Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1016 al Comisiei din 7 mai 2026 privind reînnoirea autorizației unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse cu Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare și a puicuțelor pentru ouat, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare și a celor crescuți pentru reproducere, precum și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a celor crescute pentru ouat, a autorizației unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis IMI 378536 și de Talaromyces versatilis DSM 26702 ca aditiv în hrana puicuțelor crescute pentru reproducere, a puilor pentru reproducere, a curcanilor pentru reproducere, a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru reproducere și a speciilor minore de păsări de curte pentru ouat și pentru reproducere (titularul autorizației: Adisseo France S.A.S.) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 și (UE) 2017/210

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

Un preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv destinat hranei animale pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și cele crescute pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/661 al Comisiei, pentru curcanii pentru îngrășare și pentru reproducere prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2304 al Comisiei și pentru găinile ouătoare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/210 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare și a puicuțelor pentru ouat, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare și a celor crescuți pentru reproducere, precum și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a celor crescute pentru ouat, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cererea viza inclusiv autorizarea unei noi utilizări a aceluiași preparat ca aditiv destinat hranei animale pentru puicuțele crescute pentru reproducere, puii pentru reproducere, curcanii pentru reproducere, speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte pentru ouat și reproducere, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) și al articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul ei din 25 iunie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare autorizate actuale și având în vedere faptul că fabricarea și compoziția aditivului nu au fost modificate substanțial, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 rămâne sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. În plus, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește extinderea utilizării la toate speciile de păsări de curte, aditivul este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar că este necesar să fie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, și că orice expunere prin inhalare este considerată un risc. Autoritatea a precizat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea a considerat, în plus, că concluziile la care s-a ajuns în contextul autorizației inițiale pot fi extinse la alte specii și, prin urmare, a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace la toate speciile de păsări de curte la un nivel minim de includere de 1100 UV endo-1,4-beta-xilanază și 760 UV endo-1,3(4)-beta-glucanază/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea consideră că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 2 iulie 2014 sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizarea aditivului respectiv să fie reînnoită pentru puii pentru îngrășare și cei crescuți pentru ouat, găinile ouătoare, curcanii pentru îngrășare și cei crescuți pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și cele crescute pentru ouat. În plus, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru puicuțele crescute pentru reproducere, puii pentru reproducere, curcanii pentru reproducere, speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte ouătoare și pentru reproducere. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor, prevăzute în legislația Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse cu Talaromyces versatilis IMI 378536 și cu Talaromyces versatilis DSM 26702 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare și a puicuțelor crescute pentru ouat, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare și a celor crescuți pentru reproducere, precum și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a celor crescute pentru ouat, este necesar ca Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 și (UE) 2017/210 să fie abrogate.

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse cu Talaromyces versatilis IMI 378536 și Talaromyces versatilis DSM 26702 pentru puii pentru îngrășare și puicuțele pentru ouat, găinile ouătoare, curcanii pentru îngrășare și cei crescuți pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și cele crescute pentru ouat, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se reînnoiește pentru puii pentru îngrășare și puicuțele pentru ouat, găinile ouătoare, curcanii pentru îngrășare și cei crescuți pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și cele crescute pentru ouat, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv în hrana animală la puicuțele crescute pentru reproducere, puii pentru reproducere, curcanii pentru reproducere, speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducere și speciile minore de păsări de curte pentru ouat și reproducere, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 și (UE) 2017/210 se abrogă.

Aditivul pentru hrana animală endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază, produs cu Talaromyces versatilis IMI 378536 și cu Talaromyces versatilis DSM 26702, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 și (UE) 2017/210, precum și preamestecurile care conțin aditivul respectiv, care sunt destinate puilor pentru îngrășare și puicuțelor crescute pentru ouat, găinilor ouătoare, curcanilor pentru îngrășare și celor crescuți pentru reproducere, precum și speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și celor crescute pentru ouat, și care sunt produse și etichetate înainte de 28 noiembrie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 mai 2026 poate fi în continuare introdus pe piață și utilizat până la epuizarea stocurilor în cauză.

Hrana animală combinată și materiile prime destinate hranei animale care conțin aditivul destinat hranei animale menționat la alineatul (1), care sunt destinate puilor pentru îngrășare și puicuțelor crescute pentru ouat, găinilor ouătoare, curcanilor pentru îngrășare și celor crescuți pentru reproducere, precum și speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și celor crescute pentru ouat, și care sunt produse și etichetate înainte de 28 mai 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 mai 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1