Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/1443 a Comisiei din 29 iunie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și subcombinațiile sale DP202216 x NK603, DP202216 x DAS-40278-9, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2026) 4403]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

La 10 martie 2023, Corteva Agriscience Belgium B.V., cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Corteva Agriscience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii (solicitantul), o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (cererea). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și care sunt destinate altor utilizări decât produsele alimentare și hrana pentru animale, cu excepția cultivării.

În plus, cererea a vizat introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din trei subcombinații ale evenimentelor unice de transformare care constituie porumbul DP202216 x NK603 x DAS-40278-9, DP202216 x NK603, DP202216 x DAS-40278-9, NK603 x DAS-40278-9. O subcombinație inclusă în cerere, NK603 × DAS-40278-9, a fost deja autorizată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/2085 a Comisiei.

Prezenta decizie se referă la porumbul DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și la celelalte subcombinații DP202216 x NK603 și DP202216 x DAS-40278-9.

În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului. Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

La 5 decembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a emis un aviz științific favorabil cu privire la porumbul modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și subcombinațiile sale, astfel cum sunt descrise în cerere, sunt la fel de sigure în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului ca omologul lor convențional și ca soiurile de porumb de referință nemodificate genetic testate. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de hrană pentru animale din porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și subcombinațiile acestuia nu reprezintă nicio problemă nutrițională pentru oameni și animale.

În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.

Ținând cont de aceste concluzii, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și subcombinațiile DP202216 x NK603 și DP202216 x DAS-40278-9 trebuie să fie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere.

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei, porumbului modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și subcombinațiilor sale DP202216 x NK603 și DP202216 x DAS-40278-9 trebuie să li se aloce un identificator unic.

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului. Cu toate acestea, pentru a se asigura că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea lor, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei.

Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 și din subcombinațiile sale sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, următorii identificatori unici:

identificatorul unic DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic DP202216 x NK603 x DAS-40278-9;

identificatorul unic DP-2Ø2216-6 x MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic DP202216 x NK603;

identificatorul unic DP-2Ø2216-6 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic DP202216 x DAS-40278-9.

Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la articolul 1;

hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumb modificat genetic și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la articolul 1;

produsele care conțin sau care constau în porumb modificat genetic și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la articolul 1, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Metodele menționate la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic și a subcombinațiilor sale, astfel cum se menționează la articolul 1.

Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V.

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Prezenta decizie se adresează societății Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana, 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 29 iunie 2026.Pentru ComisieOlivér VárhelyiMembru al Comisiei

ANEXĂ

Solicitantul și titularul autorizației:

NumeCorteva Agriscience LLCAdresă9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana, 46268-1054, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia.

Denumirea și specificațiile produselor:

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

produsele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e); pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Porumbul modificat genetic DP-2Ø2216-6 exprimă gena mo-pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, și gena zmm28, care extinde și mărește expresia proteinei endogene ZMM28, oferind posibilitatea creșterii producției în condiții de teren.

Porumbul modificat genetic MON-ØØ6Ø3-6 exprimă gena cp4 epsps, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.

Porumbul modificat genetic DAS-4Ø278-9 exprimă gena aad-1, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de acid 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D) și ariloxifenoxipropionat (AOPP).

Etichetare:

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

Metoda de detecție:

metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic DP-2Ø2216-6, MON-ØØ6Ø3-6 și DAS-4Ø278-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic cu gene cumulate DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materialele de referință: ERM®-BF433 a-d (pentru DAS-4Ø278-9), ERM®-BF444 a-e (pentru DP-2Ø2216-6) și ERM®-BF415 a-g (pentru MON-ØØ6Ø3-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu.

Identificatori unici:

DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9

DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6

DP-2Ø2216-6 × DAS-4Ø278-9

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

nu sunt necesare.

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:

planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:

nu sunt necesare.

Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Solicitantul și titularul autorizației:

Denumirea și specificațiile produselor:

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

produsele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e); pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Etichetare:

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

Metoda de detecție:

metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic DP-2Ø2216-6, MON-ØØ6Ø3-6 și DAS-4Ø278-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic cu gene cumulate DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materialele de referință: ERM®-BF433 a-d (pentru DAS-4Ø278-9), ERM®-BF444 a-e (pentru DP-2Ø2216-6) și ERM®-BF415 a-g (pentru MON-ØØ6Ø3-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu.

Identificatori unici:

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e);

produsele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.) și subcombinațiile sale, astfel cum se menționează la litera (e); pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic DP-2Ø2216-6, MON-ØØ6Ø3-6 și DAS-4Ø278-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic cu gene cumulate DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materialele de referință: ERM®-BF433 a-d (pentru DAS-4Ø278-9), ERM®-BF444 a-e (pentru DP-2Ø2216-6) și ERM®-BF415 a-g (pentru MON-ØØ6Ø3-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu.