Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei din 17 noiembrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, fosfonat de disodiu, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, fosfonați de potasiu și triclopir

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 17 primul paragraf,

Prin Directiva 2006/74/CE a Comisiei, substanța triclopir a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului până la 31 mai 2017.

Prin Directiva 2008/66/CE a Comisiei, substanța diflufenican a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2018.

Prin Directiva 2008/69/CE a Comisiei, substanța difenoconazol a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2018.

Directiva 2008/127/CE a Comisiei a inclus substanțele silicat de aluminiu, extract din arbore de ceai, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 august 2019.

Prin Directiva 2011/28/UE a Comisiei, substanța acid indolil butiric a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.

Prin Directiva 2011/34/UE a Comisiei, substanța flurocloridonă a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei a aprobat substanța activă fosfan până la 31 martie 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 355/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă maltodextrină până la 30 septembrie 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 369/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă fosfonați de potasiu până la 30 septembrie 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă fosfonat de disodiu până la 31 ianuarie 2024.

Substanțele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde și triclopir au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei. Substanțele active fosfonat de disodiu, maltodextrină, fosfan și fosfonați de potasiu au fost incluse în partea B din anexa la regulamentul respectiv.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active fosfonat de disodiu și fosfonați de potasiu până la 31 ianuarie 2026.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active flurocloridonă și acid indolil butiric până la 15 martie 2026.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active extract din arbore de ceai, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde până la 31 ianuarie 2026, precum și perioada de aprobare a substanței active maltodextrină până la 28 februarie 2026.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active difenoconazol până la 15 martie 2026, precum și perioada de aprobare a substanței active diflufenican până la 15 ianuarie 2026.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active fosfan până la 15 martie 2026.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2221 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active silicat de aluminiu și triclopir până la 31 martie 2026.

Cererile respective de reînnoire a aprobării substanțelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde și triclopir au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei.

La 6 decembrie 2016, 19 ianuarie 2016, 5 aprilie 2016, 20 ianuarie 2017, 18 iulie 2018, 28 iunie 2018, 17 decembrie 2020, 15 septembrie 2020, 19 septembrie 2016, 26 septembrie 2016 și 4 septembrie 2014, statele membre raportoare pentru substanțele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract de arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde și triclopir au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) că au evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, și în special caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active și au concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.

La 11 mai 2020, 11 ianuarie 2019, 20 iulie 2018, 2 martie 2022, 7 august 2022, 14 iunie 2022, 8 iunie 2023, 23 decembrie 2021, 29 septembrie 2021, 29 septembrie 2023 și 10 octombrie 2018, statele membre raportoare pentru substanțele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde și triclopir au transmis autorității proiectele de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobării. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea a concluzionat că rapoartele pentru toate aceste substanțe active conțineau toate informațiile relevante în formatul convenit, le-a transmis solicitanților și celorlalte state membre și le-a pus la dispoziția publicului pentru observații scrise.

În ceea ce privește substanțele active uleiuri vegetale/ulei de cuișoare și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării, în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit. Statul membru raportor a transmis autorității proiectul revizuit de raport de evaluare a reînnoirii aprobării pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, iar consultarea publică cu privire la acesta s-a încheiat la 5 septembrie 2025. Cu toate acestea, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluărilor și pentru finalizarea concluziilor sale pentru uleiuri vegetale/ulei de cuișoare și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, la 22 iulie 2021, 5 mai 2021, 20 iunie 2024, 28 octombrie 2024 și 3 aprilie 2024, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea, în consultare cu statele membre, a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile de perturbatori endocrini prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei. Informațiile suplimentare pentru difenoconazol, diflufenican și flurocloridonă au fost prezentate de către solicitanți în termenul stabilit, iar pentru extractul de arbore de ceai și acidul indolil butiric, transmiterea este în curs. Statele membre raportoare au transmis autorității proiectele revizuite de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobării pentru diflufenican și flurocloridonă, iar consultările publice cu privire la acestea s-a încheiat la 18 iunie 2024 și, respectiv, 3 iunie 2025. Cu toate acestea, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluării și pentru finalizarea concluziilor sale pentru difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active silicat de aluminiu, maltodextrină, fosfan și triclopir, autoritatea și-a adoptat concluziile la 14 octombrie 2022, 15 februarie 2024, 9 decembrie 2024 și, respectiv, 17 iulie 2024 și le-a comunicat solicitanților, statelor membre și Comisiei. Comisia inițiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale discuții privind reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului acestui comitet și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Cereri de reînnoire a aprobării substanțelor active fosfonat de disodiu și fosfonați de potasiu au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei.

La 19 noiembrie 2024 și 8 ianuarie 2025, statul membru raportor pentru substanțele active fosfonat de disodiu și fosfonați de potasiu a informat statele membre coraportoare, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea, în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, și, în special, caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active și a concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.

Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 pentru fosfonat de disodiu și fosfonați de potasiu nu au fost încă finalizate de statul membru raportor și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire.

Prin urmare, este probabil ca, pentru toate substanțele active care fac obiectul prezentului regulament, să nu poată fi luată nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 15 ianuarie și 31 martie 2026. În plus, motivele întârzierilor acestor proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

Pentru substanțele active fosfonat de disodiu și fosfonați de potasiu, evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de către statul membru raportor. Având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru aceste substanțe active trebuie stabilită la 42 de luni.

Pentru substanțele active difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor. Ținând seama de etapele ulterioare care trebuie parcurse în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare a acestor substanțe active ar trebui stabilită la 19 luni și 15 zile pentru diflufenican și flurocloridonă, la 22 luni și 15 zile pentru difenoconazol, extract din arbore de ceai și acid indolil butiric, la 23 luni și 15 zile pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde și la 29 luni pentru uleiuri vegetale/ulei de cuișoare.

Pentru substanțele active silicat de aluminiu, maltodextrină, fosfan și triclopir, deoarece emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este în curs și având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în aceste proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare trebuie stabilită la 12 luni.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare a aprobării substanței active respective la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 17 noiembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 136, Triclopir, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, de la rândul 173, Difenoconazol, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, de la rândul 181, Diflufenican, data se înlocuiește cu 31 august 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 220, Silicat de aluminiu, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 228, Extract de arbore de ceai, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 241, Uleiuri vegetale/Ulei de cuișoare, data se înlocuiește cu 30 iunie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 243, Uleiuri vegetale/Ulei de mentă verde, data se înlocuiește cu 15 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 326, Acid indolil butiric, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 354, Flurocloridonă, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027.

Partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 28, Fosfan, data se înlocuiește cu 15 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 40, Fosfonați de potasiu, data se înlocuiește cu 31 iulie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 44, Maltodextrină, data se înlocuiește cu 28 februarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 54, Fosfonat de disodiu, data se înlocuiește cu 31 iulie 2029.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 136, Triclopir, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, de la rândul 173, Difenoconazol, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, de la rândul 181, Diflufenican, data se înlocuiește cu 31 august 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 220, Silicat de aluminiu, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 228, Extract de arbore de ceai, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 241, Uleiuri vegetale/Ulei de cuișoare, data se înlocuiește cu 30 iunie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 243, Uleiuri vegetale/Ulei de mentă verde, data se înlocuiește cu 15 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 326, Acid indolil butiric, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 354, Flurocloridonă, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 28, Fosfan, data se înlocuiește cu 15 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 40, Fosfonați de potasiu, data se înlocuiește cu 31 iulie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 44, Maltodextrină, data se înlocuiește cu 28 februarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 54, Fosfonat de disodiu, data se înlocuiește cu 31 iulie 2029.