AcasăDocument
HOTĂRÂRE nr. 448 din 16 mai 2007
pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice
În vigoare
Previzualizare publică. Creează cont gratuit pentru versiuni istorice și notificări.
Jurisprudență și comentarii disponibile în Ortexo Pro.
Paragraf
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,
Paragraf
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
ART
Articolul i
Paragraf
Hotărârea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 102 din 6 februarie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
Paragraf 1
Menţiunea privind transpunerea normelor comunitare*) va avea următorul cuprins:
NTA
Notă
Paragraf
"Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei Consiliului 2004/9/CE privind inspecţia şi verificarea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptând prevederile Secţiunii B a anexei nr. I care au fost preluate în legislaţia naţională prin Ordinul ministrului economiei şi comerţului, al ministrului sănătăţii publice şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 635 din 24 iulie 2006, şi ale Directivei Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor de bună practică de laborator şi verificarea aplicării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004."
Paragraf 2
La punctul I din anexa nr. 1, punctul 3 va avea următorul cuprins:
Paragraf
"3. Autoritatea de monitorizare are obligaţia de a verifica conformitatea cu principiile BPL pentru orice instalaţie de testare care declară că testările proprietăţilor substanţelor şi preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea principiilor BPL."
Paragraf 3
La punctul I din anexa nr. 1, la punctul 5^1, subpunctul 5^1.4. va avea următorul cuprins:
Paragraf
"5^1.4. Informaţiile confidenţiale cu valoare comercială la care are acces autoritatea de monitorizare în timpul activităţilor de verificare a respectării principiilor BPL sunt disponibile numai pentru Comisia Europeană, pentru autorităţile naţionale de reglementare desemnate şi pentru laboratorul sau sponsorul studiului, direct implicat în respectiva inspecţie sau verificare a studiului."
ART
Articolul ii
Paragraf
În tot cuprinsul Hotărârii Guvernului nr. 63/2002, cu modificările şi completările ulterioare, denumirea "Ministerul Economiei şi Comerţului" se înlocuieşte cu denumirea "Ministerul Mediului şi Dezvoltării Durabile" şi denumirea "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu denumirea "Ministerul Sănătăţii Publice".
Paragraf
PRIM-MINISTRU
Paragraf
CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU
Paragraf
Contrasemnează:
Paragraf
Ministrul mediului şi dezvoltării durabile,
Paragraf
Attila Korodi
Paragraf
Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,
Paragraf
Decebal Traian Remeş
Paragraf
Ministrul sănătăţii publice,
Paragraf
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Paragraf
Departamentul pentru Afaceri Europene
Paragraf
Adrian Ciocănea,
Paragraf
secretar de stat
Paragraf
Ministrul economiei şi finanţelor,
Paragraf
Varujan Vosganian
Paragraf
Bucureşti, 16 mai 2007.
Paragraf
Nr. 448.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuit