Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2878 al Comisiei din 8 noiembrie 2024 de aprobare a substanței de bază Allium fistulosum, prelucrat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 23 alineatul (5) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),

La 5 martie 2021, Comisia a primit din partea Institut Technique de l’Agriculture Biologique (denumit în continuare solicitantul) o cerere de aprobare a extractului de Allium fistulosum ca substanță de bază destinată utilizării pentru protecția plantelor ca bactericid pentru tratamentul solului înainte de semănarea semințelor de tomate în câmp și în sere permanente. În iunie 2021, solicitantul a depus o cerere revizuită, care a fost însoțită de informațiile necesare în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Comisia a solicitat asistență științifică Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) în temeiul articolului 23 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 31 octombrie 2023, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind Allium fistulosum.

Cererea a fost depusă pentru extract de Allium fistulosum. Cu toate acestea, documentația furnizată de solicitant arată că planta de Allium fistulosum poate fi utilizată sub două forme diferite: sub formă de extract apos sau sub formă de bucăți de plantă proaspătă tăiate. Prin urmare, s-a considerat oportun să se includă ambele metode de prelucrare în denumirea substanței de bază și să se definească domeniul de aplicare al cererii ca incluzând Allium fistulosum, prelucrat.

Informațiile furnizate de solicitant arată că Allium fistulosum îndeplinește criteriile unui aliment astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului. În plus, Allium fistulosum, prelucrat nu este utilizat în mod predominant în scopuri fitosanitare, însă este util în scopuri fitosanitare atunci când este conținut într-un produs care constă fie din substanța în sine, fie din substanță și un simplu diluant. Prin urmare, Allium fistulosum, prelucrat trebuie considerat substanță de bază.

Pe baza informațiilor furnizate în cerere și în raportul tehnic al autorității, se poate concluziona, de asemenea, că Allium fistulosum, prelucrat nu este o substanță care prezintă motive de îngrijorare și nu are capacitatea inerentă de a avea efecte de perturbare a sistemului endocrin, efecte neurotoxice sau imunotoxice. În plus, substanța respectivă nu este introdusă pe piață ca produs de protecție a plantelor. În consecință, Allium fistulosum, prelucrat îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 23 alineatul (1) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

După examinarea cererii și a tuturor documentelor conexe, s-a ajuns la concluzia că Allium fistulosum, prelucrat îndeplinește, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare întocmit de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe Allium fistulosum, prelucrat, ca substanță de bază.

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 23 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare, astfel cum sunt stabilite în anexa I la prezentul regulament.

Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de examinare și un proiect al prezentului regulament la 23 mai 2024, respectiv la 11 iulie 2024.

În conformitate cu articolul 23 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din același regulament, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei trebuie modificată în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se aprobă substanța Allium fistulosum, prelucrat, astfel cum este specificată în anexa I, ca substanță de bază, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:

Tabelul 1