Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1148 al Comisiei din 28 mai 2026 privind reînnoirea autorizației pentru beta-caroten și un preparat de beta-caroten ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1103

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

Beta-carotenul a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1103 al Comisiei. Condițiile de autorizare permit utilizarea beta-carotenului ca aditiv care constă într-un preparat.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru beta-caroten și un preparat de beta-caroten ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 25 iunie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că solicitantul a furnizat dovezi conform cărora utilizarea beta-carotenului și a preparatului de beta-caroten produs prin sinteză chimică rămâne sigură pentru toate speciile de animale, precum și pentru consumatori și mediu, în condițiile autorizate în prezent. În plus, autoritatea a afirmat că, în ceea ce privește animalele de la care se obțin produse alimentare, consumul de ficat provenit de la vițeii de carne poate duce la o expunere suplimentară, astfel încât utilizarea nelimitată a beta-carotenului ca aditiv în înlocuitorii de lapte poate constitui un motiv de îngrijorare pentru siguranța consumatorilor. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că beta-carotenul nu este iritant pentru piele și ochi și nici sensibilizant pentru piele. Unul dintre preparatele evaluate care conținea 10 % beta-caroten s-a dovedit a nu fi sensibilizant pentru piele. Cu toate acestea, nu s-a putut ajunge la nicio concluzie privind siguranța utilizatorului în ceea ce privește alte preparate. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivilor. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a beta-carotenului ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că beta-carotenul și preparatul de beta-caroten îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor. Comisia consideră, de asemenea, că, dat fiind riscul pentru siguranța consumatorilor reprezentat de consumul de ficat de la vițeii de carne, trebuie stabilit un nivel maxim pentru viței. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor, prevăzute în legislația Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizației beta-carotenului și a preparatului de beta-caroten, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1103 să fie abrogat.

Deoarece numărul de identificare al aditivilor a fost modificat și a fost autorizat un conținut maxim pentru viței (înlocuitori de lapte), este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se reînnoiește autorizarea substanței și a preparatului specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1103 se abrogă.

Aditivul pentru hrana animalelor beta-caroten, autorizat în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1103, și preamestecurile care îl conțin, care sunt destinate tuturor speciilor de animale și care au fost produse și etichetate înainte de 18 decembrie 2026, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 18 iunie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) și care au fost produse și etichetate înainte de 18 iunie 2027, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 18 iunie 2026, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) și care au fost produse și etichetate înainte de 18 iunie 2028, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 18 iunie 2026, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 28 mai 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2