ORDIN nr. 1.358 din 13 noiembrie 2014privind înființarea rețelei de genetică medicală
În vigoare
Paragraf
Văzând Referatul de aprobare nr. NB 9.789/2014 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică și Direcției management și structuri unități sanitare din cadrul Ministerului Sănătății,
Paragraf
având în vedere propunerile formulate de către Comisia de genetică medicală, cu privire la asistența medicală specifică pacienților cu boli genetice, cuprinse în Adresa înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 23.972/2014,
Paragraf
ținând cont de prevederile art. 2 lit. a)-d) și art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
Paragraf
în temeiul prevederilor art. 5 și 6 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
Paragraf
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Alineatul (1)
Se înființează rețeaua de genetică medicală cuprinzând următoarele structuri: centrele regionale de genetică medicală (CRGM), cabinetele de genetică medicală (CGM) și laboratoarele de genetică medicală (LGM).
Alineatul (2)
Centrele regionale de genetică medicală sunt structuri funcționale fără personalitate juridică, cu rolul de a coordona întreaga activitate de profil din zona arondată.
Alineatul (3)
Centrele regionale de genetică medicală se organizează și își vor desfășura activitatea la nivelul spitalelor clinice nominalizate în anexa nr. 1. Centrele au în coordonare, după caz, secția sau compartimentul de profil, laboratorul de genetică medicală și cabinetul de genetică medicală din ambulatoriul integrat al spitalului.
Alineatul (4)
Centrele regionale de genetică medicală sunt conduse de către un medic șef de centru - medic primar în specialitatea genetică medicală.
Alineatul (5)
Dotările minime ale laboratorului de genetică medicală, necesare pentru buna desfășurare a activității de profil, sunt prevăzute în anexa nr. 2.
Alineatul (6)
Personalul minim necesar pentru buna desfășurare a activității medicale de profil este prevăzut în anexa nr. 3.
Alineatul (7)
Conducerea unităților sanitare prevăzute în anexa nr. 1 va asigura numărul de posturi necesar conform anexei nr. 3 din posturile existente în cadrul unităților sanitare și va întreprinde demersurile legale pentru încadrarea acestora cu personal de specialitate.
Articolul 2
Paragraf
În termen de 12 luni de la publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I, conducerea spitalelor județene/spitalelor de pediatrie, după caz, cu excepția județelor în care funcționează CRGM, va realiza demersurile necesare pentru organizarea și funcționarea la nivelul unității sanitare a unui cabinet de genetică medicală, inclusiv încadrarea cu resurse umane.
Articolul 3
Alineatul (1)
Conducerea unităților sanitare în care funcționează structurile de genetică medicală din județele arondate centrelor regionale va propune medici de specialitate implicați în problema bolilor genetice (din spital sau ambulatoriu). Dintre medicii de specialitate implicați în problema bolilor genetice propuși, centrul regional de genetică medicală va desemna coordonatorul de profil pe județ.
Alineatul (2)
Coordonatorul de profil pe județ va solicita trimestrial, tuturor structurilor publice și private din județ implicate în această problematică, datele necesare pentru a putea fi raportate centrului regional de boli genetice la care este arondat.
Alineatul (3)
Structurile de genetică medicală din cadrul unităților sanitare publice și private au obligația de a comunica datele necesare către coordonatorul de profil pe județ.
Articolul 4
Alineatul (1)
La nivelul fiecărui centru regional de genetică medicală se va întocmi câte un registru regional de boli genetice care va cuprinde indicatori specifici, stabiliți de către Comisia de genetică medicală a Ministerului Sănătății.
Alineatul (2)
Centrele regionale de boli genetice vor monitoriza și vor raporta Centrului Național de Statistică și Informatică în Sănătate Publică din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică datele din registrul regional de boli genetice.
Alineatul (3)
Centrul Național de Statistică și Informatică în Sănătate Publică din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică va centraliza datele din registrul regional de boli genetice și va constitui Registrul național de boli genetice.
Articolul 5
Paragraf
Instituțiile, unitățile sanitare și personalul implicat în realizarea, implementarea și managementul Registrului național de boli genetice au obligația de a respecta prevederile Legii nr. 677/2001 pentru protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, cu modificările și completările ulterioare, precum și prevederile Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal și protecția vieții private în sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 6
Paragraf
Finanțarea activităților de genetică medicală se asigură în condițiile legii.
Articolul 7
Paragraf
În termen de 90 de zile de la publicarea ordinului în Monitorul Oficial al României, Partea I, conducerea unităților sanitare implicate va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin și va înainta Ministerului Sănătății propunerile de completare a structurilor organizatorice.
Articolul 8
Paragraf
Structurile implicate din Ministerul Sănătății, direcțiile de sănătate publică, după caz, precum și unitățile sanitare publice și private vor duce la îndeplinire dispozițiile prezentului ordin.
Articolul 9
Paragraf
Obiectivele, activitățile specifice, atribuțiile structurilor de genetică medicală sunt prevăzute în anexa nr. 4.
Articolul 10
Paragraf
Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 11
Paragraf
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Semnături
Paragraf
p. Ministrul sănătății,
Paragraf
Alin Iulian Tucmeanu,
Paragraf
secretar de stat
Paragraf
București, 13 noiembrie 2014.
Paragraf
Nr. 1.358.
Anexa nr. 1 NR
punctul 1.
Centrul Regional București - organizat în structura Institutului pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. Dr. Alfred Russescu" București
Paragraf
Județe arondate: Argeș, Buzău, Călărași, Giurgiu, Dâmbovița, Ilfov, Ialomița, Prahova, Teleorman, Tulcea, Constanța și municipiul București
punctul 2.
Centrul Regional Cluj - organizat în structura Spitalului Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca
Paragraf
Județe arondate: Cluj, Bistrița-Năsăud, Sibiu, Brașov
punctul 3.
Centrul Regional Timiș - organizat în structura Spitalului Clinic de Urgență pentru Copii "Louis Țurcanu" Timișoara
Paragraf
Județe arondate: Timiș, Arad, Caraș-Severin, Hunedoara
punctul 4.
Centrul Regional Iași - organizat în structura Spitalului Clinic de Urgență pentru Copii "Sf. Maria" Iași
Paragraf
Județe arondate: Iași, Bacău, Botoșani, Neamț, Suceava, Vaslui, Vrancea, Galați, Brăila
punctul 5.
Centrul Regional Bihor - organizat în structura Spitalului Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
Paragraf
Județe arondate: Alba, Maramureș, Satu Mare, Sălaj, Bihor
punctul 6.
Centrul Regional Dolj - organizat în structura Spitalului Clinic Județean de Urgență Craiova
Paragraf
Județe arondate: Dolj, Gorj, Vâlcea, Olt, Mehedinți
punctul 7.
Centrul Regional Mureș - organizat în structura Spitalului Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș
Paragraf
Județe arondate: Mureș, Covasna, Harghita
Anexa nr. 2 NR
punctul 1.
Centrifugă, hotă cu aer steril în flux laminar, incubator de 37 grade sau/și incubator cu dioxid de carbon, baie de apă/baie termostat
punctul 2.
Termohigrometru, sistem de control al temperaturii în cameră, aparat de reglare a umidității în cameră sau alt sistem de condensare controlată pe lame
punctul 3.
Incubator lame pentru hibridizare
punctul 4.
Microscop optic pentru examinare în lumina transmisă, microscop inversat, microscop cu fluorescență
punctul 5.
Calculator, software pentru captare, analiză imagini și cariotipare, software analiză FISH, imprimantă
punctul 6.
Cameră foto
punctul 7.
Sticlărie de laborator pentru preparare soluții de lucru, pipete pentru diverse intervale de volum
punctul 8.
Stație de lucru - hotă fără flux de aer - pregătire amestec PCR
punctul 9.
Termostat pentru tuburi de diverse volume: 0,2; 0,5; 1,5; 2 ml
punctul 10.
Frigidere, congelatoare (-20grade C, cu afișaj)
punctul 11.
Centrifugă, vortex pentru fiecare arie de lucru
punctul 12.
Aparat pentru amplificare PCR sau Real-Time PCR
punctul 13.
Echipament analiză acizi nucleici prin electroforeză în gel și sistem de vizualizare geluri
punctul 14.
Pipete de diferite intervale de volum pentru fiecare arie de lucru
punctul 15.
Lampă UV pentru cameră, aparat filtre aer.
Anexa nr. 3 NR
litera A.
Centrul regional de genetică medicală
punctul 1.
2 medici în specialitatea genetică medicală, dintre care un medic primar care este și șeful centrului;
punctul 2.
medic în specialitatea medicină de laborator sau biolog;
punctul 3.
asistent medical;
punctul 4.
asistent medical de laborator;
punctul 5.
personalul sanitar mediu și sanitar auxiliar din secția/compartimentul cu paturi, conform reglementărilor.
litera B.
Laboratorul de genetică medicală
punctul 1.
medic în specialitatea genetică medicală;
punctul 2.
medic în specialitatea medicină de laborator sau 1 biolog;
punctul 3.
asistent de laborator.
litera C.
Cabinetul de genetică medicală
punctul 1.
medic în specialitatea genetică medicală;
punctul 2.
asistent medical.
Anexa nr. 4 NR
punctul 1.
Structurile de genetică medicală deservesc pacienți cu boli genetice care pot afecta orice organ sau sistem, la orice vârstă (copii și adulți), precum și familiile acestora.
punctul 2.
Obiectivele activităților în serviciile de genetică medicală sunt:
litera A)
diagnosticul pacienților cu boli genetice, în colaborare cu medici din alte specialități;
litera B)
stabilirea conduitei terapeutice și de recuperare a acestor pacienți;
litera C)
prevenirea apariției acestor boli prin diagnostic prenatal și consilierea genetică a bolnavilor și familiilor acestora.
punctul 3.
Activitățile specifice serviciilor de genetică, la nivel individual, sunt:
litera A)
evaluarea clinică a pacienților cu boli genetice și a familiilor acestora;
litera B)
investigații paraclinice comune (laborator clinic, imagistică etc.);
litera C)
investigații genetice specifice (citogenetice, biochimice, moleculare);
litera D)
stabilirea unui diagnostic de specialitate;
litera E)
elaborarea de planuri terapeutice și de recuperare;
litera F)
consiliere genetică;
litera G)
colaborarea cu compartimentele de obstetrică-ginecologie și de reproducere umană asistată cu scopul de a limita implicațiile sterilității și infertilității și a reduce riscul gravidelor de a naște copii cu boli genetice prin diagnostic preimplantatoriu, tehnici de reproducere asistată și diagnostic prenatal.
punctul 4.
Activitățile specifice structurilor de genetică, la nivelul populației, sunt:
litera A)
screening prenatal, neonatal și presimptomatic;
litera B)
monitorizarea și supravegherea pacienților cu boli genetice;
litera C)
screeningul genetic al populației cu risc;
litera D)
depistarea purtătorilor de mutații genetice;
litera E)
identificarea factorilor teratogeni;
litera F)
programe educaționale pentru profesioniști și publicul larg;
litera G)
înregistrarea și evaluarea de date epidemiologice (registre regionale și Registrul național de boli genetice).
punctul 5.
La nivelul centrelor regionale de genetică medicală (CRGM) se asigură servicii complete de genetică medicală (diagnostic clinic pre- și postnatal, tratament, recuperare, profilaxie și consiliere genetică) și de explorare genetică pre- și postnatală (citogenetică, diagnostic molecular, biochimie genetică ș.a.).
punctul 6.
CRGM mai derulează și următoarele activități:
litera A)
asigură pregătirea medicilor rezidenți de genetică medicală și alte specialități, în condițiile legii;
litera B)
coordonarea activității structurilor de genetică medicală;
litera C)
participarea la perfecționarea medicilor specialiști de genetică medicală și alte specialități, în condițiile legii;
litera D)
participarea la proiecte și programe de cercetare științifică și implementare de noi tehnici de explorare genetică;
litera E)
educația genetică a populației;
litera F)
stabilește colaborări cu alte servicii medicale similare din țară și străinătate;
litera G)
stabilește colaborări cu servicii comunitare (asociații de bolnavi, fundații, societăți științifice).
punctul 7.
La nivelul cabinetului de genetică medicală din fiecare județ se desfășoară următoarele activități:
litera A)
depistarea precoce a bolnavilor cu afecțiuni genetice;
litera B)
colaborarea cu CRGM pentru diagnosticul și tratamentul cazurilor mai dificile;
litera C)
organizarea și coordonarea activităților de screening genetic din județ;
litera D)
colectarea datelor necesare pentru realizarea registrului regional de boli genetice.
punctul 8.
Coordonatorul de profil pe județ desfășoară următoarele activități:
litera A)
organizarea colectării datelor la nivelul județului în vederea realizării registrului regional de boli genetice;
litera B)
raportarea trimestrială a datelor din cadrul registrului regional de boli genetice către centrul regional de boli genetice la care este arondat județul respectiv.
punctul 9.
La nivelul laboratorului de genetică medicală se desfășoară următoarele activități:
litera A)
efectuarea analizelor genetice specifice de citogenetică, genetică biochimică și genetică moleculară;
litera B)
prelevarea și recepționarea probelor.
Vrei mai mult?
Accesează jurisprudența, primește notificări la modificări și folosește AI-ul complet.
Începe gratuitCe mai știm despre acest act
- 11 articole indexate separat, cu trimiterile rezolvate
- Alertă în ziua în care acest act se modifică
- Zilnic sincronizat cu Monitorul Oficial
Planul Gratuit rămâne disponibil după cele două săptămâni.
