Paragraf
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Paragraf
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
1
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
2
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru preparatul de 25-hidroxicolecalciferol produs de Saccharomyces cerevisiae CBS 146008. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
3
Cererea vizează autorizarea unui preparat de 25-hidroxicolecalciferol produs de Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția păsărilor de curte, a porcilor și a rumegătoarelor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar.
4
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat în avizul ei din 20 mai 2025 că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 25-hidroxicolecalciferol produs de Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 este sigur pentru toate speciile de animale, cu excepția păsărilor de curte, a porcilor și a rumegătoarelor, precum și pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi. Cu toate acestea, din cauza lipsei de informații, nu s-a putut ajunge la nicio concluzie cu privire la potențialul său de a fi sensibilizant pentru piele sau la efectele sale asupra sistemului respirator. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este eficace în ceea ce privește acoperirea cerințelor nutriționale ale animalelor țintă. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
5
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul său din 5 iulie 2023 sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
6
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de 25-hidroxicolecalciferol produs de Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca preparatul respectiv să fie autorizat pentru toate speciile de animale, cu excepția păsărilor de curte, a porcilor și a rumegătoarelor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
7
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Articolul 1
Autorizare
Paragraf
Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Data intrării în vigoare
Paragraf
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Paragraf
Adoptat la Bruxelles, 10 decembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen
Anexa 1
ANEXĂ
Tabel 1
Tabelul 1