Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/891 al Comisiei din 23 aprilie 2026 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide Hydrogen Peroxide Products în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

La 14 februarie 2017, societatea GEA Farm Technologies a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția) o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite Hydrogen Peroxide Products, care aparține tipurilor de produse 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-KD029460-57.

Hydrogen Peroxide Products conține ca substanță activă peroxid de hidrogen, fiind inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produse 3 și 4.

La 13 noiembrie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuată de ea.

La 5 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul ei, proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (RCP) Hydrogen Peroxide Products, precum și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Avizul concluzionează că Hydrogen Peroxide Products este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

La 23 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide Hydrogen Peroxide Products.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Societății GEA Farm Technologies i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul EU-0035038-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Hydrogen Peroxide Products, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexă.

Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 14 mai 2026 până la 30 aprilie 2036.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 23 aprilie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Produse pe bază de peroxid de hidrogen

Tip(uri) de produs

TP 3: Igienă veterinară

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Numărul autorizației: EU-0035038-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0035038-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de montarea grupului de muls, toate reziduurile de înmuiere a tetinelor trebuie îndepărtate de pe tetine cu un prosop de unică folosință sau cu o cârpă reutilizabilă. Trebuie utilizată o cârpă pentru fiecare animal.

Produsul trebuie adus la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul poate fi utilizat pe parcursul întregii perioade de alăptare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instrucțiunile generale de utilizare

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de montarea grupului de muls, toate reziduurile de înmuiere a tetinelor trebuie îndepărtate de pe tetine cu un prosop de unică folosință sau cu o cârpă reutilizabilă. Trebuie utilizată o cârpă pentru fiecare animal.

Produsul trebuie adus la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Cupele trebuie reumplute cu soluție proaspătă înainte de a începe o nouă sesiune de muls.

Aruncați produsul neutilizat după fiecare sesiune de muls.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul poate fi utilizat pe parcursul întregii perioade de alăptare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de montarea grupului de muls, toate reziduurile de înmuiere a tetinelor trebuie îndepărtate de pe tetine cu un prosop de unică folosință sau cu o cârpă reutilizabilă. Trebuie utilizată o cârpă pentru fiecare animal.

Produsul trebuie adus la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Aruncați produsul neutilizat după fiecare sesiune de muls.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul poate fi utilizat pe parcursul întregii perioade de alăptare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și .măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul trebuie adus la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul poate fi utilizat pe parcursul întregii perioade de alăptare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

A se vedea instrucțiunile specifice de utilizare.

Măsuri de reducere a riscurilor

A se vedea instrucțiunile specifice de utilizare.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Îndepărtați și spălați hainele contaminate înainte de reutilizare.

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul apariției simptomelor, apelați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ ESTE ÎNGHIȚIT: În cazul apariției simptomelor, apelați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. Dacă apar simptome, apelați la un CENTRU ANTIINTOXICAȚII sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Dacă apar simptome, clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și ușor de făcut. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Deversările mari trebuie reținute cu ajutorul unei truse pentru deversări chimice, absorbite cu material absorbant kieselguhr și eliminate ca deșeuri periculoase.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi aruncat în canalizarea municipală sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd, în funcție de cerințele locale. Evitați evacuarea într-o stație de tratare a apelor reziduale a unei ferme individuale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Perioada de valabilitate: 12 luni. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40 °C. Protejați de îngheț și de lumina directă a soarelui. Păstrați recipientul bine închis și nu depozitați împreună cu furaje.

ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să țineți cont de valoarea de referință europeană de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid (vă rugăm să țineți cont de faptul că se pot aplica valori limită naționale inferioare relevante).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 2 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Clătiți în prealabil cu apă călduță de mână (max. 35 °C).

Produsul este aspirat din tambur prin intermediul unui tub de aspirație într-un rezervor de diluție cu apă. Materialul diluat este apoi pus în circulație prin conducte. Se va utiliza la o temperatură de minimum 50 °C (temperatura apei începe la 70- 80 °C și se răcește pe măsură ce are loc circulația) și se va circula timp de minimum 10 minute). Se clătește cu apă potabilă.

Concentrație: diluarea produsului este de 0,5% v/v.

Timp de contact: 10 min.

Circulați timp de 10 minute cu o diluție de 0,5% v/v a produsului în apă. Temperatura apei trebuie să fie >50 °C la sfârșitul tratamentului.

Clătiți cu apă potabilă rece.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Clătiți în prealabil cu apă încălzită manual (max. 35 °C).

Produsul este aspirat din tambur prin intermediul unui tub de aspirație într-un rezervor de diluție cu apă. Materialul diluat este apoi circulat în jurul rezervoarelor de stocare a laptelui. Acesta va fi utilizat la o temperatură de minimum 50 °C (temperatura apei începe la 70-80 °C și se răcește pe măsură ce are loc circulația) și va fi circulat timp de minimum 10 minute). Se clătește cu apă potabilă.

Concentrație: diluarea produsului este de 0,5% v/v.

Timp de contact: 10 minute

Circulați timp de 10 minute cu o diluție de 0,5% v/v în apă. Temperatura apei trebuie să fie >50 °C la sfârșitul tratamentului.

Clătiți cu apă potabilă rece.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instrucțiunile de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

Instrucțiuni de utilizare

A se vedea instrucțiunile specifice de utilizare.

Măsuri de reducere a riscurilor

La conectarea și deconectarea tuburilor și în timpul amestecării și încărcării:

Utilizarea echipamentului de protecție respiratorie (RPE) în conformitate cu EN 405 sau similar este obligatorie.

Purtați mănuși în conformitate cu EN374 sau similar (materialul mănușilor trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs).

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN166 sau similar.

Purtați o salopetă de protecție (cel puțin de tip 3 sau 4, EN 14605) care este impermeabilă pentru produsul biocid (materialul salopetei trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Aceasta nu aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă.

Produsul este dozat automat în rezervorul de apă prin intermediul unui tub de aspirație. Materialul diluat circulă apoi în jurul sălii de muls sau al rezervorului vrac înainte de a fi dicarjat în apele reziduale.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte:

Provoacă arsuri grave ale pielii și leziuni oculare.

Ingestia soluției apoase provoacă arsuri gastrointestinale.

Pericol de perforare gastrică.

Primul ajutor:

ÎN CAZ DE INHALARE: Mutați la aer curat și mențineți în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU provocați vărsături. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. După aceea, scoateți toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Informații pentru personalul medical/doctor: Ochii trebuie, de asemenea, clătiți în mod repetat pe drumul către medic în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul formic sau acidul propionic.

Măsuri de urgență pentru mediu:

Nu se evacuează în canalizare/apă de suprafață/apă subterană.

Curățare: Ridicați cu material absorbant (de exemplu, kieselguhr). Îndepărtați cu lopata într-un recipient adecvat pentru eliminare.

A se evita deversarea în mediu.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi aruncat în canalizarea municipală sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd, în funcție de cerințele locale. Evitați evacuarea într-o stație de tratare a apelor reziduale a unei ferme individuale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Perioada de valabilitate: 12 luni. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 25 °C. Protejați de îngheț și de lumina directă a soarelui. Păstrați recipientul bine închis și nu depozitați împreună cu furaje.

ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să țineți cont de valoarea de referință europeană de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid (vă rugăm să țineți cont de faptul că se pot aplica valori limită naționale inferioare relevante).

Următoarele echipamente de protecție individuală (EPI) sunt stipulate fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă.

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor.

EN 405 – Aparate de protecție respiratorie – Semimăști filtrante cu valvă pentru protecție împotriva gazelor sau gazelor și particulelor – Cerințe, testare, marcare

EN14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide – cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu conexiuni etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la pulverizare (tip 4), inclusiv articolele care oferă protecție numai părților corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenții chimici la locul de muncă (a paisprezecea directivă individuală în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE) (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește Categoria (categoriile) de utilizatori, notați: Profesioniști (inclusiv utilizatori industriali) înseamnă profesioniști instruiți, dacă acest lucru este impus de legislația națională.

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Utilizarea echipamentului de protecție respiratorie (RPE) în conformitate cu EN 405 sau similar este obligatorie.

Purtați mănuși în conformitate cu EN374 sau similar (materialul mănușilor trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs).

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN166 sau similar.

Purtați o salopetă de protecție (cel puțin de tip 3 sau 4, EN 14605) care este impermeabilă pentru produsul biocid (materialul salopetei trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 1Utilizați # 1.1 – Produse RTU – Lichid RTU profesional, pentru aplicarea înainte de muls – pulverizarea tetinei

Tabelul 2Utilizare # 1.2 – Produse RTU – Lichid RTU profesional, pentru aplicare înainte de muls – spumare a laptelui

Tabelul 3Utilizare # 1.3 – Produse RTU – RTU Professional Liquid, pentru aplicare înainte de muls – înmuierea tetinelor

Tabelul 4Utilizare # 1.4 – Produse RTU – Lichid RTU profesional, pentru aplicare înainte de muls – înmuierea tetinelor prin înmuierea automată în linie

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 1Utilizare # 3.5 – Dezinfectarea și curățarea suprafețelor interioare în conductele mașinilor de muls prin circulație: concentrat

Tabelul 2Utilizare # 3.6 – Dezinfectarea și curățarea rezervoarelor de stocare a laptelui prin Circulație: concentrat

Tabelul 27