paragraf
* Doar în cazul efectuării schimbului intracomunitar cu porci vii din exploatațiile comerciale care fac obiectul unui plan de supraveghere a pestei porcine clasice, implementat de DSVSA, în conformitate cu procedurile de prelevare de probe prevăzute în cap. IV lit. F pct. 2 din anexa la Decizia 2002/106/CE, cu modificările ulterioare, este necesară efectuarea de teste de laborator, cu rezultate negative, în decursul unei perioade de o lună înainte de mișcarea loturilor de porci din exploatație.
Paragraf
** Rata mortalității zilnice se calculează astfel: numărul de porci care au murit într-un adăpost în aceeași zi, împărțit la numărul de porci prezenți în adăpost în acea zi și înmulțit cu 100. Fiecare exploatație își calculează și o rată a mortalității lunare și pe ciclu de producție.
litera B.
Supravegherea în exploatațiile nonprofesionale, cu respectarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de biosecuritate în exploatațiile de suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 20/195/2018
Tabel TABEL_496
Paragraf
* În oricare dintre situațiile menționate, medicul veterinar de liberă practică împuternicit completează o fișă de inspecție, urmărește identificarea posibilelor animale bolnave sau moarte și solicită informații referitoare la posibile modificări ale stării de sănătate sau la posibila evoluție a unor boli la porci. Fișele de inspecție se completează atât la verificarea oricărui tip de exploatație comercială, cât și în cazul celor nonprofesionale. Dacă medicul veterinar de liberă practică împuternicit identifică animale moarte sau cu semne clinice care pot fi atribuite și pestei porcine clasice, prelevă probe pentru teste specifice de laborator, notifică imediat DSVSA și ia pe loc măsurile prevăzute de legislația sanitar-veterinară. DSVSA se asigură de faptul că notificarea medicului veterinar de liberă practică împuternicit, împreună cu primele informații epidemiologice transmise de către acesta și rezultatele testelor de laborator, justifică luarea de măsuri oficiale, astfel încât medicul veterinar oficial să finalizeze ancheta epidemiologică și să recolteze probe oficiale în scopul clarificării situației.
litera C.
Supravegherea la mistreți*
Tabel TABEL_502
Paragraf
* Probele provenite de la porcii mistreți se recoltează de către medicii veterinari oficiali, de către medicii veterinari de liberă practică împuterniciți sau de către alte persoane abilitate și instruite în prealabil în acest sens, conform legislației în vigoare.
punctul 2.
PROGRAMUL DE SUPRAVEGHERE A INFLUENȚEI AVIARE LA PĂSĂRILE DOMESTICE ȘI SĂLBATICE ÎN ROMÂNIA
punctul 3.
PROGRAME NAȚIONALE DE CONTROL AL SALMONELOZELOR ZOONOTICE ÎN ROMÂNIA
punctul 3.1.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice la găinile de reproducție din România
Paragraf
Scop: Apărarea sănătății publice prin reducerea și/sau menținerea procentului maxim la cel mult 1% al efectivelor de găini de reproducție adulte din specia Gallus gallus pozitive pentru Salmonella Enteritidis, Salmonella Infantis, Salmonella Hadar, Salmonella Typhimurium și Salmonella Virchow.
Bloc
punctul 3.2.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice la găinile ouătoare din România
Paragraf
Scop: Apărarea sănătății publice prin reducerea și/sau menținerea procentului maxim la cel mult 2% al efectivelor pozitive de găini ouătoare adulte
Bloc
punctul 3.3.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice în efectivele de broileri din România
Paragraf
Scop: Reducerea și/sau menținerea la cel mult 1 % a procentului maxim de efective de pui de carne pozitive pentru Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium.
Bloc
punctul 3.4.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice în efectivele de curcani din România
punctul 3.4.1.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice în efectivele de curcani pentru îngrășat
Paragraf
Scop: Reducerea și/sau menținerea la cel mult 1% a procentului maxim de efectivele pozitive de curcani pentru îngrășat pentru Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium.
Bloc
punctul 3.4.2.
Programul național de control al salmonelozelor zoonotice la curcanii de reproducție
Paragraf
Scop: Reducerea și/sau menținerea la cel mult 1% a procentului maxim de efectivele pozitive de curcani de reproducție pentru Salmonella interitidis și Salmonella Typhimurium
punctul 3.5.
Programul privind monitorizarea și raportarea rezistenței antimicrobiene a bacteriilor zoonotice și comensale 2022, 2024 și 2026
Paragraf
Scop: monitorizarea rezistenței antimicrobiene și evaluarea tendințelor și a surselor de rezistență antimicrobiană a bacteriilor zoonotice și comensale în România
punctul 3.6.
Programul privind monitorizarea și raportarea rezistenței antimicrobiene a bacteriilor zoonotice și comensale 2021, 2023, 2025 și 2027
Paragraf
Scop: monitorizarea rezistenței antimicrobiene și evaluarea tendințelor și a surselor de rezistență antimicrobiană a bacteriilor zoonotice și comensale în România
Paragraf
Instrucțiunile tehnice detaliate privind implementarea programului de monitorizare și raportare a rezistenței antimicrobiene a bacteriilor zoonotice și comensale vor fi transmise prin nota de serviciu.
punctul 3.7.
Programul privind monitorizarea și raportarea rezistenței antimicrobiene a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) la porcii pentru îngrășare, 2025
Paragraf
Scop: pentru obținerea de informații cuprinzătoare, comparabile și fiabile privind dezvoltarea și răspândirea MRSA la nivelul României, în vederea dezvoltării, dacă se consideră necesar, a unor intervenții adecvate pentru prevenirea și controlul infecțiilor cu MRSA la nivelul Uniunii Europene
punctul 4.
PROGRAMUL PENTRU SUPRAVEGHEREA BOLII LIMBII ALBASTRE - BLUETONGUE, FEBRA CATARALĂ OVINĂ - ÎN ROMÂNIA
Paragraf
Scopul: evidențierea lipsei circulației virale
punctul 5.
PROGRAMUL PENTRU MONITORIZAREA, CONTROLUL ȘI ERADICAREA ENCEFALOPATIILOR SPONGIFORME TRANSMISIBILE - ESB
Paragraf
Cadru legal: supraveghere, control și eradicare conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul și eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiformă, cu modificările și completările ulterioare, și în conformitate cu precizările Programului pentru monitorizarea, controlul și eradicarea encefalopatiilor spongiforme transmisibile, aprobat anual prin decizie grant a Comisiei Europene.
Paragraf
Supravegherea pasivă reprezintă semnalarea tuturor animalelor suspecte de a fi infectate cu o formă de ESB și, atunci când prezența unei forme de ESB nu poate fi exclusă printr-o examinare clinică, efectuarea, pe animalele respective, a unor teste de depistare în laborator.
Paragraf
Supravegherea activă reprezintă efectuarea de teste de depistare pe animalele care nu au fost semnalate ca fiind bănuite de a fi infectate cu o formă de ESB, precum animalele sacrificate de urgență, animalele care prezintă semne de boală la inspecția ante-mortem, animalele moarte, animalele sănătoase sacrificate și animalele ucise în legătură cu un caz de ESB, în special pentru a stabili evoluția și prevalența formelor de EST pe teritoriul României.
punctul 5.1.
Programul pentru monitorizarea, controlul și eradicarea ESB
Paragraf
Obiectiv: revizuirea programului de monitorizare și control al ESB în vederea creșterii vârstei de testare la bovinele sacrificate pentru consum uman la 72 luni
punctul 5.2.
Programul pentru monitorizarea, controlul și eradicarea encefalopatiilor spongiforme transmisibile (EST) la rumegătoarele mici (scrapia la ovine și caprine)
Paragraf
Obiectiv: Calificarea exploatațiilor de ovine și/sau caprine cu risc neglijabil sau controlat sub raportul scrapiei prin îndeplinirea prevederilor Regulamentului (CE) nr. 999/2001, cu modificările și completările ulterioare
punctul 5.3.
Programul anual al României pentru creșterea rezistenței ovinelor la EST
Paragraf
Scop:
litera A)
evaluarea incidenței genotipurilor ovinelor sensibile la EST și, implicit, susceptibile de a dezvolta boli prionice și eliminarea acestora din efectiv;
litera B)
constituirea unei populații inițiale de ovine cu genotip cunoscut, rezistente la scrapie, în vederea eradicării acestei boli;
litera C)
creșterea frecvenței alelei ARR în cadrul efectivelor participante, reducând, în același timp, prevalența alelelor a căror contribuție la susceptibilitatea la EST a fost demonstrată.
punctul 5.4.
Boala cronică cahectizantă a cervidelor BCCC și EST la alte rumegătoare aflate în mediul silvatic sau în captivitate
Paragraf
Scop: Supravegherea cervidelor pentru BCCC și a EST la alte rumegătoare aflate în mediul silvatic sau în captivitate
punctul 6.
FEBRA AFTOASĂ
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară oficial liberă de febră aftoasă, fără vaccinare
Paragraf
Grupa de animale țintă - animale din specii receptive, domestice și sălbatice. România își declară la OIE, anual, statutul de liber de febra aftoasă fără vaccinare. Este interzis importul de animale vii și produse ale acestora provenite din țări ce nu au statut de indemnitate fără vaccinare. Inspectarea periodică a zonelor recunoscute cu risc crescut de contaminare (granițele României cu țările terțe, târguri de animale vii, expoziții, porturi, aeroporturi).
punctul 7.
INFECȚIA CU COMPLEXUL MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Paragraf
Programul de eradicare a infecției cu complexul Mycobacterium tuberculosis, aprobat prin Regulamentul delegat (UE) 2022/214, se implementează conform prevederilor de mai jos, cu scopul obținerii de către România a statusului liber de infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis.
Paragraf
Scop: menținerea statusului de exploatație indemnă de infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis
Paragraf
*) Protocolul de testare intradermică poate fi accesat de pe site-ul ANSVSA, secțiunea Legislație, Ghiduri și proceduri specifice.
Paragraf
**) Costurile investigațiilor pentru paratuberculoza bovină vor fi suportate din bugetul ANSVSA.
Paragraf
***) Examinarea carcaselor și organelor se efectuează în unități de tăiere autorizate sanitar-veterinar, de către medicii veterinari oficiali.
punctul 8.
LEUCOZA ENZOOTICĂ BOVINĂ
Paragraf
Scop: eradicarea bolii și calificarea statusului de sănătate al exploatațiilor și atestarea acestora în vederea recunoașterii statusului de țară/zonă oficial indemnă de LEB.
Bloc
Notă
Paragraf
*) În unitățile de tăiere autorizate sanitar-veterinar, examinarea animalelor vii se efectuează de către medicii veterinari oficiali.
punctul 9.
PESTA PORCINĂ AFRICANĂ
punctul 10.
RABIA
punctul 10.1.
RABIA LA ANIMALE DOMESTICE ȘI SĂLBATICE
Paragraf
Scopul: realizarea eficientă a programului de control, supraveghere și monitorizare a rabiei pentru apărarea sănătății publice și a sănătății animale, scăderea răspândirii rabiei în populațiile de animale domestice și sălbatice, care va duce, treptat, la eradicarea rabiei in România.
Paragraf
Grupa de animale-țintă: toate animalele susceptibile la infecția cu virusul rabiei în regiunile de risc din mediul urban, silvatic, rural
punctul 10.2.
PROGRAMUL PENTRU SUPRAVEGHEREA, CONTROLUL ȘI ERADICAREA RABIEI LA VULPI ÎN ROMÂNIA
Paragraf
Vaccinarea orală a vulpilor prin distribuție aeriană va fi realizată de un furnizor de servicii. Vaccinarea orală a vulpilor prin distribuție manuală la vizuină se realizează prin medicii veterinari oficiali ai DSVSA împreună cu gestionarii fondurilor cinegetice. Trebuie avute în dotare recipiente frigorifice și aparate GPS pentru înregistrarea coordonatelor geografice ale locurilor de distribuție manuală.
Paragraf
Supraveghere activă
punctul 1.
Personalul fondurilor de vânătoare instruit în cadrul DSVSA, medicul veterinar oficial al DSVSA și medicul veterinar de liberă practică, după caz
punctul 2.
Examenele virusologice de supraveghere se efectuează doar la LSVSA, cu metode acreditate, și/sau LNR din cadrul IDSA.
Paragraf
Evaluarea eficienței vaccinării antirabice la vulpi
Paragraf
Testele ELISA pentru determinarea titrului de anticorpi antirabici postvaccinali, testele pentru depistarea markerului tetraciclină și identificarea și caracterizarea genomului specific virusului rabic se efectuează la LNR din cadrul IDSA și la LSVSA care au metode acreditate.
Paragraf
Vaccinarea animalelor domestice aflate la risc de contaminare cu virusul rabic, din focarele de rabie și/sau din alte zone stabilite de DSVSA cu aprobarea ANSVSA, se poate realiza de către medicii veterinari de liberă practică împuterniciți sub coordonarea medicului veterinar oficial, după evaluarea riscului, în funcție de evoluția situației epidemiologice.
Paragraf
Controlul oficial al realizării activității de distribuție a vaccinului antirabic sub formă de momeli vaccinale este realizat în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1.069/2009, (CE) nr. 1.107/2009, (UE) nr. 1.151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2.031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1.099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale), cu modificările și completările ulterioare, conform procedurilor ANSVSA.
Paragraf
Se execută de către medicul veterinar oficial.
Paragraf
Sancțiuni: în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
Se aplică de către medicii veterinari oficiali.
punctul 11.
ANTRAXUL
Paragraf
Scop: supraveghere și control în scopul monitorizării bolii pentru prevenirea apariției acesteia la om.
punctul 12.
BOALA DE NEWCASTLE/PSEUDOPESTA AVIARĂ
Paragraf
Scop: supraveghere și control bolii
punctul 13.
TIFOZA AVIARĂ
Paragraf
Scop: supraveghere și control
punctul 14.
PULOROZA (DIAREEA ALBĂ BACILARĂ A PUILOR)
Paragraf
Scop: supraveghere și control
punctul 15.
MICOPLASMOZA RESPIRATORIE AVIARĂ
Paragraf
Scop: supravegherea bolii.
punctul 16.
BOALA VEZICULOASĂ A PORCULUI
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară oficial liberă de boală veziculoasă a porcului
Paragraf
Grupa de animale țintă: porci domestici și sălbatici
punctul 17.
STOMATITA VEZICULOASĂ
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară oficial liberă de stomatită veziculoasă
Paragraf
Grupa de animale țintă specii de animale receptive domestice și sălbatice.
punctul 18.
PESTA BOVINĂ (RINDERPEST)
Paragraf
Prin Rezoluția nr. 18/2011, adoptată la a 79-a Sesiune Mondială a OIE, ce a avut loc la Paris în perioada 22-27 mai 2011, se recunoaște oficial că Pesta bovină (Rinderpest) nu mai evoluează în nici o țară sau teritoriu din lume. Prin urmare, nu se testează
punctul 19.
PESTA MICILOR RUMEGĂTOARE
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară oficial liberă de pesta micilor rumegătoare
punctul 20.
PLEUROPNEUMONIA CONTAGIOASĂ BOVINĂ
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară liberă de pleuropneumonia contagioasă bovină.
punctul 21.
VARIOLA OVINĂ ȘI CAPRINĂ
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară liberă de variolă ovină și caprină.
punctul 22.
PESTA AFRICANĂ A CALULUI
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară liberă de pesta africană a calului.
punctul 23.
BOALA AUJESZKY
Paragraf
Scop: supraveghere și control în scopul monitorizării bolii.
punctul 24.
PARATUBERCULOZA
punctul 24.1.
PARATUBERCULOZA LA BOVINE
punctul 24.2.
PARATUBERCULOZA LA OVINE ȘI CAPRINE
punctul 25.
BRUCELOZA LA BOVINE
Paragraf
Scop: menținerea României ca stat membru al UE oficial indemn de bruceloză bovină.
Notă
Paragraf
*) Probele de sânge sunt recoltate de medicii veterinari de liberă practică împuterniciți.
Paragraf
**) Probele sunt recoltate de medicii veterinari de liberă practică împuterniciți în prezenta medicului veterinar oficial.
Paragraf
***) Prelevarea probei de lapte se efectuează de medicul veterinar oficial.
punctul 26.
BRUCELOZĂ LA OVINE ȘI CAPRINE, RESPECTIV INFECȚIA CU BRUCELLA MELITENSIS
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară oficial liberă de Brucella melitensis
punctul 27.
BRUCELOZA LA OVINE, RESPECTIV INFECȚIA CU BRUCELLA OVLS (EPIDIDIMITA INFECȚIOASĂ)
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 28.
BRUCELOZA LA PORCINE
Paragraf
Scop: eradicarea bolii
punctul 29.
CAMPILOBACTERIOZA BOVINĂ
Paragraf
Scop: Supraveghere în scopul menținerii stării de sănătate și nediseminării agenților abortigeni la reproducători
punctul 30.
CAMPILOBACTERIOZA LA ALTE SPECII DE INTERES ECONOMIC: OVINE, SUINE, PĂSĂRI
Paragraf
Scop: Supraveghere în scopul asigurării sănătății publice
punctul 31.
RINOTRAHEITA INFECȚIOASĂ BOVINĂ - IBR
Paragraf
Scop: controlul bolii.
punctul 32.
TRICHOMONOZA BOVINĂ
Paragraf
Scop: supraveghere în vederea nediseminării agenților abortigeni
punctul 33.
ARTRITA/ENCEFALITA CAPRINĂ
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările și completările ulterioare.
Notă
Paragraf
*) Probele sunt recoltate de medicii veterinari de liberă practică împuterniciți în prezența medicului veterinar oficial.
punctul 34.
MAEDI-VISNA
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările și completările ulterioare.
Notă
punctul 35.
ECHINOCOCOZA
Paragraf
Scop: Supraveghere și control
punctul 36.
DURINA
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 37.
Abrogat.
punctul 38.
MORVA
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
Bloc
punctul 39.
INFECȚIA CU VIRUSUL WEST NILE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 40.
DIAREEA VIRALĂ A BOVINELOR - BOALA MUCOASELOR (BVD - MD)
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 41.
SEPTICEMIA HEMORAGICĂ VIRALĂ LA SALMONIDE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește cerințele de sănătate animală pentru animalele de acvacultură și produsele acestora, precum și pentru prevenirea și controlul anumitor boli ale animalelor acvatice, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 42.
NECROZA HEMATOPOIETICĂ INFECȚIOASĂ A SALMONIDELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 43.
VIREMIA DE PRIMĂVARĂ A CRAPULUI
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 44.
BOALA CU VIRUSUL HERPES KOI
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 45.
NECROZA PANCREATICĂ INFECȚIOASĂ A SALMONIDELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 46.
BOALA BACTERIANĂ A RINICHIULUI LA SALMONIDE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 47.
NECROZA EPIZOOTICĂ HEMATOPOIETICĂ
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 48.
SINDROMUL EPIZOOTIC ULCERATIV
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 49.
ANEMIA INFECȚIOASĂ A SOMONULUI
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 50.
GIRODACTILAZA - INFESTAȚIA CU GYRODACTYLUS SALARIS, GYRODACTYLUS sp. la salmonide
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 51.
BONAMIOZA - INFECȚIA CU BONAMIA OSTREAE, INFECȚIA CU BONAMIA EXITIOSA
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 52.
HAPLOSPORIDIOZA
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 53.
PERKINSOZA - INFECȚIA CU PERKINSUS MARINUS și PERKINSUS OLSENI
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 54.
MARTEILIOZA - INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 55.
MICROCITOZA - INFECȚIA CU MICROCYTOS MACKINI
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 56.
SINDROMUL TAURA - LA CRUSTACEE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 57.
BOALA CAPULUI GALBEN - LA CRUSTACEE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 170/2007, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 58.
BOALA PETELOR ALBE - LA CRUSTACEE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 59.
ACARAPIOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 60.
LOCA AMERICANĂ LA ALBINE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 61.
LOCA EUROPEANĂ
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 62.
NOSEMOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 63.
VAROOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 64.
TROPILELAPSOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 65.
ATACUL GÂNDACULUI MIC DE STUP
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 66.
POLIEDRIA VIERMILOR DE MĂTASE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 67.
FLAȘERIA VIERMILOR DE MĂTASE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 68.
NOSEMOZA VIERMILOR DE MĂTASE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 69.
MUSCARDINA VIERMILOR DE MĂTASE
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
punctul 70.
AGALAXIA CONTAGIOASĂ A OILOR ȘI CAPRELOR
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările ulterioare.
punctul 71.
LIMFADENITA CAZEOASĂ A OILOR
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările ulterioare.
punctul 72.
ADENOMATOZA PULMONARĂ
Paragraf
Scop: certificare pentru comerț intracomunitar în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 290/2006, cu modificările ulterioare.
punctul 73.
DERMATOZA NODULARĂ CONTAGIOASĂ A BOVINELOR
Paragraf
Scop: menținerea statutului de țară liberă de dermatoză nodulară contagioasă
punctul I.
Supravegherea în exploatațiile de bovine
punctul 1.
PRECIZĂRI TEHNICE
Paragraf
Supravegherea pasivă
Paragraf
Se realizează în contextul în care România este liberă de boală, fără aplicarea unui program de vaccinare. Are ca scop identificarea, notificarea și raportarea precoce a oricărui simptom ce poate fi atribuit unei suspiciuni de boală, precum și menținerea sau schimbarea statusului de sănătate a animalului. Cazurile suspecte de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor la animale receptive din speciile bovine și bubaline, indigene sau provenite din import sau comerț intracomunitar, se investighează imediat, prin prelevarea de probe și transmiterea acestora la LNR-IDSA sau unul dintre LSVSA desemnate. În acest caz se dispun măsuri imediate de restricționare a mișcării animalelor susceptibile de boală, a celor posibil infectate, precum și a produselor și subproduselor provenite de la acestea.
Paragraf
Simptomatologia bolii este descrisă în manualul de diagnostic elaborat de LNR.
Paragraf
Suspiciunea de dermatoză nodulară contagioasă și măsurile de restricționare a mișcării animalelor se vor notifica imediat la ANSVSA.
Paragraf
În caz de suspiciune se efectuează examene de laborator:
litera A)
examene virusologice - la LSVSA desemnate și LNR-IDSA, pentru identificarea genomului virusului capripox prin Real Time-PCR sau PCR clasic, sau/și la LNR-IDSA, pentru identificarea virionilor prin microscopie electronică, colorație negativă;
litera B)
în anumite cazuri stabilite de LNR-IDSA se pot efectua și examene histologice pentru evidențierea incluziilor intracelulare prin tehnica de colorare cu hematoxilin-eozină, în cadrul IDSA.
Paragraf
Probele ce trebuie prelevate în vederea testării sunt reprezentate de: cruste, biopsii de țesut cutanat cu leziuni, tampoane conjunctivale, nazale, orofaringiene, sânge prelevat pe EDTA, provenite de la animale vii, și porțiuni de organe - limfonoduri, pulmon, ficat și țesut cutanat cu leziuni, provenite de la animale moarte.
Paragraf
Prelevarea și transmiterea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare și transport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătății animalelor.
Paragraf
Supravegherea activă
Paragraf
Se realizează, la dispoziția ANSVSA, în situații de risc epidemiologic, în condițiile stabilite de aceasta.
Paragraf
În situația introducerii și răspândirii bolii pe teritoriul României, ANSVSA stabilește și dispune măsurile de supraveghere, control și eradicare necesare, în conformitate cu legislația în vigoare.
Paragraf
În situații de risc epidemiologic, în care ANSVSA dispune realizarea unei supravegheri active pentru dovedirea statusului de țară liberă de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor, aceasta se realizează prin examene serologice la LNR-IDSA.
punctul 2.
PRECIZĂRI EXECUȚIE
Paragraf
Supravegherea pasivă
Paragraf
Orice suspiciune de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor trebuie anunțată de către proprietari, îngrijitorii care desfășoară zilnic activități de îngrijire a animalelor, medicii veterinari de liberă practică împuterniciți și medicii veterinari oficiali.
Paragraf
Importul/Comerțul intracomunitar de/cu animale din speciile receptive la dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor, produse sau subproduse provenite de la acestea se realizează conform prevederilor Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/2008 a Comisiei din 15 noiembrie 2016 privind măsurile zoosanitare de combatere a dermatozei nodulare contagioase în anumite state membre.
Paragraf
Medicul veterinar oficial din PIF are responsabilitatea identificării și notificării oricărei suspiciuni de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor.
Paragraf
În caz de suspiciune sau apariție a unui focar se aplică măsurile generale de control prevăzute în Ordinul președintelui ANSVSA nr. 133/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor și măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
Prelevarea probelor se realizează de către medicul veterinar oficial sau de către medicul veterinar de liberă practică împuternicit.
Paragraf
Supravegherea activă
Paragraf
Prelevarea probelor se realizează conform reglementărilor în vigoare și măsurilor de supraveghere, control și eradicare dispuse de ANSVSA în situații de risc epidemiologic.
Paragraf
Diagnosticul de confirmare a focarelor primare de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor se realizează la LNR-IDSA, prin identificarea genomului virusului capripox prin Real Time-PCR sau PCR clasic sau/și prin identificarea virionilor prin microscopie electronică, colorație negativă. În cazul focarelor secundare, diagnosticul de confirmare se realizează și la DSVSA desemnate, conform instrucțiunilor LNR-IDSA.
punctul 3.
VACCINAREA
Paragraf
Este aplicabilă în cazul în care în România este confirmată boala și trebuie derulat un program de monitorizare, control și eradicare.
Paragraf
La confirmarea primului focar de dermatoză nodulară contagioasă a bovinelor, în funcție de riscul epidemiologic, în România se va aplica un program de vaccinare de urgență pentru teritoriul dispus de ANSVSA.
punctul 4.
PRECIZĂRI DE EXECUȚIE
Paragraf
Vaccinarea de urgență se implementează în România la confirmarea primului focar al bolii pe teritoriul țării, ca urmare a deciziei Centrului Național de Combatere a Bolilor. Aceasta se efectuează de către medicii veterinari de liberă practică împuterniciți, sub supravegherea DSVSA. Vaccinarea se realizează utilizându-se ace de unică folosință, care sunt ulterior depozitate în siguranță și distruse. Vaccinul este păstrat în condițiile indicate de producător și administrat în aceeași zi în care este deschis flaconul. Echipele de vaccinare respectă măsuri stricte de biosecuritate atunci când efectuează vaccinarea. Flacoanele goale trebuie păstrate și restituite la DSVSA la sfârșitul zilei de lucru. În caz de discrepanțe, se iau măsuri corective.
Paragraf
Planul de vaccinare include și examinările clinice în vederea depistării reacțiilor postvaccinale, prin controale aleatorii la fața locului cu examinarea clinică a animalelor vaccinate. Această activitate este efectuată de medicii veterinari oficiali; toate neconformitățile se raportează și se pun în aplicare măsurile recomandate de Comisia Europeană în acest sens.
Paragraf
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
Secţiunea 2 SUPRAVEGHEREA, PROFILAXIA ȘI CONTROLUL LA BOLILE TUMORALE
punctul 1.
ONCOPATII LA PĂSĂRI - LEUCEMII ȘI LIMFOAME, INCLUSIV BOALA MAREK, ALTE TUMORI
Paragraf
Scop: Supraveghere în scopul identificării riscului apariției bolilor tumorale la om
punctul 2.
ONCOPATII LA MAMIFERELE DE PRODUCȚIE ȘI CARNASIERE
Paragraf
Scop: Supraveghere în scopul identificării riscului apariției bolilor tumorale la om. Monitorizarea datelor relevante despre boală
Secţiunea 3 SUPRAVEGHEREA, PROFILAXIA ȘI CONTROLUL BOLILOR ÎN FUNCȚIE DE ANTECEDENTELE EPIZOOTICE LA ANIMALE
punctul 1.
LEPTOSPIROZA
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii în efectivele de animale cu suspiciune de evoluție a leptospirozei sau în care a boala a fost notificată în ultimii 5 ani
punctul 2.
FEBRA Q
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 3.
AVORTUL SALMONELIC AL OILOR
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 4.
INFLUENȚA ECVINĂ
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 5.
RINOPNEUMONIA ECVINĂ
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 6.
ARTERITA VIRALĂ ECVINĂ
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 7.
AVORTUL SALMONELIC AL IEPELOR
Paragraf
Scop: monitorizarea bolii
punctul 8.
TULAREMIA
Paragraf
Supraveghere pasivă.
punctul 9.
BRUCELOZA LA CANIDE
Paragraf
Scop: eradicarea bolii
punctul 10.
BRUCELOZA LA IEPURI
Paragraf
Scop: eradicarea bolii
punctul 11.
FURUNCULOZA SALMONIDELOR CU AEROMONAS SALMONICIDA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 12.
YERSINIOZA, RESPECTIV BOALA GURĂ ROȘIE - LA SALMONIDE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 13.
MIXOSOMIAZA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 14.
BOALA COLUMNARIS LA SALMONIDE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 15.
ERITRODERMATITA LA CIPRINIDE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 16.
IHTIOFTIRIAZA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 17.
CRIPTOBIAZA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 18.
VIBRIOZA MOLUȘTELOR BIVALVE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 19.
MOLUȘTE GASTEROPODE CRYPTOBIA HELICIS, KLOSSIA HELICINA, CESTODE, METACERCARI, NEMATODE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 20.
BATRACIENI, TREMATODE, ACANTOCEFALI, PSEUDOMONOZE, AEROMONOZE ȘI MICOBACTERIOZE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 21.
PESTA RACILOR
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 22.
AMIBIAZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 23.
BRAULOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 24.
ASCOSFEROZA ȘI ASPERGILOZA ALBINELOR
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 25.
PUIETUL ÎN SAC ȘI BOALA BOTCILOR NEGRE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 26.
BOLILE VIRALE PARALIZANTE ALE ALBINELOR ADULTE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 27.
ASPERGILOZA VIERMILOR DE MĂTASE
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 28.
LISTERIOZA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 29.
TOXOPLASMOZA
Paragraf
Scop: supravegherea bolii
punctul 30.
CĂRBUNE EMFIZEMATOS
Paragraf
Supraveghere pasivă.
Secţiunea 4 SUPRAVEGHEREA, PROFILAXIA ȘI CONTROLUL ALTOR BOLI TRANSMISIBILE, ZOONOZE ȘI EMERGENTE LA ANIMALE
punctul 1.
BACTERIOZE
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente pentru:
litera A)
RUJET
litera B)
STREPTOCOCIE
litera C)
STAFILOCOCIE
litera D)
YERSINIOZĂ
litera E)
CHLAMYDIOZA AVIARĂ
litera F)
COLIBACILOZĂ
litera G)
BOALA LYME
punctul 2.
MICOZE
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente pentru:
litera A)
ASPERGILOZĂ
litera B)
DERMATOMICOZĂ
punctul 3.
VIROZE
litera A)
BOALA CRIMEEA-CONGO
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente
litera B)
ENCEFALITA JAPONEZĂ
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente
litera C)
ENCEFALOMIELITA ECVINĂ VENEZUELEANĂ
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente
litera D)
ENCEFALITA DE CĂPUȘE
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente
litera E)
ONCOPATII ALE ANIMALELOR DE PRODUCȚIE, ÎN LIBERTATE ȘI EXOTICE
Paragraf
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la speciile receptive, notificare și raportare la autoritățile sanitar-veterinare competente
litera F)
INFECȚIA CU VIRUSUL SCHMALLENBERG
Paragraf
Scop: Supravegherea bolii
Tabel TABEL_1378
punctul 4.
PARAZITOZE
Paragraf
TRATAMENTE ANTIPARAZITARE PROFILACTICE OBLIGATORII
Paragraf
Scop: reducerea incidenței parazitozelor la rumegătoare
litera A.
Endoparazitoze
punctul 1.
Ovine/caprine (animale care folosesc pășunea)
litera A)
tineret mascul și femei peste 4 luni/berbeci/oi sterpe- 2 tratamente/an (martie-aprilie/octombrie-noiembrie)
litera B)
oi adulte (lactante) - un singur tratament/an (octombrie-noiembrie, la cel puțin 30 zile de la terminarea perioadei de montă)
litera C)
tineret mascul la îngrășat: O deparazitare în primele 10 zile de la afluire
punctul 2.
Taurine:
litera A)
tineret peste 4 luni până la categoria de juninci - 2 tratamente/an (martie-aprilie/octombrie-noiembrie)
litera B)
vacile lactante - un singur tratament/an, în perioada repausului mamar.
litera B.
Ectoparazitoze
punctul 1.
Ovine/caprine - 2 tratamente/an în perioada mai-iunie după tuns și octombrie-noiembrie, la cel puțin 30 zile de la terminarea perioadei de montă
punctul 2.
Taurine:
litera A)
tineret, 2 tratamente pe an (mai-iunie/ septembrie-octombrie)
litera B)
vaci lapte; un tratament/an, în perioada repausului mamar.
litera C.
Acțiunile se execută de către orice medic veterinar de liberă practică organizat în condițiile legii iar costurile sunt suportate integral de către proprietari
litera A)
Cochliomya hominivorax
litera B)
Chrysomya bezziana
litera C)
Echinococoza/hidatidoza
Paragraf
A se vedea precizările din Secțiunea 1 pct. 35
litera D)
Cisticercoza bovină
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la animalele receptive.
punctul 3.
Supraveghere în abator a bovinelor sacrificate ținând cont de locurile de elecție a parazitului.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pentru evidențierea formelor larvare de Cysticercus bovis prin examen macroscopic și microscopic (parazitologic și histopatologic - metoda HE/HEA/HEV și PAS/AA-PAS).
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului Președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Examenele de laborator se efectuează în abator sau la LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera E)
Cisticercoza porcină
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere anatomopatologică și de laborator la animalele receptive.
punctul 3.
Supraveghere în abator a porcinelor sacrificate ținând cont de locurile de elecție a parazitului.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pentru evidențierea formelor larvare de Cysticercus bovis prin examen macroscopic și microscopic (parazitologic și histopatologic - met. HE/HEA/HEV și PAS/AA-PAS).
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Examenele de laborator se efectuează în abator sau la LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera F)
Trichineloza
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene de laborator la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătății animalelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008, de la toate animalele suspecte de boală.
punctul 2.
Prelevarea probelor destinate examenelor de laborator în domeniul siguranței alimentelor de origine animală se efectuează în conformitate cu prevederile Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1375 al Comisiei din 10 august 2015 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezența de Trichinella în came, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Se efectuează examene de laborator pentru detecția chisturilor și larvelor de Trichinella prin trichineloscopie directă pentru suinele provenite din exploatațiile nonprofesionale destinate consumului familial, precum și pentru porcii mistreți vânați, destinați consumului propriu al vânătorului.
punctul 4.
Se efectuează examene de laborator pentru evidențierea larvelor de Trichinella prin digestie artificială pentru suinele provenite din exploatațiile comerciale, precum și pentru porcii mistreți vânați, cu excepția celor destinați consumului propriu al vânătorului.
punctul 5.
Examinarea cărnii animalelor care nu aparțin speciei porcine (cal, urs, nutrie etc.) se realizează prin metoda digestiei artificiale, în conformitate cu prevederile Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1375, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA. Medicii veterinari care efectuează examenul prin trichineloscopie trebuie să facă dovada instruirii în acest sens. Certificatul este valabil timp de 3 ani. Instruirea se realizează de către DSVSA, IDSA sau IISPV, după caz.
punctul 2.
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Examenele de laborator se efectuează la cabinete medicale veterinare, LSVSA, CSVSA, IDSA și LNR.
Paragraf
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
litera G)
Leishmanioza
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu Ordinul președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene de laborator la animalele.
punctul 3.
Supravegherea entomologică prin capturare și identificare a vectorilor.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Vectorii lieshmaniozei sunt insecte din genurile Phlebotomus și Lutzomyia.
punctul 3.
Stabilirea punctelor de colectare a vectorilor este realizată de către DSVSA la propunerea LNR din IDSA și ANSVSA în funcție de situația epidemiologică. Înregistrarea coordonatelor geografice - latitudine, longitudine, altitudine - se realizează cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
punctul 4.
Se efectuează examene de evidențiere a parazitului prin examen microscopic, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Examenele de laborator se efectuează la cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
Paragraf
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare
litera H)
Fascioloza
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală și a gasteropodele gazde intermediare, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene anatomopatologice și de laborator la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Supravegherea gazdelor definitive, bovine, ovine, prin examen coproparazitologic
punctul 3.
Examenele copro-parazitologice și se efectuează de două ori pe an toamna și primăvara pe un procent de 1-3% din animalele în vârstă de peste 6 luni, în vederea atestări zonelor indemne de fascioloză.
punctul 4.
Examenele de identificare a gasteropodelor gazde intermediare se efectuează în intervalul aprilie-octombrie.
punctul 5.
Examenele pentru determinarea încărcăturii parazitare a gasteropodelor se efectuează pe speciile gazde intermediare.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare (examen copro-parazitologic), la LSVSA și/sau LNR din IDSA
litera I)
Filarioze
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene anatomopatologice și de laborator la speciile receptive.
punctul 3.
Supravegherea entomologică prin capturare și identificarea vectorilor.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Vectorii filariozelor sunt: Musca autumnalis, țânțarii din genurile: Culex, Aedes, Stegomya și Anopheles, dar și speciile genului Culicoides și simulidele.
punctul 3.
Stabilirea punctelor de colectare a vectorilor va fi realizată de către DSVSA la propunerea LNR din IDSA și ANSVSA în funcție de situația epidemiologică. Înregistrarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) se realizează cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor
punctul 4.
Se efectuează examene de evidențiere a parazitului prin examen microscopic, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
punctul 5.
Examenele de identificare a vectorilor se efectuează în intervalul aprilie-octombrie.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera J)
Ancilostomoza carnivorelor
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene anatomopatologice și de laborator la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de evidențiere a parazitului din materii fecale/conținut intestinal prin examen microscopic, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera K)
Balantidioza
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene de laborator la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de evidențiere a parazitului din materii fecale/conținut intestinal prin examen microscopic, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera L)
Hemosporidioze
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene de laborator la speciile receptive.
punctul 3.
Supravegherea căpușelor vectoare, prin colectarea și identificarea speciilor.
punctul 3.
Supravegherea entomologică prin capturare și identificarea vectorilor.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pe probe de sânge pe EDTA prelevate de la animalele receptive pentru evidențierea paraziților (Babesia Anaplasma, Theileria etc.), prin examenul microscopic al frotiurilor fixate și colorate, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
punctul 3.
Identificarea speciilor de Babesia și Theileria, prin tehnici de biologie moleculară.
punctul 4.
Vectorii hemosporidiozelor sunt căpușele ixodide
punctul 5.
Stabilirea punctelor de colectare a vectorilor va fi realizată de către DSVSA la propunerea LNR din IDSA și ANSVSA, în funcție de situația epidemiologică
punctul 4.
Examenele de identificare a genurilor și speciilor de căpușe se efectuează pe tot parcursul anului.
punctul 5.
Examenele pentru determinarea încărcăturii parazitare a căpușelor se efectuează pe toate probele examinate.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Notificarea bolii se face în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 79/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 3.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera M)
Sarcocistoza
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene anatomopatologice și de laborator, la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pentru detecția chisturilor de Sarcocystis din țesut muscular prin trichineloscopie și examene histopatologice (met. HEA și AA/AA-PAS), după caz.
Paragraf
Precizări Execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera N)
Teniaze
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examen anatomopatologic și de laborator la speciile receptive.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pentru identificarea speciilor zoonotice din genul Taenia prin tehnica flotației și/sau sedimentării, în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
litera O)
Dermatoze produse de acarieni, paraziții animalelor
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Monitorizarea datelor relevante despre boală în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Supraveghere prin examene clinice și de laborator la speciile receptive
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008.
punctul 2.
Se efectuează examene de laborator pentru identificarea genurilor și speciilor de ectoparaziți prin examen microscopic în funcție de situația epidemiologică sau la solicitarea proprietarilor.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA.
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cabinete medicale veterinare, LSVSA și/sau LNR din IDSA.
Secţiunea 5 ACȚIUNI STRATEGICE DE SUPRAVEGHERE SANITAR - VETERINARĂ A REPRODUCȚIEI ȘI A TULBURĂRILOR GENETICE LA ANIMALE
punctul 1.
SUPRAVEGHEREA SANITAR - VETERINARĂ A MATERIALULUI SEMINAL CONGELAT DIN IMPORT
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Material seminal congelat din comerț intracomunitar sau import:
punctul 1.
Supraveghere prin examene specifice de laborator, numai în caz de suspiciune de contaminare cu organisme patogene, a materialului seminal congelat provenit de la bovine în cadrul comerțului intracomunitar, conform prevederilor Ordinului președintelui ANSVSA nr. 205/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, cu modificările și completările ulterioare;
punctul 2.
Supraveghere prin examene specifice de laborator a materialului seminal congelat provenit de la bovine importat din țări terțe, conform Ordinului președintelui ANSVSA nr. 205/2006, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Supravegherea comerțului intracomunitar se efectuează pe baza certificatului de sănătate din țara de origine, întocmit de medicul veterinar oficial al statului membru, în conformitate cu prevederile Ordinul președintelui ANSVSA. nr. 205/2006, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Materialul seminal destinat însămânțărilor artificiale trebuie să corespundă condițiilor de calitate.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Prelevarea de probe se va face de către medicul veterinar oficial al autorității veterinare teritoriale competente;
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează în cadrul LSVSA și/sau IDSA.
punctul 2.
SUPRAVEGHEREA TULBURĂRILOR INFLAMATORII ALE GLANDEI MAMARE
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Monitorizarea datelor privind supravegherea mamitelor subclinice.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Pentru depistarea mamitelor subclinice se efectuează examenul cu produse revelatoare pentru fiecare sfert al glandei mamare în parte, la începutul și la jumătatea perioadei de lactație, la solicitarea proprietarilor sau deținătorilor de exploatații de animale producătoare de lapte.
punctul 2.
Se interzice livrarea pentru procesare și pentru consumul uman a laptelui de la vacile diagnosticate cu mamite subclinice, până la revenirea la starea fiziologică normală a glandei mamare, confirmată printr-un examen de laborator, numărătoare de celule somatice.
punctul 3.
Se interzice livrarea pentru procesare și pentru consumul uman a laptelui provenit de la animale producătoare de lapte care prezintă mastite clinice (inflamații vizibile ale ugerului), aflate sub tratament medicamentos sau în perioada de așteptare după efectuarea tratamentului medicamentos pentru combaterea mastitelor.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Medic veterinar de liberă practică și/sau medicul veterinar oficial.
Secţiunea 6 ACȚIUNI DE PROTECȚIE ECOLOGICĂ
punctul 1.
ECOPATOLOGIE ȘI PROTECȚIA MEDIULUI, POTABILITATEA APEI
Paragraf
Supraveghere
litera A)
Monitorizarea documentelor privind asigurarea calității apei, în fermele de animale.
litera B)
Prelevarea de probe în situația în care starea de sănătate și bunăstare a animalelor o impune.
litera C)
Ori de câte ori, în cadrul inspecțiilor oficiale, medicul veterinar oficial consideră oportun.
Paragraf
Precizări tehnice
litera A)
Raport trimestrial transmis la ANSVSA de DSVSA.
litera B)
examenele de laborator se efectuează cu metode elaborate de LNR din IDSA.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Analizele se efectuează la LSVSA și/sau, după caz, la LNR din IDSA.
punctul 2.
Probele se recoltează de către medicul veterinar de liberă practică împuternicit și/sau medicul veterinar oficial.
punctul 2.
ANALIZA APEI DIN BAZINE PISCICOLE, LACURI ȘI IAZURI AMENAJATE PENTRU PISCICULTURĂ, PRECUM ȘI DIN APE CURGĂTOARE
Paragraf
Supraveghere: Monitorizarea documentelor privind analiza apelor din bazinele piscicole, lacuri și iazuri amenajate pentru piscicultură, precum și din ape curgătoare.
Paragraf
Precizări tehnice: Raport trimestrial transmis la ANSVSA de DSVSA.
Paragraf
Precizări execuție: Medic veterinar de liberă practică împuternicit și/sau medicul veterinar oficial.
punctul 3.
VERIFICAREA EFICIENȚEI DECONTAMINĂRII DE NECESITATE
Paragraf
Supraveghere
punctul 1.
Elaborarea și respectarea procedurilor specific de efectuare a decontaminării în exploatațiile de animale și în PIF.
punctul 2.
Monitorizarea documentelor privind verificarea eficienței decontaminării.
punctul 3.
Prin verificarea eficienței decontaminării în exploatațiile de creștere a animalelor, după fiecare decontaminare de necesitate.
punctul 4.
Elaborarea de instrucțiuni specifice
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Raport trimestrial transmis la ANSVSA de DSVSA.
Paragraf
Precizări de execuție
Paragraf
Probele se prelevează de către medicul veterinar oficial.
Paragraf
Examenele de laborator se efectuează conform metodelor acreditate, în cadrul LSVSA și IDSA.
Secţiunea 7 ACȚIUNI GENERALE DE MEDICINĂ VETERINARĂ PREVENTIVĂ, DE PROTECȚIE ȘI BUNĂSTARE A ANIMALELOR ȘI PROTECȚIE A MEDIULUI
litera A)
URMĂRIREA, RESPECTAREA REGULILOR GENERALE DE BIOSECURITATE
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Monitorizarea documentelor privind instituirea și respectarea măsurilor de biosecuritate, prin controlul permanent privind:
litera A)
aplicarea și respectarea normelor sanitar - veterinare, în organizarea și desfășurarea fluxului tehnologic;
litera B)
accesul în exploatațiile de animale;
litera C)
livrările de animale și produse;
litera D)
condițiile de igienă din adăposturi, spațiile de prelucrare și incinte;
litera E)
parametrii de microclimat
litera F)
atestările medicale privind sănătatea personalului;
litera G)
amplasarea și sistematizarea unităților zootehnice, de producere a furajelor, de industrie alimentară și alte unități cu profil zooveterinar indiferent de proprietate;
litera H)
calitatea apei;
litera I)
salubritatea furajelor;
litera J)
instituirea măsurilor de supraveghere a animalelor nou introduse în exploatație;
litera K)
evaluarea stării de sănătate a animalelor din zona de protecție a exploatațiilor;
litera L)
controlul privind condițiile sanitare veterinare pentru funcționarea târgurilor, bazelor de achiziții, piețelor și altor locuri cu aglomerări temporare de animale;
litera M)
controlul legalității circulației animalelor, în cadrul localităților și în afara lor;
litera N)
controlul legalității comerțului intracomunitar, importului, tranzitului și a exportului, verificarea documentară și fizică;
litera O)
evaluarea condițiilor de bunăstare a animalelor.
litera P)
protecția mediului.
litera Q)
controlul și supravegherea privind:
litera (I)
vânzările și cumpărările de animale;
litera (II)
aplicarea și respectarea condițiilor de carantină pentru animalele nou introduse în exploatație;
litera (III)
respectarea regulilor de protecție și bunăstare a animalelor, prelevarea, prelucrarea și valorificarea produselor de origine animală;
litera (IV)
controlul respectării interdicției creșterii animalelor pe gropile de gunoi.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Raport trimestrial transmis la ANSVSA de către DSVSA.
punctul 2.
Asigurarea împrejmuirii, în vederea opririi accesului și ieșirii necontrolate a animalelor și personalului.
punctul 3.
Asigurarea funcționalității dezinfectorului rutier și a filtrului sanitar-veterinar.
punctul 4.
Amplasarea rampei de încărcare/descărcare animale la nivelul împrejmuirii.
punctul 5.
Asigurarea spațiului pentru executarea necropsiilor.
punctul 6.
Ecarisarea corespunzătoare a exploatațiilor, exploatațiilor individuale și a teritoriului.
punctul 7.
Asigurarea echipamentului de protecție și materialelor de igienizare.
punctul 8.
Respectarea prevederilor următoarelor acte normative:
litera A)
Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;
litera B)
Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor;
litera C)
Legea nr. 72/2002a zootehniei, cu modificările și completările ulterioare;
litera D)
Ordonanța Guvernului nr. 42/2004privind organizarea activității sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prinLegea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare;
litera E)
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 195/2005privind protecția mediului, aprobată cu modificări și completări prinLegea nr. 265/2006, cu modificările și completările ulterioare;
litera F)
Hotărârea Guvernului nr. 100/2002pentru aprobareaNormelor de calitatepe care trebuie să le îndeplinească apele de suprafață utilizate pentru potabilizare și a Normativului privind metodele de măsurare și frecvența de prelevare și analiză a probelor din apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă, cu modificările și completările ulterioare;
litera G)
Hotărârea Guvernului nr. 351/2005privind aprobareaProgramuluide eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor și pierderilor de substanțe prioritar periculoase, cu modificările și completările ulterioare;
litera H)
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
litera I)
Ordinul ministrului sănătății nr. 119/2014pentru aprobareaNormelor de igienă și sănătate publicăprivind mediul de viață al populației;
litera J)
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 86/2013pentru aprobareaNormei sanitare veterinarece stabilește condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate;
punctul 9.
Se identifică și se apreciază pe obiective, acțiuni și efective de animale.
litera B)
PROTECȚIA ȘI BUNĂSTAREA ANIMALELOR
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Protecția animalelor din România conform legislației în vigoare
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 2.1.
Protecția animalelor din România - cu sau fără deținător
Paragraf
Legea nr. 205/2004 privind protecția animalelor, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA și al ministrului internelor și reformei administrative nr. 31/523/2008 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 205/2004 privind protecția animalelor.
punctul 2.2.
Protecția animalelor în timpul transportului
Paragraf
Ecvine, rumegătoare mari și mici, porcine, păsări, câini și pisici transportate în scop comercial:
Paragraf
Regulamentul (CE) nr. 1/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 privind protecția animalelor în timpul transportului și al operațiunilor conexe și de modificare a Directivelor 64/432/CEE și 93/119/CE și a Regulamentului (CE) nr. 1255/97;
Paragraf
Regulamentul (CE) nr. 1255/97 al Consiliului din 25 iunie 1997 privind criteriile comunitare prevăzute pentru punctele de așteptare și de modificare a planului de itinerar prevăzut în anexa la Directiva 91/628/CEE;
Paragraf
Legea nr. 71/2006 privind ratificarea Convenției europene pentru protecția animalelor în timpul transportului internațional (revizuită), semnată la Chișinău la 6 noiembrie 2003;
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 83/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind respectarea condițiilor de bunăstare a animalelor pe durata transportului;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 201/2007 privind Procedura de eliberare a Certificatului de competență profesională pentru conducătorii și însoțitorii de pe vehiculele rutiere care transportă animale vii, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităților/centrelor de colectare/exploatațiilor de origine și a mijloacelor de transport din domeniul sănătății și al bunăstării animalelor, a unităților implicate în depozitarea și neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman și a produselor procesate, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 45/2010 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind condițiile sanitar-veterinare de funcționare a târgurilor de animale vii, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.3.
Protecția găinilor ouătoare
Paragraf
Găini ouătoare, ouă consum:
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 73/2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind înregistrarea exploatațiilor care dețin găini ouătoare, care transpune Directiva 2002/4/CE a Comisiei din 30 ianuarie 2002 de înregistrare a unităților de creștere a găinilor ouătoare, reglementată de Directiva 1999/74/CE a Consiliului;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 75/2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind protecția animalelor de fermă, care transpune Directiva 98/58/CE a Consiliului din 20 iulie 1998 privind protecția animalelor de fermă;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 136/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind standardele minime pentru protecția găinilor ouătoare, cu modificările ulterioare, care transpune Directiva 1999/74/CE a Consiliului din 19 iulie 1999 de stabilire a standardelor minime pentru protecția găinilor ouătoare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 13/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind cerințele minime pentru înregistrarea de informații cu ocazia inspecțiilor în exploatațiile în care animalele sunt ținute pentru scopuri zootehnice;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 63/2012 pentru aprobarea normei sanitare veterinare care stabilește standardele minime pentru protecția păsărilor în fermă și în timpul transportului.
punctul 2.4.
Protecția puilor crescuți pentru producția de carne
Paragraf
Pui crescuți pentru producția de came:
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 30/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea normelor minime de protecție a puilor destinați producției de came, cu modificările ulterioare, care transpune Directiva 2007/43/CE a Consiliului din 28 iunie 2007 de stabilire a normelor minime de protecție a puilor destinați producției de came;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 72/2013 privind aprobarea Procedurii de organizare și de desfășurare a cursurilor de instruire privind creșterea și protecția puilor de came.
punctul 2.5.
Protecția porcinelor
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 202/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care stabilește standarde minime pentru protecția porcinelor, cu modificările și completările ulterioare, care transpune Directiva 2008/120/CE a Consiliului din 18 decembrie 2008 de stabilire a normelor minime de protecție a porcilor;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 20/2012 pentru aprobarea Normelor metodologice de monitorizare a standardelor de microclimat, precum și a necesarului de apă și de hrană, în vederea asigurării statusului minim de bunăstare a porcinelor din exploatațiile comerciale.
punctul 2.6.
Protecția vițeilor
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 72/2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinarece stabilește standarde minime pentru protecția vițeilor, care transpune Directiva 2008/119/CE a Consiliului din 18 decembrie 2008 de stabilire a normelor minime privind protecția vițeilor;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare
Paragraf
Protecția vițeilor - determinarea concentrației de Hb, pe probe de sânge prelevate pe EDTA de la viței în vârstă de o lună și până la 6 luni.
punctul 2.7.
Protecția animalelor de fermă din speciile neacoperite de legislație specifică (bovine adulte, ovine, caprine, cabaline, păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare și puilor de carne, curcani, găini de reproducție rase grele, struți, palmipede, animale de blană)
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.7.1.
Protecția găinilor de reproducție rase grele și a curcanilor
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 16/2010, cu modificările și completările ulterioare;
punctul 2.8.
Protecția animalelor în timpul tăierii și uciderii (ecvine, rumegătoare mari și mici, porcine, păsări):
Paragraf
Regulamentul (CE) nr. 1099/2009 al Consiliului din 24 septembrie 2009 privind protecția animalelor în momentul uciderii;
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 74/2009 privind asigurarea condițiilor tehnice pentru aplicarea Normei sanitare veterinare privind protecția animalelor în timpul sacrificării și uciderii, aprobată prin Ordinul președintelui ANSVSA nr. 180/2006;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 73/2013 privind aprobarea Procedurii de organizare și de desfășurare a cursurilor de formare pentru personalul implicat în realizarea operațiunilor de ucidere și a operațiunilor aferente, precum și pentru responsabilii cu bunăstarea animalelor din abatoare;
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 180/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind protecția animalelor în timpul sacrificării și uciderii.
punctul 2.9.
Protecția animalelor sălbatice în captivitate
Paragraf
Supraveghere pasivă și activă; tuberculinare la speciile susceptibile;
Paragraf
Legea nr. 191/2002 a grădinilor zoologice și acvariilor publice, cu completările ulterioare, care transpune Directiva 1999/22/CE a Consiliului din 29 martie 1999 privind animalele sălbatice din grădini zoologice.
punctul 2.10.
Protecția animalelor de companie
Paragraf
Legea nr. 60/2004 privind ratificarea Convenției europene pentru protecția animalelor de companie, semnată la Strasbourg la 23 iunie 2003; Hotărârea Guvernului nr. 984/2005, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.10.1.
Protecția câinilor fără stăpân
Paragraf
Legea nr. 258/2013 pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 155/2001 privind aprobarea programului de gestionare a câinilor fără stăpân;
Paragraf
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 155/2001 privind aprobarea programului de gestionare a câinilor fără stăpân, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 227/2002, cu modificările și completările ulterioare;
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 1059/2013 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 155/2001 privind aprobarea programului de gestionare a câinilor fără stăpân.
punctul 3.
Protecția animalelor folosite în scopuri experimentale sau științifice
Paragraf
Legea nr. 43/2014 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice,cu modificările ulterioare
Paragraf
Ordinul președintelui ANSVSA nr. 97/2015 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităților utilizatoare, crescătoare și furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice, pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a proiectelor care implică utilizarea animalelor în proceduri, precum și pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităților/centrelor de colectare/exploatațiilor de origine și a mijloacelor de transport din domeniul sănătății și al bunăstării animalelor, a unităților implicate în depozitarea și neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman și a produselor procesate, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2010.
Paragraf
Precizări de execuție
punctul 4.
Acțiuni generale de medicină preventivă:
litera A)
Expertiza pajiștilor naturale și a pășunilor
litera B)
Expertiza parazitologică a pajiștilor naturale și a pășunilorNorme de aplicare pentrulit. a)șib):Supravegherea artropodelor vectori ai bolilor la animale și omObiective Generale:–colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a artropodelor vectori;–monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a acestor vectori;–colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului, inclusiv competența vectorilor, în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise prin vectori;–detectarea prezenței unor vectori specifici sau confirmarea absenței;–înțelegerea căilor de intrare a vectorilor și a agenților patogeni cu transmitere prin vectori.Supravegherea entomologică a insectelor din genul Culicoides vectori pentru bluetongue, virusul Schmallenberg, pesta africană a calului, filariozeObiective specifice:–colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a insectelor din genul Culicoides;–colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului, inclusiv competența vectorilor, în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise prin insectele din genul Culicoides;–monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a insectelor din genul Culicoides;Precizări tehniceSupraveghere activă1.Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederileOrdinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008cu modificările și completările ulterioare.2.Capturarea sistematică de vectori cu capcane mobile, pe durata sezonului de activitate a vectorilor, conform unui grafic stabilit de grupul de experți.3.Înregistrarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.Precizări execuțieExamenele de identificare a speciilor de Culicoides vectori se efectuează la LSVSA desemnate și la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSAProbele pentru confirmarea speciilor de vectori se trimit de LNR pentru vectori, din IDSASupravegherea entomologică a căpușelor din genul Ornithodoros vectori pentru pesta porcină africanăObiective specifice:–detectarea prezenței căpușelor din genul Ornithodoros vectori pentru pesta porcină africană sau confirmarea absenței;–colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscului privind pesta porcină africanăPrecizări tehniceSupraveghere pasivăOrnithodoros spp. face parte din familia Argasidae (căpușe moi) și trăiesc aproape de gazdele lor favorite porcinele domestice și sălbatice. Stadiile parazite se hrănesc pentru o perioadă scurtă pe gazdă după care se întorc în ascunzătorile lor (crăpături din adăposturi, sol)1.Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederileOrdinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008cu modificările și completările ulterioare.2.Monitorizarea căpușelor vectori se efectuează prin:a)organizarea de acțiuni de recoltare în teren, în zonele cu potențial de risc în colaborare cu LNR pesta porcinăb)stabilirea punctelor de recoltare și a numărul de recoltări necesare în colaborare cu LNR pesta porcină africană.c)înregistarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.Precizări execuțieExamenele de identificare a speciilor de căpușe din genul Ornithodoros se efectuează la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSA.Supravegherea entomologică a căpușelor ixodide vectori pentru boli virale, bacteriene, parazitareObiective specifice–colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a căpușelor ixodide vectori;–monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a acestor vectori;–colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise de căpușele ixodide;–detectarea prezenței unor vectori specifici sau confirmarea absenței;–înțelegerea căilor de intrare a vectorilor și a agenților patogeni cu transmitere prin vectori.Precizări tehniceSupraveghere activă1.Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederileOrdinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008cu modificările și completările ulterioare.2.Monitorizarea căpușelor vectori se efectuează prin:i)colectarea sistematică de căpușe de pe animale pe tot parcursul anuluiii)colectarea căpușelor de pe vegetație în perioada de maximă activitate aprilie - octombrie (de 2 ori/lună).iii)înregistarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.3.Examenele pentru determinarea încărcăturii parazitare a căpușelor se efectuează pe toate probele examinate.Precizări execuțieExamenele de identificare a speciilor de căpușe din genul Ornithodoros se efectuează la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSASupravegherea entomologică a flebotomilor vectori pentru leishmaniozăObiective specifice–detectarea prezenței flebotomilor vectori pentru leishmanioză sau confirmarea absenței;–colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscului privind leishmanioza.Precizări tehniceSupraveghere pasivă1.Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederileOrdinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008, cu modificările și completările ulterioare.2.Vectorii leishmaniozei sunt insecte din genurile Phlebotomus și Lutzomyia.3.Stabilirea punctelor de colectare a vectorilor va fi realizată de către DSVSA la propunerea LNR din IDSA și ANSVSA în funcție de situația epidemiologică.4.Înregistrarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
Paragraf
Norme de aplicare pentru lit. a) și b):
Paragraf
Supravegherea artropodelor vectori ai bolilor la animale și om
Paragraf
Obiective Generale:
-
colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a artropodelor vectori;
-
monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a acestor vectori;
-
colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului, inclusiv competența vectorilor, în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise prin vectori;
-
detectarea prezenței unor vectori specifici sau confirmarea absenței;
-
înțelegerea căilor de intrare a vectorilor și a agenților patogeni cu transmitere prin vectori.
Paragraf
Supravegherea entomologică a insectelor din genul Culicoides vectori pentru bluetongue, virusul Schmallenberg, pesta africană a calului, filarioze
Paragraf
Obiective specifice:
-
colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a insectelor din genul Culicoides;
-
colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului, inclusiv competența vectorilor, în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise prin insectele din genul Culicoides;
-
monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a insectelor din genul Culicoides;
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Supraveghere activă
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008 cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Capturarea sistematică de vectori cu capcane mobile, pe durata sezonului de activitate a vectorilor, conform unui grafic stabilit de grupul de experți.
punctul 3.
Înregistrarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Examenele de identificare a speciilor de Culicoides vectori se efectuează la LSVSA desemnate și la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSA
Paragraf
Probele pentru confirmarea speciilor de vectori se trimit de LNR pentru vectori, din IDSA
Paragraf
Supravegherea entomologică a căpușelor din genul Ornithodoros vectori pentru pesta porcină africană
Paragraf
Obiective specifice:
-
detectarea prezenței căpușelor din genul Ornithodoros vectori pentru pesta porcină africană sau confirmarea absenței;
-
colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscului privind pesta porcină africană
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Supraveghere pasivă
Paragraf
Ornithodoros spp. face parte din familia Argasidae (căpușe moi) și trăiesc aproape de gazdele lor favorite porcinele domestice și sălbatice. Stadiile parazite se hrănesc pentru o perioadă scurtă pe gazdă după care se întorc în ascunzătorile lor (crăpături din adăposturi, sol)
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008 cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Monitorizarea căpușelor vectori se efectuează prin:
litera A)
organizarea de acțiuni de recoltare în teren, în zonele cu potențial de risc în colaborare cu LNR pesta porcină
litera B)
stabilirea punctelor de recoltare și a numărul de recoltări necesare în colaborare cu LNR pesta porcină africană.
litera C)
înregistarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Examenele de identificare a speciilor de căpușe din genul Ornithodoros se efectuează la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSA.
Paragraf
Supravegherea entomologică a căpușelor ixodide vectori pentru boli virale, bacteriene, parazitare
Paragraf
Obiective specifice
-
colectarea de informații și date de actualitate privind distribuția și abundența spațială și temporală a căpușelor ixodide vectori;
-
monitorizarea schimbărilor în distribuția și abundența spațială și temporală a acestor vectori;
-
colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscurilor bolilor transmise de căpușele ixodide;
-
detectarea prezenței unor vectori specifici sau confirmarea absenței;
-
înțelegerea căilor de intrare a vectorilor și a agenților patogeni cu transmitere prin vectori.
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Supraveghere activă
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008 cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Monitorizarea căpușelor vectori se efectuează prin:
punctul I)
colectarea sistematică de căpușe de pe animale pe tot parcursul anului
punctul II)
colectarea căpușelor de pe vegetație în perioada de maximă activitate aprilie - octombrie (de 2 ori/lună).
punctul III)
înregistarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
punctul 3.
Examenele pentru determinarea încărcăturii parazitare a căpușelor se efectuează pe toate probele examinate.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Examenele de identificare a speciilor de căpușe din genul Ornithodoros se efectuează la LNR pentru vectorii bolilor la animale și ai zoonozelor din cadrul IDSA
Paragraf
Supravegherea entomologică a flebotomilor vectori pentru leishmanioză
Paragraf
Obiective specifice
-
detectarea prezenței flebotomilor vectori pentru leishmanioză sau confirmarea absenței;
-
colectarea de date relevante pentru ai informa pe cei implicați în evaluarea riscului (inclusiv competența vectorilor) în vederea gestionării riscului privind leishmanioza.
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Supraveghere pasivă
punctul 1.
Prelevarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 25/2008, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 2.
Vectorii leishmaniozei sunt insecte din genurile Phlebotomus și Lutzomyia.
punctul 3.
Stabilirea punctelor de colectare a vectorilor va fi realizată de către DSVSA la propunerea LNR din IDSA și ANSVSA în funcție de situația epidemiologică.
punctul 4.
Înregistrarea coordonatelor geografice (latitudine, longitudine, altitudine) cu dispozitive GPS în toate punctele de colectare a vectorilor.
litera C)
Expertiza sanitar - veterinară a furajelor care au contribuit la apariția morbidității și a mortalității crescute
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Supravegherea prin examene de laborator în toate stările de morbiditate sau de mortalitate, în care sunt incriminate furajele: de volum, suculente, materii prime vegetale, materii prime de origine minerală, făinuri proteice, premixuri vitaminice și minerale.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Se prelevează probe de furaje, materii prime, premixuri.
punctul 2.
Probele se examinează: organoleptic, bacteriologic, micologic, micotoxicologic, toxicologic, chimic, biochimic.
punctul 3.
Metodele de analiză utilizate sunt cele stabilite de LNR.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Analizele se efectuează la LSVSA și/sau după caz, la LNR din cadrul IDSA
litera D)
Expertiza sanitar - veterinară a zonelor de prelevare moluștelor bivalve
Paragraf
Contaminanți bacterieni și virali în moluște bivalve
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Supraveghere activă
Paragraf
Supraveghere prin examene de laborator a zonelor de producție a moluștelor bivalve în conformitate cu Capitolul II lit. A pct. (2)-(5) din anexa nr. II la Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animală destinate consumului uman, cu amendamentele ulterioare.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Identificarea amplasării și delimitarea geografică a zonelor de producție moluște bivalve;
punctul 2.
Evaluarea surselor de poluare microbiologică și a cantității de poluanți;
punctul 3.
Stabilirea numărului de stații de prelevare și a frecvenței de prelevare a probelor;
punctul 4.
Prelevarea probelor se realizează conform legislației în vigoare.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică împuternicit și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA Constanța și Tulcea prelevează probe pentru detecția contaminanților bacterieni
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează la LSVSA Constanța și Tulcea și/sau, după caz, LNR din cadrul IDSA, astfel: supraveghere prin aplicarea metodei prevăzute la pct. 1.17 și 1.24 din Capitolul I al Anexei 1 la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare, cu amendamentele ulterioare, și la pct. (27) din preambulul Regulamentului (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 de stabilire a măsurilor de aplicare privind anumite produse reglementate de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și organizarea unor controale oficiale prevăzute de Regulamentele (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, de derogare de la Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 853/2004 și (CE) nr. 854/2004, cu amendamentele ulterioare.
Paragraf
Biotoxine marine
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Supraveghere activă
Paragraf
Supraveghere prin examene de laborator a zonelor de producție a moluștelor bivalve în conformitate cu Cap. II lit. A alin. (2)-(5) din anexa nr. II la Regulamentul (CE) nr. 854/2004, cu amendamentele ulterioare.
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Identificarea amplasării și delimitarea geografică a zonelor de producție moluște bivalve.
punctul 2.
Stabilirea numărului de stații de prelevare și a frecvenței de prelevare a probelor.
punctul 3.
Probele trebuie să conțină atât moluște bivalve cât și probe de apă pentru furnizarea informațiilor referitoare la prezența speciilor toxice de fitoplancton.
punctul 4.
Prelevarea probelor se realizează conform legislației în vigoare.
Paragraf
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică împuternicit și/sau medicul veterinar oficial din cadrul DSVSA Constanța și Tulcea prelevează probe pentru detecția biotoxinelor marine
punctul 2.
Examenele de laborator se efectuează la LNR din cadrul IDSA, astfel:
punctul 2.1.
Detecție prin metodele de diagnostic prevăzute în Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 2074/2005, cu amendamentele ulterioare.
litera E)
acțiuni profilactice de decontaminare, deratizare și dezinfecție;
litera F)
controlul ecarisării.
Secţiunea 8 SUPRAVEGHERE TOXICOLOGICĂ
litera A.
SUPRAVEGHEREA TOXICOLOGICĂ A ANIMALELOR TERESTRE
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Monitorizarea datelor din programul de supraveghere și Raport trimestrial transmis la ANSVSA de către DSVSA.
punctul 2.
În cazuri de intoxicație sau suspiciune de intoxicație.
Paragraf
Probe necesare pentru stabilirea diagnosticului sunt: sânge, urină, lapte, păr sau conținut gastric, organe, țesut muscular, precum și furajele și apa folosite în hrănirea și adăparea animalelor, sau orice element ce poate conduce la stabilirea diagnosticului în cazurile de intoxicație.
punctul 3.
Expertiză de necesitate.
punctul 4.
Pentru depistarea toxicului din probele prevăzute la pct. 2 și 3, se utilizează metodele de analiză stabilite de LNR.
litera B.
SUPRAVEGHEREA TOXICOLOGICĂ A ANIMALELOR ACVATICE
Paragraf
Supraveghere
Paragraf
Monitorizarea datelor din programul de supraveghere:
punctul 1.
În cazuri de intoxicație sau suspiciune de intoxicație la animale acvatice.
punctul 2.
În cazuri de expertiză de necesitate.
Paragraf
Precizări tehnice
Paragraf
Raport trimestrial transmis la ANSVSA de către DSVSA.
punctul 1.
Probe necesare pentru stabilirea diagnosticului sunt: cadavre, furaje și apă, sau orice element ce poate conduce la stabilirea diagnosticului în cazurile de intoxicație.
punctul 2.
Pentru depistarea toxicului din probele prevăzute la pct. 1 se utilizează metodele de analiză stabilite de LNR.
Secţiunea 9 ACȚIUNI IMUNOLOGICE OBLIGATORII SAU DE URGENȚĂ PENTRU UNELE BOLI LA ANIMALE
punctul 1.
ANTRAX
Paragraf
Scop: Păstrarea indemnității teritoriale prin aplicarea vaccinării și a măsurilor de biosecuritate
Paragraf
Precizări tehnice
punctul 1.
Vaccinarea anticărbunoasă a tuturor animalelor receptive se va efectua, în mod obligatoriu, o dată pe an, în intervalul de 12 luni de la ultima vaccinare, respectându-se recomandările producătorului referitoare la vârsta și starea fiziologică a animalelor la care se efectuează vaccinarea, cu un vaccin care să asigure imunitatea minim 12 luni. În cazul animalelor care vor fi scoase la pășunat, vaccinarea anticărbunoasă se va efectua primăvara, înainte de scoaterea animalelor la pășune, conform recomandărilor menționate în prospectul vaccinului.
punctul 2.
Se execută lunar vaccinări de completare la animale din specii receptive care la data efectuării vaccinării nu aveau vârsta de vaccinare, sau a celor care nu au putut fi vaccinate din diferite motive.
punctul 3.
În cazul apariției unor focare de antrax în zona Deltei Dunării se va executa încă o vaccinare, de necesitate, cu aprobarea ANSVSA.
Paragraf
Precizări execuție
Paragraf
Medicul veterinar de liberă practică împuternicit.
punctul 2.
BOALA DE NEWCASTLE/PSEUDOPESTA
Paragraf
Vaccinarea este obligatorie pentru păsările din exploatațiile nonprofesionale, exploatațiile comerciale și din grădinile zoologice de pe tot teritoriul României.
punctul 3.
RABIA
Conduita de execuție
Paragraf
Conform recomandărilor producătorului de vaccin. Vaccinurile recunoscute la nivel comunitar sunt acele vaccinuri care sunt fabricate în conformitate cu Farmacopeea Europeană, respectiv vaccinuri inactivate, recombinante, de uz veterinar.
Paragraf
În conformitate cu prevederile:
punctul 1.
Deciziei 275/94/CE a Comisiei din 18 aprilie 1994 privind recunoașterea vaccinurilor antirabice;
punctul 2.
Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 29/2008, cu modificările și completările ulterioare.
Precizări tehnice
punctul 1.
Vaccinarea profilactică antirabică a câinilor, pisicilor, dihorilor domestici, câinilor de stână, animalelor din adăposturi speciale, precum și a animalelor sălbatice din grădini zoologice, circuri și alte spații în care acestea sunt adăpostite este obligația proprietarilor și a deținătorilor de animale, persoane fizice sau juridice, cu respectarea legislației sanitar-veterinare în vigoare.
punctul 2.
Vaccinarea antirabică a câinilor și pisicilor în vârstă de peste 3 luni se realizează în campanie, o dată pe an, în perioada octombrie-decembrie, dar nu mai târziu de un an de la ultima vaccinare, urmată de vaccinări de completare la animalele care nu au putut fi vaccinate în timpul campaniei.
punctul 3.
La solicitarea proprietarilor, vaccinarea antirabică a câinilor, pisicilor și dihorilor în vârstă de peste 3 luni se realizează o dată pe an, dar nu mai târziu de 12 luni de la ultima vaccinare.
punctul 4.
Prin excepție de la prevederile pct. 2, vaccinarea antirabică a câinilor și pisicilor în vârstă de peste 3 luni se realizează, pentru campania de vaccinare inițiată în octombrie 2023, în perioada octombrie 2023-februarie 2024, dar nu mai târziu de un an de la ultima vaccinare, urmată de vaccinări de completare la animalele care nu au putut fi vaccinate în timpul campaniei.
Precizări execuție
punctul 1.
Medicul veterinar de liberă practică împuternicit și autorizat conform Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1/2014 pentru aprobarea Normelor privind identificarea și înregistrarea câinilor cu stăpân, cu modificările și completările ulterioare, realizează vaccinarea profilactică a câinilor și pisicilor conform pct. 2 de la Precizările tehnice. Costurile vaccinării antirabice a câinilor din timpul campaniei din octombrie-decembrie și din timpul vaccinărilor de completare sunt suportate integral de la bugetul de stat. Contravaloarea manoperei de vaccinare a pisicilor este suportată de către proprietarii acestora, iar contravaloarea vaccinului este suportată de la bugetul de stat.
punctul 2.
Orice medic veterinar de liberă practică și autorizat conform Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1/2014, cu modificările și completările ulterioare, poate realiza vaccinarea profilactică antirabică la solicitarea și alegerea proprietarilor animalelor menționate la pct. 3 de la Precizările tehnice, iar costurile sunt suportate integral de către proprietari.
punctul 3.
Proprietarul animalului/animalelor de companie deține carnetul de sănătate cu vaccinările antirabice completat la zi.
punctul 4.
Gestionarea carnetelor de sănătate pentru vaccinările antirabice efectuate în campanie în cadrul Programului de către medicii veterinari împuterniciți este realizată de Colegiul Medicilor Veterinari, iar pentru animalele identificate la cerere se vor respecta prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1/2014, cu modificările și completările ulterioare.
punctul 5.
Pentru circulația animalelor de companie între statele membre ale UE se eliberează și se completează pașaport, conform Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013 al Comisiei din 28 iunie 2013 privind modelele de documente de identificare pentru circulația necomercială a câinilor, pisicilor și dihorilor domestici, stabilirea de liste de teritorii și țări terțe și cerințele referitoare la format, punere în pagină și limbă ale declarațiilor care atestă respectarea anumitor condiții prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului.
Secţiunea 10 ACTIVITĂȚI DE ELABORARE, OMOLOGARE, EVALUARE, PREGĂTIRE PROFESIONALĂ, ANALIZĂ, MONITORIZARE ÎN DOMENIUL SANITAR - VETERINAR
punctul 1.
Activitatea de elaborare și difuzare de materiale științifice în domeniul sanitar - veterinar.
punctul 2.
Activitate de instruire și perfecționare continuă a specialiștilor din cadrul ANSVSA și din unitățile subordonate, pe domeniile de competență, prin organizarea de cursuri de profil, în țară și în străinătate.
punctul 3.
Analize epidemiologice, de statistică medicală veterinară, analiză de risc și prognoze sanitar - veterinare și protecția consumatorului.
punctul 4.
Acțiuni de instruire, informare și educație sanitar - veterinară a populației pentru apărarea sănătății publice și protecției consumatorilor.
punctul 5.
Monitorizarea activităților și a situației sanitar-veterinare la nivel județean, al institutelor naționale veterinare de referință și al ANSVSA, astfel:
Secţiunea a 11-a INSPECȚIA EXPLOATAȚIILOR NONPROFESIONALE ȘI A ANIMALELOR DIN FIECARE EXPLOATAȚIE NONPROFESIONALĂ
Capitolul II EXPERTIZA SANITARĂ VETERINARĂ A FURAJELOR
Paragraf
^1) Examene corespunzătoare matricilor indicate.
Paragraf
^2) În cererea de analiză se precizează, obligatoriu, tipul furajului combinat (complet sau complementar), conform definițiilor din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei, cu amendamentele ulterioare, și se specifică inclusiv datele cu privire la specia, categoria, vârsta animalelor cărora le sunt destinate (în zile, săptămâni, luni, corespunzătoare speciei), acesta fiind criteriul de acceptare a cererii de analiză (de exemplu, bovine - vaci lapte, viței 4 luni; păsări - pui carne 21 de zile, puicuțe ouătoare 16 săptămâni; porci - tineret la îngrășat peste 2 luni, scrofițe reproducție).
Paragraf
^3) Cu privire la referențialul pentru interpretarea rezultatelor precizăm că actele normative care reglementează domeniul se pot reactualiza în conformitate cu legislația națională, comunitară și internațională. Fiecare act normativ european poate include alte referințe care să amendeze documentul inițial.
Paragraf
^4) Probele de furaje complete pentru porci, păsări de curte și preamestecuri (premixuri) vor fi etichetate, cu privire la conținutul de proteine animale prelucrate și specia de destinație, conform Regulamentului (CE) nr. 999/2001, cu amendamentele ulterioare. În cazul furajelor complete pentru porci, păsări de curte și preamestecuri (premixuri) cu conținut declarat de proteine provenite de la procesarea subproduselor de origine animală (mamifer terestru/pasăre) se va utiliza metoda PCR. În cazul furajelor complete pentru porci, păsări de curte și preamestecuri (premixuri) care nu conțin proteine animale prelucrate se va utiliza metoda microscopică.
Paragraf
^5) Pentru mijloacele de transport se recoltează probe din furajele în vrac transportate după un lot de furaj cu conținut de făină proteică (analiza prafului din benă poate constitui un mod de verificare) pentru controlul contaminării încrucișate.
Paragraf
^6) În cazul furajelor complete pentru rumegătoare se va utiliza metoda microscopică (detectare proteine animale prelucrate și detectare insecte).
Paragraf
^7) Probele de furaje complete pentru acvacultură trebuie transmise către laborator etichetate și însoțite de fișa tehnică. În cazul furajelor cu conținut declarat de proteine provenite de la procesarea subproduselor de origine animală (mamifer terestru/pasăre) se va utiliza metoda PCR.
Paragraf
^8) Utilizarea ca aditivi furajeri a acestor substanțe nu este permisă pentru niciuna dintre matricile și unitățile prevăzute.
Paragraf
^9) Furajele nevizate reprezintă furajele care nu conțin coccidiostatic. Nu se trimit spre analiză furaje care conțin coccidiostatic cu solicitarea de substanțe coccidiostatice pentru furaje nevizate.
Paragraf
^10) Lista combinațiilor de analiți/matrici/specii în acord cu limitele prevăzute de regulamentele specifice conform Registrului comunitar al aditivilor furajeri - Regulamentul (CE) nr. 1.831/2003, cu amendamentele ulterioare.
Paragraf
^11) Furajele vizate reprezintă furajele care conțin coccidiostatic. În cererea de analiză se precizează în mod obligatoriu destinația produsului (specie, categorie și vârstă), coccidiostaticul utilizat, denumirea comercială și rata includerii. Solicitarea este strict pentru determinarea coccidiostaticului inclus.
Paragraf
^12) Rețetele furajere controlate sunt cele destinate categoriilor de vârstă de peste 12 săptămâni.
Paragraf
NOTĂ:
Paragraf
Pentru laboratoarele desemnate pentru controlul oficial al furajelor - pentru probele de furaje prelevate pentru determinarea substanțelor nedorite - dacă rezultatul primei determinări, efectuată din eșantionul 1 al probei-test, depășește 50% din specificația controlată, se va efectua din eșantionul 2 al probei-test determinarea umidității, precum și a doua determinare a analitului, conform procedurilor de laborator, astfel încât rezultatul final să fie reprezentat de media aritmetică a celor două determinări, raportat la un furaj cu un conținut de umiditate de 12%.
Paragraf
Probă planificată - prelevare planificată (obiectivă) sau prelevare programată în conformitate cu planul cifric al acțiunilor de supraveghere
Paragraf
Probă selectivă - prelevare selectivă sau prelevare suplimentară, ca urmare a identificării unui risc sau a unor probe cu rezultatul analizelor neconform, ce impune o supraveghere suplimentară, antecedente, studii de distribuție
Paragraf
Prelevare la suspiciune - prelevare în cazul suspiciunii unor cauze care pot declanșa boli la animale sau la om, contaminare încrucișată
Paragraf
Probele prelevate trebuie să ajungă în laborator în maximum 5 zile calendaristice de la data prelevării, cu excepția probelor prelevate pentru determinarea microorganismelor patogene, care trebuie să ajungă în laborator în maximum 48 de ore de la prelevare.
Paragraf
Prelevarea de probe din PIF/PI se realizează de către medicii veterinari oficiali ai PIF/PI, în conformitate cu procedurile stabilite de ANSVSA.
Paragraf
Transportul probelor de la punctul de prelevare la laborator se realizează de către PIF/PI ale ANSVSA, prin firme specializate de transport care să asigure condițiile specifice pentru furajele în cauză, costurile fiind asigurate din bugetul PIF/PI ale ANSVSA.
Paragraf
Costurile aferente testării de laborator a probelor de furaje prelevate în posturile de inspecție la frontieră/punctele de intrare în cadrul Planului de monitorizare pentru detectarea reziduurilor/contaminanților sau altor substanțe periculoase pentru om, animale sau mediul înconjurător în furaje sunt suportate de către importator sau reprezentantul legal al acestuia.
Paragraf
Analizele de laborator ale probelor de furaje prelevate în posturile de inspecție la frontieră/punctele de intrare se efectuează în laboratoare specializate, desemnate de ANSVSA.
Capitolul III SUPRAVEGHEREA SANITAR-VETERINARĂ A UNITĂȚILOR CARE PRODUC, DEPOZITEAZĂ ȘI COMERCIALIZEAZĂ PRODUSE MEDICINALE VETERINARE
Paragraf
NOTE:
Paragraf
^(1) Programul anual de inspecții la fabricanții/importatorii de produse medicinale veterinare din România se întocmește de către direcția de specialitate din cadrul ANSVSA la începutul fiecărui an pentru care este elaborat și se aprobă de către președintele ANSVSA.
Paragraf
Programul anual de inspecții la fabricanții/importatorii de produse medicinale veterinare din România se elaborează în conformitate cu prevederile art. 123 din Regulamentul (UE) 2019/6, urmărind procedura pentru elaborarea programului de inspecții la fabricanții de produse medicinale, pe baza evaluării riscului, prevăzută în documentul „Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information updated to include new EU formats and procedures“.
Paragraf
^(2) În toate cazurile în care:
litera A)
se înregistrează evenimente adverse postvaccinale/postterapeutice;
litera B)
se suspicionează lipsa de eficacitate;
litera C)
se constată defecte de calitate;
litera D)
se constată deficiențe privind condițiile de depozitare, se recoltează probe din seriile de produse medicinale veterinare respective și se trimit la ICPBMUV, pentru testare.
Paragraf
Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/probă se stabilesc de către ICPBMUV, conform Farmacopeii Europene și/sau Documentației tehnice a produselor medicinale veterinare, cu respectarea prevederilor Ordinului președintelui ANSVSA nr. 125/2016 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare și transport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator, cu modificările și completările ulterioare.
Paragraf
ICPBMUV transmite lunar rezultatele controalelor la direcția de specialitate din cadrul ANSVSA.
Paragraf
^(3)
punctul 1.
Controlul calității produselor medicinale veterinare se realizează pe baza Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România, întocmit de către ICPBMUV pe baza analizei de risc și aprobat de ANSVSA, care are ca scop asigurarea faptului că produsele medicinale veterinare aflate pe piață corespund specificațiilor aprobate.
punctul 2.
Obiectivele Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România sunt următoarele:
litera A)
supravegherea calității produselor medicinale veterinare plasate pe piață;
litera B)
verificarea conformității produselor medicinale veterinare plasate pe piață cu specificațiile autorizate;
litera C)
verificarea calității produsului finit pe întreg lanțul de distribuție - depozite, farmacii, puncte farmaceutice etc., pe întreaga perioadă de valabilitate autorizată;
litera D)
asigurarea că metodele de control menționate de către deținătorul autorizației de comercializare în documentația de autorizare sunt corespunzătoare;
litera E)
investigarea, când este cazul, a defectelor de calitate suspicionate.
punctul 3.
În sensul prezentelor norme metodologice, termenii și expresia de mai jos au următoarele semnificații:
litera A)
risc - posibilitatea de apariție a unui defect de calitate, precum și severitatea urmărilor acestui posibil defect la produsul medicinal veterinar în cauză;
litera B)
incidență - posibilitatea ca produsul medicinal veterinar să aibă un defect de calitate; în mod normal, acești indicatori sunt corelați cu modul de fabricare a produsului;
litera C)
expunere - gradul de distribuție a produsului medicinal veterinar, care reflectă numărul potențial de animale expuse unui produs cu defect;
litera D)
efecte secundare adverse, nocive - anticiparea severității consecințelor la utilizarea unui produs cu defecte de calitate.
punctul 4.
Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfășoară în 4 etape:
litera A)
selectarea produselor medicinale veterinare pe baza analizei de risc și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România;
litera B)
prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate;
litera C)
testarea produselor medicinale veterinare;
litera D)
raportarea rezultatelor obținute.
litera A)
Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România
Paragraf
Selectarea inițială a produselor medicinale autorizate și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se efectuează pentru toate produsele care au o autorizație de comercializare validă, cu excepția produselor medicinale veterinare imunologice supuse eliberării oficiale a loturilor, conform prevederilor art. 128 alin. (1) și (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, precum și a produselor medicinale veterinare imunologice utilizate în acțiuni obligatorii de imunoprofilaxie și diagnostic in vivo, la care controlul de laborator se efectuează pentru fiecare serie în parte.
Paragraf
Produsele medicinale veterinare imunologice polivalente, ce au în compoziție agenți biologici care fac obiectul art. 128 alin. (1) și (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, precum și alți agenți biologici, se selectează și se includ în planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. La aceste produse, în cadrul planului anual de prelevare și testare, ICPBMUV efectuează testarea de laborator numai a agenților biologici ce nu fac obiectul art. 128 alin. (1) și (3) din Regulamentul (UE) 2019/6.
Paragraf
De asemenea, în planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România sunt selectate și incluse și produsele medicinale veterinare puse pe piața din România prin comerț paralel.
Paragraf
Selectarea și includerea în planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se efectuează pe baza analizei factorilor de risc obligatorii, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viață al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 10 ani, în funcție de rezultatul analizei de risc. În planul anual de prelevare și testare sunt incluse produsele medicinale veterinare care nu au fost prelevate și testate în anul anterior, produsele la care au fost constatate defecte de calitate în urma analizelor de laborator, precum și cele raportate la ANSVSA cu defecte de calitate prin sistemul rapid de alertă.
Paragraf
Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România este constituit din trei anexe, după cum urmează:
Paragraf
anexa I: Produse autorizate prin procedura națională - produse indigene;
Paragraf
anexa II: Produse autorizate prin procedura națională - produse provenite din comerțul intracomunitar;
Paragraf
anexa III: Produse puse pe piață prin comerț paralel.
Paragraf
Clasificarea produselor medicinale și evaluarea riscurilor asociate defectelor produsului se realizează pe baza factorilor asociați proprietăților farmaceutice și a datelor legate de producător și de procesul de fabricație, utilizarea produsului și distribuția pe piață.
Paragraf
Factorii sunt împărțiți în funcție de influența lor asupra posibilității apariției unui defect de calitate, de efectele secundare adverse date de acest defect sau de gradul de expunere la un eventual defect. Atribuirea unui risc pentru un produs medicinal se realizează printr-un sistem de notare care se aplică fiecărui indicator în parte, astfel cum este prevăzut în tabelul de mai jos.
Paragraf
Scorul total bazat pe combinarea scorurilor fiecărui indicator individual pentru un produs va stabili dacă acel produs prezintă un risc înalt, mediu sau minim și acest lucru va sta la baza aprecierii gradului de prioritate în controalele de supraveghere a pieței.
Paragraf
Determinarea riscului presupune, în aceste condiții, însumarea scorului alocat pentru fiecare factor în parte, pentru toate elementele: incidență, expunere și efecte nocive.
litera B)
Prelevarea produselor medicinale veterinare
Paragraf
Inspectorii desemnați din cadrul DSVSA prelevează probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanțul de distribuție al produselor medicinale veterinare, conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România.
Paragraf
Dacă în timpul acțiunii de prelevare se constată că produsele medicinale veterinare incluse în plan nu sunt în stoc, inspectorii informează imediat ICPBMUV. Consecutiv informării, ICPBMUV notifică deținătorul autorizației de comercializare și DSVSA pentru efectuarea prelevării acestor produse de la distribuitorii primari.
Paragraf
Recoltarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 125/2016, cu modificările și completările ulterioare.
litera C)
Testarea produselor prelevate
Paragraf
Laboratoarele oficiale de control din cadrul ICPBMUV testează produsul pe baza specificațiilor cuprinse în documentația tehnică de autorizare, respectiv în Farmacopeea Europeană sau pe baza altor metode validate conform cerințelor europene aplicabile laboratoarelor oficiale de control pentru medicamente, elaborate de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (LOCM - EDQM).
litera D)
Raportarea rezultatelor obținute
Paragraf
La sfârșitul controlului de laborator se emite un buletin de analiză în care sunt înscrise toate rezultatele obținute la testare.
Paragraf
Buletinul de analiză se trimite deținătorului autorizației de comercializare, iar o copie scanată se transmite DSVSA implicate în prelevare. În cazul în care rezultatele sunt necorespunzătoare, ICPBMUV informează ANSVSA în maximum 24 ore de la emiterea buletinului de analiză.
Paragraf
După finalizarea controlului de laborator, ICPBMUV actualizează baza de date a produselor medicinale veterinare cu numărul buletinului de analiză pentru toate probele analizate.
punctul 5.
Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se aprobă de către ANSVSA și se postează pe site-ul ICPBMUV (http://www.icbmv.ro/ro/).
punctul 6.
DSVSA sunt informate de către ANSVSA, prin notă de serviciu, asupra modului de derulare a Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România.
punctul 7.
Deținătorii autorizațiilor de comercializare sunt informați de către ICPBMUV privind aprobarea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România și postarea acestuia pe site-ul institutului.
punctul 8.
Toate modificările apărute în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România, ulterior aprobării acestuia, trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMUV comunică la DSVSA și deținătorului autorizației de comercializare toate modificările planului de prelevare și testare. Aceste modificări se vor regăsi ca anexă la planul de prelevare și testare aprobat inițial.
Paragraf
Tabel
Paragraf
Sistem de notare pentru atribuirea riscului, pe baza recomandărilor cuprinse în ghidul european „Supravegherea produselor medicinale aflate pe piață pe baza analizei riscului“.
Paragraf
Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în planul de prelevare și testare
Paragraf
Pentru atribuirea scorului la factorii E - J și R sunt necesare rapoartele inspecțiilor și dosarele de fabricație ale produsului.
Paragraf
NOTĂ:
Paragraf
BPF - bună practică de fabricație;
Paragraf
PMV - produse medicinale veterinare.
Paragraf
^(4)
punctul 1.
Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează pe baza evaluării protocoalelor de producție și control, conform Procedurii administrative de aplicare armonizată a prevederilor art. 128 alin. (1) din Regulamentul (UE) 2019/6 - Official Batch Protocol Review (OBPR), și cuprinde următoarele etape:
litera A)
ICPBMUV informează deținătorii autorizațiilor de comercializare că produsele medicinale veterinare imunologice vor fi supuse procedurii de eliberare oficială a seriilor prin evaluarea protocoalelor de producție și control;
litera B)
deținătorul autorizației de comercializare înștiințează persoana de contact din cadrul ICPBMUV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României;
litera C)
deținătorul autorizației de comercializare înaintează documentele relevante către ICPBMUV în vederea eliberării oficiale a seriilor - protocoale de producție și control, prospect, eticheta primară și secundară;
litera D)
evaluarea de către ICPBMUV a documentelor înaintate;
litera E)
eliberarea și transmiterea Certificatului european standard OBPR deținătorului autorizației de comercializare;
litera F)
completarea Raportului anual pentru informarea EDQM.
punctul 2.
ICPBMUV finalizează eliberarea oficială a seriei în 15 zile lucrătoare de la primirea setului complet de documente și emite Certificatul european standard pentru eliberarea oficială a seriei după achitarea tarifului corespunzător de către deținătorul autorizației de comercializare.
punctul 3.
ICPBMUV efectuează eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice, autorizate pentru comercializare în România, inclusiv cele autorizate prin procedură centralizată, pe baza evaluării protocoalelor de producție și control pentru fiecare serie din următoarele tipuri de vaccinuri:
-
inactivate contra: rabiei, rujetului, bolii Bluetongue, diareei virale bovine (BVD), rinotraheitei infecțioase bovine (IBR), parainfluenței bovine de tip 3, virusului sincitial respirator bovin (VRSB), rotavirusului și coronavirusului bovin, botulismului, Clostridium novyi, septicum și perfringens, sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS), bolii Ausjesky, parvovirozei porcine, rotavirusului porcin, sindromului capului umflat (TRT);
-
vii contra anemiei infecțioase a puilor și encefalomielitei aviare.
punctul 4.
Procedura de eliberare oficială a unei serii de produs medicinal veterinar imunologic, pe baza evaluării protocoalelor de producție și control, utilizată de ICPBMUV, este postată pe site-ul ICPBMUV (http://www.icbmv.ro/ro/).
punctul 5.
Dacă deținătorul autorizației de comercializare are intenția să comercializeze pe teritoriul României o serie de produs medicinal veterinar imunologic, cu Certificat european standard OBPR eliberat de către un alt stat membru al UE, pentru care deține o autorizație de comercializare în România, inclusiv pentru produsele autorizate prin procedură centralizată, se aplică prevederile art. 128 alin. (1) din Regulamentul (UE) 2019/6; în acest caz, deținătorul autorizației de comercializare trebuie să înștiințeze ICPBMUV prin transmiterea Formularului de informare pentru comercializare împreună cu copia Certificatului european standard emis de către statul respectiv, protocoalele de producție și control, prospect, eticheta primară și secundară.
Paragraf
După trimiterea acestor documente, ICPBMUV verifică și completează Formularul de informare pentru certificarea conformității produsului într-un interval de 7 zile lucrătoare.
Paragraf
^(5)
punctul 1.
Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează în baza testării de laborator, conform Procedurii administrative de aplicare armonizată a prevederilor art. 128 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6 - Official Control Authority Batch Release (OCABR), și cuprinde următoarele etape:
litera A)
ICPBMUV informează deținătorul autorizației de comercializare care sunt tipurile de produse medicinale veterinare imunologice supuse procedurii de eliberare oficială a seriilor prin testare de laborator, conform ghidurilor elaborate de EDQM;
litera B)
deținătorul autorizației de comercializare înștiințează persoana de contact din cadrul ICPBMUV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României;
litera C)
deținătorul autorizației de comercializare înaintează documentele - protocoale de producție și control, prospect, eticheta primară și secundară către ICPBMUV și probe din seria care urmează să fie comercializată în România, în vederea eliberării oficiale a seriilor;
litera D)
testarea produsului de către ICPBMUV conform cerințelor din ghidurile elaborate de EDQM și procedurilor de operare standard din documentația tehnică a produsului;
litera E)
eliberarea și transmiterea Certificatului european standard OCABR către deținătorul autorizației de comercializare;
litera F)
completarea Raportului anual pentru informarea EDQM.
punctul 2.
ICPBMUV finalizează eliberarea oficială a seriei în termen de 60 de zile de la primirea rapoartelor de producție și de control, precum și a probelor pentru teste de laborator și emite Certificatul european standard OCABR după achitarea tarifului de către deținătorul autorizației de comercializare.
punctul 3.
ICPBMUV eliberează oficial seriile de produse medicinale veterinare imunologice, autorizate pentru comercializare în România în baza testării de laborator pentru toate seriile de vaccinuri vii contra rabiei și de vaccinuri vii contra Bolii de Newcastle.
Paragraf
La solicitarea deținătorilor autorizațiilor de comercializare, ICPBMUV poate elibera Certificat european OCABR pentru produsele medicinale veterinare imunologice vii, contra bolii Aujeszky.
punctul 4.
Procedura de eliberare oficială a unei serii de produs medicinal veterinar imunologic, pe baza testării de laborator, utilizată de ICPBMUV, este postată pe site-ul ICPBMUV (http://www.icbmv.ro/ro/).
punctul 5.
Dacă deținătorul autorizației de comercializare are intenția să comercializeze pe teritoriul României o serie de produs medicinal veterinar imunologic, cu Certificat european standard OCABR eliberat de un alt stat membru al UE, pentru care deține o autorizație de comercializare în România, inclusiv pentru produsele autorizate prin procedură centralizată, se aplică prevederile art. 128 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6. În acest caz, deținătorul autorizației de comercializare trebuie să înștiințeze ICPBMUV prin trimiterea Formularului de informare pentru comercializare împreună cu copia Certificatului european standard de conformitate emis de statul respectiv, protocoalele de producție și control, prospectul, eticheta primară și secundară.
Paragraf
După trimiterea acestor documente, ICPBMUV verifică și completează Formularul de informare pentru certificarea conformității produsului într-un interval de 7 zile lucrătoare.
Paragraf
^(6), (7)
punctul 1.
Controlul de laborator al seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează pentru toate seriile de vaccinuri vii contra antraxului și de vaccinuri inactivate contra Bolii de Newcastle, utilizate în acțiuni de imunoprofilaxie obligatorii la animale, precum și pentru toate seriile de produse medicinale veterinare utilizate în acțiunile obligatorii de diagnostic in vivo - tuberculina PPD aviar și tuberculina PPD bovin și cuprinde următoarele etape:
litera A)
producătorul/deținătorul autorizației de comercializare solicită, în scris, la ICPBMUV prelevarea produsului medicinal veterinar în vederea testării de laborator;
litera B)
ICPBMUV desemnează un reprezentat din cadrul serviciului implicat în testare, care să preleveze produsul medicinal veterinar imunologic;
litera C)
reprezentantul ICPBMUV prelevează probe din seria care urmează să fie comercializată în România și solicită documentele care însoțesc produsul - fișă de control, prospect, etichetele primară și secundară;
litera D)
testarea produsului de către ICPBMUV se efectuează conform procedurilor de operare standard elaborate de producător și aprobate la autorizarea produsului;
litera E)
întocmirea și transmiterea devizului de cheltuieli pentru analizele efectuate;
litera F)
emiterea buletinului de analiză și transmiterea acestuia către deținătorul autorizației de comercializare, după confirmarea achitării devizului de cheltuieli.
Paragraf
^(8) Programul anual de inspecții de farmacovigilență la deținătorii autorizațiilor de comercializare din România se întocmește de către direcția de specialitate din cadrul ANSVSA, la începutul fiecărui an pentru care este elaborat, și se aprobă de către președintele ANSVSA.
Paragraf
Programul se elaborează în conformitate cu prevederile art. 123 și 126 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit