Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2221 al Comisiei din 31 octombrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/364 în ceea ce privește modificări administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 50 alineatul (2),

La 16 februarie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364 al Comisiei, s-a acordat societății Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0028425-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide IPA Family 1. Anexa II la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.

La 30 noiembrie 2023 și 17 decembrie 2024, societatea Ecolab Deutschland GmbH a transmis notificări Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei, în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1, astfel cum este menționată în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide (registrul) cu numerele de caz BC-KE090454-43 și BC-JF101949-39. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la o clarificare a instrucțiunilor de utilizare pentru toate produsele din familie, la adăugarea de noi denumiri comerciale, la îndepărtarea și adăugarea de formulatori de produse biocide și la adăugarea producătorilor de substanțe active.

La 24 ianuarie 2024 și la 16 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În avizele respective, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menționate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.

La 23 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1 în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de societatea Ecolab Deutschland GmbH.

Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid IPA Family 1, astfel cum figurează în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364, rămân neschimbate.

Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2023/364 trebuie modificat în consecință,

Anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2023/364 se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 31 octombrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

IPA Family 1

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Numărul autorizației EU-0028425-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0028425-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

Aplicare direct pe suprafață, prin pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci: Deschideți duza înainte de utilizare. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că ați umezit complet suprafețele (18 ml/m2, echivalentul a 20 de pulverizări/m2), după care ștergeți-le cu o lavetă uscată, pentru acoperirea întregii suprafețe. Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Nu transferați produsul într-un flacon cu pulverizator cu trăgaci; aplicați produsul dintr-un recipient prevăzut cu pulverizator cu trăgaci.

Aplicare pe suprafețe prin spălare cu mopul: Impregnați mopul curat cu lichid utilizând o găleată de mop și aplicați pe suprafața care trebuie dezinfectată. Asigurați-vă că suprafața a fost complet umezită (18 ml/m2). Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

Nu amestecați produsul cu alte produse. Nu reintroduceți produsul neutilizat în recipientul original.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se evita contactul cu ochii.

În timpul spălării cu mopul, purtați mănuși, echipament de protecție a ochilor și echipament de protecție respiratorie cu factor de protecție 10. În timpul etapei de dezinfectare prin spălare cu mopul, se va interzice prezența personalului neprotejat în încăpere.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Posibile efecte asupra sănătății

Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Piele – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Înghițire – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

Expunere cronică – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Măsuri de prim ajutor

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 1

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 1

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 1

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produs

Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

Ambalajele contaminate

Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

Reziduuri de produs

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni

ALTE INFORMAȚII

Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg greutate corporală (g.c.)/zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 2 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

Ștergere: Ștergeți suprafața care urmează să fie dezinfectată. Utilizați șervețelul o singură dată. Asigurați-vă că suprafața a fost complet umezită (10 ml/m2).

Cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,13-1,1 m2 , în funcție de șervețel.

Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Aruncați șervețelele imediat după utilizare, într-un coș de gunoi închis corespunzător. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

În cazul cutiilor cu mai multe pachete, închideți cutia după deschidere.

Nu amestecați produsul cu alte produse.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

-

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Posibile efecte asupra sănătății

Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Piele – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Înghițire – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

Expunere cronică – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Măsuri de prim ajutor

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 2

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 2

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 2

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produs

Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

Ambalajele contaminate

Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

Reziduuri de produs

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni

ALTE INFORMAȚII

Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 Germania (ianuarie 2015).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 3 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 3

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

Aplicare prin pulverizare sub formă de aerosoli: Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că ați umezit complet suprafețele (18 ml/2, echivalentul unei pulverizări timp de 7,2 secunde/m2 ), după care ștergeți-le cu o lavetă uscată, pentru acoperirea întregii suprafețe. Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor.

Nu amestecați produsul cu alte produse.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se evita contactul cu ochii.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Posibile efecte asupra sănătății

Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Piele – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Înghițire – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central. Utilizarea necorespunzătoare, prin inhalare în mod deliberat, poate fi dăunătoare sau fatală.

Expunere cronică – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Măsuri de prim ajutor

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 3

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 3

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 3

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produs

Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

Ambalajele contaminate

Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

Reziduuri de produs

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni

ALTE INFORMAȚII

Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 – Germania (ianuarie 2015).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 4 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 4

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergere: Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

Ștergeți suprafața care urmează să fie dezinfectată folosind două șervețele suprapuse. Utilizați șervețelele o singură dată. Pentru rezultate optime, asigurați-vă că suprafața este complet umezită (10 ml/m2), se poate dezinfecta o suprafață de aprox. 0,074-0,222 m2 folosind două șervețele suprapuse, în funcție de dimensiunea șervețelului utilizat. Lăsați să acționeze timp de 15 minute pentru bacterii și levuri. Aruncați șervețelele imediat după utilizare, într-un coș de gunoi închis corespunzător. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

În cazul cutiilor cu mai multe pachete, închideți cutia după deschidere.

Nu amestecați produsul cu alte produse.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

-

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Posibile efecte asupra sănătății

Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Piele – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Înghițire – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

Expunere cronică – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Măsuri de prim ajutor

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 4

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 4

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 4

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produs

Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

Ambalajele contaminate

Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

Reziduuri de produs

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni

ALTE INFORMAȚII

Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 – Germania (ianuarie 2015).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 5 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 5

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Aplicare prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci: Deschideți duza înainte de utilizare. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că suprafețele au fost complet umezite (18 ml/m2, echivalentul a 29 de pulverizări/m2). Lăsați să acționeze timp de 30 de secunde pentru bacterii și levuri. Închideți întotdeauna duza după utilizare.

Nu amestecați produsul cu alte produse. Nu reintroduceți produsul neutilizat în recipientul original.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se evita contactul cu ochii.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Posibile efecte asupra sănătății

Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Piele – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Înghițire – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

Expunere cronică – Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

Măsuri de prim ajutor

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 5

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 5

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 5

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produs

Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

Ambalajele contaminate

Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

Reziduuri de produs

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni

ALTE INFORMAȚII

Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de17.9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AELefect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 27

Tabelul 28

Tabelul 29

Tabelul 30

Tabelul 31

Tabelul 32

Tabelul 33

Tabelul 34

Tabelul 35

Tabelul 36

Tabelul 37

Tabelul 38

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 42

Tabelul 43

Tabelul 1Utilizarea nr. 1.1 - Dezinfectarea suprafețelor din camerele sterile, prin pulverizare sau spălare cu mopul

Tabelul 45

Tabelul 46

Tabelul 47

Tabelul 48

Tabelul 49

Tabelul 50

Tabelul 51

Tabelul 1Utilizarea nr. 2.1 – Dezinfectarea suprafețelor din camerele sterile, prin ștergere

Tabelul 53

Tabelul 54

Tabelul 55

Tabelul 56

Tabelul 57

Tabelul 58

Tabelul 59

Tabelul 1Utilizarea nr. 3.1 – Dezinfectarea cu aerosoli a suprafețelor din camerele sterile

Tabelul 61

Tabelul 62

Tabelul 63

Tabelul 64

Tabelul 65

Tabelul 66

Tabelul 67

Tabelul 1Utilizarea nr. 4.1 – Dezinfectarea cu șervețele pre-umezite a suprafețelor care intră și care nu intră în contact cu alimentele

Tabelul 69

Tabelul 70

Tabelul 71

Tabelul 72

Tabelul 73

Tabelul 74

Tabelul 75

Tabelul 1Utilizarea nr. 5.1 – Dezinfectarea prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci a suprafețelor care intră și care nu intră în contact cu alimentele

Tabelul 77