ORDIN nr. 1.301 din 20 iulie 2007pentru aprobarea Normelor privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale
În vigoare
5 versiuni ale acestui act — din 30 martie 2020 până azi. Vezi textul la orice dată
1 hotărâre interpretează acest act
- Decizia ICCJ nr. 1038 · Secţia de Contencios Administrativ şi Fiscal · 28.02.2019Respinge
Paragraf
Având în vedere prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 400/2006 pentru modificarea și completarea Ordonanței Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale,
Paragraf
văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică nr. E.N. 7.820 din 20 iulie 2007,
Paragraf
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Paragraf
Se aprobă Normele privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale, prevăzute în anexa nr. 1.
Articolul 2
Paragraf
Investigațiile paraclinice care nu pot fi efectuate în laboratoarele de analize medicale în sistem ambulatoriu sunt prevăzute în anexa nr. 2.
Articolul 3
Paragraf
Dotările minimale ale laboratoarelor de analize medicale din sistemul ambulatoriu sunt prevăzute în anexa nr. 3.
Articolul 4
Paragraf
Dotările minimale ale laboratoarelor de analize medicale din unitățile spitalicești sunt prevăzute în anexa nr. 4.
Articolul 5
Paragraf
Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 6
Paragraf
Autoritatea de sănătate publică și Inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății Publice, autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și ministerele cu rețea sanitară proprie vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 7
Paragraf
La data intrării în vigoare a prezentului ordin, Ordinul ministrului sănătății nr. 119/2004 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea și funcționarea laboratoarelor care efectuează analize medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 142 din 17 februarie 2004, cu modificările ulterioare, precum și orice alte dispoziții contrare se abrogă.
Articolul 8
Paragraf
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 6 luni de la data publicării.
Semnături
Paragraf
Ministrul sănătății publice,
Paragraf
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Paragraf
București, 20 iulie 2007.
Paragraf
Nr. 1.301.
Anexa nr. 1 NR
Referință
Paragraf
privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale
Anexa nr. 2 NR
Paragraf
ANALIZELE MEDICALE
Paragraf
care nu pot fi efectuate în laboratoarele de analize
Paragraf
medicale în sistem ambulatoriu
punctul 1.
Hemocultura
punctul 2.
Abrogat.
punctul 3.
Determinări de gaze sanguine/parametrii echilibrului acido-bazic
punctul 4.
Tipizare HLA - teste de histocompatibilitate în vederea transplantului de organe.
Anexa nr. 3 NR
Paragraf
DOTĂRILE MINIMALE
Paragraf
ale laboratoarelor care efectuează analize medicale
Paragraf
în sistem ambulatoriu
litera A.
Hematologie și biochimie:
punctul 1.
Microscop binocular
punctul 2.
Centrifugă
punctul 3.
Baie termostat
punctul 4.
Termostat
punctul 5.
Instalație de apă purificată*)
punctul 6.
Frigider
punctul 7.
Congelator
punctul 8.
Analizor semiautomat/automat de biochimie și hematologie
punctul 9.
Linie de electroforeză în gel de agaroză sau acetat de celuloză
punctul 10.
Coagulometru semiautomat/automat
punctul 11.
Sistem de determinare a VSH
punctul 12.
Cronometru
punctul 13.
Pipete automate.
litera B.
Imunologie:
punctul 1.
Centrifugă
punctul 2.
Linie completă ELISA și/sau analizor cu chemiluminiscență
punctul 3.
Pipete automate
punctul 4.
Frigider
punctul 5.
Congelator
punctul 6.
Baie de apă cu temperatură reglabilă
punctul 7.
Ceas de laborator
punctul 8.
Termometre
punctul 9.
Instalație de apă purificată*).
litera C.
Microbiologie:
punctul 1.
Hotă de siguranță biologică
punctul 2.
Lampă UV
punctul 3.
Balanță
punctul 4.
Termostat (cu temperatură reglabilă)
punctul 5.
Microscop binocular
punctul 6.
Lupă de laborator
punctul 7.
Frigider
punctul 8.
Congelator (prevăzut cu încuietoare)
punctul 9.
Baie de apă cu temperatură reglabilă
punctul 10.
pH-metru sau indicator pH
punctul 11.
Bec de gaz
punctul 12.
Etuvă
punctul 13.
Autoclavă
punctul 14.
Anse bacteriologice
punctul 15.
Pipete automate
punctul 16.
Termometre
punctul 17.
Instalație de apă purificată*)
punctul 18.
Sistem de etalonare a inoculului pentru antibiogramă.
litera D.
Laboratoare de analize medicale care efectuează culturi pentru diagnosticul tuberculozei și/sau micobacteriozelor:
punctul 1.
Hotă de siguranță biologică și protecție suplimentară
punctul 2.
Autoclavă de laborator verticală, cu accesorii (electric sau cu gaz)
punctul 3.
Balanță semianalitică (sensibilitate 1 mg)
punctul 4.
Balanță pentru echilibrat tuburi de centrifugă
punctul 5.
Dulapuri termostat sau cameră-termostat cu capacitate de 6-8 mc (20.000-30.000 culturi/an)
punctul 6.
Centrifugă cu accesorii (reglare automată a vitezei, cronometru, dispozitiv de securitate împotriva demarajului intempestiv și protecție pentru evitarea formării de aerosoli în laborator)
punctul 7.
Instalație de apă purificată*)
punctul 8.
Etuvă
punctul 9.
Frigider-dulap pentru medii de cultură
punctul 10.
Frigider pentru prelevate
punctul 11.
pH-metru
punctul 12.
Sticlărie specifică de laborator
punctul 13.
Anse bacteriologice
punctul 14.
Bec de gaz
punctul 15.
Ceas de laborator
punctul 16.
Coșuri pentru păstrarea eprubetelor cu medii
punctul 17.
Uscător pentru lame, cu termostat.
litera E.
Toxicologie
punctul 1.
Analizor biochimie sau/și
punctul 2.
Linie ELISA sau
punctul 3.
Hemiluminiscență
punctul 4.
Instalație de apă purificată*)
punctul 5.
Pentru determinări cantitative - lichid cromatograf de înaltă performanță (HPLC).
litera F.
Genetică
punctul 1.
Microscop
punctul 2.
Hotă cu flux de aer laminar
punctul 3.
Aparat de fotografiat
punctul 4.
Computer
punctul 5.
Echipament pentru cromatografie în strat subțire și/sau HPLC
punctul 6.
Echipament de electroforeză
punctul 7.
Termostat
punctul 8.
Etuvă
punctul 9.
Sticlărie
punctul 10.
Aparat de întins plăci
punctul 11.
Instalație de apă ultrapurificată.
Paragraf
*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) (iv).
Anexa nr. 4 NR
Paragraf
DOTĂRILE MINIMALE
Paragraf
ale laboratoarelor de analize medicale în unități spitalicești
Paragraf
A/B. Hematologie și biochimie:
punctul 1.
Analizor hematologie automat
punctul 2.
Coagulometru automat
punctul 3.
Microscop binocular
punctul 4.
Centrifugă
punctul 5.
Baie termostat
punctul 6.
Termostat
punctul 7.
Instalație de apă purificată*)
punctul 8.
Frigider
punctul 9.
Congelator
punctul 10.
Analizor biochimie automat
punctul 11.
Analizor electroliți
punctul 12.
Analizor gaze sanguine pentru servicii de urgență sau ATI
punctul 13.
Linie de electroforeză pe gel de agaroză sau acetat de celuloză
punctul 14.
Agitator magnetic
punctul 15.
Sistem de determinare a VSH
punctul 16.
Cronometru
punctul 17.
Pipete automate.
litera C.
Imunologie:
punctul 1.
Nefelometru
punctul 2.
Centrifugă
punctul 3.
Linie completă ELISA și/sau analizor cu chemiluminiscență
punctul 4.
Pipete automate
punctul 5.
Frigider
punctul 6.
Congelator
punctul 7.
Balanță analitică
punctul 8.
Baie de apă cu temperatură reglabilă
punctul 9.
Ceas de laborator
punctul 10.
Termometre
punctul 11.
Instalație de apă purificată*).
litera D.
Microbiologie:
punctul 1.
Hotă de siguranță biologică
punctul 2.
Lampă UV
punctul 3.
Balanță
punctul 4.
Termostat (cu temperatură reglabilă)
punctul 5.
Microscop binocular
punctul 6.
Lupă de laborator
punctul 7.
Frigider
punctul 8.
Congelator (prevăzut cu încuietoare)
punctul 9.
pH-metru sau indicator pH
punctul 10.
Becuri de gaz
punctul 11.
Etuvă
punctul 12.
Autoclavă
punctul 13.
Anse bacteriologice
punctul 14.
Pipete automate
punctul 15.
Dispenser pentru microcomprimate de antibiotice
punctul 16.
Termometre
punctul 17.
Instalație de apă purificată*)
punctul 18.
Sistem de etalonare a inoculului pentru antibiogramă
punctul 19.
Sistem de microaerofilie și anaerobioză.
litera E.
Laboratoarele care efectuează culturi pentru diagnosticul tuberculozei și/sau micobacteriozelor:
punctul 1.
Hotă de siguranță biologică și protecție suplimentară
punctul 2.
Autoclavă de laborator verticală, cu accesorii (electric sau cu gaz)
punctul 3.
Balanță semianalitică (sensibilitate 1 mg)
punctul 4.
Balanță pentru echilibrat tuburi de centrifugă
punctul 5.
Dulapuri-termostat sau cameră-termostat cu capacitate de 6-8 mc (20.000-30.000 culturi/an)
punctul 6.
Centrifugă cu accesorii (reglare automată a vitezei, cronometru, dispozitiv de securitate împotriva demarajului intempestiv și protecție pentru evitarea formării de aerosoli în laborator)
punctul 7.
Instalație de apă purificată*)
punctul 8.
Etuvă
punctul 9.
Frigider-dulap pentru medii de cultură
punctul 10.
Frigider pentru prelevare
punctul 11.
pH-metru
punctul 12.
Sticlărie specifică de laborator
punctul 13.
Anse bacteriologice
punctul 14.
Bec de gaz
punctul 15.
Ceas de laborator
punctul 16.
Coșuri pentru păstrarea eprubetelor cu medii
punctul 17.
Uscător pentru lame, cu termostat.
litera F.
Toxicologie:
litera A)
pentru dozări calitative:
punctul 1.
Analizor biochimie sau/și
punctul 2.
ELISA sau
punctul 3.
Chemoluminiscență
litera B)
pentru dozări cantitative: lichid cromatograf de înaltă performanță (HPLC)
litera C)
Instalație de apă purificată*).
litera G.
Genetică:
punctul 1.
Microscop
punctul 2.
Hotă cu flux de aer laminar
punctul 3.
Aparat de fotografiat
punctul 4.
Computer
punctul 5.
Cromatograf în strat subțire și/sau cromatograf în fază lichidă
punctul 6.
Echipament de electroforeză
punctul 7.
Termostat
punctul 8.
Etuvă
punctul 9.
Sticlărie
punctul 10.
Aparat de întins plăci
punctul 11.
Instalație de apă ultrapurificată.
litera H.
Diagnostic molecular:
punctul 1.
Hotă cu flux laminar
punctul 2.
Ultramicrocentrifugă
punctul 3.
Centrifugă 6.000 g universală cu răcire
punctul 4.
Echipament de amplificare și detecție a acizilor nucleici și/sau a semnalului
punctul 5.
Frigidere
punctul 6.
Congelatoare (-20°C, -80°C)
punctul 7.
Lampă UV
punctul 8.
Micropipete automate pentru fiecare arie de lucru
punctul 9.
Balanță analitică
punctul 10.
Autoclavă
punctul 11.
Vortexuri pentru fiecare arie de lucru
punctul 12.
Baie uscată.
Paragraf
*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) (iv).
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuitCe mai știm despre acest act
- 5 versiuni ale acestui act, din 30 martie 2020
- 1 hotărâre care îl interpretează, cu textul integral
- 8 articole indexate separat, cu trimiterile rezolvate
- Alertă în ziua în care acest act se modifică
- Zilnic sincronizat cu Monitorul Oficial
Planul Gratuit rămâne disponibil după cele două săptămâni.
