Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/549 al Comisiei din 13 martie 2026 privind reînnoirea autorizării unui preparat din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae ca aditiv pentru hrana tuturor porcilor, păsărilor de curte și a păsărilor ornamentale și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 și (UE) 2017/930

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

Un preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana porcilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 al Comisiei și pentru hrana tuturor speciilor aviare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/930 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae (identificată anterior din punct de vedere taxonomic ca aparținând familiei Coriobacteriaceae) ca aditiv pentru hrana porcilor și a tuturor speciilor aviare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 20 martie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae rămâne sigur pentru purcei, porcii pentru îngrășare și toate speciile aviare, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile aprobate ale autorizației. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae nu este iritant pentru piele sau ochi, însă trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii, precum și că orice expunere prin piele și prin căile respiratorii la acest aditiv este considerată un risc. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae ca aditiv furajer în contextul autorizărilor anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Aceste măsuri de protecție nu trebuie să contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 și (UE) 2017/930 trebuie abrogate.

Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizarea preparatului menționat în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupului funcțional substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine, este reînnoită, în condițiile prevăzute în anexă.

Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 și (UE) 2017/930 se abrogă.

Preparatul de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 și (UE) 2017/930, și preamestecurile care îl conțin, care sunt destinate porcilor și tuturor speciilor aviare și care au fost produse și etichetate înainte de 5 octombrie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 aprilie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) care sunt destinate porcilor și tuturor speciilor aviare și care au fost produse și etichetate înainte de 5 aprilie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 aprilie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) care sunt destinate porcilor și tuturor speciilor aviare și care au fost produse și etichetate înainte de 5 aprilie 2028 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 aprilie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 13 martie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1