Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2498 al Comisiei din 11 decembrie 2025 privind autorizarea substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

O cerere de autorizare a substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă a fost transmisă în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul ei din 24 iunie 2025 că, în condițiile de utilizare propuse, substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este sigură pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că aditivul este iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și că este un sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Orice expunere a utilizatorilor la substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este considerată un risc. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este utilizată ca aromatizant în hrana pisicilor și a câinilor, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările emise în urma unei evaluări anterioare a unei alte cereri de autorizare a aceluiași aditiv, care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 23 iulie 2012, sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată pentru toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să impună stabilirea unor conținuturi maxime pentru 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, se autorizează ca aditiv destinat hranei animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 11 decembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1