Document UE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, în special articolul 23b alineatul (2a),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de înființare a unei Agenții Europene pentru Medicamente, în special articolul 16a alineatul (3),

Versiunile în limbile bulgară, estonă, greacă, lituaniană, neerlandeză și polonă ale Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei conțin o eroare la articolul 20 alineatul (1) în ceea ce privește obligația legală a titularului autorizației de introducere pe piață de a urma procedura de distribuire echitabilă a sarcinilor prevăzută la alineatele (3)-(9) de la articolul respectiv. Eroarea schimbă sensul dispoziției respective, afectând fondul acesteia.

Prin urmare, versiunile în limbile bulgară, estonă, greacă, lituaniană, neerlandeză și polonă ale Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 trebuie rectificate în consecință. Celelalte versiuni lingvistice nu sunt afectate,

(Nu privește versiunea în limba română.)

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 20 aprilie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen