Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2511 al Comisiei din 11 decembrie 2025 privind autorizarea unui preparat de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor pentru producția de lapte/reproducere (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea preparatului de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 ca aditiv în hrana vacilor de lapte și a altor rumegătoare pentru producția de lapte, solicitându-se clasificarea aditivului în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională stabilizatori ai florei intestinale.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul său din 9 aprilie 2025 că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 este sigur pentru animalele vizate, consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 sub ambele forme este considerat neiritant pentru piele și ochi, dar sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și orice expunere prin piele și căile respiratorii este considerată un risc. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic la vacile de lapte și la alte rumegătoare pentru producția de lapte atunci când este utilizat în hrana pentru animale și în apă. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nivelul minim de utilizare a preparatului în furaje poate fi stabilit la 3,8 × 108 UFC/kg de furaj complet, în timp ce nivelul minim de utilizare în apă poate fi stabilit pe baza dozei zilnice per animal (9,6 × 109 UFC per animal) și a aportului zilnic de apă. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 și Bacillus subtilis DSM 33903 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru rumegătoare pentru producția de lapte/reproducere. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale stabilizatori ai florei intestinale, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 11 decembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1