Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/756 al Comisiei din 16 aprilie 2025 privind autorizarea L-valinei produse cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-valinei produse cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-valinei produse cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul ei din 18 septembrie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-valina produsă cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată la regimul alimentar în cantități adecvate, în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, autoritatea menționează existența unor îngrijorări cu privire la siguranța substanței pentru speciile vizate ca urmare a administrării simultane a L-valinei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale, din cauza unor posibile dezechilibre aminoacidice și a unor motive de igienă. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-valinei produse cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 în hrana pentru animale este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența datelor, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele sau ochi sau cu privire la potențialul său de a fi sensibilizant pentru piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța este privită drept o sursă eficientă de aminoacid esențial L-valină pentru animalele nerumegătoare și că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, aceasta trebuie să fie protejată contra degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-valina produsă cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv în hrana pentru animale să fie autorizată. Atunci când este dată ca hrană la rumegătoare, L-valina produsă cu ajutorul Escherichia coli CGMCC 22721 trebuie protejată împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-valină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 16 aprilie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1