Regulamentul (UE) 2025/115 al Comisiei din 21 ianuarie 2025 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de fluxapiroxad, lambda-cihalotrin, metalaxil și nicotină din sau de pe anumite produse

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),

Limitele maxime de reziduuri (LMR-uri) pentru substanțele active fluxapiroxad, lambda-cihalotrin și metalaxil au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În ceea ce privește substanța activă nicotină, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv.

În ceea ce privește substanța fluxapiroxad, o cerere de modificare a LMR-urilor existente pentru kaki și ciuperci de cultură a fost transmisă în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

În ceea ce privește substanța lambda-cihalotrin în avocado, a fost depusă o cerere de toleranță la import în temeiul articolului 6 alineatul (2) și alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru substanța respectivă, pe baza utilizării substanței respective în Mexic. Solicitantul a furnizat dovezi conform cărora utilizările autorizate ale substanței lambda-cihalotrin pe avocado în Mexic generează reziduuri care depășesc LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și că sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor plante de cultură. În ceea ce privește lambda-cihalotrin în produsele obținute de la păsări de curte (mușchi, grăsime, ficat, rinichi, organe comestibile) și în ouăle de păsări, prin Regulamentul (UE) 2018/960 al Comisiei au fost stabilite LMR-uri temporare la 0,01 mg/kg până la transmiterea și evaluarea datelor de confirmare privind metaboliții formați în condiții de sterilizare. Comisia a primit informații din partea programului de monitorizare al Uniunii care indică prezența lambda-cihalotrin în produsele derivate din păsări de curte și din ouă de păsări, ceea ce duce la reziduuri mai mari decât LMR implicită de 0,01 mg/kg stabilită în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 din cauza utilizărilor autorizate ale produselor biocide.

În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei. Comisia a transmis cererile, rapoartele de evaluare și dosarele justificative Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea). În plus, în ceea ce privește lambda-cihalotrin în produsele obținute de la păsări de curte și în ouăle de păsări, Comisia a trimis autorității un mandat pentru a efectua o evaluare specifică a riscurilor legate de reziduurile de lambda-cihalotrin din produsele obținute de la păsări de curte și din ouăle de păsări pentru a acoperi reziduurile provenite din utilizări biocide. Comisia a stabilit LMR-urile temporare propuse pe baza datelor de monitorizare și a stabilit LMR-urile respective la nivelul de 0,03 mg/kg și 0,02 mg/kg pentru produsele obținute de la păsări de curte și, respectiv, pentru ouăle de păsări, corespunzând celei de a 95-a percentile a tuturor rezultatelor eșantionului.

Autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse. Autoritatea a transmis respectivele avize motivate solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului. În plus, în ceea ce privește în special lambda-cihalotrin în produsele obținute de la păsări de curte și în ouăle de păsări, autoritatea a efectuat o evaluare a riscului alimentar pe baza mandatului Comisiei, având în vedere expunerea la lambda-cihalotrin prin reziduurile din produsele alimentare provenite de la păsări de curte și din ouăle de păsări.

În ceea ce privește LMR-urile pentru fluxapiroxad în kaki și ciuperci de cultură, autoritatea a concluzionat că datele prezentate în sprijinul cererii au fost suficiente pentru a stabili propunerile de LMR pentru produsele în curs de evaluare și că este puțin probabil ca aportul pe termen scurt și pe termen lung de reziduuri care rezultă din utilizarea fluxapiroxad, în conformitate cu practicile agricole raportate și în așteptarea transmiterii datelor de confirmare solicitate în cadrul reexaminării LMR, să prezinte un risc pentru sănătatea consumatorilor.

În ceea ce privește LMR pentru lambda-cihalotrin în avocado, autoritatea a concluzionat că datele prezentate în sprijinul cererii au fost considerate suficiente pentru a stabili propunerile de LMR pentru produsul respectiv și a observat că în legislația Uniunii pentru toate produsele alimentare a fost introdusă o lacună generală în materie de date toxicologice pentru produsele de degradare în studiile standard de hidroliză reprezentative pentru condițiile de sterilizare. Întrucât avocado este consumat în cea mai mare parte neprelucrat, autoritatea a concluzionat că această lacună în materie de date este mai puțin relevantă pentru avocado decât pentru alte produse. Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR la nivelul de 0,15 mg/kg pentru lambda-cihalotrin în avocado. În ceea ce privește LMR-urile pentru lambda-cihalotrin în produsele obținute de la păsări de curte (mușchi, grăsime, ficat, rinichi, organe comestibile) și în ouăle de păsări, autoritatea a concluzionat că este puțin probabil ca LMR-urile bazate pe datele de monitorizare la nivelurile propuse de 0,03 mg/kg și, respectiv, 0,02 mg/kg să prezinte un risc pentru sănătatea consumatorilor. Autoritatea a observat că evaluarea expunerii consumatorilor este afectată de incertitudini legate de lacunele în materie de date privind formarea metaboliților în condiții de sterilizare și proprietățile toxicologice ale altor anumiți metaboliți (compușii Ia și XI) identificați în reexaminarea LMR în temeiul articolului 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Prin urmare, LMR-urile propuse trebuie să rămână temporare până la transmiterea datelor de confirmare relevante pentru a remedia această lacună în materie de date.

Pe baza avizelor autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, se concluzionează că modificările propuse ale LMR-urilor sunt acceptabile.

În ceea ce privește metalaxilul, Comisia Codex Alimentarius a adoptat noi limite maxime Codex pentru reziduurile (CXL-uri) acestei substanțe active la 2 decembrie 2023.

În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului, în situația în care există standarde internaționale sau finalizarea lor este iminentă, ele se iau în considerare în elaborarea sau adaptarea legislației alimentare, cu excepția cazurilor în care aceste standarde sau părțile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru îndeplinirea obiectivelor legitime ale legislației alimentare a Uniunii sau a cazurilor în care există o justificare științifică sau a cazurilor în care ele ar avea drept rezultat un nivel de protecție diferit față de cel determinat ca fiind adecvat în Uniune. În plus, în conformitate cu articolul 13 litera (e) din regulamentul respectiv, Uniunea trebuie să promoveze coerența dintre standardele tehnice internaționale și legislația alimentară a Uniunii, asigurându-se, în același timp, că nivelul ridicat de protecție adoptat în Uniune nu este diminuat.

Autoritatea a evaluat riscurile pe care aceste CXL-uri le prezintă pentru consumatori și a publicat un raport științific. Uniunea a prezentat rezerve,, Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide cu privire la CXL-urile propuse pentru unele combinații de pesticide/produse, în privința cărora autoritatea a identificat un risc potențial pentru sănătatea consumatorilor în raportul său științific.

CXL-urile în cazul cărora autoritatea nu a identificat riscuri pentru consumatorii din Uniune și în privința cărora, prin urmare, Uniunea nu a prezentat rezerve Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide sau Comisiei Codex Alimentarius pot fi considerate sigure. Acesta este cazul CXL-urilor pentru metalaxil în ananas și ginseng uscat. Prin urmare, aceste CXL-uri trebuie incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu excepția cazului în care se referă la produse care nu sunt enumerate în anexa I la regulamentul respectiv sau dacă sunt stabilite la un nivel mai mic decât LMR-urile actuale.

Pe baza raportului științific al autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia a concluzionat că modificările propuse ale LMR-urilor sunt acceptabile.

În ceea ce privește nicotina din boabele de cafea, LMR implicită de 0,01 mg/kg se aplică în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, deoarece în anexele la regulamentul respectiv nu este stabilită nicio LMR specifică. Pe baza datelor de monitorizare derivate din programul de monitorizare al Uniunii și după consultarea laboratorului de referință al Uniunii Europene, care a recomandat utilizarea LMR tipice de extrapolare pentru produsele dificile (0,05 mg/kg), este adecvat să se stabilească o LMR temporară la nivelul de 0,05 mg/kg pentru nicotină în boabele de cafea, pentru a se ține seama de reziduurile rezultate din alte surse potențiale decât utilizarea ca pesticid.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 21 ianuarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:

În anexa II, coloanele referitoare la fluxapiroxad, lambda-cihalotrin și metalaxil se înlocuiesc cu următorul text:

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

În partea A din anexa III, coloana referitoare la nicotină se înlocuiește cu următorul text:

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

În anexa II, coloanele referitoare la fluxapiroxad, lambda-cihalotrin și metalaxil se înlocuiesc cu următorul text:

struguri

căpșuni

fructe de rug

alte bace și fructe mici

coajă comestibilă

coajă necomestibilă, mici

coajă necomestibilă, mari

cartofi

legume rădăcinoase și cu tuberculi tropicale

alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr

solanacee și malvacee

cucurbitacee cu coajă comestibilă

cucurbitacee cu coajă necomestibilă

porumb dulce

alte legume fructoase

varză cu inflorescență

varză cu căpățână

brasicacee cu frunze

gulii

lăptuci și plante pentru salate

spanac și frunze similare

frunze de viță-de-vie și specii similare

năsturel

cicori witloof/andive

plante aromatice și flori comestibile

flori

frunze și plante aromatice

rădăcini

orice alte părți ale plantei

porcine

bovine

ovine

caprine

ecvidee

păsări de curte

alte animale terestre de crescătorie

În partea A din anexa III, coloana referitoare la nicotină se înlocuiește cu următorul text:

struguri

căpșuni

fructe de rug

alte bace și fructe mici

coajă comestibilă

coajă necomestibilă, mici

coajă necomestibilă, mari

cartofi

legume rădăcinoase și cu tuberculi tropicale

alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr

solanacee și malvacee

cucurbitacee cu coajă comestibilă

cucurbitacee cu coajă necomestibilă

porumb dulce

alte legume fructoase

varză cu inflorescență

varză cu căpățână

brasicacee cu frunze

gulii

lăptuci și plante pentru salate

spanac și frunze similare

frunze de viță-de-vie și specii similare

năsturel

cicori witloof/andive

plante aromatice și flori comestibile

flori

frunze și plante aromatice

rădăcini

orice alte părți ale plantei

porcine

bovine

ovine

caprine

ecvidee

păsări de curte

alte animale terestre de crescătorie

Tabelul 1

Tabelul 2