Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/154 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor (titularul autorizației: ACEL pharma s.r.l.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională stabilizatori ai florei intestinale.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul său din 17 aprilie 2024 că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este sigur pentru căței și pisici. În plus, aceasta a afirmat că nu este necesar să se efectueze o evaluare a siguranței pentru consumator sau pentru mediu, deoarece aditivul este destinat a fi utilizat numai în hrana pisicilor și a câinilor. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este considerat un potențial iritant pentru piele și ochi și un sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru căței și pisici atunci când este adăugat în hrana animalelor la 5 × 109 CFU/kg de furaj complet. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru căței și pisici. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale stabilizatori ai florei intestinale, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1