Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1795 al Comisiei din 9 septembrie 2025 privind autorizarea riboflavinei (vitamina B2) produse cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 și a unui preparat de riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a riboflavinei (vitamina B2) produse cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 și a unui preparat de riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea substanței riboflavină (vitamina B2) produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 și a unui preparat de riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria de aditivi aditivi nutriționali și în grupa funcțională vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar.

În avizul său din 28 ianuarie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 și preparatul de riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 sunt sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii nu sunt iritanți pentru piele sau ochi, dar sunt sensibilizanți pentru piele și căile respiratorii. Expunerea prin inhalare și expunerea cutanată sunt considerate un risc. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivii sunt eficace pentru acoperirea cerințelor nutriționale ale animalelor. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metodele de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 și preparatul de riboflavină produsă cu Bacillus subtilis CGMCC 7.449 îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței și a preparatului trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța și preparatul menționate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar, sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2