Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1915 al Comisiei din 25 septembrie 2025 privind autorizarea L-triptofanului produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-triptofanului produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-triptofanului produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, solicitându-se clasificarea aditivului respectiv în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul său din 7 martie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-triptofanul produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 nu ridică nicio problemă de siguranță în ceea ce privește tulpina de producție și este sigur pentru speciile vizate de nerumegătoare. Cu toate acestea, autoritatea a concluzionat că poate exista un risc de creștere a producției metabolitului toxic scatol atunci când se utilizează triptofan neprotejat la rumegătoare. Autoritatea a menționat existența unor îngrijorări cu privire la siguranța pentru speciile vizate ca urmare a administrării orale simultane a L-triptofanului prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale, din cauza unor posibile dezechilibre aminoacidice și a unor motive de igienă în cazul utilizării în apă. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că utilizarea L-triptofanului produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 în hrana animalelor este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu și că, în ceea ce privește siguranța utilizatorilor, acesta nu este nici iritant pentru ochi și piele, nici sensibilizant pentru piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța este privită drept o sursă eficace de aminoacid esențial L-triptofan pentru toate speciile nerumegătoare și că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, aceasta trebuie să fie protejată contra degradării ruminale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-triptofanul produs cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Atunci când este dată ca hrană la rumegătoare, este adecvat să se prevadă măsuri de protecție împotriva degradării acesteia în rumen. Este adecvat ca utilizatorii să fie avertizați să ia în considerare aportul dietetic al tuturor aminoacizilor esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-triptofan prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 25 septembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1