Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/457 a Comisiei din 27 februarie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2026) 1262]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

La 30 mai 2023, Bayer Agriculture B.V., cu sediul în Belgia, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii, și KWS SAAT SE & Co. KGaA, cu sediul în Germania (denumite în continuare solicitanții), au transmis o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare cererea).

La 12 mai 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a emis un aviz științific favorabil cu privire la sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca echivalentul său convențional și ca soiurile de sfeclă de zahăr de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1 nu generează nicio îngrijorare în materie de nutriție.

În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere.

Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture B.V., cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

Este necesar ca sfeclei de zahăr modificată genetic KWS20-1 să-i fie alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei.

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KWS20-1, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

Sfeclei de zahăr modificate genetic (Beta vulgaris L.) KWS20-1, astfel cum este menționată la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic KB-KWS2Ø1-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Următoarele produse sunt autorizate în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KB-KWS2Ø1-6;

furajele fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic KB-KWS2Ø1-6.

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, denumirea organismului este sfeclă de zahăr.

Pentru detectarea sfeclei de zahăr modificate genetic KB-KWS2Ø1-6, se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularii autorizației sunt:

Bayer CropScience LLC, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Belgia;

KWS SAAT SE & Co. KGaA, Germania.

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.

Prezenta decizie se adresează:

Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia,

KWS SAAT SE & Co. KGaA, Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

Adoptată la Bruxelles, 27 februarie 2026.Pentru ComisieOlivér VárhelyiMembru al Comisiei

ANEXĂ

Solicitanți și titulari ai autorizației:

Bayer CropScience LLC

800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040, Anvers, Belgia

și

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

Denumirea și specificațiile produselor:

produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

furajele fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

Sfecla de zahăr modificată genetic KB-KWS2Ø1-6 exprimă gena dmo, care conferă toleranță la erbicidele care conțin dicamba, gena pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, precum și gena cp4 epsps, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glifosat.

Etichetare:

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, denumirea organismului este sfeclă de zahăr.

Metoda de detecție:

metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea sfeclei de zahăr modificate genetic KB-KWS2Ø1-6;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materiale de referință: AOCS 0523-B (pentru KB-KWS2Ø1-6) și AOCS 1206-A (pentru echivalentul său nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS), la adresa https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

Identificator unic:

KB-KWS2Ø1-6

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

Nu este necesar.

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Nu este necesar.

Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Nu este necesar.

Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:

Nu este necesar.

De-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Solicitanți și titulari ai autorizației:

Bayer CropScience LLC

800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii,

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

Bayer CropScience LLC

800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii,

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

Denumirea și specificațiile produselor:

produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

furajele fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

Etichetare:

Metoda de detecție:

metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea sfeclei de zahăr modificate genetic KB-KWS2Ø1-6;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materiale de referință: AOCS 0523-B (pentru KB-KWS2Ø1-6) și AOCS 1206-A (pentru echivalentul său nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS), la adresa https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

Identificator unic:

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:

Bayer CropScience LLC

800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii,

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

Bayer CropScience LLC

800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii,

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Germania.

produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

furajele fabricate din sfecla de zahăr modificată genetic (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6;

metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea sfeclei de zahăr modificate genetic KB-KWS2Ø1-6;

validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

materiale de referință: AOCS 0523-B (pentru KB-KWS2Ø1-6) și AOCS 1206-A (pentru echivalentul său nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS), la adresa https://www.aocs.org/crm?SSO=True.