Ordonanța președintelui Tribunalului din 26 noiembrie 2024.#Advanz Pharma Ltd împotriva Comisiei Europene.#Măsuri provizorii – Medicamente de uz uman – Medicamentul orfan de uz uman Ocaliva – acid obeticolic – Obținerea unei autorizații de introducere pe piață – Cerere de suspendare a executării – Lipsa urgenței.#Cauza T-455/24 R.

Ordonanța președintelui Tribunalului din 26 noiembrie 2024 –Advanz Pharma/Comisia

(Cauza T‑455/24 R)

„Măsuri provizorii – Medicamente de uz uman – Medicamentul orfan de uz uman Ocaliva – acid obeticolic – Obținerea unei autorizații de introducere pe piață – Cerere de suspendare a executării – Lipsa urgenței”

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Fumus boni iuris – Urgență – Prejudiciu grav și ireparabil – Caracter cumulativ – Evaluare comparativă a tuturor intereselor în cauză – Ordine de examinare și mod de verificare – Puterea de apreciere a judecătorului delegat cu luarea măsurilor provizorii

[art. 256 alin. (1) și art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156 alin. (4)]

(a se vedea punctele 15, 17 și 18)

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Urgență – Prejudiciu grav și ireparabil – Sarcina probei care revine părții care solicită măsura provizorie – Necesitatea invocării riscului de a suferi personal acest prejudiciu

[art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156 alin. (4)]

(a se vedea punctele 21 și 40-42)

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Urgență – Prejudiciu grav și ireparabil – Sarcina probei – Prejudiciu financiar – Obligația de a dovedi existența unor obstacole de natură structurală sau juridică ce împiedică societatea reclamantă să recâștige o parte apreciabilă din cotele de piață

[art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156 alin. (4)]

(a se vedea punctul 51)

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Urgență – Prejudiciu grav și ireparabil – Prejudiciu financiar – Caracter grav al prejudiciului – Situație susceptibilă să pună în pericol existența societății reclamante – Apreciere în raport cu dimensiunea sa și cu cifra sa de afaceri, precum și cu situația grupului din care face parte – Activitate pe piețe foarte bine reglementate – Decizie de retragere a unei autorizații de introducere pe piață condiționate – Risc care trebuie suportat în mod normal de o întreprindere care își desfășoară activitatea pe o astfel de piață – Lipsa urgenței

(art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156)

(a se vedea punctele 52-54, 59, 60, 64, 67 și 73)

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Prejudiciu grav și ireparabil – Prejudiciu deja realizat – Reparare care se situează în afara finalității procedurii măsurilor provizorii

(art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156)

(a se vedea punctele 70 și 71)

Procedură de măsuri provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiții de dispunere – Urgență – Prejudiciu moral care nu poate fi reparat mai bine în cadrul unei proceduri privind măsurile provizorii decât în cadrul unei proceduri principale – Lipsa urgenței

(art. 278 și 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 156)

(a se vedea punctul 72)

Dispozitivul

Respinge cererea de măsuri provizorii.

Revocă Ordonanța din 4 septembrie 2024, Advanz Pharma/Comisia (T‑455/24 R).

Cererea privind cheltuielile de judecată se soluționează odată cu fondul.