Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1254 al Comisiei din 25 iunie 2025 privind autorizarea riboflavinei produse din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a riboflavinei produse din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea riboflavinei produse din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar.

În avizele sale din 10 februarie 2021 și 15 octombrie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat totodată că preparatul nu este iritant pentru piele/ochi și nici sensibilizant pentru piele, dar că este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, este eficace în satisfacerea necesarului de vitamina B2 al animalelor, atunci când este administrată prin intermediul hranei pentru animale. Ea nu a considerat că este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este oportun ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează substanța specificată în anexă – aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar – ca aditiv destinat hranei pentru animale, sub rezerva condițiilor stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 25 iunie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1