Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/2282 a Comisiei din 13 noiembrie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 14 alineatul (5),

după consultarea Comitetului permanent pentru produse biocide,

Substanța colecalciferol fost aprobată ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 14 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637 al Comisiei, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

Aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 (aprobarea) trebuia să expire la 30 iunie 2024. La 22 decembrie 2022 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând reînnoirea aprobării (cererea).

La 7 august 2023, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că nu era necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 14 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare a cererii în termen de 180 de zile de la acceptarea cererii de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice (agenția), în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

La 16 decembrie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa referitoare la reînnoirea aprobării colecalciferolului.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active. La 27 februarie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

La 1 iulie 2024, în temeiul articolului 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia a solicitat agenției să își revizuiască avizul pentru a investiga utilizarea substanței de către publicul larg (neprofesioniști) și pentru a concluziona cu certitudine dacă există alternative adecvate pentru a înlocui colecalciferolul pentru tratarea în interior a șoarecilor de casă, de exemplu prin utilizarea capcanelor mecanice.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/733 a Comisiei a amânat data de expirare a aprobării substanței colecalciferol ca substanță destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 14 până la 31 decembrie 2025, pentru a se acorda suficient timp pentru finalizarea întregii proceduri de examinare a cererii.

La 30 aprilie 2025, agenția a informat Comisia că intenționează să prezinte Comisiei avizul revizuit în al treilea trimestru al anului 2025.

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului său revizuit, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței colecalciferol pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 14 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2026.

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, colecalciferolul rămâne aprobat pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637,

Data de expirare a aprobării colecalciferolui pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637, se amână până la 31 decembrie 2026.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 13 noiembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen