Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1146 al Comisiei din 28 mai 2026 privind reînnoirea autorizațiilor preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 și abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944 (identificate anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum DSM 18112, Lactobacillus plantarum DSM 18113, Lactobacillus plantarum DSM 18114, Lactobacillus plantarum ATCC 55943, Lactobacillus plantarum ATCC 55944) au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei.

Preparatele de Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 (identificat anterior ca Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494) și de Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 (identificat anterior ca Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138) au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise șapte cereri vizând reînnoirea autorizațiilor preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională aditivi pentru însilozare. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizele ei din 15 aprilie 2024, și din 17 aprilie 2024,,,, că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 rămân sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Ea a concluzionat, în plus, că este necesar ca aditivii să fie considerați sensibilizanți pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere prin piele și căile respiratorii este considerată un risc. În absența datelor, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul lor de iritare a ochilor. Autoritatea a mai concluzionat, că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor, deoarece cererile de reînnoire a autorizațiilor acestora nu includ o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale respective care să aibă un impact asupra eficacității lor. Din cauza absenței datelor privind contaminarea microbiologică și impuritățile, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la caracterizarea completă a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138. În avizul ulterior din 24 iunie 2025, autoritatea a raportat că solicitantul a furnizat date noi și a concluzionat că aditivii sunt caracterizați în ceea ce privește contaminarea microbiologică (cu excepția Enterobacteriaceae-lor) și puritatea chimică și că nu au fost identificate probleme de siguranță.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 ca aditivi pentru hrana animalelor în contextul autorizațiilor anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 satisfac condițiile de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizațiilor preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 ca aditivi în hrana animalelor este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 să fie modificat, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 să fie abrogat.

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizațiilor.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizațiile preparatelor specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi de însilozare, se reînnoiesc sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 se modifică după cum urmează:

În titlu, numerele de depozitare DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 și ATCC 55944 se elimină.

În anexă se elimină următoarele rubrici:

1k20726 pentru Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

1k20727 pentru Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

1k20728 pentru Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

1k20729 pentru Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

1k20730 pentru Lactobacillus plantarum (ATCC 55944).

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 se abrogă.

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 și Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 și hrana animală care le conține, care sunt produse și etichetate înainte de 18 iunie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 18 iunie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 28 mai 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7