Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/96 al Comisiei din 21 ianuarie 2025 de aprobare a substanței de bază extract din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 23 alineatul (5),

La 4 august 2020, Comisia a primit din partea Cérience (fostă Jouffray-Drillaud) o cerere de aprobare a extractului din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) ca substanță de bază pentru a fi utilizat în protecția plantelor ca fungicid la vița-de-vie, mere, cartofi și salată verde.

După verificarea admisibilității, cererea, astfel cum a fost primită în februarie 2022, a fost însoțită de informațiile necesare în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Comisia a solicitat asistență științifică Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) în temeiul articolului 23 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 30 octombrie 2023, autoritatea a furnizat Comisiei un raport tehnic privind extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri).

Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de examinare și un proiect al prezentului regulament la 21 martie 2024 și, respectiv la 10 iulie 2024.

Informațiile furnizate de solicitant arată că extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) este utilizat ca supliment alimentar și ca aditiv pentru hrana animalelor. În plus, această substanță nu este utilizată predominant în scopuri fitosanitare, deși substanța este utilă pentru protecția plantelor. Pe baza informațiilor furnizate în cerere și a raportului tehnic al autorității, se poate concluziona, de asemenea, că nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare; nu are capacitatea inerentă de a provoca tulburări ale sistemului endocrin, efecte neurotoxice sau imunotoxice și nu este introdusă pe piață ca produs de protecție a plantelor. În consecință, extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Erau disponibile mai multe evaluări relevante realizate în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Au fost relevante trei avize științifice din partea autorității: două din partea grupului FEEDAP și unul din partea Grupului NDA. Rezultatele acestor evaluări au fost luate în considerare de autoritate, precum și de Comisie.

După examinarea cererii și a tuturor documentelor conexe reiese că este de așteptat ca extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare întocmit de Comisie. Prin urmare, este adecvat să se aprobe extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) ca substanță de bază.

Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de examinare al Comisiei. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții pentru aprobare.

În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei să fie modificată în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se aprobă substanța extract din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) astfel cum este specificată în anexa I, ca substanță de bază, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 21 ianuarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:

Tabelul 1