Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/353 al Comisiei din 18 februarie 2026 privind autorizarea L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitând clasificarea aditivilor respectivi în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, precum și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut pentru grupa funcțională compuși aromatizanți.

În avizul ei din 24 iunie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-histidina și monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produse prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 în hrana pentru animale, sunt sigure pentru speciile vizate atunci când sunt adăugate la regimul alimentar în cantități adecvate, în funcție de nevoile nutriționale ale speciilor vizate. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 în hrana pentru animale este sigură pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că L-histidina și monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 nu sunt iritante pentru piele sau ochi și nu sunt sensibilizante pentru piele. Autoritatea a concluzionat în plus că substanțele sunt considerate ca fiind o sursă eficace pentru aportul de aminoacid L-histidină în cazul tuturor speciilor nerumegătoare dar că, pentru ca substanțele să fie pe deplin eficace la rumegătoare, este necesar ca ele să fie protejate împotriva degradării ruminale și că sunt considerate eficace atunci când sunt utilizate drept compuși aromatizanți în hrana animalelor. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-histidina și monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanțelor respective ca aditivi pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiții de siguranță a acestor aditivi în apa de băut, în ceea ce privește posibilele riscuri de igienă, trebuie analizată având în vedere dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 183/2005 Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale. Atunci când sunt date la rumegătoare pentru o utilizare încadrată în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, L-histidina și monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 necesită protecție împotriva degradării în rumen. De asemenea, este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-histidină și monoclorhidrat monohidrat de L-histidină prin intermediul apei de băut.

Comisia consideră că, pentru utilizarea L-histidinei și a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 drept compuși aromatizanți, nu este necesară stabilirea unor conținuturi maxime din motive de siguranță. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținuturile maxime recomandate sunt depășite, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage și categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 18 februarie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1