Hotărârea Curții (Camera a șaptea) din 26 ianuarie 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) împotriva Administración General del Estado.#Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Regulamentul delegat (UE) 2016/161 – Sistem de repertorii în care sunt păstrate informațiile privind elementele de siguranță – Creare a unei interfețe integrate în repertoriul național și gestionate de autoritățile publice – Obligația de a utiliza o aplicație specifică pentru anumite medicamente.#Cauza C-469/21.

Cauza C‑469/21

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)

împotriva

Administración General del Estado

(cerere de decizie preliminară formulată de Tribunal Supremo)

Hotărârea Curții (Camera a șaptea) din 26 ianuarie 2023

„Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Regulamentul delegat (UE) 2016/161 – Sistem de repertorii în care sunt păstrate informațiile privind elementele de siguranță – Creare a unei interfețe integrate în repertoriul național și gestionate de autoritățile publice – Obligația de a utiliza o aplicație specifică pentru anumite medicamente”

Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83 – Elemente de siguranță care figurează pe ambalajul medicamentelor de uz uman – Regulamentul delegat 2016/161 – Sistem de repertorii în care sunt păstrate informațiile privind elementele de siguranță – Reglementare națională privind crearea unei interfețe, ca instrument de acces la repertoriul național, deținută și gestionată de autoritățile publice – Admisibilitate

(Regulamentul nr. 2016/161 al Comisiei, art. 25, 31, 32, 35, 36 și 44)

(a se vedea punctele 32, 33 și 35-37 și dispozitiv 1)

Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83 – Elemente de siguranță care figurează pe ambalajul medicamentelor – Regulamentul delegat 2016/161 – Sistem de repertorii în care sunt păstrate informațiile privind elementele de siguranță – Reglementare națională care impune farmaciilor să utilizeze o interfață deținută și gestionată de autoritățile publice pentru fiecare medicament eliberat finanțat de Sistemul Național de Sănătate și care obligă entitatea de gestionare a repertoriului național să integreze interfața menționată – Admisibilitate

(Regulamentul nr. 2016/161 al Comisiei, art. 25, 31, 32, 35, 36 și 44)

(a se vedea punctele 39, 42 și 43 și dispozitiv 2)

A se vedea textul deciziei.