Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/402 al Comisiei din 24 februarie 2026 privind autorizarea L-cistinei produse cu Escherichia coli DSM 34232 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-cistinei produse cu Escherichia coli DSM 34232. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-cistinei produse cu Escherichia coli DSM 34232 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage; și în categoria aditivi senzoriali și grupa funcțională compuși aromatizanți. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea acestui aditiv în apa de băut nu ar trebui să fie permisă. În plus, solicitantul și-a retras ulterior cererea de autorizare a L-cistinei produse cu Escherichia coli DSM 34232 în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul său din 17 septembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-cistina produsă cu Escherichia coli DSM 34232 este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că L-cistina produsă cu Escherichia coli DSM 34232 nu este considerată iritantă pentru piele și ochi și nici sensibilizantă pentru piele. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, întrucât L-cistina produsă cu Escherichia coli DSM 34232 este utilizată în produsele alimentare ca compus aromatizant, este de așteptat ca aceasta să poată oferi o funcție similară în hrana pentru animale și nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-cistina produsă cu Escherichia coli DSM 34232 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată pentru toate speciile de animale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să impună stabilirea unor conținuturi maxime pentru L-cistina produsă cu Escherichia coli DSM 34232. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 februarie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1