Document UE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-valinei produse din Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 sub forma unui produs de fermentație inactivat. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea L-valinei produse din Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, sub forma unui produs de fermentație inactivat, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul ei din 18 noiembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că L-valina produsă utilizând Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 este sigură pentru toate speciile de animale atunci când este adăugată în hrană în cantități adecvate în funcție de nevoile lor nutriționale. Autoritatea a concluzionat în plus că utilizarea L-valinei produse utilizând Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 în hrana animală este sigură pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a mai concluzionat, că aditivul este considerat ca fiind neiritant pentru piele, dar sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Ea nu a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul de iritare a ochilor al aditivului. Autoritatea a concluzionat inclusiv faptul că substanța este considerată o sursă eficace de aminoacid esențial L-valină pentru toate speciile de animale, dar, pentru a fi la fel de eficace la rumegătoare ca la nerumegătoare, ea trebuie să fie protejată împotriva degradării în rumen. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-valina produsă din Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, sub forma unui produs de fermentație inactivat, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv în hrana animalelor să fie autorizată. Este necesar ca atunci când este administrată ca hrană rumegătoarelor, L-valina produsă din Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, sub forma unui produs de fermentație inactivat, să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este adecvat ca utilizatorul să fie avertizat să ia în considerare prezența în hrană a tuturor aminoacizilor esențiali și condiționat esențiali. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 20 iulie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1