Regulamentul (UE) 2025/1212 al Comisiei din 24 iunie 2025 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de acetamiprid din sau de pe anumite produse

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),

Pentru substanța activă acetamiprid, au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

Au fost depuse cereri în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 prin care se solicită modificarea LMR-urilor existente pentru acetamiprid pentru prune, semințe de in, semințe de mac, semințe de muștar, semințe de camelină și miere și alte produse apicole.

În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei. Comisia a transmis cererile, rapoartele de evaluare și dosarele justificative Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea).

În conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile la care sunt supuși consumatorii și, după caz, animalele, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse. Autoritatea a transmis respectivele avize motivate solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.

Autoritatea a concluzionat că, pentru prune, semințe de in, semințe de mac, semințe de muștar, semințe de camelină și miere și alte produse apicole, modificările solicitate ale LMR-urilor sunt acceptabile în ceea ce privește siguranța consumatorilor.

În plus, pentru a se asigura că evaluarea substanței acetampirid reflectă cunoștințele științifice actuale, Comisia a solicitat autorității să furnizeze o declarație privind proprietățile toxicologice și LMR-urile acetamipridului și ale metaboliților săi, în conformitate cu articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentul European și al Consiliului.

În declarația sa, autoritatea a stabilit o doză zilnică acceptabilă (DZA) mai mică și o doză acută de referință (DAR) mai mică pentru acetamiprid și a inclus metabolitul IM-2-1 în definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor prezentate de acetamiprid în culturile de fructe și legume frunzoase.

Autoritatea a concluzionat că modificările solicitate ale LMR-urilor pentru prune, semințe de in, semințe de mac, semințe de muștar, semințe de camelină și miere și alte produse apicole sunt acceptabile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, ținând seama de noua definiție a DAR, DZA și a reziduurilor pentru evaluarea riscurilor. Nici expunerea pe toată durata vieții la acetampirid prin intermediul consumului tuturor produselor alimentare care pot să o conțină, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum mare de produse relevante nu indică existența unui risc de depășire a DZA sau a DAR.

Pe baza avizului autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, se concluzionează că modificările cerute ale LMR-urilor pentru prune, semințe de in, semințe de mac, semințe de muștar, semințe de camelină și miere și alte produse apicole sunt acceptabile.

La 30 noiembrie 2024, Comisia Codex Alimentarius a adoptat o nouă limită maximă de reziduuri Codex (CXL) pentru acetamiprid în soia.

În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, în situația în care există standarde internaționale sau finalizarea lor este iminentă, ele se iau în considerare în elaborarea sau adaptarea legislației alimentare, cu excepția cazurilor în care aceste standarde sau părțile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru îndeplinirea obiectivelor legitime ale legislației alimentare a Uniunii sau a cazurilor în care există o justificare științifică sau a cazurilor în care ele ar avea drept rezultat un nivel de protecție diferit față de cel determinat ca fiind adecvat în Uniune. În plus, în conformitate cu articolul 13 litera (e) din regulamentul respectiv, Uniunea trebuie să promoveze coerența dintre standardele tehnice internaționale și legislația alimentară, asigurându-se, în același timp, că nivelul ridicat de protecție adoptat în Uniune nu este diminuat.

Autoritatea a evaluat riscurile pentru consumatori și a elaborat un raport științific. Aceasta a confirmat că CXL pentru acetamiprid în soia este sigură pentru consumatorii din Uniune.

Pe baza raportului științific al autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, se concluzionează că LMR pentru acetamiprid în soia, stabilită anterior la 0,01* mg/kg ca limită de determinare, trebuie stabilită la nivelul CXL de 0,01 mg/kg în anexa II la regulamentul respectiv.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 iunie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, coloana pentru acetamiprid se înlocuiește cu următorul text:

ANEXĂ II

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

Tabelul 1