Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/356 al Comisiei din 18 februarie 2026 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 ca aditiv pentru hrana scroafelor gestante (titularul autorizației: Puratos NV)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere pentru autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 ca aditiv pentru hrana scroafelor gestante, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupul funcțional promotori de digestibilitate.

În avizul emis la 25 iunie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 este sigur pentru scroafele gestante, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 în ambele formulări, solidă și lichidă, este considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru căile respiratorii și că orice expunere la acest preparat este considerată un risc. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic la scroafe în perioada de gestație la 10 UI/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 13 iulie 2016 sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu a fost necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Bacillus subtilis LMG S-15136 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru scroafele gestante. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 18 februarie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1