Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1465 al Comisiei din 22 iulie 2025 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium ATCC 53519 și a unui preparat de Enterococcus faecium ATCC 55593 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului. Articolul 10 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește dispoziții specifice pentru introducerea pe piață și utilizarea produselor folosite în Uniune ca aditivi de însilozare.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatele de Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium ATCC 55593 au fost înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor sub denumirile Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 și Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593, ca produse existente aparținând grupei funcționale a aditivilor de însilozare, pentru toate speciile de animale.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 și cu articolul 10 alineatul (2) din același regulament, au fost depuse cereri pentru autorizarea preparatelor de Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium ATCC 55593 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicita clasificarea aditivilor respectivi în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională aditivi de însilozare. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 1 octombrie 2013, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că utilizarea Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium ATCC 55593 este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, în absența dovezilor, acești aditivi ar trebui considerați drept iritanți pentru piele și ochi și drept potențiali sensibilizanți pentru piele. Având în vedere natura proteică a agenților activi, autoritatea consideră că este prudent ca acești aditivi să fie tratați drept sensibilizanți pentru căile respiratorii. De asemenea, având în vedere potențialul ridicat al majorității preparatelor testate de a genera pulberi, autoritatea a concluzionat că este necesar să se ia măsuri pentru a se reduce la minimum expunerea prin inhalare a lucrătorilor. Autoritatea nu a putut ajunge la nicio concluzie cu privire la eficacitatea acestor aditivi. În avizele ulterioare din 27 septembrie 2022, 4 iulie 2023 și 15 octombrie 2024, autoritatea a concluzionat că utilizarea Enterococcus faecium ATCC 53519 și a Enterococcus faecium ATCC 55593 în toate tipurile de materie vegetală proaspătă are potențialul de a fi eficace în îmbunătățirea conservării nutrienților din furajele însilozate, în condițiile de utilizare propuse.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium ATCC 55593 îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatelor respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi de însilozare, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Aditivii pentru hrana animalelor Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 și Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593, precum și furajele care îi conțin, produse și etichetate înainte de 12 august 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 12 august 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 22 iulie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2