Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1305 al Comisiei din 11 iunie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1641 privind importurile de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate, destinate consumului uman, din Statele Unite ale Americii

având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale), în special articolul 126 alineatul (3) și articolul 129 alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (Legea privind sănătatea animală), în special articolul 238 alineatul (3),

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 al Comisiei stabilește norme și un model de certificat pentru importurile în Uniune de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate, destinate consumului uman, din Statele Unite.

Articolul 118 alineatul (1) coroborat cu articolul 107 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului stabilește că operatorii din țări terțe nu trebuie să utilizeze medicamente antimicrobiene la animale pentru a promova creșterea sau pentru a crește producția. Din articolul 118 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/6 rezultă că și medicamentele care conțin antimicrobiene incluse în lista antimicrobienelor rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1255 al Comisiei, nu trebuie să fie utilizate în ceea ce privește animalele sau produsele de origine animală exportate din țări terțe către Uniune.

Regulamentul delegat (UE) 2023/905 al Comisiei completează Regulamentul (UE) 2019/6 prin stabilirea condițiilor de intrare în Uniune a transporturilor de animale vii de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală destinate consumului uman care sunt exportate din țări terțe în Uniune.

Articolul 4 din Regulamentul delegat (UE) 2023/905 prevede, printre altele, că transporturile de animale vii de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală destinate consumului uman pot intra în Uniune numai în cazul în care sunt însoțite de un certificat oficial care atestă conformitatea cu normele Uniunii privind utilizarea medicamentelor antimicrobiene prevăzute la articolul 3 din același regulament delegat.

Prin urmare, este necesar ca în modelul de certificat prevăzut în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 să fie introdusă o atestare privind conformitatea cu aceste norme ale Uniunii.

Din motive de claritate și coerență a normelor Uniunii, modelul de certificat prevăzut în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 trebuie actualizat, inclusiv trimiterile, notele și elementele structurale, și înlocuit cu modelul de certificat prevăzut în anexa la prezentul regulament.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 ar trebui modificat în consecință.

Pentru a se evita orice perturbare a comerțului în ceea ce privește intrarea în Uniune a transporturilor de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate, destinate consumului uman, din Statele Unite, ca urmare a modificărilor aduse anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 prin prezentul regulament, este necesar ca utilizarea certificatelor oficiale eliberate în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641, astfel cum era aplicabil înainte de modificările aduse prin prezentul regulament, să fie autorizată în continuare pe parcursul unei perioade de tranziție, sub rezerva respectării anumitor condiții.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

Pentru o perioadă de tranziție până la 3 decembrie 2026, utilizarea certificatelor oficiale eliberate în conformitate cu modelul prevăzut în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1641, astfel cum era aplicabil înainte de modificările aduse regulamentului respectiv prin prezentul regulament, continuă să fie autorizată pentru intrarea în Uniune a transporturilor de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate destinate consumului uman, provenite din SUA, cu condiția ca certificatele respective să fi fost eliberate cel târziu la 3 septembrie 2026.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 11 iunie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

ANEXĂMODEL DE CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ/OFICIAL PENTRU INTRODUCEREA ÎN UNIUNE A MOLUȘTELOR BIVALVE, ECHINODERMELOR, TUNICATELOR ȘI GASTROPODELOR MARINE VII ȘI A PRODUSELOR DE ORIGINE ANIMALĂ DESTINATE CONSUMULUI UMAN, DIN STATELE UNITE ALE AMERICII

Descrierea transportului

Certificare

Atestare de sănătate publică

Subsemnatul certific prin prezenta că:

Produsele descrise în prezentul certificat respectă și au fost produse în conformitate cu standardele și cerințele relevante ale programului de control reglementar al moluștelor din SUA.

Produsele descrise în prezentul certificat sunt etichetate cu mențiunea că nu sunt destinate să fie imersate în apele UE sau să intre în contact cu apele UE.

Toate materialele de crustacee de origine străină utilizate în aceste produse provin din țări terțe sau regiuni ale acestora enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 și din unități/zone de cultivare autorizate pentru introducerea în Uniune a transporturilor de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate.

Atestare în ceea ce privește Regulamentul delegat (UE) 2023/905

Subsemnatul, declar că sunt familiar cu cerințele relevante din Regulamentul (UE) 2019/6 și din Regulamentul delegat (UE) 2023/905 și certific prin prezenta că [moluștele bivalve vii] (1) [echinodermele vii] (1) [tunicatele vii] (1) [gasteropodele marine vii] (1) provenite din acvacultură terestră și produsele de origine animală obținute din acestea descrise în partea I au fost produse în conformitate cu cerințele respective și, în particular, că animalelor de acvacultură de la care au fost obținute produsele nu li s-au administrat medicamente antimicrobiene pentru stimularea creșterii sau pentru creșterea producției sau medicamente antimicrobiene care conțin un antimicrobian inclus în lista antimicrobienelor rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1255, astfel cum se prevede la articolul 3 din Regulamentul delegat (UE) 2023/905, și că ele provin dintr-o țară terță sau dintr-o regiune a acesteia care figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2598 al Comisiei (8).

Atestare de sănătate animală pentru moluște bivalve vii(4) din speciile listate destinate consumului uman

Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific prin prezenta că animalele acvatice menționate la rubrica I.27. din partea I îndeplinesc următoarele cerințe:

Cerințele generale de sănătate animală pentru intrarea în Uniune, care sunt prevăzute la articolul 6 alineatul (1), literele (a) (5) și (b), la articolul 6 alineatul (2), la articolul 7 alineatul (1) și la articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.

Cerințele specifice de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a mărfurilor cărora li se aplică prezentul certificat, care sunt prevăzute la articolul 167 litera (a), litera (c) punctele (ii) și (iii) și litera (d) și la articolul 169 alineatele (1) și (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.]

Note

În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special cu articolul 5 alineatul (4) din Cadrul Windsor [a se vedea Declarația comună nr. 1/2023 a Uniunii și a Regatului Unit în cadrul Comitetului mixt instituit prin Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice din 24 martie 2023 (JO L 102, 17.4.2023, p. 87)], coroborat cu anexa 2 la respectivul cadru, trimiterile la Uniune în prezentul certificat de sănătate animală/oficial includ Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord.

Partea I:

Partea II:

Se păstrează/se elimină, după caz.

Partea II.3. a prezentului certificat de sănătate animală/oficial se aplică numai următoarelor mărfuri constând în moluște bivalve vii destinate consumului uman:

moluște din speciile listate, transportate fără apă, care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru animalele respective, astfel cum sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004, și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă sunt returnate în mediul acvatic;

moluște din speciile listate, transportate fără apă și destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția ca acestea să fie ambalate pentru vânzarea cu amănuntul în conformitate cu cerințele pentru astfel de ambalare, astfel cum sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

moluște din speciile listate, transportate fără apă, care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru respectivele animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

Partea II.3 a prezentului certificat de sănătate animală/oficial nu se aplică și trebuie eliminată atunci când transportul constă în animale acvatice sălbatice care sunt debarcate de pe navele de pescuit.

Speciile listate în coloanele 3 și 4 ale tabelului din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882. Speciile listate în coloana 4 din tabelul respectiv trebuie considerate vectori doar în condițiile prevăzute la articolul 171 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.

În cazul în care boala este relevantă și poate fi raportată.

Se semnează de către:

un medic veterinar oficial, în cazul în care se completează atestarea de sănătate animală din partea II.3;

un funcționar responsabil cu certificarea sau un medic veterinar oficial în cazul în care atestarea de sănătate animală din partea II.3 se elimină.

Se aplică transporturilor care intră în Uniune începând cu 3 septembrie 2026.

Sau enumerate în alte acte de punere în aplicare adoptate în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul delegat (UE) 2023/905.

Atestare de sănătate publică

Produsele descrise în prezentul certificat respectă și au fost produse în conformitate cu standardele și cerințele relevante ale programului de control reglementar al moluștelor din SUA.

Produsele descrise în prezentul certificat sunt etichetate cu mențiunea că nu sunt destinate să fie imersate în apele UE sau să intre în contact cu apele UE.

Toate materialele de crustacee de origine străină utilizate în aceste produse provin din țări terțe sau regiuni ale acestora enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 și din unități/zone de cultivare autorizate pentru introducerea în Uniune a transporturilor de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate.

Atestare în ceea ce privește Regulamentul delegat (UE) 2023/905

Atestare de sănătate animală pentru moluște bivalve vii(4) din speciile listate destinate consumului uman

Cerințele generale de sănătate animală pentru intrarea în Uniune, care sunt prevăzute la articolul 6 alineatul (1), literele (a) (5) și (b), la articolul 6 alineatul (2), la articolul 7 alineatul (1) și la articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.

Cerințele specifice de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a mărfurilor cărora li se aplică prezentul certificat, care sunt prevăzute la articolul 167 litera (a), litera (c) punctele (ii) și (iii) și litera (d) și la articolul 169 alineatele (1) și (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.]

Produsele descrise în prezentul certificat respectă și au fost produse în conformitate cu standardele și cerințele relevante ale programului de control reglementar al moluștelor din SUA.

Produsele descrise în prezentul certificat sunt etichetate cu mențiunea că nu sunt destinate să fie imersate în apele UE sau să intre în contact cu apele UE.

Toate materialele de crustacee de origine străină utilizate în aceste produse provin din țări terțe sau regiuni ale acestora enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 și din unități/zone de cultivare autorizate pentru introducerea în Uniune a transporturilor de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii, refrigerate, congelate sau prelucrate.

Cerințele generale de sănătate animală pentru intrarea în Uniune, care sunt prevăzute la articolul 6 alineatul (1), literele (a) (5) și (b), la articolul 6 alineatul (2), la articolul 7 alineatul (1) și la articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.

Cerințele specifice de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a mărfurilor cărora li se aplică prezentul certificat, care sunt prevăzute la articolul 167 litera (a), litera (c) punctele (ii) și (iii) și litera (d) și la articolul 169 alineatele (1) și (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.]

moluște din speciile listate, transportate fără apă, care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru animalele respective, astfel cum sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004, și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă sunt returnate în mediul acvatic;

moluște din speciile listate, transportate fără apă și destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția ca acestea să fie ambalate pentru vânzarea cu amănuntul în conformitate cu cerințele pentru astfel de ambalare, astfel cum sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

moluște din speciile listate, transportate fără apă, care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru respectivele animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

un medic veterinar oficial, în cazul în care se completează atestarea de sănătate animală din partea II.3;

un funcționar responsabil cu certificarea sau un medic veterinar oficial în cazul în care atestarea de sănătate animală din partea II.3 se elimină.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7