Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/630 al Comisiei din 31 martie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., a uleiului esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și a uleiului esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele ulei esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., ulei esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și ulei esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., a uleiului esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și a uleiului esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Solicitantul a cerut ca substanțele în cauză să fie autorizate și în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul său din 4 iulie 2023 că uleiul esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., uleiul esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și uleiul esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson sunt sigure la anumite concentrații maxime specificate mai detaliat pentru fiecare specie. De asemenea, autoritatea a constatat că nu se preconizează că utilizarea uleiului esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., a uleiului esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și a uleiului esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson în hrana animalelor va prezenta un risc pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., uleiul esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și uleiul esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson trebuie să fie considerate iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că, întrucât uleiul esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens și preparatele din acesta, preparatele obținute din frunze de Eucalyptus globulus inclusiv uleiul din acestea și partea aeriană a plantei Cymbopogon flexuosus și preparatele din aceasta sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în produsele alimentare, nu se consideră necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., uleiul esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și uleiul esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe trebuie să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

Comisia consideră că motivele de siguranță nu necesită impunerea unor niveluri maxime în cazul uleiului esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., uleiului esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și uleiului esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, care aparțin categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, se autorizează ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Aditivii pentru hrana animalelor ulei esențial de mușcată trandafir obținut din Pelargonium graveolens L‘Hér., ulei esențial de eucalipt obținut din Eucalyptus globulus Labill. și ulei esențial de citronelă obținut din Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson, astfel cum au fost autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care îi conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 21 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 21 aprilie 2025, pot fi în continuare introduși pe piață și utilizați până la epuizarea stocurilor în cauză.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivii menționați la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 21 aprilie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 21 aprilie 2025 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivii menționați la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 21 aprilie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 21 aprilie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3