Hotărârea Tribunalului (Camera a patra) din 11 februarie 2026.#Neuraxpharm Pharmaceuticals SL împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Revocarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE.#Cauza T-1182/23.

Hotărârea Tribunalului (Camera a patra) din 11 februarie 2026 –Neuraxpharm Pharmaceuticals/Comisia

(Cauza T‑1182/23)

„Medicamente de uz uman – Revocarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE”

Acțiune în anulare – Interesul de a acționa – Acțiune îndreptată împotriva unui act abrogat – Efectele abrogării și, respectiv, ale anulării – Neabrogarea actului atacat – Act atacat care aduce atingere drepturilor reclamantului – Menținerea interesului reclamantului de a obține anularea actului atacat

(art. 263 TFUE)

(a se vedea punctele 40-46)

Acțiune în anulare – Hotărâre de anulare – Efecte – Măsuri de executare care trebuie luate de instituția pârâtă – Obiect – Înlăturarea efectelor nelegalităților constatate pentru a le soluționa în conformitate cu dreptul Uniunii

(art. 266 TFUE)

(a se vedea punctele 84 și 85)

Acte ale instituțiilor – Motivare – Obligație – Conținut – Decizie privind acordarea, respingerea, variația, suspendarea, retragerea sau revocarea unei autorizații de introducere pe piață – Cerințe minime

[art. 296 al doilea paragraf TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 81 alin. (1) și (2)]

(a se vedea punctele 114-117)

Acțiune în anulare – Hotărâre de anulare – Efecte – Obligația de a adopta măsuri de executare – Întindere – Revocarea unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament de uz uman – Aplicarea aceluiași temei juridic ca cel referitor la acordarea acestei autorizații – Admisibilitate

[Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 10 alin. (2), art. 13 și art. 87 alin. (1)]

(a se vedea punctele 126 și 128-132)

Acte ale instituțiilor – Revocare – Acte nelegale – Condiții – Respectarea unui termen rezonabil și a principiului protecției încrederii legitime – Întindere

(a se vedea punctele 141, 148, 151 și 158)

Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață – Obligația Comisiei de a revoca o autorizație de introducere pe piață în executarea unei hotărâri a Curții – Abuz de putere – Inexistență

[art. 266 TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 10 alin. (2) și art. 14 alin. (11)]

(a se vedea punctele 166-169)

Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Adoptarea unei decizii de retragere a unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament – Încălcarea dreptului de a fi ascultat – Inexistență – Obligația de a solicita un nou aviz Comitetului pentru medicamente de uz uman în cadrul adoptării unei decizii de retragere a unei autorizații de introducere pe piață – Inexistență – Încălcarea principiilor securității juridice, protecției încrederii legitime și proporționalității și a dreptului de proprietate – Inexistență

[Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 17, 41 și 52; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 5 alin. (2) și art. 10 alin. (1) al patrulea paragraf]

(a se vedea punctele 190-193, 198-202, 213, 221 și 228-232)

Dispozitivul

Respinge acțiunea.

Obligă Neuraxpharm Pharmaceuticals SL la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a celor aferente procedurii de măsuri provizorii.