Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/518 a Comisiei din 10 martie 2026 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic T25 (ACS-ZMØØ3-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2026) 1507]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),

În termenul prevăzut la articolul 8 alineatul (1) litera (a) și la articolul 20 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, Comisiei i-a fost notificată data la care produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din porumb modificat genetic T25, furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic T25 și semințele de porumb T25 destinate cultivării au fost introduse pentru prima dată pe piață în Uniune.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697 a Comisiei a reînnoit autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a ingredientelor alimentare fabricate din porumb modificat genetic T25 și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic T25. Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697 a autorizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare care conțin sau constau în porumb modificat genetic T25 și a produselor, altele decât produsele alimentare și furajele, care conțin sau constau în porumb modificat genetic T25, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

La 22 martie 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare solicitantul), a prezentat Comisiei o cerere, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru reînnoirea autorizației respective.

La 8 august 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a emis un aviz științific favorabil cu privire la porumbul modificat genetic T25 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea dovezi cu privire la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic T25, emisă de autoritate în 2013.

În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere transmis de solicitant, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor.

Având în vedere concluziile autorității, autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic T25 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca produse alimentare și furaje, cu excepția cultivării, trebuie să fie reînnoită.

Prin scrisoarea din 24 aprilie 2025, BASF Belgian Coordination Center Comm V, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că BASF Agricultural Solutions Seed US LLC și-a schimbat denumirea în BASF Agricultural Solutions US LLC începând cu 30 septembrie 2024.

Porumbului modificat genetic T25 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei, în contextul reînnoirii autorizării sale prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697. Respectivul identificator unic trebuie utilizat în continuare.

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului. Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic T25 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei.

Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic T25, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a prezentat Comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) T25, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic ACS-ZMØØ3-2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește:

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2 utilizate în alte scopuri decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2 menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Pentru detectarea porumbului modificat genetic ACS-ZMØØ3-2 se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul menționat în Decizia 2009/770/CE.

Informațiile din anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF SE.

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Prezenta decizie se adresează BASF Agricultural Solutions US LLC, 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.

Adoptată la Bruxelles, 10 martie 2026.Pentru ComisieOlivér VárhelyiMembru al Comisiei

ANEXĂ

Solicitantul și titularul autorizației:

reprezentată în Uniune de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063, Ludwigshafen, Germania.

Denumirea și specificațiile produselor:

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic ACS-ZMØØ3-2, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2 exprimă gena pat, care conferă rezistență la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu.

Etichetare:

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

Metodă de detecție:

metode bazate pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment validate pentru porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

material de referință: AOCS 0306-H (pentru ACS-ZMØØ3-2) și AOCS 0306-C (pentru omologul său nemodificat genetic), accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society, la adresa https://www.aocs.org/technical-products/certified-reference-materials-crms/.

Identificatorul unic:

ACS-ZMØØ3-2

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

nu este necesar.

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului.

Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).

[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

Cerințele de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:

nu este necesar.

de-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea link-urilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic ACS-ZMØØ3-2, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

metode bazate pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment validate pentru porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

material de referință: AOCS 0306-H (pentru ACS-ZMØØ3-2) și AOCS 0306-C (pentru omologul său nemodificat genetic), accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society, la adresa https://www.aocs.org/technical-products/certified-reference-materials-crms/.