AcasăDocument
ORDIN nr. 868 din 7 septembrie 2012
pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 716/2009 privind aprobarea tarifelor şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, practicate de Agenţia Naţională a Medicamentului
În vigoare
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale nr. C.V. 3.786/7 septembrie 2012,
Paragraf
având în vedere prevederile art. 10 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările ulterioare,
Paragraf
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART
Articolul i
Paragraf
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 716/2009 privind aprobarea tarifelor şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, practicate de Agenţia Naţională a Medicamentului, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 422 din 19 iunie 2009, se modifică şi se completează după cum urmează:
Paragraf 1
În tot cuprinsul ordinului se va înlocui denumirea "Agenţia Naţională a Medicamentului" (ANM) cu denumirea "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale" (ANMDM).
Paragraf 2
La anexa nr. 2 "Lista tarifelor pentru inspecţii diverse şi activităţi conexe", după poziţia 25 se introduce o nouă poziţie, poziţia 26, cu următorul cuprins:
Paragraf 3
La anexa nr. 3 "Lista tarifelor pentru evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/ reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman şi în vederea desfăşurării activităţilor conexe autorizării de punere pe piaţă", la secţiunea B "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene" se introduce o nouă poziţie, poziţia 27.a), cu următorul cuprins:
Paragraf 4
La anexa nr. 3, secţiunea D "Aprobarea variaţiilor" se modifică şi va avea următorul cuprins:
Paragraf
NOTĂ:
Paragraf 1
În cazul variaţiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizaţie de punere pe piaţă, prin însumarea tarifului aferent variaţiei care defineşte grupul şi a tarifului pentru variaţie inclusă în grup aplicat fiecărei variaţii din grup, alta decât variaţia care defineşte grupul.
Paragraf 2
Tariful aferent variaţiei care defineşte grupul este tariful pentru variaţia la autorizaţia de punere pe piaţă."
Paragraf 5
La anexa nr. 3, la secţiunea E "Alte activităţi conexe autorizării de punere pe piaţă" se introduce o nouă poziţie, poziţia 54, cu următorul cuprins:
ART
Articolul ii
Paragraf
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Paragraf
Ministrul sănătăţii,
Paragraf
Vasile Cepoi
Paragraf
Bucureşti, 7 septembrie 2012.
Paragraf
Nr. 868.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit